Avaliação do programa Doula Autism
20 de março de 2025 atualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Avaliação de uma intervenção equitativa e orientada pela comunidade para crianças negras com autismo
Antecedentes: As conclusões de uma avaliação em nível de grupo com cuidadores de crianças negras com autismo revelaram barreiras aos cuidados e serviços equitativos (por exemplo, falta de representação cultural entre a equipe de cuidados de seus filhos, estresse de cuidador, estigma e incerteza sobre os serviços necessários). O programa Autism Doula foi identificado pela comunidade para abordar as barreiras acima mencionadas e fornecer navegação familiar culturalmente correspondente e apoio social-emocional, além de reconhecer as experiências e valores únicos dos cuidadores de crianças negras com autismo.
Impacto: O projeto atual tem como objetivo avaliar a aceitabilidade, a viabilidade e a eficácia preliminar do programa Autism Doula e promover cuidados eqüitativos para crianças negras com autismo e suas famílias.
Métodos: Cinquenta e seis famílias negras de crianças de 18 meses a cinco anos de idade que receberam recentemente um novo diagnóstico de transtorno do espectro do autismo da CCHMC serão recrutados para o estudo atual. Vinte e seis famílias serão designadas aleatoriamente para o grupo de controle (ou seja, cuidados de costume, incluindo a navegação da família DDBP) ou o grupo de intervenção (ou seja, serviços de doula de autismo). Os dados de viabilidade e aceitabilidade serão coletados, incluindo a satisfação de ambos os grupos, quantas famílias abordadas concordam em estar no estudo, quantas sessões com a doula foram concluídas com sucesso e o conteúdo de intervenção foi fornecido conforme o planejado. Além disso, a eficácia preliminar será avaliada examinando a conclusão das próximas etapas recomendadas, o estresse percebido dos cuidadores e a autoeficácia.
Implicações: os dados deste projeto fornecerão evidências de que o programa Autism Doula é viável, aceitável e eficaz, demonstrando -o como uma abordagem de cuidados equitativos para crianças negras com autismo e suas famílias.
Direções futuras: as descobertas deste projeto piloto destacarão a necessidade de crescimento do programa Autism Doula para promover cuidados culturalmente competentes e equidade em saúde para crianças negras com autismo e suas famílias.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto atual tem como objetivo avaliar uma intervenção equitativa e orientada pela comunidade para crianças negras com autismo.
Especificamente, avaliaremos a viabilidade e aceitabilidade do programa Autism Doula para aprimorar os cuidados e serviços culturalmente responsivos para crianças negras recentemente diagnosticadas com autismo e suas famílias.
A intervenção do autismo doula será medida de várias maneiras, incluindo o número de famílias que concluem a intervenção do autismo Doula, as sessões do Doula do Autismo concluídas com sucesso, o conteúdo entregue como pretendido e a satisfação das famílias envolvidas no grupo de intervenção.
Além disso, a eficácia preliminar será avaliada comparando o grupo de intervenção (ou seja, famílias que recebem serviços de doula do autismo) com as experiências de famílias que recebem atendimento como de costume, incluindo a navegação da família DDBP.
Especificamente, examinaremos os níveis de estresse percebidos do cuidador, a auto-eficácia do cuidador e o início das próximas etapas/serviços recomendados.
Nossa hipótese é de que as famílias que recebem serviços do Autism Doula relatem alta satisfação com o programa e que o programa será determinado como viável e eficaz.
Se os resultados revelam a aceitabilidade, a viabilidade e a eficácia preliminar da intervenção do autismo Doula, será procurado financiamento adicional em colaboração com a Divisão de Pediatria de Desenvolvimento e Comportamento (DDBP) no CCHMC para expandir o programa.
Alinhado com a ampla iniciativa do hospital de incorporar a navegação familiar nos cuidados clínicos, a liderança do DDBP priorizou fornecer navegação familiar culturalmente-resposta, semelhante ao programa do Autism Doula.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Teresa Smith, PhD
- Número de telefone: 6143137432
- E-mail: teresa.smith@cchmc.org
Locais de estudo
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45209
- Recrutamento
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Contato:
- Teresa Smith, PhD
- Número de telefone: 614-313-7432
- E-mail: teresa.smith@cchmc.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão: Cuidadores de crianças de 18 meses a cinco anos e recentemente diagnosticados com autismo.
Os cuidadores devem se identificar como preto e ter mais de 18 anos e identificar seus filhos como negros.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
O Autism Doula Care inclui fornecer aos cuidadores apoio culturalmente responsivo, ajudando-os a navegar nas próximas etapas para os cuidados de seus filhos, conectando-os à comunidade do autismo negro e prestando serviços para aliviar o estresse do cuidador (por exemplo, culinária, limpeza, cuidados de descanso).
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O Autism Doula fornece apoio do cuidador, navegação com as próximas etapas para o filho, conecta as famílias aos recursos e à comunidade do autismo negro e coordena os serviços para ajudar a aliviar o estresse do cuidador (por exemplo, limpeza, culinária, cuidados de descanso).
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo de controle receberá atendimento como de costume e uma indicação para a navegação da família DDBP, que geralmente é um compromisso de telessaúde único para planejar as próximas etapas para os cuidados de seus filhos.
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Uma consulta única com um navegador da família DDBP via Telehealth para criar um plano de ação para os próximos passos para os cuidados do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Notas de campo do autismo doula
Prazo: Da inscrição ao programa de final do Doula aos 3 meses
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O Autism Doula terá uma nota de campo eletrônica no RedCap, que inclui a data de contato com a família, o método de contato e uma lista de verificação do conteúdo de intervenção entregue (por exemplo, assistência na terapia de agendamento, em contato com a intervenção precoce, fornecendo suporte social).
Para garantir a confidencialidade dos participantes, este projeto RedCap será separado do projeto RedCap para medidas de estudo.
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Da inscrição ao programa de final do Doula aos 3 meses
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Pesquisa de satisfação
Prazo: Fim do programa Autism Doula aos 3 meses após a inscrição
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Esta pesquisa será realizada após a conclusão do programa Autism Doula ou em três meses para o grupo controle.
Esta pesquisa terá duas versões, uma para o programa Autism Doula e outra para a navegação da família DDBP, e foi adaptada da satisfação do paciente com os aspectos logísticos da Escala de Navegação (PSN-L).
As perguntas serão feitas em uma escala Likert de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente) e incluirá sua satisfação com os serviços que receberam do Autism Doula.
Os itens são somados para uma pontuação total e pontuações mais altas indicam maior satisfação.
Também haverá uma seção de comentários para feedback aberto.
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Fim do programa Autism Doula aos 3 meses após a inscrição
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Formulário de revisão do gráfico:
Prazo: Fim do programa Autism Doula aos 3 meses após a inscrição
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O formulário de revisão do gráfico foi desenvolvido pela equipe de pesquisa e será usado para obter informações relevantes referentes à conclusão das próximas etapas recomendadas, incluindo o seguinte: terapia da fala, terapia ocupacional, análise de comportamento aplicado, serviços de intervenção precoce, estabelecimento de cuidados com um pediatra de desenvolvimento e terapia comportamental.
Este formulário será concluído pela equipe de pesquisa três meses após a matrícula do estudo para o grupo controle e após a conclusão do programa do Autism Doula para o grupo de intervenção (ou seja, três meses).
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Fim do programa Autism Doula aos 3 meses após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de estresse percebida (PSS)
Prazo: na matrícula do estudo até após a intervenção do Doula (3 meses) do Autism Doula (3 meses)
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O PSS mede as percepções de estresse de acordo com os participantes incontroláveis, imprevisíveis e sobrecarregados, veem suas vidas.
Este teste de autorrelato de 14 itens mede o estresse das circunstâncias de vida em andamento, de antecipar eventos futuros e reações a eventos específicos.
As pontuações do PSS são obtidas por respostas reversa (por exemplo, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 e 4 = 0) aos quatro itens declarados positivamente (itens 4, 5, 7 e 8) e depois somando em todos os itens em escala.
O manual para as descobertas do PSS relata que apóiam a confiabilidade e a validade dessa medida.
Esta pesquisa será administrada na matrícula do estudo e novamente três meses depois para o grupo controle e após a conclusão do Programa Doula do Autismo para o grupo de intervenção (ou seja, três meses).
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na matrícula do estudo até após a intervenção do Doula (3 meses) do Autism Doula (3 meses)
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Intervenção precoce (EI) Escala de auto -eficácia dos pais
Prazo: na matrícula do estudo até após a intervenção do Doula (3 meses) do Autism Doula (3 meses)
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Essa escala é uma escala de 16 itens usada para avaliar as crenças de competência relacionadas à EI dos pais de crianças com deficiência.
O manual para esta escala relata as descobertas que apóiam a confiabilidade e a validade dessa medida.
Esta pesquisa será administrada na matrícula do estudo e novamente seis meses depois para o grupo controle e após a conclusão do programa do Autism Doula para o grupo de intervenção.
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na matrícula do estudo até após a intervenção do Doula (3 meses) do Autism Doula (3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hoagwood KE, Cavaleri MA, Serene Olin S, Burns BJ, Slaton E, Gruttadaro D, Hughes R. Family support in children's mental health: a review and synthesis. Clin Child Fam Psychol Rev. 2010 Mar;13(1):1-45. doi: 10.1007/s10567-009-0060-5.
- Ogunwole SM, Bennett WL, Williams AN, Bower KM. Community-Based Doulas and COVID-19: Addressing Structural and Institutional Barriers to Maternal Health Equity. Perspect Sex Reprod Health. 2020 Dec;52(4):199-204. doi: 10.1363/psrh.12169. Epub 2021 Jan 5. No abstract available.
- Castelin S, Okorodudu J, Smith T. Partnering With a Purpose: Promoting Equity and Justice for Black Children With Autism Spectrum Disorder. J Dev Behav Pediatr. 2024 Jul-Aug 01;45(4):e302-e308. doi: 10.1097/DBP.0000000000001276. Epub 2024 Jul 17.
- Smith KA, Gehricke JG, Iadarola S, Wolfe A, Kuhlthau KA. Disparities in Service Use Among Children With Autism: A Systematic Review. Pediatrics. 2020 Apr;145(Suppl 1):S35-S46. doi: 10.1542/peds.2019-1895G.
- Shaw KA, Bilder DA, McArthur D, Williams AR, Amoakohene E, Bakian AV, Durkin MS, Fitzgerald RT, Furnier SM, Hughes MM, Pas ET, Salinas A, Warren Z, Williams S, Esler A, Grzybowski A, Ladd-Acosta CM, Patrick M, Zahorodny W, Green KK, Hall-Lande J, Lopez M, Mancilla KC, Nguyen RHN, Pierce K, Schwenk YD, Shenouda J, Sidwell K, Vehorn A, DiRienzo M, Gutierrez J, Hallas L, Hudson A, Spivey MH, Pettygrove S, Washington A, Maenner MJ. Early Identification of Autism Spectrum Disorder Among Children Aged 4 Years - Autism and Developmental Disabilities Monitoring Network, 11 Sites, United States, 2020. MMWR Surveill Summ. 2023 Mar 24;72(1):1-15. doi: 10.15585/mmwr.ss7201a1.
- Fisher AP, Lynch JD, Jacquez FM, Mitchell MJ, Kamimura-Nishimura KI, Wade SL. A systematic review examining caregivers' of color experiences with the diagnostic process of autism spectrum disorder. Autism. 2023 May;27(4):876-889. doi: 10.1177/13623613221128171. Epub 2022 Nov 2.
- Magana S, Parish SL, Son E. Have Racial and Ethnic Disparities in the Quality of Health Care Relationships Changed for Children With Developmental Disabilities and ASD? Am J Intellect Dev Disabil. 2015 Nov;120(6):504-13. doi: 10.1352/1944-7558-120.6.504.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
26 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-0473
- UL1TR001425 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todo o IPD coletado, todo o IPD que está subjacente a resultar em uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
A partir de 3 meses e terminando 3 anos após a publicação de resultados
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados não identificados serão disponibilizados para todos aqueles que perguntam.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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