Ryhmäversio UP-A: sta espanjalaisessa julkisessa mielenterveysympäristössä.
Nuorten (UP-A) yhtenäisen protokollan ryhmäversion kehittäminen ja arviointi espanjalaisessa mielenterveysympäristössä (UP-A).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ahdistuneisuus ja masennus ovat yleisin mielenterveyshäiriöitä nuorilla, ja ne ovat kasvaneet niiden lisääntyvästä esiintyvyydestä. Tutkimukset osoittavat, että emotionaaliset häiriöt ovat usein samanaikaisesti yhteisiä transdiagnostisia tekijöitä, kuten huonoa tunteiden säätelyä, suurta kielteistä vaikutusta ja kognitiivista välttämistä. Näiden yhteisten mekanismien vuoksi on kehitetty transdiagnostisia hoitoja, kuten yhtenäistä protokollaa emotionaalisten häiriöiden trandiagnostisen hoidon (UP-A) transdiagnostisen hoidon parantamiseksi adaptiivisen tunteiden säätelyn parantamiseksi ja välttämiskäyttäytymisen vähentämiseksi. Vaikka UP-A on ensisijaisesti arvioitu yksilöllisenä terapiana, sen sopeutuminen ryhmämuotoon voisi parantaa esteettömyyttä ja tehokkuutta, etenkin julkisessa mielenterveysympäristössä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mukauttaa UP-A: n espanjalainen versio ryhmämuotoon nuorille, joilla on kohtalaisia emotionaalisia oireita julkisessa mielenterveysympäristössä ja arvioida sen kliinistä hyötyä ja toteutettavuutta. Ohjelmaa hallinnoidaan Madridin julkisessa mielenterveyskeskuksessa, jossa 31 murrosikäistä (ikä 11-17) on diagnosoitu emotionaaliset häiriöt. Interventio koostuu 16 viikoittaisesta istunnosta murrosikäisille kolmen vanhempien istunnon rinnalla. Ohjelma sisältää muutoksia, kuten yksittäisiä istuntoja henkilökohtaisten hoitotavoitteiden määrittelemiseksi, jäsennelty vertaistuki ja käyttäytymisen vahvistusstrategiat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Espanja, 28221
- Centro de Salud Mental de Majadahonda
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarisen diagnoosin emotionaalisesta häiriöstä, jolla on lievä tai kohtalainen vakavuus, mukaan lukien seuraavat DSM-5-luokkiin perustuvat häiriöt: masennushäiriöt (suuri masennushäiriö ja jatkuva masennushäiriö), ahdistuneisuushäiriöt (erityiset fobia, paniikkihäiriöt, agorafobia, sosiaalisen ahdistuneisuushäiriöt, yleinen ahdistuksen häiriö), pakko-aiheita ja siihen liittyviä häiriöitä (kehon dysmorfinen häiriö Trichotillomania ja exoration (ihon poiminta) häiriö), trauma ja stressiin liittyvät häiriöt (reaktiiviset kiinnittymishäiriöt, posttraumaattiset stressihäiriöt, akuutti stressihäiriö ja sopeutumishäiriöt), dissosiatiiviset häiriöt (dissosiatiivinen identiteettihäiriö, depersonalisaatio/derealisaatiohäiriö) ja somaattinen oire ja siihen liittyvät harrastajat (somaattiset oireiden häiriöt ja sairaushäiriöt). Mukana oli myös määriteltyjä ja määrittelemättömiä häiriöitä.
- 11-18-vuotias
- Osallistuminen espanjaksi
- Nuori pystyy osallistumaan hoitotilaisuuksiin
- Ainakin yksi murrosikäisten vanhemmista tai laillisista huoltajista voi osallistua vanhempien hoitotilaisuuksiin
- Jos osallistuja käytti psykiatrista lääkitystä, annoksen oli pysyttävä vakaana vähintään yhden kuukauden ajan ennen hoidon alkamista ja koko sen ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Esittelee itsensä vahingoittamista tai itsemurha-ajatuksia kohtalaisessa tai vakavassa asteessa
- Esitetään tiettyjä seuraavista kliinisistä tiloista (joko pää- tai komorbididiagnoosina): Neurodevelopmentaaliset häiriöt (henkinen vamma tai autismispektrihäiriö); Häiritsevät, impulssien hallinta ja käyttäytymishäiriöt; Syömishäiriöt; Psykoottiset spektrihäiriöt tai psykoottiset oireet; Päihteiden väärinkäytökset (lukuun ottamatta kannabista, kahvia ja/tai nikotiinia); korkea vakavat emotionaaliset häiriöt; ja kaksisuuntaiset häiriöt
- Teini -ikäisen esittämien oireiden ominaisuudet tai vakavuus, joka vaatii yksilöllistä interventiota tai sellaisen mukautettu erityiseen kliiniseen tilaan
- Saada julkista tai yksityistä psykologista kohtelua UP-A-ohjelman aikana
- Kärsi vakavasta lääketieteellisestä sairaudesta, joka teki murrosikäisen osallistumisesta hoito -ohjelmaan kestämättömäksi
- Osallistuja tai alle 16 -vuotias hänen vanhempansa kieltäytyivät allekirjoittamasta tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Hallitsemattoman tutkimuksen interventioryhmä.
|
Interventio on ryhmän mukautus yhtenäisen protokollan espanjalaisesta versiosta murrosikäisten emotionaalisten häiriöiden transdiagnostiseen kohteluun (UP-A; Ehrenreich-May et al., 2018, 2020, 2022).
Se koostuu 16 viikoittaisesta 90 minuutin istunnosta, jotka pidetään henkilökohtaisesti julkisessa mielenterveyskeskuksessa.
Interventio sisältää myös kolme henkilökohtaista ryhmäistuntoa vanhemmille, jotka kestävät yhden tunnin, joka pidetään ohjelman alussa, keskimmäisessä ja lopussa.
Nämä istunnot kattavat terapeutin oppaan sisältöä, mukaan lukien emomoduuli (emotionaalinen murrosikäinen) ja tarjoavat tilaa kysymyksiin ja emotionaaliseen tukeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuksen ja masennusoireiden häiriöiden muutokset Eidanin arvioimana
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Lasten ja nuorten Eidanin masennus ja ahdistuneisuushäiriöasteikko (Espinosa et ai., 2022). Se on 10-osainen itse ilmoittama väline, joka arvioi emotionaalisten oireiden häiriöitä murrosikäisen päivittäisessä toiminnassa edellisinä viikkoina useissa yhteyksissä (koulu, perhe ja ikätovereiden kanssa). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi häiriötaso on. Arvioidaan ennen intervention jälkeistä ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurantaa. Vaihtelevat välillä 10 - 40. Vanhemmat suorittivat Eidanin "vanhempien version". |
Jopa 12 kuukautta
|
|
Muutokset tunteiden säätelystrategioissa, kuten Cere arvioi
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Tunteiden säätelystrategioiden kyselylomake CERE-II (Sandín ym., 2008). Sandín et ai. (2008). Arvioi 7 "tunteiden säätelyn" rakenteen ala-asteikot ennen intervention jälkeistä ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurantaa. Korkeammat pisteet huonompiin strategioihin (Supression; märehdytys; häiriötekijä) ja alhaisemmat pistemäärät adaptiivisissa strategioissa (huomio/tietoisuus/ymmärrys; hyväksyntä/suvaitsevaisuus; kognitiivinen uudelleenarviointi; itsekäsittely) tarkoittavat pahinta lopputulosta |
Jopa 12 kuukautta
|
|
Huippuongelmat mittaavat
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Ylimmän ongelman arvioinnin (Ehrenreich, 2018; mukautettu Weisz ym., 2011) murrosikäistä versiota käytettiin hoidon tulosten parantamiseksi ja terapeuttisen liiton vahvistamiseksi.
Teini -ikäisiä pyydettiin kirjoittamaan ne, jotka koskivat niitä eniten, ja arvioimaan kunkin ongelman vakavuus arvioimalla sen vaikutusta päivittäiseen toimintaan asteikolla 0: sta ("ei ollenkaan ongelma") 10: een ("erittäin, erittäin paljon ongelma").
Jokainen murrosikäinen valittiin yhden ja kolmen ongelman välillä ja arvioi heidän vakavuutensa viidessä ajankohdassa: ohjelman alussa (istunto 3), keskikäsittely (istunto 8), viimeisessä istunnossa (istunto 16) ja seurannan aikana 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Ahdistuksen ja masennusoireiden muutokset RCADS-30: n arvioimana
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Tarkistettu lasten ahdistus ja masennusasteikko-30 (RCADS-30; Sandín ym., 2010) ennen interventiota ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurantaa. Alue välillä 0 - 90. Ahdistuksen oireet (paniikkihäiriö, sosiaalinen fobia, erotus ahdistuneisuushäiriö, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö ja pakko-oireinen häiriö) ja masennushäiriöiden oireet. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. Vanhemmat suorittivat RCADS: n "vanhempien version". |
Jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuuden herkkyyden muutokset CASI: n arvioimana
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Lapsuuden ahdistuksen herkkyysindeksi CASI (Silverman et ai., 1991); Espanjan sopeutuminen (Sandín et ai., 2002). Ahdistuneisuusherkkyys ennen intervention jälkeistä ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurantaa. Alue 18 - 54. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
Jopa 12 kuukautta
|
|
Muutokset emotionaalisessa välttämisessä EASI: n arvioimana
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Emotionaaliset välttämistrategian inventaariot murrosikäisille EASI-A (Kennedy & Ehrenreich-May, 2017); Espanjan sopeutuminen (García-Escalera ym., 2016). Emotionaalinen välttämistrategiat ennen interventiota ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurantaa. Alue 0 - 68. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
Jopa 12 kuukautta
|
|
SWLS: n arvioiman elämänmuutokset elämään
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Tyytyväisyys elämän asteikolla SWLS: iin (Diener et al., 2010; mukautettu espanjaksi Sandín ym., 2015). Arvioi tyytyväisyyttä elämään ennen interventiota ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurantaa. Alue 5 - 20. Pienet pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
Jopa 12 kuukautta
|
|
ARSQ: n arvioimien kiinnitystyylien muutokset
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Teini -ikäiset suhteet skaalautuvat kyselylomakkeen ARSQ (Scharfe, 1999); Sopeutettu espanjaksi (lehti et al., 2011). ARSQ on instrumentti, joka koostuu 17 itseraportoidusta tuotteesta, mikä mahdollistaa Bartholomew (1990): n ja Bartholomewin ja Horowitzin (1991) teoriassa tunnistetun kolmen kiinnityspistemäärän pisteet: turvallinen kiinnitys, pelottava/huolestunut kiinnittyminen ja välttäminen kiinnittyminen. Arvioi kiinnitystyylit ennen interventiota ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurantaa. Korkeammat pisteet epävarmoissa kiinnitystyyleissä (pelottava/huolestunut kiinnitys ja välttävä kiinnitys) ja turvallisen kiinnitystyylin alemmat pisteet tarkoittavat pahinta lopputulosta. |
Jopa 12 kuukautta
|
|
Somaattisten oireiden muutokset PHQ-15: n arvioimina
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Somaattiset oireet, jotka on poistettu PHQ -15: stä, potilaan terveyskyselystä (mukautettu potilaan terveyskyselystä -fysikaaliset oireet -PHQ -15;
Se koostuu 13 esineestä, jotka arvioivat somaattisia oireita 11–17-vuotiailla murrosikäisillä ennen intervention jälkeistä ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurantaa.
Alue 0 - 26.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
CGA: n arvioimien toimintojen tason muutokset
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Lasten maailmanlaajuinen arviointiasteikko CGA (Schaffer et ai., 1983; versio, jonka Xunta de Galicia -sopimus ja Coruña -säätiön yliopiston säätiön yliopisto on kääntänyt espanjaksi, 2012). Se on kliinikon arvioitu mitta murrosikäisen yleisestä toiminnasta viime kuussa. Pisteet vaihtelevat välillä 100-91 (optimaalinen toiminta kaikilla alueilla) 10-1 (jatkuva valvontatarve). Arvioi yleinen toiminta ennen interventiota ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurantaa. |
Jopa 12 kuukautta
|
|
Muutokset kliinikoissa arvioivat ahdistuksen ja masennusoireiden vakavuuden CGI-S: n arvioimana
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Kliininen globaali vaikutelma (vakavuus) asteikko CGI-S (Guy, 1976). Tätä asteikkoa käyttämällä kliinikko arvioi nuorten ahdistuksen ja masennuksen oireiden vakavuuden. Pisteet vaihtelevat 1: stä ("normaali, ei ollenkaan sairas"), 7 ("erittäin sairas"). Arvioidaan ennen interventiota ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurantaa. |
Jopa 12 kuukautta
|
|
Kliinisen kliinisen muutokset arvioivat ahdistuksen ja masennusoireiden parantamisen CGI-I: n arvioimana
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Kliiniset globaalit vaikutelmat (parannus) asteikko CGI-I (Guy, 1976). Kliiniset klinikat suorittivat tämän asteikon hoidon jälkeisen ja seurannan aikana. Teini -ikäisen parannus pisteytettiin asteikolla 1 - 7, ja yksi oli "erittäin parantunut" ja 7 oli "paljon pahempaa". Arvioidaan intervention jälkeisessä ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa. |
Jopa 12 kuukautta
|
|
Tyytyväisyys ohjelmaan ja terapeuttiseen liittoutumiseen
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Käsittelyn jälkeisessä arvioinnissa murrosikäiset ja vanhemmat täyttivät 12 kappaleen kyselylomakkeen, joka arvioi tyytyväisyyttä ohjelmaan ja suhteiden laatua terapeuttiin (Sandín et al., 2020).
|
16 viikkoa
|
|
Muutokset masennusoireissa CDN: n arvioimana
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Lasten ja nuorten masennuskysely [cuestionario de defesión para niños y-nuoret] (CDN; Sandín ym., 2016) ennen intervention jälkeistä ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurantaa. Vaihtelevat välillä 0 - 48. Masennusoireet. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
Jopa 12 kuukautta
|
|
Muutokset positiivisessa ja negatiivisessa vaikutuksessa Panasnin arvioimana
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Lapset positiiviset ja negatiiviset vaikuttavat aikataulun [Escalas Panas para niños y-nuoret] (Panasn; Sandín, 2003) ennen intervention jälkeistä ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurantaa.
Positiivinen ja kielteinen vaikutus.
Alue 10-30.
Korkeammat negatiivisten vaikutusten ja alhaisemmat pisteet OS -positiiviset vaikutukset tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Kliinisen diagnoosin vakavuuden muutokset CSR: n arvioimana
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Kliinikon vakavuusluokitus CSR (ADIS-IV-haastattelu; Silverman ym., 2008).
Tämä asteikko osoittaa, että jokaiselle pää- ja toissijaiselle diagnoosille kliinisen lääkärin arviointia seuraavan asteikon välillä 0 - 8: 0 = ei vakavuutta, 1 - 2 = vähän häiriöitä/ei vammaisia, 3 - 5 = selkeä häiriö/vammainen (vähintään 4 diagnoosiin) 6 - 7 = korkea/häiriöiden häiriöt; 8 = erittäin vakava/poistaminen häiriöt.
Arvioidaan esikäsittelyssä ja jälkikäsittelyssä.
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Paloma Chorot, Professor, Universidad Nacional de Educación a Distancia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-PSI-2023/1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .