Versione di gruppo dell'UP-A in un ambiente di salute mentale pubblica spagnola.
Sviluppo e valutazione di una versione di gruppo del protocollo unificato per il trattamento transdiagnostico dei disturbi emotivi negli adolescenti (UP-A) in un ambiente di salute mentale pubblica spagnola.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ansia e la depressione sono tra i disturbi della salute mentale più diffusi negli adolescenti, con crescenti preoccupazioni per la loro crescente incidenza. Gli studi indicano che i disturbi emotivi spesso si verificano a causa di fattori transdiagnostici condivisi, come scarsa regolazione delle emozioni, elevato affetto negativo e evitamento cognitivo. Dati questi meccanismi condivisi, sono stati sviluppati trattamenti transdiagnostici come il protocollo unificato per il trattamento transdiagnostico dei disturbi emotivi negli adolescenti (UP-A) per migliorare la regolazione delle emozioni adattive e ridurre i comportamenti di evitamento. Mentre l'UP-A è stato valutato principalmente come terapia individuale, il suo adattamento a un formato di gruppo potrebbe migliorare l'accessibilità e l'efficienza, in particolare in contesti di salute mentale pubblica.
Questo studio mira ad adattare la versione spagnola dell'UP-A a un formato di gruppo per gli adolescenti con sintomi emotivi moderati in un ambiente di salute mentale pubblica e valuta la sua utilità clinica e fattibilità. Il programma è amministrato presso un centro di salute mentale pubblica a Madrid, con 31 adolescenti (di età compresa tra 11-17 anni) con diagnosi di disturbi emotivi. L'intervento consiste in 16 sessioni settimanali per gli adolescenti, insieme a tre sessioni dei genitori. Il programma incorpora modifiche come le singole sessioni per la definizione di obiettivi di trattamento personale, supporto strutturato e strategie di rinforzo comportamentale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Madrid
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Madrid, Madrid, Spagna, 28221
- Centro de Salud Mental de Majadahonda
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Presentazione di una diagnosi primaria di un disturbo emotivo con gravità lieve o moderata, compresi i seguenti disturbi basati sulle categorie DSM-5: disturbi depressivi (disturbo depressivo maggiore e disturbo depressivo persistente), disturbi d'ansia (disturbo specifico, disturbo del panico, compreso di accoppiamento, disturbo da accoppiamento, degno di accoppiamento, disordinato di accoppiamento, disordinato per il disordine del corpo, comprendente il disordinario del corpo e il disordinario del corpo. Disturbo disturbo, tricotillomania e disturbo di escoriazione (raccolta della pelle)), trauma e disturbi correlati allo stress (disturbo di attaccamento reattivo, disturbo post-traumatico da stress, disturbo da stress acuto e disturbi del disturbo da disturbo da disturbo da dissociazione (disturbi da malattia) e disturbo da disturbo da malattia e sintomi somatici (disturbi da disturbo di malattia somatica e sintomi somatici e sintomi somatici e sintomi somatici e sintomi somatici sintomi e sintomi somatici sintomi e sintomi somatici e sintomi somatici e sintomi somatici sintomi e sintomi somatici sintomi (disturbi da malattia somatica e sintomi somatic Disturbo). Sono stati inclusi anche disturbi specificati e non specificati dalle categorie di cui sopra.
- Avendo 11-18 anni
- Essere esperti in spagnolo
- L'adolescente è in grado di partecipare alle sessioni di trattamento
- Almeno uno dei genitori o dei tutori legali dell'adolescente sono in grado di partecipare alle sessioni di trattamento dei genitori
- Se il partecipante stava assumendo farmaci psichiatrici, la dose doveva rimanere stabile per almeno 1 mese prima dell'inizio del trattamento e per tutto il resto
Criteri di esclusione:
- Presentazione dell'ideazione autolesile o suicida in un grado moderato o grave
- Presentazione di alcune delle seguenti condizioni cliniche (come diagnosi principale o comorbida): disturbi dello sviluppo neurologico (disabilità intellettuale o disturbo dello spettro autistico); Disturbi dirompenti, di controllo degli impulsi e condotta; Disturbi alimentari; Disturbi dello spettro psicotico o sintomi di tipo psicotico,; Disturbi dell'abuso di sostanze (esclusi cannabis, caffè e/o nicotina); Disturbi emotivi ad alta gravità; e disturbi bipolari
- Le caratteristiche o la gravità dei sintomi presentati dall'adolescente che richiedono un intervento individuale o uno adattato alla condizione clinica specifica
- Ricevere cure psicologiche pubbliche o private durante il programma UP-A
- Soffrendo di una grave malattia medica che ha reso insostenibile la partecipazione dell'adolescente al programma di trattamento
- Il partecipante, o se meno di 16 anni, i suoi genitori, avendo rifiutato di firmare il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Gruppo di intervento di uno studio incontrollato.
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L'intervento è un adattamento di gruppo della versione spagnola del protocollo unificato per il trattamento transdiagnostico dei disturbi emotivi negli adolescenti (UP-A; Ehrenreich-May et al., 2018, 2020, 2022).
Consiste in 16 sessioni settimanali di 90 minuti tenute di persona in un centro di salute mentale pubblica.
L'intervento comprende anche tre sessioni di gruppo di persona per i genitori, ciascuno della durata di un'ora, tenutosi all'inizio, al centro e alla fine del programma.
Queste sessioni coprono i contenuti dalla guida del terapeuta, incluso il modulo genitore (genitore dell'adolescente emotivo) e forniscono uno spazio per domande e supporto emotivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nell'ansia e l'interferenza dei sintomi depressivi valutati da Eidan
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Scala di interferenza di depressione e ansia per bambini e adolescenti Eidan (Espinosa et al., 2022). È uno strumento auto-riferito di 10 elementi che valuta l'interferenza dei sintomi emotivi nel funzionamento quotidiano dell'adolescente nelle settimane precedenti, in diversi contesti (scuola, famiglia e con coetanei). Maggiore è il punteggio, maggiore è il livello di interferenza. Valutato al pre-intervento e al follow-up di 3, 6 e 12 mesi. Vanno da 10 a 40. I genitori hanno completato la "versione madre" di Eidan. |
Fino a 12 mesi
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Cambiamenti nelle strategie di regolazione delle emozioni valutate da cere
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Strategie di regolazione delle emozioni questionario Cere-II (Sandín et al., 2008). Adattato allo spagnolo da Sandín et al. (2008). Valuta 7 sottoscale del costrutto della "regolazione delle emozioni" al pre-intervento e al follow-up di 3, 6 e 12 mesi. Punteggi più alti nelle strategie di regolamentazione disadattive (soppressione; ruminazione; distrazione) e punteggi più bassi nelle strategie adattive (attenzione/consapevolezza/comprensione; accettazione/tolleranza; rivalutazione cognitiva; auto istruzioni) significano un risultato peggior |
Fino a 12 mesi
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Misura i problemi più importanti
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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La versione adolescenziale della Top Problem Assessment (TPA) (Ehrenreich, 2018; adattata da Weisz et al., 2011) è stata utilizzata per migliorare i risultati del trattamento e rafforzare l'alleanza terapeutica.
Agli adolescenti è stato chiesto di scrivere i problemi che li riguardavano di più e valutare la gravità di ciascun problema valutando il suo impatto sul funzionamento quotidiano su una scala da 0 ("non è affatto un problema") a 10 ("molto, molto un problema").
Ogni adolescente ha selezionato tra uno e tre problemi e ha valutato la loro gravità in cinque punti temporali: all'inizio del programma (sessione 3), a metà trattamento (sessione 8), la sessione finale (sessione 16) e durante i follow-up a 3, 6 e 12 mesi.
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Fino a 12 mesi
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Cambiamenti nell'ansia e sintomi depressivi valutati da RCADS-30
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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La scala di ansia e depressione del bambino rivisto-30 (RCADS-30; Sandín et al., 2010) a pre, post-intervento e follow-up di 3, 6 e 12 mesi. Vanno da 0 a 90. Sintomi di ansia (disturbo di panico, fobia sociale, disturbo d'ansia da separazione, disturbo d'ansia generalizzato e disturbo ossessivo-compulsivo) e disturbi depressivi sintomi. Punteggi più alti significano un risultato peggiore. I genitori hanno completato la "versione madre" degli RCAD. |
Fino a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella sensibilità all'ansia valutata da CASI
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Indice di sensibilità all'ansia infantile CASI (Silverman et al., 1991); Adattamento spagnolo di (Sandín et al., 2002). Sensibilità all'ansia al follow-up pre, post-intervento e 3, 6 e 12 mesi. Range da 18 a 54. Punteggi più alti significano un risultato peggiore. |
Fino a 12 mesi
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Cambiamenti nell'evitamento emotivo valutato da EASI
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Inventario della strategia di evitamento emotivo per gli adolescenti EASI-A (Kennedy & Ehrenreich-May, 2017); Adattamento spagnolo di (García-escalera et al., 2016). Strategie di evitamento emotivo presso il follow-up pre, post-intervento e 3, 6 e 12 mesi. Intervallo da 0 a 68. Punteggi più alti significano un risultato peggiore. |
Fino a 12 mesi
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Cambiamenti nella soddisfazione della vita come valutato da SWLS
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Soddisfazione per la scala della vita SWLS (Diener et al., 2010; adattato allo spagnolo di Sandín et al., 2015). Valuta la soddisfazione per la vita al follow-up pre, post-intervento e 3, 6 e 12 mesi. Intervallo da 5 a 20. I punteggi più bassi significano un risultato peggiore. |
Fino a 12 mesi
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Cambiamenti negli stili di allegato come valutato da ARSQ
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Le relazioni per l'adolescente scale il questionario ARSQ (Scharfe, 1999); Adattato allo spagnolo da (rivista et al., 2011). L'ARSQ è uno strumento composto da 17 elementi auto-segnalati, che consente di ottenere punteggi per i tre tipi di attaccamento identificati nella teoria di Bartholomew (1990) e Bartholomew e Horowitz (1991): attaccamento sicuro, attaccamento spaventoso/preoccupato ed attaccamento evitante. Valuta gli stili di attaccamento a pre-intervento e 3, 6 e 12 mesi di follow-up. Punteggi più alti negli stili di attaccamento non sicuri (attaccamento pauroso/preoccupato e attaccamento evitante) e punteggi più bassi in stile di attacco sicuro significano un risultato peggiore. |
Fino a 12 mesi
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Cambiamenti nei sintomi somatici valutati da PHQ-15
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Scala dei sintomi somatici estratta dal PHQ -15, questionario sulla salute del paziente (adattato dal questionario sulla salute del paziente -Sintomi fisici -PHQ -15; (Kroenke et al., 2002); estratto e tradotto dal sito Web APA -DSM -5 Livello 2 -Misure di sintomi incrociate).
È composto da 13 elementi che valutano i sintomi somatici negli adolescenti tra 11 e 17 anni in pre-intervento e 3 mesi di follow-up.
Intervallo da 0 a 26.
Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
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Fino a 12 mesi
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Cambiamenti nel livello di funzionamento valutato dai CGA
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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The Children's Global Assessment Scale CGAS (Schaffer et al., 1983; versione tradotta in spagnolo dall'Accordo di Xunta de Galitic e dall'Università di una Fondazione Coruña, 2012). È una misura stimata dal medico del livello di funzionamento complessivo dell'adolescente nell'ultimo mese. I punteggi vanno da 100-91 (funzionamento ottimale in tutte le aree) a 10-1 (costante necessità di supervisione). Valuta il funzionamento generale al follow-up pre, post-intervento e 3, 6 e 12 mesi. |
Fino a 12 mesi
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Cambiamenti nel medico stimato la gravità dell'ansia e dei sintomi depressivi valutati da CGI-S
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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L'impressione clinica globale (gravità) scala CGI-S (Guy, 1976). Usando questa scala, il medico ha stimato la gravità dei sintomi di ansia e depressione dell'adolescente. I punteggi vanno da 1 ("normale, per niente malato") a 7 ("estremamente malato"). Valutati al pre-intervento pre-intervento e 3, 6 e 12 mesi di follow-up. |
Fino a 12 mesi
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Cambiamenti nel clinico ha stimato il miglioramento dell'ansia e dei sintomi depressivi valutati da CGI-I
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Le impressioni cliniche globali (miglioramento) scala CGI-I (Guy, 1976). Questa scala è stata completata dai medici durante il post-trattamento e i follow-up. Il miglioramento dell'adolescente è stato segnato su una scala da 1 a 7, con 1 "molto migliorato" e 7 "molto peggio". Valutato al post-intervento e follow-up 3, 6 e 12 mesi. |
Fino a 12 mesi
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Soddisfazione per il programma e l'alleanza terapeutica
Lasso di tempo: 16 settimane
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Nella valutazione post-trattamento, gli adolescenti e i genitori coinvolti hanno completato un questionario a 12 elementi che valuta la soddisfazione con il programma e la qualità della relazione con il terapeuta (Sandín et al., 2020).
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16 settimane
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Cambiamenti nei sintomi depressivi valutati da CDN
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Il questionario sulla depressione per bambini e adolescenti [Cuestionario de depresión para niños y adolescentes] (CDN; Sandín et al., 2016) a pre, post-intervento e 3, 6 e 12 mesi di follow-up. Vanno da 0 a 48. Sintomi depressivi. Punteggi più alti significano un risultato peggiore. |
Fino a 12 mesi
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Cambiamenti nell'effetto positivo e negativo come valutato da Panasn
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Il programma di affetto positivo e negativo dei bambini [Escalas Panas Para Niños y Adolescentes] (Panasn; Sandín, 2003) a pre, post-intervento e 3, 6 e 12 mesi di follow-up.
Affetto positivo e negativo.
Intervallo 10-30.
Punteggi più alti di effetto negativo e punteggi più bassi effetti positivi del sistema operativo significano un risultato peggiore.
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Fino a 12 mesi
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Cambiamenti nella gravità della diagnosi clinica valutata da CSR
Lasso di tempo: 16 settimane
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Il CSR di gravità del clinico (intervista ADIS-IV; Silverman et al., 2008).
Questa scala indica, per ciascuna diagnosi principale e secondaria, la stima della gravità del medico secondo la seguente scala da 0 a 8: 0 = nessuna serietà, 1 - 2 = piccolo disturbo/nessuna disabilitazione, 3 - 5 = disturbi chiari/disabilitazione (almeno 4 è necessario per la diagnosi) 6 - 7 = alte/disabilitazione del disturbo; 8 = disturbo molto grave/disabilitante.
Valutato al pre e post-trattamento.
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16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Paloma Chorot, Professor, Universidad Nacional de Educación a Distancia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-PSI-2023/1
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