Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Autism Doula -programevaluering

Evaluering av et samfunnsdrevet, rettferdig inngrep for svarte barn med autisme

Bakgrunn: Funn fra en vurdering av gruppenivå med omsorgspersoner av svarte barn med autisme avslørte barrierer for rettferdig omsorg og tjenester (f.eks. Mangel på kulturell representasjon blant barnets omsorgsteam, omsorgspersoners stress, stigma og usikkerhet om tjenester som trengs). Autism Doula-programmet ble identifisert av samfunnet for å adressere de nevnte barrierer og gi kulturelt tilpasset familiens navigasjon og sosial-emosjonell støtte, samtidig som de anerkjenner de unike opplevelsene og verdiene til omsorgspersoner hos svarte barn med autisme.

Effekt: Det nåværende prosjektet tar sikte på å vurdere akseptabilitet, gjennomførbarhet og foreløpig effektivitet av Autism Doula -programmet og fremme rettferdig omsorg for svarte barn med autisme og deres familier.

Metoder: Femti-seks svarte barn av barn 18 måneder til fem år som nylig fikk en ny diagnose av autismespekterforstyrrelse fra CCHMC, vil bli rekruttert til den nåværende studien. Tjueseks familier vil bli tilfeldig tildelt enten kontrollgruppen (dvs. omsorg som vanlig inkludert DDBP-familiens navigasjon) eller intervensjonsgruppen (dvs. Autism Doula Services). Mulighets- og akseptabilitetsdata vil bli samlet, inkludert tilfredshet med begge grupper, hvor mange familier som henvendte seg til å være i studien, hvor mange økter med doula som ble fullført, og var intervensjonsinnholdet som ble levert som ment. I tillegg vil foreløpig effektivitet bli evaluert ved å undersøke fullføring av anbefalte neste trinn, omsorgspersoners opplevde stress og egeneffektivitet.

Implikasjoner: Data fra dette prosjektet vil gi bevis på at Autism Doula -programmet er gjennomførbart, akseptabelt og effektivt, og til slutt demonstrerer det som en rettferdig omsorgstilnærming for svarte barn med autisme og deres familier.

Fremtidige retninger: Funn fra dette pilotprosjektet vil fremheve behovet for vekst av Autism Doula -programmet for å fremme kulturelt kompetent omsorg og helsevesen for svarte barn med autisme og deres familier.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det nåværende prosjektet tar sikte på å evaluere et samfunnsdrevet, rettferdig inngrep for svarte barn med autisme. Spesifikt vil vi vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten til Autism Doula -programmet for å forbedre kulturelt responsiv omsorg og tjenester for svarte barn som nylig har diagnosen autisme og deres familier. Autism Doula -intervensjonen vil bli målt på flere måter, inkludert antall familier som fullfører autisme doula -intervensjon, autisme doula -økter med hell fullført, innhold levert som tiltenkt, og tilfredsstillelsen av familiene som er involvert i intervensjonsgruppen. I tillegg vil foreløpig effektivitet bli vurdert ved å sammenligne intervensjonsgruppen (dvs. familier som mottar autisme doula -tjenester) med erfaringene fra familier som mottar omsorg som vanlig, inkludert DDBP -familiens navigasjon. Spesielt vil vi undersøke omsorgspersoner som er oppfattet stressnivå, omsorgspersonens egeneffektivitet og igangsetting av anbefalte neste trinn/tjenester. Vi antar at familier som mottar Autism Doula -tjenester vil rapportere høy tilfredshet med programmet og at programmet vil bli bestemt til å være gjennomførbart og effektivt. Skulle resultater avsløre akseptabilitet, gjennomførbarhet og foreløpig effektivitet av autisme doula -intervensjonen, vil det bli oppsøkt ytterligere finansiering i samarbeid med Division of Developmental and Behavioural Pediatrics (DDBP) ved CCHMC for å utvide programmet. I samsvar med sykehusets brede initiativ for å innlemme familiens navigasjon i klinisk omsorg, har DDBP-ledelse gjort det til en prioritering å gi kulturell respons familiens navigasjon, lik Autism Doula-programmet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45209
        • Rekruttering
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: omsorgspersoner for barn som er 18 måneder til fem år og nylig har diagnosen autisme. Omsorgspersoner må identifisere seg som svarte og være over 18 år og identifisere barna sine som svarte.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Autism Doula Care inkluderer å gi omsorgspersoner kulturelt responsiv støtte, hjelpe dem med å navigere i neste trinn for barnets omsorg, koble dem til Black Autism-samfunnet og tilby tjenester for å lindre omsorgspersoner (f.eks. Matlaging, rengjøring, pusterom).
Autism Doula gir støtte for omsorgspersoner, navigasjon med neste trinn for barnet sitt, kobler familier til ressurser og Black Autism Community, og koordinerer tjenester for å lindre omsorgspersonens stress (f.eks. Rengjøring, matlaging, pusterom).
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil motta omsorg som vanlig og en henvisning til DDBP -familiens navigasjon, som vanligvis er en engangsavtale for å planlegge neste trinn for barnets omsorg.
En engangsråd med en DDBP-familie navigatør via telehelse for å komme med en handlingsplan for neste trinn for pasientens omsorg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Autism doula feltnotater
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av Doula -programmet etter 3 måneder
Autism Doula vil ha en elektronisk feltnotat i REDCAP som inkluderer datoen for kontakt med familie, kontaktmetode og en sjekkliste over intervensjonsinnholdet (f.eks. Hjelp med planleggingsbehandling, kontaktet tidlig intervensjon, som gir sosial støtte). For å sikre konfidensialitet av deltakerne, vil dette REDCAP -prosjektet være atskilt fra REDCAP -prosjektet for studietiltak.
Fra påmelding til slutten av Doula -programmet etter 3 måneder
Tilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: Slutten på Autism Doula -programmet 3 måneder etter påmelding
Denne undersøkelsen vil bli gitt etter fullføring av Autism Doula -programmet eller etter tre måneder for kontrollgruppen. Denne undersøkelsen vil ha to versjoner, en for Autism Doula-programmet og en for DDBP-familiens navigasjon, og ble tilpasset av pasienttilfredsheten med logistiske aspekter ved navigasjonsskala (PSN-L). Spørsmål vil bli stilt på en Likert -skala fra 1 (sterkt uenig) til 5 (veldig enig) og inkludere deres tilfredshet med tjenestene de fikk fra autisme doula. Elementene er summert for en total score og høyere score indikerer høyere tilfredshet. Det vil også være en kommentarseksjon for åpen tilbakemelding.
Slutten på Autism Doula -programmet 3 måneder etter påmelding
Kartgjennomgangsskjema:
Tidsramme: Slutten på Autism Doula -programmet 3 måneder etter påmelding
Kartgjennomgangsskjemaet ble utviklet av forskningspersonalet og vil bli brukt til å få relevant informasjon knyttet til fullføring av anbefalte neste trinn, inkludert følgende: Taleterapi, ergoterapi, anvendt atferdsanalyse, tidlige intervensjonstjenester, etablere omsorg med en utviklingsmessig barnelege og atferdsterapi. Dette skjemaet vil bli fylt ut av forskningspersonalet tre måneder etter påmelding til studien for kontrollgruppen og etter fullføring av Autism Doula -programmet for intervensjonsgruppen (dvs. tre måneder).
Slutten på Autism Doula -programmet 3 måneder etter påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd stressskala (PSS)
Tidsramme: ved påmelding til studien til etter autisme doula intervensjon (3 måneder)
PSS måler oppfatninger av stress i henhold til hvor ukontrollerbare, uforutsigbare og overbelastede deltakerne ser på livet. Denne 14 elementet selvrapport-test måler stress fra pågående livsforhold, fra å forutse fremtidige hendelser og reaksjoner på spesifikke hendelser. PSS -score oppnås ved å reversere svar (f.eks. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 og 4 = 0) til de fire positivt oppgitte elementene (elementer 4, 5, 7 og 8) og deretter summeres over alle skalaer. Manualen for PSS rapporterer funn som støtter påliteligheten og gyldigheten av dette tiltaket. Denne undersøkelsen vil bli administrert ved påmelding til studien og igjen tre måneder senere for kontrollgruppen og etter fullføring av Autism Doula -programmet for intervensjonsgruppen (dvs. tre måneder).
ved påmelding til studien til etter autisme doula intervensjon (3 måneder)
Tidlig intervensjon (EI) Foreldre Self Efficacy Scale
Tidsramme: ved påmelding til studien til etter autisme doula intervensjon (3 måneder)
Denne skalaen er en 16-punkts skala som brukes til å vurdere EI-relatert kompetanse tro hos foreldre til barn med nedsatt funksjonsevne. Manualen for denne skalaen rapporterer funn som støtter påliteligheten og gyldigheten av dette tiltaket. Denne undersøkelsen vil bli administrert ved påmelding til studien og igjen seks måneder senere for kontrollgruppen og etter fullføring av Autism Doula -programmet for intervensjonsgruppen.
ved påmelding til studien til etter autisme doula intervensjon (3 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

26. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle samlet IPD, alt IPD som ligger til grunn for en publikasjon

IPD-delingstidsramme

Begynner 3 måneder og slutter 3 år etter publisering av resultater

Tilgangskriterier for IPD-deling

De-identifiserte data vil bli gjort tilgjengelig for alle de som spør.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere