Evaluación del programa de autismo doula
20 de marzo de 2025 actualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Evaluación de una intervención equitativa impulsada por la comunidad para niños negros con autismo
Antecedentes: los resultados de una evaluación de nivel grupal con cuidadores de niños negros con autismo revelaron barreras para el cuidado y los servicios equitativos (por ejemplo, la falta de representación cultural entre el equipo de atención de sus hijos, el estrés del cuidador, el estigma y la incertidumbre sobre los servicios necesarios). La comunidad identificó el programa Autism Doula para abordar las barreras antes mencionadas y proporcionar navegación familiar culturalmente combinada y apoyo socioemocional, al tiempo que reconoce las experiencias y valores únicos de los cuidadores de niños negros con autismo.
Impacto: el proyecto actual tiene como objetivo evaluar la aceptabilidad, la viabilidad y la efectividad preliminar del programa de Doula de autismo y promover un cuidado equitativo para los niños negros con autismo y sus familias.
Métodos: Cincuenta y seis familias negras de niños de 18 meses a cinco años que recientemente recibieron un nuevo diagnóstico del trastorno del espectro autista de CCHMC serán reclutados para el estudio actual. Veintiséis familias serán asignadas aleatoriamente al grupo de control (es decir, cuidado como de costumbre, incluida la navegación familiar DDBP) o el grupo de intervención (es decir, los servicios de autismo doula). Se recopilarán datos de viabilidad y aceptabilidad, incluida la satisfacción de ambos grupos, cuántas familias se acercaron aceptan estar en el estudio, cuántas sesiones con la doula se completaron con éxito, y fue el contenido de intervención entregado según lo previsto. Además, la efectividad preliminar se evaluará examinando la finalización de los próximos pasos recomendados, el estrés percibido de los cuidadores y la autoeficacia.
Implicaciones: los datos de este proyecto proporcionarán evidencia de que el programa Autism Doula es factible, aceptable y efectivo, lo que lo demuestra en última instancia como un enfoque de cuidado equitativo para los niños negros con autismo y sus familias.
Instrucciones futuras: los resultados de este proyecto piloto resaltarán la necesidad de crecimiento del programa Autism Doula para promover la atención culturalmente competente y la equidad de salud para los niños negros con autismo y sus familias.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto actual tiene como objetivo evaluar una intervención equitativa y impulsada por la comunidad para niños negros con autismo.
Específicamente, evaluaremos la viabilidad y la aceptabilidad del programa Autism Doula para mejorar la atención y los servicios culturalmente receptivos para los niños negros recién diagnosticados con autismo y sus familias.
La intervención de la doula de autismo se medirá de varias maneras, incluida el número de familias que completan la intervención de la doula de autismo, las sesiones de la doula de autismo completadas con éxito, el contenido entregado según lo previsto y la satisfacción de las familias involucradas en el grupo de intervención.
Además, la efectividad preliminar se evaluará comparando el grupo de intervención (es decir, familias que reciben servicios de autismo doula) con las experiencias de las familias que reciben atención como de costumbre, incluida la navegación familiar de DDBP.
Específicamente, examinaremos los niveles de estrés percibidos del cuidador, la autoeficacia del cuidador y el inicio de los próximos pasos/servicios recomendados.
Presumimos que las familias que reciben servicios de autismo doula informarán una alta satisfacción con el programa y que se determinará que el programa es factible y efectivo.
Si los resultados revelan la aceptabilidad, la viabilidad y la efectividad preliminar de la intervención de la doula de autismo, se buscarán fondos adicionales en colaboración con la división de pediatría del desarrollo y conductual (DDBP) en CCHMC para expandir el programa.
Alineada con la iniciativa del hospital de incorporar la navegación familiar en la atención clínica, el liderazgo de DDBP ha hecho una prioridad para proporcionar navegación familiar de respuesta cultural, similar al programa Autism Doula.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Teresa Smith, PhD
- Número de teléfono: 6143137432
- Correo electrónico: teresa.smith@cchmc.org
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45209
- Reclutamiento
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Contacto:
- Teresa Smith, PhD
- Número de teléfono: 614-313-7432
- Correo electrónico: teresa.smith@cchmc.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión: cuidadores de niños de 18 meses a cinco años y recientemente diagnosticados con autismo.
Los cuidadores deben identificarse como negros y tener más de 18 años e identificar a sus hijos como negros.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Autism Doula Care incluye proporcionar a los cuidadores un apoyo culturalmente sensible, ayudándoles a navegar en los próximos pasos para el cuidado de sus hijos, conectarlos con la comunidad de autismo negro y proporcionar servicios para aliviar el estrés del cuidador (por ejemplo, cocinar, limpiar, atención de relevo).
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Autism Doula brinda apoyo al cuidador, navegación con los próximos pasos para su hijo, conecta a las familias con recursos y la comunidad de autismo negro, y coordina los servicios para ayudar a aliviar el estrés del cuidador (por ejemplo, limpieza, cocina, atención de relevo).
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Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control recibirá atención como de costumbre y una referencia a la navegación familiar de DDBP, que generalmente es una cita de telesalud única para planificar los próximos pasos para la atención de sus hijos.
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Una consulta única con un navegador familiar DDBP a través de la telesalud para crear un plan de acción para los próximos pasos para la atención del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Notas de campo de autismo doula
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa Doula a los 3 meses
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Autism Doula tendrá una nota de campo electrónico en RedCap que incluye la fecha de contacto con la familia, el método de contacto y una lista de verificación de contenido de intervención entregada (por ejemplo, asistencia con la terapia de programación, contactar a la intervención temprana, proporcionar apoyo social).
Para garantizar la confidencialidad de los participantes, este proyecto REDCAP estará separado del proyecto REDCAP para medidas de estudio.
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Desde la inscripción hasta el final del programa Doula a los 3 meses
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Encuesta de satisfacción
Periodo de tiempo: Fin del programa Autism Doula a los 3 meses después de la inscripción
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Esta encuesta se dará después de completar el programa Autism Doula o a los tres meses para el grupo de control.
Esta encuesta tendrá dos versiones, una para el programa Autism Doula y otra para la navegación familiar DDBP, y se adaptó de la satisfacción del paciente con los aspectos logísticos de la escala de navegación (PSN-L).
Se harán preguntas en una escala Likert de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo) e incluirán su satisfacción con los servicios que recibieron de la doula de autismo.
Los elementos se suman para una puntuación total y los puntajes más altos indican una mayor satisfacción.
También habrá una sección de comentarios para comentarios abiertos.
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Fin del programa Autism Doula a los 3 meses después de la inscripción
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Formulario de revisión del gráfico:
Periodo de tiempo: Fin del programa Autism Doula a los 3 meses después de la inscripción
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El formulario de revisión del cuadro fue desarrollado por el personal de investigación y se utilizará para obtener información relevante relacionado con la finalización de los próximos pasos recomendados, incluida la siguiente: terapia del habla, terapia ocupacional, análisis de comportamiento aplicado, servicios de intervención temprana, establecimiento de atención con un pediatra del desarrollo y terapia de comportamiento.
Este formulario será completado por el personal de investigación tres meses después de la inscripción del estudio para el grupo de control y después de completar el programa Autism Doula para el grupo de intervención (es decir, tres meses).
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Fin del programa Autism Doula a los 3 meses después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de estrés percibido (PSS)
Periodo de tiempo: En la inscripción del estudio hasta después de la intervención de la doula del autismo (3 meses)
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El PSS mide las percepciones del estrés de acuerdo con cómo los participantes incontrolables, impredecibles y sobrecargados ven sus vidas.
Esta prueba de autoinforme de 14 ítem mide el estrés de las circunstancias de la vida en curso, de anticipar eventos futuros y reacciones a eventos específicos.
Las puntuaciones de PSS se obtienen revertiendo las respuestas (por ejemplo, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 y 4 = 0) a los cuatro elementos establecidos positivamente (ítems 4, 5, 7 y 8) y luego sumando todos los elementos de escala.
El manual para el PSS informa los hallazgos que respaldan la confiabilidad y validez de esta medida.
Esta encuesta se administrará en la inscripción del estudio y nuevamente tres meses después para el grupo de control y después de la finalización del programa Autism Doula para el grupo de intervención (es decir, tres meses).
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En la inscripción del estudio hasta después de la intervención de la doula del autismo (3 meses)
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Escala de autoeficacia de la intervención temprana (EI)
Periodo de tiempo: En la inscripción del estudio hasta después de la intervención de la doula del autismo (3 meses)
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Esta escala es una escala de 16 ítems utilizada para evaluar las creencias de competencia relacionadas con la IE de los padres de niños con discapacidades.
El manual para esta escala informa los resultados que respaldan la confiabilidad y validez de esta medida.
Esta encuesta se administrará en la inscripción del estudio y nuevamente seis meses después para el grupo de control y después de completar el programa Autism Doula para el grupo de intervención.
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En la inscripción del estudio hasta después de la intervención de la doula del autismo (3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hoagwood KE, Cavaleri MA, Serene Olin S, Burns BJ, Slaton E, Gruttadaro D, Hughes R. Family support in children's mental health: a review and synthesis. Clin Child Fam Psychol Rev. 2010 Mar;13(1):1-45. doi: 10.1007/s10567-009-0060-5.
- Ogunwole SM, Bennett WL, Williams AN, Bower KM. Community-Based Doulas and COVID-19: Addressing Structural and Institutional Barriers to Maternal Health Equity. Perspect Sex Reprod Health. 2020 Dec;52(4):199-204. doi: 10.1363/psrh.12169. Epub 2021 Jan 5. No abstract available.
- Castelin S, Okorodudu J, Smith T. Partnering With a Purpose: Promoting Equity and Justice for Black Children With Autism Spectrum Disorder. J Dev Behav Pediatr. 2024 Jul-Aug 01;45(4):e302-e308. doi: 10.1097/DBP.0000000000001276. Epub 2024 Jul 17.
- Smith KA, Gehricke JG, Iadarola S, Wolfe A, Kuhlthau KA. Disparities in Service Use Among Children With Autism: A Systematic Review. Pediatrics. 2020 Apr;145(Suppl 1):S35-S46. doi: 10.1542/peds.2019-1895G.
- Shaw KA, Bilder DA, McArthur D, Williams AR, Amoakohene E, Bakian AV, Durkin MS, Fitzgerald RT, Furnier SM, Hughes MM, Pas ET, Salinas A, Warren Z, Williams S, Esler A, Grzybowski A, Ladd-Acosta CM, Patrick M, Zahorodny W, Green KK, Hall-Lande J, Lopez M, Mancilla KC, Nguyen RHN, Pierce K, Schwenk YD, Shenouda J, Sidwell K, Vehorn A, DiRienzo M, Gutierrez J, Hallas L, Hudson A, Spivey MH, Pettygrove S, Washington A, Maenner MJ. Early Identification of Autism Spectrum Disorder Among Children Aged 4 Years - Autism and Developmental Disabilities Monitoring Network, 11 Sites, United States, 2020. MMWR Surveill Summ. 2023 Mar 24;72(1):1-15. doi: 10.15585/mmwr.ss7201a1.
- Fisher AP, Lynch JD, Jacquez FM, Mitchell MJ, Kamimura-Nishimura KI, Wade SL. A systematic review examining caregivers' of color experiences with the diagnostic process of autism spectrum disorder. Autism. 2023 May;27(4):876-889. doi: 10.1177/13623613221128171. Epub 2022 Nov 2.
- Magana S, Parish SL, Son E. Have Racial and Ethnic Disparities in the Quality of Health Care Relationships Changed for Children With Developmental Disabilities and ASD? Am J Intellect Dev Disabil. 2015 Nov;120(6):504-13. doi: 10.1352/1944-7558-120.6.504.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-0473
- UL1TR001425 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los IPD recopilados, todos los IPD que subyacen en una publicación
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando 3 meses y terminando 3 años después de la publicación de resultados
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos no identificados estarán disponibles para todos los que preguntan.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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