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Version de groupe de l'UP-A dans un cadre de santé mentale publique espagnole.

15 septembre 2025 mis à jour par: Julia García Escalera, Universidad Nacional de Educación a Distancia

Développement et évaluation d'une version de groupe du protocole unifié pour le traitement transdiagnostique des troubles émotionnels chez les adolescents (UP-A) dans un cadre de santé mentale publique espagnole.

L'étude vise à adapter la version espagnole de l'UP-A au format de groupe dans un cadre de santé mentale publique pour les adolescents présentant des symptômes émotionnels modérés et à évaluer son utilité clinique et sa faisabilité. Cela comprend l'évaluation de l'anxiété, de la dépression, des variables transdiagnostiques, de l'engagement et de la satisfaction des adolescents, des parents et des cliniciens, avec des suivis à 3, 6 et 12 mois. L'objectif est d'améliorer la santé mentale des adolescents et d'explorer si cette approche pourrait aider à atténuer la pression sur les services de santé publique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'anxiété et la dépression sont parmi les troubles de santé mentale les plus répandus chez les adolescents, avec des préoccupations croissantes concernant leur incidence croissante. Des études indiquent que les troubles émotionnels coexistent souvent en raison de facteurs transdiagnostiques partagés, tels que une mauvaise régulation des émotions, un effet négatif élevé et une évitement cognitif. Compte tenu de ces mécanismes partagés, des traitements transdiagnostiques comme le protocole unifié pour le traitement transdiagnostique des troubles émotionnels chez les adolescents (UP-A) ont été développés pour améliorer la régulation de l'émotion adaptative et réduire les comportements d'évitement. Bien que l'UP-A ait été principalement évalué en tant que thérapie individuelle, son adaptation à un format de groupe pourrait améliorer l'accessibilité et l'efficacité, en particulier dans les milieux de santé mentale publique.

Cette étude vise à adapter la version espagnole de l'UP-A à un format de groupe pour les adolescents présentant des symptômes émotionnels modérés dans un cadre de santé mentale publique et à évaluer son utilité clinique et sa faisabilité. Le programme est administré dans un centre de santé mentale public à Madrid, avec 31 adolescents (11-17 ans) diagnostiqués avec des troubles émotionnels. L'intervention se compose de 16 séances hebdomadaires pour les adolescents, ainsi que trois séances parentales. Le programme intègre des modifications telles que des séances individuelles pour définir des objectifs de traitement personnel, un soutien structuré par les pairs et des stratégies de renforcement comportemental.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Espagne, 28221
        • Centro de Salud Mental de Majadahonda

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Présentation d'un diagnostic primaire d'un trouble émotionnel avec une gravité légère ou modérée, y compris les troubles suivants basés sur les catégories DSM-5: troubles dépressifs (trouble dépressif majeur et trouble dépressif persistant), troubles anxieux, troubles anxieux, troubles anxieux, désordre obsessionnel, désordon obsessionnel Hoarding Disorder, Trichotillomania and Excoriation (Skin-Picking) Disorder), Trauma and Stressor-Related Disorders (Reactive Attachment Disorder, Post-Traumatic Stress Disorder, Acute Stress Disorder and Adjustment Disorders), Dissociative Disorders (Dissociative Identity Disorder, Depersonalization/Derealization Disorder) and Somatic Symptom and Related Disorders (Somatic Symptom Disorder and Illness Trouble anxieux). Des troubles spécifiés et non spécifiés des catégories ci-dessus ont également été inclus.
  • Ayant 11-18 ans
  • Être compétent en espagnol
  • L'adolescent peut assister aux séances de traitement
  • Au moins l'un des parents ou tuteurs légaux de l'adolescent pouvant assister aux séances de traitement des parents
  • Si le participant prenait des médicaments psychiatriques, la dose devait rester stable pendant au moins 1 mois avant le début du traitement et tout au long

Critères d'exclusion:

  • Présenter l'auto-harcèlement ou les idées suicidaires dans un degré modéré ou sévère
  • Présentant certaines des conditions cliniques suivantes (comme diagnostic principal ou comorbide): troubles neurodéveloppementaux (trouble de la déficience intellectuelle ou du spectre de l'autisme); Perturbateur, trouble impulsion et conduite des troubles; Troubles de l'alimentation; Troubles du spectre psychotique ou symptômes de type psychotique,; Troubles de la toxicomanie (à l'exclusion du cannabis, du café et / ou de la nicotine); troubles émotionnels à forte gravité; et troubles bipolaires
  • Les caractéristiques ou la gravité des symptômes présentés par l'adolescent nécessitant une intervention individuelle ou une intervention adaptée à l'état clinique spécifique
  • Recevoir un traitement psychologique public ou privé pendant le programme UP-A
  • Souffrant d'une maladie médicale grave qui a rendu la participation de l'adolescent au programme de traitement non durable
  • Le participant, ou si moins de 16 ans, ses parents, ayant refusé de signer le consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Groupe d'intervention d'une étude incontrôlée.
L'intervention est une adaptation de groupe de la version espagnole du protocole unifié pour le traitement transdiagnostique des troubles émotionnels chez les adolescents (UP-A; Ehrenreich-May et al., 2018, 2020, 2022). Il se compose de 16 séances hebdomadaires de 90 minutes tenues en personne dans un centre public de santé mentale. L'intervention comprend également trois séances de groupe en personne pour les parents, chacune d'une heure, tenue au début, au milieu et à la fin du programme. Ces séances couvrent le contenu du guide du thérapeute, y compris le module parent (parent de l'adolescent émotionnel), et offrent un espace pour les questions et le soutien émotionnel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'anxiété et l'interférence des symptômes dépressifs tels qu'évalués par Eidan
Délai: Jusqu'à 12 mois

Échelle d'interférence de dépression et d'anxiété pour les enfants et les adolescents Eidan (Espinosa et al., 2022). Il s'agit d'un instrument autodéclaré à 10 éléments qui évalue l'interférence des symptômes émotionnels dans le fonctionnement quotidien de l'adolescent dans les semaines précédentes, dans plusieurs contextes (école, famille et avec des pairs). Plus le score est élevé, plus le niveau d'interférence est élevé. Évalué à la pré, après l'intervention et 3, 6 et 12 mois de suivi.

Varie de 10 à 40. Les parents ont terminé la "version parent" de l'Eidan.

Jusqu'à 12 mois
Changements dans les stratégies de régulation des émotions évaluées par CERE
Délai: Jusqu'à 12 mois

Questionnat de régulation des émotions CERE-II (Sandín et al., 2008). Adapté à l'espagnol par Sandín et al. (2008).

Évalue 7 sous-échelles de la construction de la "régulation des émotions" à la pré, après l'intervention et 3, 6 et 12 mois de suivi.

Des scores plus élevés dans les stratégies de régulation inadaptée (supression; rumination; distraction) et des scores plus faibles dans les stratégies adaptatives (attention / conscience / compréhension; acceptation / tolérance; réévaluation cognitive; auto-instructions) signifient un pire résultat

Jusqu'à 12 mois
Mesure des problèmes supérieurs
Délai: Jusqu'à 12 mois
La version adolescente de l'évaluation du problème supérieur (TPA) (Ehrenreich, 2018; adapté de Weisz et al., 2011) a été utilisée pour améliorer les résultats du traitement et renforcer l'alliance thérapeutique. Les adolescents ont été invités à noter les problèmes qui les concernaient le plus et à évaluer la gravité de chaque problème en évaluant son impact sur le fonctionnement quotidien sur une échelle de 0 ("pas un problème du tout") à 10 ("très, très un problème"). Chaque adolescent a sélectionné entre un et trois problèmes et a évalué sa gravité à cinq points de temps: au début du programme (session 3), au milieu du traitement (session 8), la dernière session (session 16) et pendant les suivis à 3, 6 et 12 mois.
Jusqu'à 12 mois
Changements d'anxiété et de symptômes dépressifs évalués par RCADS-30
Délai: Jusqu'à 12 mois

L'échelle révisée de l'anxiété et de la dépression-30 (RCADS-30; Sandín et al., 2010) à pré, après l'intervention et 3, 6 et 12 mois de suivi.

Varie de 0 à 90. Symptômes de l'anxiété (trouble panique, phobie sociale, trouble d'anxiété de séparation, trouble anxieux généralisé et trouble obsessionnel-compulsif) et les symptômes des troubles dépressifs.

Des scores plus élevés signifient un résultat pire.

Les parents ont terminé la "version parent" des RCAD.

Jusqu'à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la sensibilité à l'anxiété évalué par Casi
Délai: Jusqu'à 12 mois

Indice de sensibilité à l'anxiété infantile CASI (Silverman et al., 1991); Adaptation espagnole par (Sandín et al., 2002). Sensibilité sur l'anxiété à la pré, post-intervention et suivi 3, 6 et 12 mois.

Plage de 18 à 54 ans. Des scores plus élevés signifient un résultat pire.

Jusqu'à 12 mois
Changements d'évitement émotionnel tels qu'évalués par EASI
Délai: Jusqu'à 12 mois

Inventaire de la stratégie d'évitement émotionnel pour les adolescents Easi-A (Kennedy et Ehrenreich-May, 2017); Adaptation espagnole par (García-Escalera et al., 2016). Stratégies d'évitement émotionnel à la pré, après l'intervention et 3, 6 et 12 mois de suivi.

Plage 0 à 68. Des scores plus élevés signifient un résultat pire.

Jusqu'à 12 mois
Changements de satisfaction à l'égard de la vie évalués par SWLS
Délai: Jusqu'à 12 mois

Satisfaction à l'égard des SWL à l'échelle de la vie (Diener et al., 2010; Adapté à l'espagnol par Sandín et al., 2015).

Évalue la satisfaction à l'égard de la vie à la pré, après l'intervention et 3, 6 et 12 mois de suivi. Plage de 5 à 20. Des scores plus bas signifient un résultat pire.

Jusqu'à 12 mois
Modifications des styles d'attachement évalués par ARSQ
Délai: Jusqu'à 12 mois

Les relations adolescentes évoluent le questionnaire ARSQ (Scharfe, 1999); Adapté à l'espagnol par (Magaz et al., 2011). L'ARSQ est un instrument composé de 17 éléments autodéclarés, qui permet d'obtenir des scores pour les trois types d'attachement identifiés dans la théorie de Bartholomew (1990) et Bartholomew et Horowitz (1991): attachement sécurisé, attachement effrayant / préoccupé et attachement évitant. Évalue les styles d'attachement à la pré, après l'intervention et 3, 6 et 12 mois de suivi.

Des scores plus élevés dans les styles d'attachement sans sécurité (attachement effrayant / préoccupés et attachement évitant) et des scores inférieurs dans le style d'attachement sécurisé signifient un pire résultat.

Jusqu'à 12 mois
Changements dans les symptômes somatiques évalués par PHQ-15
Délai: Jusqu'à 12 mois
Symptômes somatiques Échelle extraite du questionnaire PHQ-15, Patient Health (adapté du questionnaire sur la santé du patient - symptômes physiques - PHQ-15; (Kroenke et al., 2002); extrait et traduit du site Web de l'APA - DSM-5 de niveau 2 des symptômes croisés des symptômes croisés). Il est composé de 13 éléments qui évaluent les symptômes somatiques chez les adolescents entre 11 et 17 ans au pré-intervention de pré, post-intervention et 3, 6 et 12 mois de suivi. Plage 0 à 26. Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
Jusqu'à 12 mois
Changements de niveau de fonctionnement évalué par CGAS
Délai: Jusqu'à 12 mois

L'échelle d'évaluation mondiale des enfants CGAS (Schaffer et al., 1983; version traduite en espagnol par l'accord Xunta de Galicia et la Fondation de l'Université de Coruña, 2012). Il s'agit d'une mesure estimée par les cliniciens du niveau global de fonctionnement de l'adolescent au cours du dernier mois. Les scores varient de 100-91 (fonctionnement optimal dans tous les domaines) à 10-1 (besoin constant de supervision).

Évalue le fonctionnement général à la pré, après l'intervention et 3, 6 et 12 mois de suivi.

Jusqu'à 12 mois
Changements dans la gravité estimée des cliniciens de l'anxiété et des symptômes dépressifs évalués par CGI-S
Délai: Jusqu'à 12 mois

L'échelle CGI-S clinique à l'échelle de l'impression mondiale (gravité) (Guy, 1976). En utilisant cette échelle, le clinicien a estimé la gravité des symptômes d'anxiété et de dépression de l'adolescent. Les scores vont de 1 ("normal, pas du tout malade"), à 7 ("extrêmement malade").

Évalué à la pré, après l'intervention et 3, 6 et 12 mois de suivi.

Jusqu'à 12 mois
Changements dans l'amélioration estimée de l'anxiété et des symptômes dépressifs évalués par CGI-I
Délai: Jusqu'à 12 mois

L'échelle CGI-I (Guy, 1976). Cette échelle a été achevée par les cliniciens pendant le post-traitement et les suivis. L'amélioration de l'adolescent a été notée sur une échelle de 1 à 7, 1 étant "très améliorée" et 7 étant "bien pire".

Évalué à la post-intervention et au suivi de 3, 6 et 12 mois.

Jusqu'à 12 mois
Satisfaction à l'égard du programme et de l'alliance thérapeutique
Délai: 16 semaines
Dans l'évaluation post-traitement, les adolescents et les parents impliqués ont rempli un questionnaire en 12 éléments qui évalue la satisfaction du programme et la qualité de la relation avec le thérapeute (Sandín et al., 2020).
16 semaines
Changements dans les symptômes dépressifs évalués par CDN
Délai: Jusqu'à 12 mois

Le questionnaire sur la dépression pour les enfants et les adolescents [Cuestionario de DeMatión Para niños y adolescents] (CDN; Sandín et al., 2016) à pré, post-intervention et 3, 6 et 12 mois de suivi.

Varie de 0 à 48. Symptômes dépressifs. Des scores plus élevés signifient un résultat pire.

Jusqu'à 12 mois
Changements dans l'affect positif et négatif comme évalué par PANASN
Délai: Jusqu'à 12 mois
Les enfants positifs et négatifs affectent le calendrier [Escalas Panas para niños y adolescents »(Panasn; Sandín, 2003) à pré, après l'intervention et 3, 6 et 12 mois de suivi. Affect positif et négatif. Plage 10-30. Des scores plus élevés de l'affect négatif et des scores plus faibles OS ont un effet positif pour un résultat pire.
Jusqu'à 12 mois
Changements de gravité du diagnostic clinique évalué par la RSE
Délai: 16 semaines
L'évaluation de la gravité des cliniciens RSE (entretien ADI-IV; Silverman et al., 2008). Cette échelle indique que pour chaque diagnostic principal et secondaire, l'estimation de la gravité du clinicien en fonction de l'échelle suivante de 0 à 8: 0 = pas de gravité, 1 - 2 = peu de perturbation / pas de désactivation, 3 - 5 = perturbation / désactivation claire (au moins un 4 est nécessaire pour le diagnostic) 6 - 7 = Haute / Désactivation des troubles; 8 = perturbation très grave / invalidante. Évalué à pré et post-traitement.
16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Paloma Chorot, Professor, Universidad Nacional de Educación a Distancia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1-PSI-2023/1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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