전향 적, 다중 센터, 다중 코히트 2 상 연구 : 국소 적으로 진행된 후두 및 저 아크 린지 웅장한 세포 암종에서 화학 요법과 함께 PD-1 억제제를 사용한 수술 전 신 보조 조절제 치료의 효능 및 안전성 평가.

두경부 편평 세포 암종 (HNSCC)은 경구 구강, 인두, 후두, 비강, 유학 적 부비동, 갑상선 샘 및 타원 땀샘을 포함하여 일련의 종양을 나타냅니다. 머리와 목의 악성 종양은 신체의 모든 종양의 약 19.9% ​​~ 30.2%를 차지하며, 모든 악성 종양 중 6 위는 병리학 적 유형의 편평 세포 암종으로 90% 이상이 발생합니다. 두경부 편평 세포 암종의 치료는 주로 외과 적입니다. 초기 단계 사례는 간단한 외과 적 절제 또는 방사선 요법을 통해 치료법을 달성 할 수 있습니다. 국소 적으로 진행된 및 후기 사례의 경우, 방사선 요법 또는 화학 요법과의 수술의 조합은 만족스러운 치료 효과를 야기 할 수 있습니다. 그러나, 국소 적으로 진행된 (단계 III 내지 IVB) 또는 후기 단계에 존재하며, 수술 기회를 잃었을 수 있으며 주로 방사선 화학 요법을 기반으로 포괄적 인 치료를 선택할 수 있습니다. 현재 데이터에 따르면 표준 치료를 통해 초기 단계, 국소 고급 및 전이성 두경부 편평 세포 암종 환자의 5 년 생존율은 각각 80%, 50%및 25%임을 보여줍니다. 새로 진단 된 피험자의 50 ~ 60 %는 치료 될 수 없으며 3 년 이내에 재발 또는 전이를 경험할 수 없습니다. 1 차 치료 실패 후 재발 또는 전이성 질환 환자의 경우 화학 요법으로의 평균 생존 시간은 6 ~ 9 개월에 불과하며 1 년 생존율은 5%에서 33%이고 5 년 생존율은 단지 3.6%입니다. 후두암 및 저점 아크 인과 암은 환자의 생명을 위협 할뿐만 아니라 삶의 질, 특히 후두 기능의 보존에 크게 영향을 줄 수 있기 때문에 두부 및 목 종양 사이에서 독특한 중요성을 가지고 있습니다. 후두 기능에는 음성 제작, 삼키기 및 호흡이 포함되며 이러한 기능의 상실은 삶의 질이 심각하게 감소 할 수 있습니다. 전통적으로 외과 적 절제술은 이러한 암의 주요 치료법 이었지만 총 후두 절제술은 영구적 인 음성 손실과 심리적, 사회적 영향을 초래할 수 있습니다. 따라서 후두 기능을 보존하면서 종양을 효과적으로 제어하는 ​​방법은 치료의 중요한 목표가되었습니다.

PD-L1은 자기 반응성 T 세포의 주요 부정적인 조절제이며 말초 면역 내성을 유지하고 다양한 방식으로자가 면역을 억제하는 데 역할을하며, T 세포 소진 및 기능 장애를 유발하고, 종양 세포가 면역 감시를 진화시킬 수있게한다. PD-1/PD-L1 모노클로 날 항체는 PD-1의 PD-L1에 대한 결합을 차단함으로써 종양-특이 적 T 세포의 기능을 회복시켜 항 종양 면역을 향상시키고 이제 다양한 종양을 치료하는데 사용된다. 두경부 편평 세포 암종에서 신 보조 요법으로서 PD-1 억제제의 효능은 아직 명확하지 않다. 그러나, 두부 및 목 편평 ​​세포 암종에서 면역 요법의 우수한 치료 효과를 고려할 때, PD-1 억제제에 의한 유도 요법은 유망한 임상 적용 전망을 갖는 것으로 간주된다.

요약하면, 우리는 전통적인 TPF (docetaxel, cisplatin 및 fluorouracil) 신 보조 화학 요법 요법과 비교하여 화학 요법 요법과 결합 된 PD-1 억제제가 임상 실습에서 더 안전하고 효과적이고 쉽게 적용 할 수 있다고 가정합니다. 현재, 국소 적으로 발전하고 절제 가능한 두경 편평 세포 암종 환자를 위해 화학 요법 요법과 결합 된 PD-1 억제제의 사용에 대한 연구는 국내 또는 국제적으로 연구에 대한보고가 없다. 우리는 미래의 신 보조제 치료 요법의 기초를 제공하기 위해 중국의 절제 가능한 두경부 편평 세포 암종 환자를위한 화학 요법과 결합 된 PD-1 억제제로 신 보조 치료의 효능 및 안전성을 조사 할 계획이다.