자폐증 doula 프로그램 평가
2025년 3월 20일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
자폐증이있는 흑인 어린이를위한 지역 사회 주도, 공평한 개입의 평가
배경 : 자폐증을 앓고있는 흑인 어린이 간병인과의 그룹 수준 평가에서 발견 한 결과, 공평한 간호 및 서비스에 대한 장벽이 나타났습니다 (예 : 자녀의 간병인, 간병인 스트레스, 낙인 및 필요한 서비스에 대한 불확실성 사이의 문화적 표현 부족). 자폐증 Doula 프로그램은 위에서 언급 한 장벽을 해결하고 문화적으로 일치하는 가족 내비게이션 및 사회적 감정적 지원을 제공하는 동시에 자폐증을 앓고있는 흑인 어린이의 간병인의 독특한 경험과 가치를 인정하기 위해 지역 사회에 의해 확인되었습니다.
영향 : 현재 프로젝트는 자폐증 Doula 프로그램의 수용 가능성, 타당성 및 예비 효과를 평가하고 자폐증과 그 가족을 가진 흑인 어린이들을위한 공평한 치료를 장려하는 것을 목표로합니다.
방법 : 최근 CCHMC로부터 자폐증 스펙트럼 장애의 새로운 진단을받은 18 개월에서 5 세의 어린이 54 명의 흑인 가족이 현재 연구에 모집됩니다. 26 가족은 대조군 (즉, DDBP 가족 내비게이션을 포함하여 평소와 같이 치료) 또는 중재 그룹 (즉, 자폐증 Doula Services)에 무작위로 배정됩니다. 두 그룹의 만족도, 연구에 참여하기로 동의 한 가족 수, Doula와의 세션 수가 성공적으로 완료되었으며 의도 된대로 전달 된 중재 내용이었습니다. 또한, 예비 효과는 권장 다음 단계, 간병인의 지각 된 스트레스 및 자기 효능의 완료를 조사함으로써 평가 될 것입니다.
시사점 :이 프로젝트의 데이터는 자폐증 Doula 프로그램이 실현 가능하고 수용 가능하며 효과적이라는 증거를 제공하여 궁극적으로 자폐증과 그 가족을 가진 흑인 어린이들을위한 공평한 간호 접근법으로 입증됩니다.
미래의 지시 사항 :이 파일럿 프로젝트의 결과는 자폐증과 그 가족을 가진 흑인 어린이들을위한 문화적으로 유능한 치료와 건강 평등을 촉진하기 위해 자폐증 Doula 프로그램의 성장의 필요성을 강조 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현재 프로젝트는 자폐증이있는 흑인 어린이들을위한 지역 사회 주도의 공평한 개입을 평가하는 것을 목표로합니다.
구체적으로, 우리는 자폐증과 그 가족으로 새로 진단 된 흑인 어린이들을위한 문화적으로 반응적인 치료와 서비스를 향상시키기 위해 자폐증 doula 프로그램의 타당성과 수용 가능성을 평가할 것입니다.
자폐증 doula 개입은 자폐증 doula 개입을 완료 한 가족의 수, 자폐증 doula 세션이 성공적으로 완료된 자폐증, 의도 한대로 제공되는 내용 및 중재 그룹에 관련된 가족의 만족을 포함하여 여러 가지 방법으로 측정됩니다.
또한, 예비 효과는 중재 그룹 (즉, 자폐증 doula 서비스를받는 가족)을 DDBP 가족 내비게이션을 포함하여 평소와 같이 치료를받는 가족의 경험과 비교함으로써 평가 될 것입니다.
구체적으로, 우리는 간병인이 인식 된 스트레스 수준, 간병인의 자기 효능 및 권장 다음 단계/서비스의 시작을 조사 할 것입니다.
우리는 자폐증 Doula Services를받는 가족 들이이 프로그램에 대한 높은 만족도를보고하고 프로그램이 실현 가능하고 효과적이라고 결정할 것이라고 가정합니다.
결과가 자폐증 Doula 개입의 수용 가능성, 타당성 및 예비 효과를 드러내려면 CCHMC의 DDBP (Development and Behavioral Pediatrics)와 협력하여 프로그램을 확장 할 것입니다.
DDBP 리더십은 가족 항해를 임상 치료에 통합하는 병원 광범위한 이니셔티브와 일치하여 자폐증 Doula 프로그램과 유사하게 문화적으로 응답 가족 내비게이션을 제공하는 것이 우선 순위가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Teresa Smith, PhD
- 전화번호: 6143137432
- 이메일: teresa.smith@cchmc.org
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45209
- 모병
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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연락하다:
- Teresa Smith, PhD
- 전화번호: 614-313-7432
- 이메일: teresa.smith@cchmc.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 : 18 개월에서 5 세 미만이고 최근 자폐증으로 진단 된 어린이 간병인.
간병인은 흑인으로 식별하고 18 세 이상이어야하며 자녀를 흑인으로 식별해야합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
자폐증 Doula Care에는 간병인에게 문화적으로 반응하는 지원을 제공하고, 자녀의 치료를위한 다음 단계를 탐색하고, 흑인 자폐증 커뮤니티와 연결하고, 간병인 스트레스 (예 : 요리, 청소, 임시 간호)를 완화하는 서비스를 제공하는 데 도움이됩니다.
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자폐증 Doula는 간병인 지원을 제공하고, 자녀를위한 다음 단계를 포함한 내비게이션을 제공하고, 가족을 자원과 흑인 자폐증 커뮤니티에 연결하고, 간병인 스트레스 (예 : 청소, 요리, 휴식 간호)를 완화하는 데 도움이되는 서비스를 조정합니다.
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활성 비교기: 제어 그룹
통제 그룹은 평소와 같이 치료를 받고 DDBP 가족 내비게이션에 대한 의뢰를 받게되며, 이는 일반적으로 자녀의 치료를위한 다음 단계를 계획하기 위해 원격 건강 약속입니다.
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TeleHealth를 통해 DDBP 패밀리 네비게이터와 한 번 상담하여 환자의 치료를위한 다음 단계에 대한 행동 계획을 세우십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자폐증 doula 필드 노트
기간: 3 개월에 등록에서 Doula 프로그램의 끝까지
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자폐증 doula는 RedCap에 가족과의 접촉 날짜, 접촉 방법 및 전달 된 중재 컨텐츠 점검표 (예 : 예약 요법에 대한 지원, 조기 개입 연락, 사회적 지원 제공)를 포함하는 전자 현장 노트를 갖습니다.
참가자의 기밀성을 보장하기 위해이 REDCAP 프로젝트는 학습 측정을위한 REDCAP 프로젝트와 분리됩니다.
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3 개월에 등록에서 Doula 프로그램의 끝까지
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만족 설문 조사
기간: 자폐증 Doula 프로그램의 끝 등록 후 3 개월
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이 설문 조사는 자폐증 Doula 프로그램이 완료된 후 또는 대조군의 경우 3 개월에 제공됩니다.
이 설문 조사에는 자폐증 Doula 프로그램과 DDBP 패밀리 내비게이션 용 두 가지 버전이 있으며, Navigation Scale (PSN-L)의 물류 측면에 대한 환자 만족도에서 조정되었습니다.
질문은 1 (강하게 동의하지 않음)에서 5 (강하게 동의)까지 리 커트 척도로 요청되며 자폐증 Doula로부터받은 서비스에 대한 만족도를 포함합니다.
항목은 총 점수에 대해 합산되고 높은 점수는 더 높은 만족도를 나타냅니다.
개방형 피드백에 대한 의견 섹션도 있습니다.
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자폐증 Doula 프로그램의 끝 등록 후 3 개월
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차트 검토 양식 :
기간: 자폐증 Doula 프로그램의 끝 등록 후 3 개월
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차트 검토 양식은 연구 직원이 개발했으며 언어 요법, 직업 요법, 응용 행동 분석, 조기 중재 서비스, 발달 소아과 의사의 치료 확립 및 행동 요법을 포함하여 권장 다음 단계의 완료와 관련된 관련 정보를 얻는 데 사용됩니다.
이 양식은 대조군에 대한 연구 등록 후 3 개월 후 및 중재 그룹을위한 자폐증 Doula 프로그램 (즉, 3 개월)이 완료된 후 연구 직원에 의해 완료됩니다.
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자폐증 Doula 프로그램의 끝 등록 후 3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인식 된 스트레스 척도 (PSS)
기간: 자폐증 후까지 연구 등록시 (3 개월)
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PSS는 통제 할 수없고, 예측할 수없고, 과부하 된 참가자가 자신의 삶을 보는 지에 따라 스트레스에 대한 인식을 측정합니다.
이 14 개의 항목 자체 보고서 테스트는 지속적인 삶의 상황, 미래의 사건을 예상하고 특정 사건에 대한 반응으로 인한 스트레스를 측정합니다.
PSS 점수는 응답 (예 : 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0)을 긍정적으로 명시된 4 개의 항목 (항목 4, 5, 7, & 8)으로 역전시켜 모든 스케일 항목에 합산하여 얻습니다.
PSS 매뉴얼은이 측정의 신뢰성과 유효성을 뒷받침하는 결과를보고합니다.
이 설문 조사는 연구 등록시, 3 개월 후에 통제 그룹의 경우, 개입 그룹 (즉, 3 개월)을위한 자폐증 Doula 프로그램이 완료된 후 다시 관리됩니다.
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자폐증 후까지 연구 등록시 (3 개월)
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조기 개입 (EI) 부모의 자기 효능 척도
기간: 자폐증 후까지 연구 등록시 (3 개월)
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이 척도는 장애 아동의 부모의 EI 관련 역량 신념을 평가하는 데 사용되는 16 개 항목 척도입니다.
이 척도의 매뉴얼은이 측정의 신뢰성과 유효성을 뒷받침하는 결과를보고합니다.
이 설문 조사는 연구 등록시, 6 개월 후 통제 그룹의 경우 및 개입 그룹을위한 자폐증 Doula 프로그램이 완료된 후 다시 관리됩니다.
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자폐증 후까지 연구 등록시 (3 개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hoagwood KE, Cavaleri MA, Serene Olin S, Burns BJ, Slaton E, Gruttadaro D, Hughes R. Family support in children's mental health: a review and synthesis. Clin Child Fam Psychol Rev. 2010 Mar;13(1):1-45. doi: 10.1007/s10567-009-0060-5.
- Ogunwole SM, Bennett WL, Williams AN, Bower KM. Community-Based Doulas and COVID-19: Addressing Structural and Institutional Barriers to Maternal Health Equity. Perspect Sex Reprod Health. 2020 Dec;52(4):199-204. doi: 10.1363/psrh.12169. Epub 2021 Jan 5. No abstract available.
- Castelin S, Okorodudu J, Smith T. Partnering With a Purpose: Promoting Equity and Justice for Black Children With Autism Spectrum Disorder. J Dev Behav Pediatr. 2024 Jul-Aug 01;45(4):e302-e308. doi: 10.1097/DBP.0000000000001276. Epub 2024 Jul 17.
- Smith KA, Gehricke JG, Iadarola S, Wolfe A, Kuhlthau KA. Disparities in Service Use Among Children With Autism: A Systematic Review. Pediatrics. 2020 Apr;145(Suppl 1):S35-S46. doi: 10.1542/peds.2019-1895G.
- Shaw KA, Bilder DA, McArthur D, Williams AR, Amoakohene E, Bakian AV, Durkin MS, Fitzgerald RT, Furnier SM, Hughes MM, Pas ET, Salinas A, Warren Z, Williams S, Esler A, Grzybowski A, Ladd-Acosta CM, Patrick M, Zahorodny W, Green KK, Hall-Lande J, Lopez M, Mancilla KC, Nguyen RHN, Pierce K, Schwenk YD, Shenouda J, Sidwell K, Vehorn A, DiRienzo M, Gutierrez J, Hallas L, Hudson A, Spivey MH, Pettygrove S, Washington A, Maenner MJ. Early Identification of Autism Spectrum Disorder Among Children Aged 4 Years - Autism and Developmental Disabilities Monitoring Network, 11 Sites, United States, 2020. MMWR Surveill Summ. 2023 Mar 24;72(1):1-15. doi: 10.15585/mmwr.ss7201a1.
- Fisher AP, Lynch JD, Jacquez FM, Mitchell MJ, Kamimura-Nishimura KI, Wade SL. A systematic review examining caregivers' of color experiences with the diagnostic process of autism spectrum disorder. Autism. 2023 May;27(4):876-889. doi: 10.1177/13623613221128171. Epub 2022 Nov 2.
- Magana S, Parish SL, Son E. Have Racial and Ethnic Disparities in the Quality of Health Care Relationships Changed for Children With Developmental Disabilities and ASD? Am J Intellect Dev Disabil. 2015 Nov;120(6):504-13. doi: 10.1352/1944-7558-120.6.504.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 18일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-0473
- UL1TR001425 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
수집 된 모든 IPD, 기초가되는 모든 IPD는 출판물을 초래합니다.
IPD 공유 기간
3 개월을 시작하고 결과가 발표 된 후 3 년 후
IPD 공유 액세스 기준
식별되지 않은 데이터는 문의하는 모든 사람들에게 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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