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Autismus Doula -Programmbewertung

20. März 2025 aktualisiert von: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Bewertung einer gemeinschaftsgetriebenen, gerechten Intervention für schwarze Kinder mit Autismus

Hintergrund: Die Ergebnisse einer Bewertung der Gruppenebene mit Pflegepersonen von schwarzen Kindern mit Autismus zeigten Hindernisse für eine gerechte Pflege und Dienstleistungen (z. B. mangelnde kulturelle Repräsentation zwischen dem Pflegeteam ihres Kindes, dem Stress, Stigma und Unsicherheit über die erforderlichen Dienstleistungen). Das Autism Doula-Programm wurde von der Gemeinde identifiziert, um die oben genannten Hindernisse anzugehen und kulturell übereinstimmende Familiennavigation und sozial-emotionale Unterstützung zu bieten und gleichzeitig die einzigartigen Erfahrungen und Werte von Pflegepersonen schwarzer Kinder mit Autismus anzuerkennen.

Auswirkungen: Das aktuelle Projekt zielt darauf ab, die Akzeptanz, Durchführbarkeit und die vorläufige Wirksamkeit des Autismus -Doula -Programms zu bewerten und eine gerechte Versorgung schwarzer Kinder mit Autismus und ihren Familien zu fördern.

Methoden: Sechsundfünfzig schwarze Familien von Kindern von 18 Monaten bis fünf Jahren, die kürzlich eine neue Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung von CCHMC erhalten haben, werden in die aktuelle Studie rekrutiert. Sechsundzwanzig Familien werden entweder der Kontrollgruppe (d. H. Care wie üblich einschließlich der DDBP-Familiennavigation) oder der Interventionsgruppe (d. H. Autismus Doula Services) zugeordnet. Machbarkeits- und Akzeptanzdaten werden gesammelt, einschließlich der Zufriedenheit beider Gruppen, wie viele Familien angegangen sind, stimmen zu, in der Studie zu sein, wie viele Sitzungen mit der Doula erfolgreich abgeschlossen wurden, und war der Interventionsinhalt, der wie beabsichtigt geliefert wurde. Darüber hinaus wird die vorläufige Wirksamkeit bewertet, indem der Abschluss der empfohlenen nächsten Schritte, der wahrgenommenen Stress und die Selbstwirksamkeit der Pflegekräfte untersucht wird.

Implikationen: Daten aus diesem Projekt liefern Beweise dafür, dass das Autismus -Doula -Programm machbar, akzeptabel und effektiv ist und letztendlich als gerechte Pflegeansatz für schwarze Kinder mit Autismus und ihren Familien als gerechte Pflegeansatz demonstriert.

Zukünftige Anweisungen: Die Ergebnisse dieses Pilotprojekts werden die Notwendigkeit des Wachstums des Autismus -Doula -Programms zur Förderung der kulturell kompetenten Versorgung und des Gesundheitszustands für schwarze Kinder mit Autismus und ihren Familien hervorheben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das aktuelle Projekt zielt darauf ab, eine gemeinschaftsgetriebene, gerechte Intervention für schwarze Kinder mit Autismus zu bewerten. Insbesondere werden wir die Durchführbarkeit und Akzeptanz des Autismus -Doula -Programms bewerten, um die kulturell reaktionsschnelle Versorgung und Dienstleistungen für schwarze Kinder zu verbessern, bei denen Autismus und deren Familien neu diagnostiziert wurden. Die Autismus -Doula -Intervention wird auf verschiedene Arten gemessen, einschließlich der Anzahl der Familien, die die Autismus -Doula -Intervention, die erfolgreich abgeschlossenen Autismus -Doula -Sitzungen, die als beabsichtigt gelieferten Inhalte und die Zufriedenheit der an der Interventionsgruppe beteiligten Familien abschließen. Darüber hinaus wird die vorläufige Wirksamkeit durch Vergleich der Interventionsgruppe (d. H. Familien, die Autismus -Doula -Dienste erhalten) mit den Erfahrungen von Familien, die wie gewohnt betreut werden, einschließlich der Navigation der Familie DDBP, bewertet. Insbesondere werden wir die wahrgenommene Belastungsniveaus der Pflegepersonen, die Selbstwirksamkeit der Pflegepersonen und die Einleitung empfohlener nächsten Schritte/-dienste untersuchen. Wir nehmen an, dass Familien, die Autismus -Doula -Dienste erhalten, eine hohe Zufriedenheit mit dem Programm melden und dass das Programm als machbar und effektiv festgelegt wird. Sollten die Ergebnisse Akzeptanz, Machbarkeit und vorläufige Wirksamkeit der Autismus -Doula -Intervention aufweisen, werden in Zusammenarbeit mit der Aufteilung der Entwicklungs- und Verhaltenspädiatrie (DDBP) bei CCHMC zusätzliche Mittel gesucht, um das Programm zu erweitern. Die DDBP-Führung ist mit der Krankenhaus-Weit-Initiative zur Einbeziehung der Familiennavigation in die klinische Versorgung in Einklang gebracht und hat es sich zur Vorrang gemacht, eine kulturell reagierte Familiennavigation zu gewährleisten, ähnlich wie das Autism Doula-Programm.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45209
        • Rekrutierung
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Betreuer von Kindern, die 18 Monate bis fünf Jahre alt sind und kürzlich Autismus diagnostiziert haben. Betreuer müssen sich als schwarz identifizieren und über 18 Jahre alt sein und ihre Kinder als schwarz identifizieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Zu Autism Doula Care gehören die Bereitstellung der kulturell reagierenden Unterstützung der Pflegekräfte, hilft ihnen dabei, die nächsten Schritte für die Betreuung ihres Kindes zu navigieren, sie mit der schwarzen Autismus-Community zu verbinden und Dienstleistungen zur Linderung von Pflegepersonenstress (z. B. Kochen, Reinigung, Wiedergutmachungspflege) zu erbringen.
Sonstiges: Autismus Doula
Der Autism Doula bietet Unterstützung für Pflegepersonen, Navigation mit den nächsten Schritten für ihr Kind, verbindet Familien mit Ressourcen und der Black Autism -Community und koordiniert Dienstleistungen, um den Stress der Pflegepersonen zu lindern (z. B. Reinigung, Kochen, Wiederholungsversorgung).
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält wie gewohnt und eine Überweisung an die Navigation der DDBP -Familie.
Sonstiges: DDBP -Familiennavigation
Ein einmaliger Beratung mit einem DDBP-Familien-Navigator über Telehealth, um einen Aktionsplan für die nächsten Schritte für die Versorgung des Patienten zu erstellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Autismus Doula Field Notes
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Doula -Programms nach 3 Monaten
Der Autism Doula verfügt über einen elektronischen Feldnotiz in Redcap, der das Kontaktdatum mit der Familie, die Kontaktmethode und eine Checkliste der gelieferten Interventionsinhalte umfasst (z. B. Unterstützung bei der Planungstherapie, Kontaktaufnahme mit frühzeitiger Intervention und sozialer Unterstützung). Um die Vertraulichkeit der Teilnehmer zu gewährleisten, wird dieses Redcap -Projekt vom Redcap -Projekt für Studienmaßnahmen getrennt sein.
Von der Einschreibung bis zum Ende des Doula -Programms nach 3 Monaten
Zufriedenheitsumfrage
Zeitfenster: Ende des Autism Doula -Programms 3 Monate nach der Einschreibung
Diese Umfrage erfolgt nach Abschluss des Autismus -Doula -Programms oder nach drei Monaten für die Kontrollgruppe. Diese Umfrage wird zwei Versionen haben, eine für das Autism Doula-Programm und eine für die Navigation der DDBP-Familie und wurde aus der Patientenzufriedenheit mit logistischen Aspekten der Navigationsskala (PSN-L) angepasst. Fragen werden auf einer Likert -Skala von 1 (stark nicht einverstanden) bis 5 (stimmen zustimmen) gestellt und enthalten ihre Zufriedenheit mit den von der Autism Doula erhaltenen Diensten. Die Elemente werden für eine Gesamtpunktzahl summiert und höhere Bewertungen deuten auf eine höhere Zufriedenheit hin. Es wird auch einen Kommentarbereich für offene Feedback geben.
Ende des Autism Doula -Programms 3 Monate nach der Einschreibung
Diagrammüberprüfungsformular:
Zeitfenster: Ende des Autism Doula -Programms 3 Monate nach der Einschreibung
Das Formular zur Überprüfung des Diagramms wurde von Forschungsmitarbeitern entwickelt und wird verwendet, um relevante Informationen über den Abschluss der empfohlenen nächsten Schritte zu erhalten, einschließlich der folgenden: Sprachtherapie, Ergotherapie, Analyse angewandter Verhaltensanalysen, Frühinterventionsdienste, Einrichtung der Versorgung mit einem entwickelnden Kinderarzt und Verhaltenstherapie. Dieses Formular wird drei Monate nach der Studieneinschreibung für die Kontrollgruppe und nach Abschluss des Autismus -Doula -Programms für die Interventionsgruppe (d. H. Drei Monate) vom Forschungsmitarbeiter ausgefüllt.
Ende des Autism Doula -Programms 3 Monate nach der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene Stressskala (PSS)
Zeitfenster: Bei der Studieneinschreibung bis nach der Autismus -Doula -Intervention (3 Monate)
Die PSS misst die Wahrnehmung von Stress gemessen, wie unkontrollierbar, unvorhersehbar und überlastete Teilnehmer ihr Leben betrachten. Dieser Self-Self-Berichtstest von 14 Artikeln misst den Stress durch anhaltende Lebensumstände, die von zukünftigen Ereignissen und Reaktionen auf bestimmte Ereignisse vorwegnehmen. PSS -Scores werden durch Umkehrungsantworten (z. B. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) auf die vier positiv angegebenen Elemente (Elemente 4, 5, 7 und 8) erhalten und dann über alle Skalenelemente hinweg summieren. Das Handbuch für die PSS meldet Ergebnisse, die die Zuverlässigkeit und Gültigkeit dieser Maßnahme unterstützen. Diese Umfrage wird bei der Studieneinschreibung und erneut drei Monate später für die Kontrollgruppe und nach Abschluss des Autismus -Doula -Programms für die Interventionsgruppe (d. H. Drei Monate) durchgeführt.
Bei der Studieneinschreibung bis nach der Autismus -Doula -Intervention (3 Monate)
Frühintervention (EI) Eltern Selbstwirksamkeitskala
Zeitfenster: Bei der Studieneinschreibung bis nach der Autismus -Doula -Intervention (3 Monate)
Diese Skala ist eine 16-Punkte-Skala, die zur Beurteilung von EI-bezogenen Kompetenzüberzeugungen von Eltern von Kindern mit Behinderungen verwendet wird. Das Handbuch für diese Skala berichtet über Ergebnisse, die die Zuverlässigkeit und Gültigkeit dieser Maßnahme unterstützen. Diese Umfrage wird bei der Studieneinschreibung und erneut sechs Monate später für die Kontrollgruppe und nach Abschluss des Autismus -Doula -Programms für die Interventionsgruppe durchgeführt.
Bei der Studieneinschreibung bis nach der Autismus -Doula -Intervention (3 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Mitarbeiter

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-0473
  • UL1TR001425 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten IPDs, alle IPD, die zugrunde liegen, führt zu einer Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn 3 Monate und enden 3 Jahre nach der Veröffentlichung von Ergebnissen

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Es werden alle, die sich anfragen, de-identifizierte Daten zur Verfügung gestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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