Une étude prospective de phase II multicentrique multicentrique: évaluation de l'efficacité et de l'innocuité du traitement néoadjuvant préopératoire avec un inhibiteur de PD-1 en combinaison avec une chimiothérapie dans le carcinome lynèque et hypopharyngée aux cellules épidermoïdes localement avancées et hypopharyngé

Le carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC) fait référence à une série de tumeurs qui se produisent dans la région de la tête et du cou, notamment la cavité orale, le pharynx, le larynx, la cavité nasale, les sinus paranasaux, la glande thyroïde et les glandes salivaires. Les tumeurs malignes de la tête et du cou représentent environ 19,9% à 30,2% de toutes les tumeurs du corps, se classant sixième en incidence parmi toutes les tumeurs malignes, plus de 90% étant un carcinome épidermoïde en termes de type pathologique. Le traitement du carcinome épidermoïde de la tête et du cou est principalement chirurgical. Les cas à un stade précoce peuvent obtenir un remède par une simple résection chirurgicale ou une radiothérapie. Pour les cas localement avancés et à un stade avancé, une combinaison de chirurgie avec radiothérapie ou chimiothérapie peut produire des effets thérapeutiques satisfaisants. Cependant, la plupart des patients atteints de tumeurs de la tête et du cou sont présents à un stade local avancé (stade III à IVB) ou à un stade avancé, ayant peut-être perdu la possibilité de chirurgie et ne peuvent opter que pour un traitement complet principalement basé sur la radiochimiothérapie. Les données actuelles montrent qu'avec un traitement standard, les taux de survie à 5 ans pour les patients atteints de carcinome épidermoïde à un stade précoce, localement avancé et métastatique sont respectivement de 80%, 50% et 25%. Cinquante à soixante pour cent des sujets nouvellement diagnostiqués ne peuvent pas être guéris et éprouver une récidive ou des métastases en 3 ans. Pour les patients atteints d'une maladie récurrente ou métastatique après une défaillance du traitement de première intention, le temps de survie médian avec chimiothérapie n'est que de 6 à 9 mois, avec un taux de survie à 1 an de 5% à 33% et un taux de survie à 5 ans de seulement 3,6%. Le cancer du larynx et le cancer de l'hypopharynx ont une signification unique parmi les tumeurs de la tête et du cou, car ils ne menacent pas seulement la vie des patients, mais peuvent également affecter de manière significative leur qualité de vie, en particulier la préservation de la fonction laryngé. La fonction laryngée comprend la production vocale, la déglutition et la respiration, et la perte de ces fonctions peut entraîner une forte baisse de la qualité de vie. Traditionnellement, la résection chirurgicale a été le principal traitement de ces cancers, mais la laryngectomie totale peut entraîner une perte de voix permanente et des impacts psychologiques et sociaux importants. Par conséquent, comment contrôler efficacement la tumeur tout en préservant la fonction laryngée est devenue un objectif important du traitement.

PD-L1 est un régulateur négatif clé des cellules T auto-réactives et joue un rôle dans le maintien de la tolérance immunitaire périphérique et la suppression de l'auto-immunité de diverses manières, conduisant à l'épuisement et au dysfonctionnement des lymphocytes T, et en permettant aux cellules tumorales d'échapper à la surveillance immunitaire. Les anticorps monoclonaux PD-1 / PD-L1 restaurent la fonction des cellules T spécifiques de la tumeur en bloquant la liaison de PD-1 à PD-L1, améliorant ainsi l'immunité antitumorale et sont maintenant utilisées pour traiter une variété de tumeurs. L'efficacité des inhibiteurs de PD-1 en tant que thérapie néoadjuvante dans le carcinome épidermoïde de la tête et du cou n'est pas encore claire. Cependant, étant donné les bons effets thérapeutiques de l'immunothérapie dans le carcinome épidermoïde de la tête et du cou, la thérapie d'induction avec des inhibiteurs de PD-1 est considérée comme ayant des perspectives d'application clinique prometteuses.

En résumé, nous émettons l'hypothèse que par rapport au régime de chimiothérapie néoadjuvant néoadjuvant TPF traditionnel (cisplatine et fluorouracile), un inhibiteur de PD-1 combiné avec un régime de chimiothérapie peut être plus sûr et plus efficace et plus facile à appliquer dans la pratique clinique. À l'heure actuelle, il n'y a aucun rapport d'études sur l'utilisation d'inhibiteurs de PD-1 combinée à des schémas de chimiothérapie pour les patients atteints de carcinome épidermoïde à la tête et au cou localement avancés et résécables, soit au niveau national ou international. Nous prévoyons d'étudier l'efficacité et l'innocuité du traitement néoadjuvant avec des inhibiteurs de PD-1 combinés à une chimiothérapie pour les patients atteints de carcinome épidermoïde à la tête et au cou