Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena programu autyzmu Doula

20 marca 2025 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Ocena społeczności napędzanej przez społeczność, sprawiedliwą interwencję dla czarnych dzieci z autyzmem

Tło: Ustalenia z oceny poziomu grupy z opiekunami czarnych dzieci z autyzmem ujawniły bariery dla sprawiedliwej opieki i usług (np. Brak reprezentacji kulturowej wśród zespołu opieki nad dzieckiem, stresem opiekuna, piętna i niepewności co do usług). Program autyzmu Doula został zidentyfikowany przez społeczność w celu rozwiązania wyżej wymienionych barier i zapewnienia nawigacji rodzinnej i wsparcia społeczno-emocjonalnego, a jednocześnie uznanie unikalnych doświadczeń i wartości opiekunów czarnych dzieci z autyzmem.

Wpływ: Obecny projekt ma na celu ocenę akceptowalności, wykonalności i wstępnej skuteczności programu autyzmu Doula i promowanie sprawiedliwej opieki dla czarnych dzieci z autyzmem i ich rodzinami.

Metody: Pięćdziesiąt sześć czarnych rodzin dzieci w wieku od 18 miesięcy do pięciu lat, które niedawno otrzymały nową diagnozę zaburzenia ze spektrum autyzmu z CCHMC, zostanie zrekrutowane do bieżącego badania. Dwadzieścia sześć rodzin zostanie losowo przydzielonych do grupy kontrolnej (tj. Opieka jak zwykle, w tym nawigacja rodzinna DDBP) lub do grupy interwencyjnej (tj. Usługi autyzmu doula). Zebrane zostaną dane wykonalność i akceptowalność, w tym satysfakcję obu grup, ile rodzin zbliżyło się, zgadza się z badaniem, ile sesji z Doula zostało pomyślnie ukończonych i była treścią interwencyjną dostarczoną zgodnie z zamierzonymi. Ponadto wstępna skuteczność zostanie oceniona na podstawie zakończenia zalecanych następnych kroków, postrzeganego stresu opiekunów i własnej skuteczności.

Implikacje: Dane z tego projektu dostarczą dowodów, że program autyzmu Doula jest wykonalny, akceptowalny i skuteczny, ostatecznie pokazując to jako sprawiedliwe podejście do opieki dla czarnych dzieci z autyzmem i ich rodzinami.

Przyszłe wskazówki: Ustalenia tego projektu pilotażowego podkreślają potrzebę rozwoju programu autyzmu Doula w celu promowania kompetentnej kulturowo opieki i zdrowia dla czarnych dzieci z autyzmem i ich rodzinami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecny projekt ma na celu ocenę kierowanej przez społeczność, sprawiedliwej interwencji czarnych dzieci z autyzmem. W szczególności ocenimy wykonalność i akceptowalność programu autyzmu Doula w celu zwiększenia kulturowo responsywnej opieki i usług dla czarnych dzieci nowo zdiagnozowanych autyzmu i ich rodzin. Interwencja autyzmu Doula będzie mierzona na kilka sposobów, w tym liczba rodzin, które ukończyły interwencję autyzmu Doula, pomyślnie ukończone sesje autyzmu Doula, treści dostarczone zgodnie z zamierzeniami oraz zadowolenie rodzin zaangażowanych w grupę interwencyjną. Ponadto wstępna skuteczność zostanie oceniona poprzez porównanie grupy interwencyjnej (tj. Rodzin otrzymujących usługi autyzmu doula) z doświadczeniami rodzin, które otrzymują opiekę jak zwykle, w tym nawigację rodzinną DDBP. W szczególności zbadamy postrzegane przez opiekuna poziomy stresu, własną skuteczność opiekuna i inicjację zalecanych kolejnych kroków/usług. Postawiamy hipotezę, że rodziny otrzymujące usługi autyzmu doula będą zgłaszać wysoką satysfakcję z programu i że program zostanie ustalony jako wykonalny i skuteczny. Jeśli wyniki ujawniają akceptowalność, wykonalność i wstępną skuteczność interwencji autyzmu Doula, zostaną poszukiwane dodatkowe finansowanie we współpracy z podziałem pediatrii rozwojowej i behawioralnej (DDBP) w CCHMC w celu rozszerzenia programu. DDBP, dostosowana do szpitala szerokiej inicjatywy w zakresie nawigacji rodzinnej do opieki klinicznej, priorytetem było zapewnienie nawigacji rodzinnej, podobnie jak program autyzmu Doula.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45209
        • Rekrutacyjny
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: opiekunowie dzieci, które mają od 18 miesięcy do pięciu lat i niedawno zdiagnozowano autyzm. Opiekunowie muszą identyfikować się jako czarni i mieć ponad 18 lat i zidentyfikować swoje dzieci jako czarne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Autism Doula Care obejmuje zapewnianie opiekunów reagujące na kulturowo wsparcie, pomagając im poruszać kolejne kroki w zakresie opieki nad dzieckiem, łączenie go z społecznością czarnego autyzmu i świadczenie usług w celu złagodzenia stresu opiekuna (np. Gotowanie, czyszczenie, opieka nad wytchnieniem).
Inny: Autyzm doula
Autyzm doula zapewnia wsparcie opiekuna, nawigację z kolejnymi krokami dla ich dziecka, łączy rodziny z zasobami i społecznością czarnej autyzmu oraz koordynuje usługi, aby pomóc złagodzić stres opiekunów (np. Czyszczenie, gotowanie, opieka odstraszacza).
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma ostrożność jak zwykle i skierowanie do nawigacji rodzinnej DDBP, która jest zwykle jednorazowym spotkaniem telezdrowia, aby zaplanować kolejne kroki w zakresie opieki nad dzieckiem.
Inny: Nawigacja rodziny DDBP
Jednorazowy konsultuje się z rodzinnym nawigatorem DDBP przez telezdrowie, aby opracować plan działania na kolejne kroki w zakresie opieki pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uwagi pola autyzmu Doula
Ramy czasowe: Od zapisów do programu do końca Doula po 3 miesiące
Autyzm doula będzie miał elektroniczną notatkę w terenie w Redcap, która obejmuje datę kontaktu z rodziną, metodą kontaktową oraz listę kontrolną dostarczonej treści interwencyjnej (np. Pomoc w terapii planowania, kontaktowanie się z wczesną interwencją, zapewnienie wsparcia społecznego). Aby zapewnić poufność uczestników, ten projekt Redcap będzie odrębny od projektu Redcap dla środków badań.
Od zapisów do programu do końca Doula po 3 miesiące
Badanie satysfakcji
Ramy czasowe: Koniec programu autyzmu Doula na 3 miesiące po zapisaniu
Badanie zostanie podane po zakończeniu programu autyzmu Doula lub po trzech miesiącach dla grupy kontrolnej. Badanie będzie miało dwie wersje, jedną do programu autyzmu doula i jedna dla nawigacji rodzinnej DDBP, i została zaadaptowana z zadowolenia pacjenta z logistycznych aspektów skali nawigacji (PSN-L). Pytania zostaną zadane w skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam) i obejmują ich zadowolenie z usług, które otrzymali z autyzmu doula. Pozycje są sumowane dla całkowitego wyniku, a wyższe wyniki wskazują na wyższą satysfakcję. Będzie również sekcja komentarzy dla otwartych informacji zwrotnych.
Koniec programu autyzmu Doula na 3 miesiące po zapisaniu
Formularz recenzji wykresu:
Ramy czasowe: Koniec programu autyzmu Doula na 3 miesiące po zapisaniu
Formularz przeglądu wykresu został opracowany przez pracowników badawczych i zostanie wykorzystany do uzyskania istotnych informacji dotyczących zakończenia zalecanych kolejnych kroków, w tym: terapia mowy, terapia zajęciowa, analiza zachowań stosowanych, usługi wczesnej interwencji, ustalanie opieki z pediatrą rozwojową i terapia behawioralna. Formularz ten zostanie ukończony przez personel badawczy trzy miesiące po zapisaniu się do badań dla grupy kontrolnej i po zakończeniu programu autyzmu doula dla grupy interwencyjnej (tj. Trzy miesiące).
Koniec programu autyzmu Doula na 3 miesiące po zapisaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegana skala stresu (PSS)
Ramy czasowe: podczas rejestracji badań aż po interwencji autyzmu Doula (3 miesiące)
PSS mierzy postrzeganie stresu zgodnie z tym, jak niekontrolowane, nieprzewidywalne i przeciążone uczestnicy postrzegają swoje życie. Ten 14-elementowy test samodzielnego zgłaszania mierzy stres związany z bieżącymi okolicznościami życiowymi, od przewidywania przyszłych zdarzeń i reakcji na określone zdarzenia. Wyniki PSS są uzyskiwane przez odwrócenie odpowiedzi (np. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 i 4 = 0) do czterech pozytywnie określonych pozycji (pozycje 4, 5, 7 i 8), a następnie sumowanie wszystkich elementów skali. Podręcznik dla ustaleń PSS informuje o wiarygodności i ważności tego środka. Badanie zostanie przeprowadzone podczas rejestracji badań i ponownie trzy miesiące później dla grupy kontrolnej i po zakończeniu programu autyzmu doula dla grupy interwencyjnej (tj. Trzy miesiące).
podczas rejestracji badań aż po interwencji autyzmu Doula (3 miesiące)
Wczesna interwencja (EI) Skala samowystarczalności rodzica
Ramy czasowe: podczas rejestracji badań aż po interwencji autyzmu Doula (3 miesiące)
Ta skala jest 16-elementową skalą stosowaną do oceny przekonań kompetencji związanych z EI rodziców dzieci niepełnosprawnych. Podręcznik tej skali zgłasza wyniki potwierdzające wiarygodność i ważność tego środka. Badanie zostanie przeprowadzone podczas rejestracji badań i ponownie sześć miesięcy później dla grupy kontrolnej i po zakończeniu programu autyzmu doula dla grupy interwencyjnej.
podczas rejestracji badań aż po interwencji autyzmu Doula (3 miesiące)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Współpracownicy

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-0473
  • UL1TR001425 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane IPD, wszystkie IPD, które leżą u podstaw, powoduje publikację

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zaczynając od 3 miesięcy i kończących 3 lata po opublikowaniu wyników

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zidentyfikowane zostaną udostępnione wszystkim, którzy pytają.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj