Autisme Doula -programevaluering
20. marts 2025 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Evaluering af et samfundsdrevet, retfærdig intervention for sorte børn med autisme
Baggrund: Resultater fra en gruppeniveauvurdering med plejere af sorte børn med autisme afslørede barrierer for retfærdig pleje og tjenester (f.eks. Mangel på kulturel repræsentation blandt deres barns plejeteam, plejepersoners stress, stigma og usikkerhed om de nødvendige tjenester). Autism Doula-programmet blev identificeret af samfundet for at tackle de førnævnte barrierer og give kulturelt matchede familie navigation og social-emotionel støtte, samtidig med at de anerkendte de unikke oplevelser og værdier for plejere af sorte børn med autisme.
Virkning: Det aktuelle projekt sigter mod at vurdere acceptabiliteten, gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af Autism Doula -programmet og fremme retfærdig omhu for sorte børn med autisme og deres familier.
Metoder: Femogtyve sorte familier af børn 18 måneder til fem år, der for nylig modtog en ny diagnose af autismespektrumforstyrrelse fra CCHMC, rekrutteres til den aktuelle undersøgelse. Seksogtyve familier vil blive tildelt tilfældigt til enten kontrolgruppen (dvs. pleje som sædvanlig inklusive DDBP-familiens navigation) eller interventionsgruppen (dvs. autisme doula-tjenester). Feasibility and Acceptability Data vil blive indsamlet, herunder tilfredshed for begge grupper, hvor mange familier der henvendte sig til enige om at være i undersøgelsen, hvor mange sessioner med Doula blev med succes afsluttet og var interventionsindholdet, der blev leveret som tilsigtet. Derudover vil den foreløbige effektivitet blive evalueret ved at undersøge færdiggørelse af anbefalede næste trin, plejepersoners opfattede stress og selveffektivitet.
Implikationer: Data fra dette projekt vil give bevis for, at Autism Doula -programmet er gennemførligt, acceptabelt og effektivt, hvilket i sidste ende demonstrerer dem som en retfærdig omhu til sorte børn med autisme og deres familier.
Fremtidige retninger: Resultater fra dette pilotprojekt vil fremhæve behovet for vækst i Autism Doula -programmet for at fremme kulturelt kompetent pleje og sundhedsmæssig retfærdighed for sorte børn med autisme og deres familier.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det aktuelle projekt sigter mod at evaluere et samfundsdrevet, retfærdig intervention for sorte børn med autisme.
Specifikt vil vi vurdere muligheden og acceptabiliteten af Autism Doula -programmet for at forbedre den kulturelt responsive pleje og tjenester for sorte børn, der nyligt er diagnosticeret med autisme og deres familier.
Autisme Doula -interventionen måles på flere måder, herunder antal familier, der afslutter autismen Doula -intervention, Autism Doula Sessions med succes afsluttet, indhold leveret som tilsigtet, og tilfredsheden af de familier, der er involveret i interventionsgruppen.
Derudover vil den foreløbige effektivitet blive vurderet ved at sammenligne interventionsgruppen (dvs. familier, der modtager autisme Doula Services) med erfaringerne fra familier, der modtager pleje som sædvanlig, inklusive DDBP -familiens navigation.
Specifikt vil vi undersøge plejepersonens opfattede stressniveauer, selveffektivitet af plejeperson og indledning af anbefalede næste trin/tjenester.
Vi antager, at familier, der modtager autisme Doula -tjenester, vil rapportere høj tilfredshed med programmet, og at programmet vil blive bestemt til at være gennemførligt og effektivt.
Hvis resultater afslører acceptabilitet, gennemførlighed og foreløbig effektivitet af autisme Doula -interventionen, vil der blive søgt yderligere finansiering i samarbejde med Division of Developmental and Behavioural Pediatrics (DDBP) på CCHMC for at udvide programmet.
På linje med Hospital Wide-initiativet til at inkorporere familiens navigation i klinisk pleje har DDBP-lederskab gjort det til en prioritet at give kulturelt respons familie navigation, svarende til Autism Doula-programmet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Teresa Smith, PhD
- Telefonnummer: 6143137432
- E-mail: teresa.smith@cchmc.org
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45209
- Rekruttering
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Teresa Smith, PhD
- Telefonnummer: 614-313-7432
- E-mail: teresa.smith@cchmc.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Omsorgspersoner for børn, der er 18 måneder til fem år, og for nylig diagnosticeret med autisme.
Omsorgspersoner skal identificere sig som sort og være over 18 år og identificere deres børn som sorte.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Autisme Doula Care inkluderer at give plejere kulturelt responsiv støtte, hjælpe dem med at navigere næste trin til deres barns pleje, forbinde dem med det sorte autismesamfund og levere tjenester til at lindre plejepersonale (f.eks. Madlavning, rengøring, pusterum).
|
Autismen Doula leverer plejerstøtte, navigation med næste trin for deres barn, forbinder familier til ressourcer og det sorte autismesamfund og koordinerer tjenester for at hjælpe med at lindre plejepersonale (f.eks. Rengøring, madlavning, pusterum).
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage pleje som sædvanlig og en henvisning til DDBP -familiens navigation, som normalt er en engangs -telehealth -aftale for at planlægge næste trin for deres barns pleje.
|
En engangskonsulent med en DDBP-familie-navigator via telehealth for at komme med en handlingsplan for næste trin for patientens pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Autisme Doula Field Notes
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af Doula -programmet efter 3 måneder
|
Autismen Doula vil have en elektronisk feltnotat i REDCAP, der inkluderer kontaktdatoen med familie, kontaktmetode og en tjekliste over interventionsindhold leveret (f.eks. Hjælp til planlægning af terapi, kontakte tidlig intervention, giver social støtte).
For at sikre fortrolighed af deltagernes redskaber vil dette REDCAP -projekt være adskilt fra REDCAP -projektet til undersøgelsesforanstaltninger.
|
Fra tilmelding til slutningen af Doula -programmet efter 3 måneder
|
|
Tilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: Afslutningen af Autism Doula -programmet 3 måneder efter tilmelding
|
Denne undersøgelse vil blive givet efter afslutningen af Autism Doula -programmet eller efter tre måneder for kontrolgruppen.
Denne undersøgelse vil have to versioner, en til Autism Doula-programmet og en til DDBP-familiens navigation, og blev tilpasset fra patientens tilfredshed med logistiske aspekter af navigationsskalaen (PSN-L).
Spørgsmål vil blive stillet i en Likert -skala fra 1 (stærkt uenig) til 5 (er meget enig) og inkluderer deres tilfredshed med de tjenester, de modtog fra Autism Doula.
Varerne summeres for en samlet score, og højere score indikerer højere tilfredshed.
Der vil også være et kommentarsektion for åben feedback.
|
Afslutningen af Autism Doula -programmet 3 måneder efter tilmelding
|
|
Formular til gennemgang af kort:
Tidsramme: Afslutningen af Autism Doula -programmet 3 måneder efter tilmelding
|
Formularen for gennemgang af diagrammet blev udviklet af forskningspersonale og vil blive brugt til at opnå relevant information vedrørende udfyldningen af anbefalede næste trin, herunder følgende: taleterapi, ergoterapi, anvendt adfærdsanalyse, tidlige interventionstjenester, etablering af pleje med en udviklingsmæssig pædiatriker og adfærdsterapi.
Denne formular vil blive udfyldt af forskningspersonalet tre måneder efter undersøgelsesregistrering til kontrolgruppen og efter afslutningen af Autism Doula -programmet for interventionsgruppen (dvs. tre måneder).
|
Afslutningen af Autism Doula -programmet 3 måneder efter tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oplevet Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Ved studietilmelding indtil efter autisme Doula Intervention (3 måneder)
|
PSS måler opfattelsen af stress i henhold til hvor ukontrollerbar, uforudsigelig og overbelastede deltagere ser deres liv.
Denne 14-genstands selvrapporteringstest måler stress fra løbende livsforhold, fra at foregribe fremtidige begivenheder og reaktioner på specifikke begivenheder.
PSS -scoringer opnås ved at vende svar (f.eks. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) til de fire positivt angivne genstande (poster 4, 5, 7 og 8) og derefter opsummere på tværs af alle skalaelementer.
Manualen til PSS rapporterer fund, der understøtter pålideligheden og gyldigheden af denne foranstaltning.
Denne undersøgelse administreres ved studietilmelding og igen tre måneder senere for kontrolgruppen og efter afslutningen af Autism Doula -programmet for interventionsgruppen (dvs. tre måneder).
|
Ved studietilmelding indtil efter autisme Doula Intervention (3 måneder)
|
|
Tidlig indgriben (EI) Forældre til selveffektivitetsskala
Tidsramme: Ved studietilmelding indtil efter autisme Doula Intervention (3 måneder)
|
Denne skala er en 16-punkts skala, der bruges til at vurdere EI-relateret kompetenceopfattelse for forældre til børn med handicap.
Manualen til denne skala rapporterer fund, der understøtter pålideligheden og gyldigheden af denne foranstaltning.
Denne undersøgelse administreres ved studietilmelding og igen seks måneder senere for kontrolgruppen og efter afslutningen af Autism Doula -programmet for interventionsgruppen.
|
Ved studietilmelding indtil efter autisme Doula Intervention (3 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hoagwood KE, Cavaleri MA, Serene Olin S, Burns BJ, Slaton E, Gruttadaro D, Hughes R. Family support in children's mental health: a review and synthesis. Clin Child Fam Psychol Rev. 2010 Mar;13(1):1-45. doi: 10.1007/s10567-009-0060-5.
- Ogunwole SM, Bennett WL, Williams AN, Bower KM. Community-Based Doulas and COVID-19: Addressing Structural and Institutional Barriers to Maternal Health Equity. Perspect Sex Reprod Health. 2020 Dec;52(4):199-204. doi: 10.1363/psrh.12169. Epub 2021 Jan 5. No abstract available.
- Castelin S, Okorodudu J, Smith T. Partnering With a Purpose: Promoting Equity and Justice for Black Children With Autism Spectrum Disorder. J Dev Behav Pediatr. 2024 Jul-Aug 01;45(4):e302-e308. doi: 10.1097/DBP.0000000000001276. Epub 2024 Jul 17.
- Smith KA, Gehricke JG, Iadarola S, Wolfe A, Kuhlthau KA. Disparities in Service Use Among Children With Autism: A Systematic Review. Pediatrics. 2020 Apr;145(Suppl 1):S35-S46. doi: 10.1542/peds.2019-1895G.
- Shaw KA, Bilder DA, McArthur D, Williams AR, Amoakohene E, Bakian AV, Durkin MS, Fitzgerald RT, Furnier SM, Hughes MM, Pas ET, Salinas A, Warren Z, Williams S, Esler A, Grzybowski A, Ladd-Acosta CM, Patrick M, Zahorodny W, Green KK, Hall-Lande J, Lopez M, Mancilla KC, Nguyen RHN, Pierce K, Schwenk YD, Shenouda J, Sidwell K, Vehorn A, DiRienzo M, Gutierrez J, Hallas L, Hudson A, Spivey MH, Pettygrove S, Washington A, Maenner MJ. Early Identification of Autism Spectrum Disorder Among Children Aged 4 Years - Autism and Developmental Disabilities Monitoring Network, 11 Sites, United States, 2020. MMWR Surveill Summ. 2023 Mar 24;72(1):1-15. doi: 10.15585/mmwr.ss7201a1.
- Fisher AP, Lynch JD, Jacquez FM, Mitchell MJ, Kamimura-Nishimura KI, Wade SL. A systematic review examining caregivers' of color experiences with the diagnostic process of autism spectrum disorder. Autism. 2023 May;27(4):876-889. doi: 10.1177/13623613221128171. Epub 2022 Nov 2.
- Magana S, Parish SL, Son E. Have Racial and Ethnic Disparities in the Quality of Health Care Relationships Changed for Children With Developmental Disabilities and ASD? Am J Intellect Dev Disabil. 2015 Nov;120(6):504-13. doi: 10.1352/1944-7558-120.6.504.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
26. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-0473
- UL1TR001425 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle indsamlede IPD, alt IPD, der ligger til grund for en publikation
IPD-delingstidsramme
Fra 3 måneder og slutter 3 år efter offentliggørelsen af resultaterne
IPD-delingsadgangskriterier
De-identificerede data vil blive gjort tilgængelige for alle dem, der spørger.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .