Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Групповая версия UP-A в испанском общественном психическом здоровье.

15 сентября 2025 г. обновлено: Julia García Escalera, Universidad Nacional de Educación a Distancia

Разработка и оценка групповой версии единого протокола для трансдиагностического лечения эмоциональных расстройств у подростков (UP-A) в условиях психического здоровья испанского языка.

Исследование направлено на адаптацию испанской версии UP-A к групповому формату в общественном психическом здоровье для подростков с умеренными эмоциональными симптомами и оценки его клинической полезности и осуществимости. Это включает в себя оценку тревоги, депрессии, трансдиагностических переменных, взаимодействия и удовлетворенности от подростков, родителей и клиницистов, с последующими последующими наблюдениями в 3, 6 и 12 месяцев. Цель состоит в том, чтобы улучшить психическое здоровье подростков и изучить, может ли этот подход помочь смягчить давление на услуги общественного здравоохранения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тревога и депрессия являются одними из наиболее распространенных психических расстройств у подростков, с растущей обеспокоенностью их растущей заболеваемостью. Исследования показывают, что эмоциональные расстройства часто совпадают из-за общих трансдиагностических факторов, таких как плохая регуляция эмоций, высокий негативный аффект и когнитивное избегание. Учитывая эти общие механизмы, трансдиагностические методы лечения, такие как единый протокол для трансдиагностического лечения эмоциональных расстройств у подростков (UP-A), были разработаны для улучшения адаптивной регуляции эмоций и снижения поведения избегания. Хотя UP-A в основном оценивался как отдельная терапия, его адаптация к групповому формату может повысить доступность и эффективность, особенно в общественных условиях психического здоровья.

Это исследование направлено на адаптацию испанской версии UP-A к групповому формату для подростков с умеренными эмоциональными симптомами в общественных условиях психического здоровья и оценить его клиническую полезность и осуществимость. Программа управляется в общественном центре психического здоровья в Мадриде, с 31 подростками (в возрасте 11-17 лет) с диагнозом эмоциональные расстройства. Вмешательство состоит из 16 еженедельных сессий для подростков, наряду с тремя родительскими сессиями. Программа включает в себя изменения, такие как отдельные сессии для определения целей личного лечения, структурированная поддержка сверстников и стратегии поведенческого подкрепления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Испания, 28221
        • Centro de Salud Mental de Majadahonda

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Представляя первичный диагноз эмоционального расстройства с легкой или умеренной тяжестью, включая следующие расстройства, основанные на категориях DSM-5: депрессивные расстройства (основное депрессивное расстройство и стойкое депрессивное расстройство), тревожные расстройства (специфическая фобия, паническое расстройство, гидрообороны, связанные с заболеванием, расстройства, связанные с тревожными расстройствами, дискорсии, включающие в те, заболевающие расстройства, включают в заболевающие расстройства, связанные с заболеванием и связанные с ними, связанные с тревожными расстройствами, связанными заболевающими расстройствами, связанными с тревожными расстройствами, одержимыми расстройствами, в том числе в связанных с тревожных расстройствах, одержимых заболеваниях, связанных с заболеваторах, связанными с тревожными расстройствами, одержимыми. Расстройство кожи, трихотилломания и расстройства на экскариации (расстройство прикрепления), расстройства, связанные с травмой и стрессором (реактивное расстройство привязанности, посттравматическое стрессовое расстройство, острой стрессовой расстройства и расстройства адаптации), диссоциативные расстройства (диссоциативное расстройство идентично Расстройство). Указанные и неопределенные расстройства из вышеуказанных категорий были также включены.
  • 11-18 лет
  • Быть опытным в испанском
  • Подростка способна посещать сеансы лечения
  • По крайней мере, один из родителей подростка или законных опекунов, способных посещать занятия родителями
  • Если участник принимал психиатрические лекарства, доза должна была оставаться стабильной не менее чем на 1 месяц до начала лечения и на протяжении всего этого

Критерии исключения:

  • Представление самоповреждения или суицидальных мыслей в умеренной или тяжелой степени
  • Представление некоторых из следующих клинических состояний (либо в качестве основного, либо сопутствующего диагноза): расстройства развития нервной системы (интеллектуальная инвалидность или расстройство аутистического спектра); Разрушительные, импульс-контроль и расстройства поведения; Расстройства пищевого поведения; Психотические расстройства спектра или симптомы психотического типа; Нарушения злоупотребления психоактивными веществами (исключая каннабис, кофе и/или никотин); эмоциональные расстройства высокой степени тяжести; и биполярные расстройства
  • Характеристики или тяжесть симптомов, представленных подростком, требующим отдельного вмешательства или адаптации к конкретному клиническому состоянию
  • Получать государственное или частное психологическое лечение во время программы UP-A
  • Страдая от серьезных медицинских заболеваний, которое сделало участие подростка в программе лечения неустойчивым
  • Участник, или, если в возрасте до 16 лет, его или ее родители, отказавшись подписать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства неконтролируемого исследования.
Поведенческий: Вверх-а
Вмешательство представляет собой групповую адаптация испанской версии единого протокола для трансдиагностического лечения эмоциональных расстройств у подростков (Up-A; Ehrenreich-May et al., 2018, 2020, 2022). Он состоит из 16 еженедельных 90-минутных сессий, проводимых лично в общественном центре психического здоровья. Вмешательство также включает в себя три личные групповые сессии для родителей, каждая из которых длится один час, проводится в начале, середине и конце программы. Эти сеансы охватывают содержание от руководства терапевта, включая родительский модуль (воспитание эмоционального подростка) и предоставляют пространство для вопросов и эмоциональной поддержки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в вмешательстве симптомов тревоги и депрессивных симптомов оцениваются Eidan
Временное ограничение: До 12 месяцев

Шкала вмешательства депрессии и тревоги для детей и подростков Эйдан (Espinosa et al., 2022). Это самооценка из 10 пунктов, который оценивает вмешательство эмоциональных симптомов в повседневное функционирование подростка в предыдущие недели, в нескольких контекстах (школа, семья и со сверстниками). Чем выше оценка, тем выше уровень помех. Оценивается в Pre, после вмешательства и 3, 6 и 12 месяцев наблюдения.

Диапазон от 10 до 40. Родители завершили «родительскую версию» Эйдана.
До 12 месяцев
Изменения в стратегиях регуляции эмоций, как оценивается CERE
Временное ограничение: До 12 месяцев

Анкета стратегии регуляции эмоций CERE-II (Sandín et al., 2008). Адаптировано на испанский Sandín et al. (2008).

Оценивает 7 подшкал конструкции «Регуляция эмоций» в Pre, после вмешательства и наблюдения за 3, 6 и 12 месяцами.

Более высокие оценки в стратегиях неадаптивного регулирования (снабжение; размышление; отвлечение) и более низкие оценки в адаптивных стратегиях (внимание/осознание/понимание; принятие/толерантность; когнитивная переоценка; самостоятельные произведения) означают худший результат
До 12 месяцев
Ведущие проблемы измерения
Временное ограничение: До 12 месяцев
Подростка версия высшей оценки проблемы (TPA) (Ehrenreich, 2018; адаптирована из Weisz et al., 2011), была использована для усиления результатов лечения и укрепления терапевтического альянса. Подростков было предложено записать проблемы, которые их больше всего касались, и оценить серьезность каждой проблемы, оценивая ее влияние на ежедневное функционирование по шкале от 0 («совсем не проблема») до 10 («очень, очень проблема»). Каждый подросток выбрал между одной и тремя проблемами, и оценивал их серьезность в пять временных точек: в начале программы (сессия 3), среднего лечения (сессия 8), последней сессии (сессия 16) и во время последующих наблюдений в 3, 6 и 12 месяцев.
До 12 месяцев
Изменения в тревоге и симптомах депрессии, оцененные с помощью RCADS-30
Временное ограничение: До 12 месяцев

Пересмотренная шкала тревоги и депрессии детей (RCADS-30; Sandín et al., 2010) в до, после вмешательства и 3, 6 и 12 месяцев.

Диапазон от 0 до 90. Симптомы тревоги (паническое расстройство, социальная фобия, тревожное расстройство отделения, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивные расстройства) и симптомы депрессивных расстройств.

Более высокие оценки означают худший результат.

Родители завершили «родительскую версию» RCAD.
До 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в чувствительности к тревоге, как оценивается по казису
Временное ограничение: До 12 месяцев

Индекс чувствительности чувствительности к детстве Casi (Silverman et al., 1991); Испанская адаптация (Sandín et al., 2002). Чувствительность тревоги в доре, после вмешательства и 3, 6 и 12 месяцев.

Диапазон от 18 до 54. Более высокие оценки означают худший результат.
До 12 месяцев
Изменения эмоционального избегания, как оценено EASI
Временное ограничение: До 12 месяцев

Инвентаризация стратегии эмоционального избегания для подростков Easi-A (Kennedy & Ehenreich-May, 2017); Испанская адаптация (García-Escalera et al., 2016). Стратегии эмоционального предотвращения в Pre, после вмешательства и 3, 6 и 12 месяцев.

Диапазон от 0 до 68. Более высокие оценки означают худший результат.
До 12 месяцев
Изменения в удовлетворении жизнью, как оценивается SWLS
Временное ограничение: До 12 месяцев

Удовлетворенность SWLS Scale Scale (Diener et al., 2010; адаптировано к испанскому языку Sandín et al., 2015).

Оценивает удовлетворенность жизнью в предварительном, после вмешательства и наблюдения за 3, 6 и 12 месяцами. Диапазон от 5 до 20. Более низкие оценки означают худший результат.
До 12 месяцев
Изменения в стилях привязанности, оцененных ARSQ
Временное ограничение: До 12 месяцев

Подростковые отношения масштабирует вопросник ARSQ (Scharfe, 1999); адаптировано к испанскому (журналу и др., 2011). ARSQ представляет собой инструмент, состоящий из 17 предметов самооценки, который позволяет получать оценки для трех типов привязанности, определенных в теории Варфоломея (1990) и Варфоломей и Горовиц (1991): безопасное привязанность, страшная/озабоченная привязанность и избегающая привязанность. Оценивает стили привязанности в Pre, после вмешательства и 3, 6 и 12 месяцев.

Более высокие оценки в небезопасных стилях привязанности (страшная/озабоченная привязанность и избегающая привязанность) и более низкие оценки в надежном стиле привязанности означают худший результат.
До 12 месяцев
Изменения в соматических симптомах, оцененные с помощью PHQ-15
Временное ограничение: До 12 месяцев
Шкала соматических симптомов, извлеченные из анкеты PHQ -15, в анкету для здоровья пациентов (адаптирована из вопросника по здоровью пациентов -физические симптомы -PHQ -15; (Kroenke et al., 2002); извлечены и переведены с меры перекрестных симптомов уровня 2 уровня 2 уровня 2). Он состоит из 13 пунктов, которые оценивают соматические симптомы у подростков в возрасте от 11 до 17 лет в доре, после вмешательства и 3, 6 и 12 месяцев. Диапазон от 0 до 26. Более высокие оценки означают худший результат.
До 12 месяцев
Изменения в уровне функционирования, как оценивается CGAS
Временное ограничение: До 12 месяцев

Детская глобальная шкала оценки CGAS (Schaffer et al., 1983; версия, переведенная на испанский соглашение Xunta de Galicia и Университетом Фонда Корунья, 2012). Это оценка клинициста, оцененный общий уровень функционирования подростка в прошлом месяце. Оценки варьируются от 100-91 (оптимальное функционирование во всех областях) до 10-1 (постоянная потребность в надзоре).

Оценивает общее функционирование в до, после вмешательства и 3, 6 и 12 месяцев.
До 12 месяцев
Изменения в клиницистах оценивали тяжесть тревожности и депрессивных симптомов, как оцениваемые с помощью CGI-S
Временное ограничение: До 12 месяцев

Клиническое глобальное впечатление (тяжесть) CGI-S (Guy, 1976). Используя эту шкалу, врач оценил тяжесть симптомов тревоги и депрессии подростка. Баллы будут варьироваться от 1 («нормальный, совсем не больно»), до 7 («чрезвычайно больно»).

Оценивается в Pre, после вмешательства и 3, 6 и 12 месяцев наблюдения.
До 12 месяцев
Изменения в клиницистах оценили улучшение тревоги и депрессивных симптомов, как оценивалось с помощью CGI-I
Временное ограничение: До 12 месяцев

Клинические глобальные впечатления (улучшение) Шкала CGI-I (Guy, 1976). Эта шкала была завершена клиницистами во время после лечения и последующих наблюдений. Улучшение подростка было оценено по шкале от 1 до 7, причем 1 был «очень улучшен», а 7 - «намного хуже».

Оценивается в послевнежном вмешательстве и 3, 6 и 12 месяцах последующего наблюдения.
До 12 месяцев
Удовлетворение программой и терапевтическим альянсом
Временное ограничение: 16 недель
В оценке после лечения подростки и участвующие родители заполнили анкету из 12 пунктов, которая оценивает удовлетворение программой и качеством отношений с терапевтом (Sandín et al., 2020).
16 недель
Изменения в депрессивных симптомах, оцененных с помощью CDN
Временное ограничение: До 12 месяцев

Анкета для депрессии для детей и подростков [Cuestionario de Depresión Para Niños y подростков] (Cdn; Sandín et al., 2016) в до, после вмешательства и 3, 6 и 12 месяцев.

Диапазон от 0 до 48. Депрессивные симптомы. Более высокие оценки означают худший результат.
До 12 месяцев
Изменения в положительном и отрицательном воздействии, как оценивается с помощью Panasn
Временное ограничение: До 12 месяцев
Дети положительный и отрицательный график воздействия [Escalas Panas Para Niños y подростков] (Panasn; Sandín, 2003) в до, после вмешательства и 3, 6 и 12 месяцев. Положительный и отрицательный аффект. Диапазон 10-30. Более высокие оценки негативного аффекта и более низкие оценки ОС Положительный эффект средние значения, что является худшим результатом.
До 12 месяцев
Изменения тяжести клинической диагностики, оцененные с помощью CSR
Временное ограничение: 16 недель
Клиницист оценивает CSR (интервью ADIS-IV; Silverman et al., 2008). Эта шкала указывает, что для каждого основного и вторичного диагноза оценка тяжести врача в соответствии со следующей шкалой от 0 до 8: 0 = нет серьезности, 1 - 2 = мало нарушений/без инвалидов, 3 - 5 = явное возмущение/инвалид (по крайней мере, 4 - 4 - 7 = высокое/инвалиды; 8 = очень серьезное/отключение нарушения. Оценивается на до и после лечения.
16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Nacional de Educación a Distancia

Соавторы

Puerta de Hierro University Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Paloma Chorot, Professor, Universidad Nacional de Educación a Distancia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1-PSI-2023/1

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться