Autismi doula -ohjelman arviointi
torstai 20. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Autismin saaneille mustille lapsille tarkoitetun yhteisöpohjaisen, oikeudenmukaisen intervention arviointi
Tausta: Tulokset ryhmätason arvioinnista autismin saaneiden mustien lasten hoitajien kanssa paljastivat oikeudenmukaisen hoidon ja palveluiden esteet (esim. Kulttuurisen esityksen puute heidän lapsen hoitotiiminsä, hoitajan stressin, leimautumisen ja epävarmuuden tarpeellisista palveluista). Yhteisö tunnisti autismin Doula-ohjelman vastaamaan edellä mainittuihin esteisiin ja tarjoamaan kulttuurisesti sovitettuja perheen navigointia ja sosiaalista ja emotionaalista tukea samalla kun tunnustetaan myös autismin saaneiden mustien lasten hoitajien ainutlaatuiset kokemukset ja arvot.
Vaikutus: Nykyisen hankkeen tavoitteena on arvioida autismin Doula -ohjelman hyväksyttävyys, toteutettavuus ja alustava tehokkuus ja edistää autismin ja heidän perheidensä mustien lasten oikeudenmukaista hoitoa.
Menetelmät: Viisikymmentäkuusi lasten musta perhe perheestä 18 kuukautta viiteen vuoteen, jotka saivat äskettäin uuden diagnoosin CCHMC: ltä autismispektrihäiriöistä, rekrytoidaan nykyiseen tutkimukseen. Kaksikymmentäkuusi perhettä jaetaan satunnaisesti joko kontrolliryhmälle (ts. Varo kuten tavallisesti, mukaan lukien DDBP-perheen navigointi) tai interventioryhmälle (ts. Autismi Doula -palvelut). Molempien ryhmien tyytyväisyys- ja hyväksyttävyystiedot kerätään, mukaan lukien kummankin ryhmän tyytyväisyys, kuinka monta perhettä lähestyivät opiskelua, kuinka monta Doulan istuntoa saatiin onnistuneesti päätökseen, ja se oli interventiosisältö, joka toimitettiin tarkoitettuna. Lisäksi alustavaa tehokkuutta arvioidaan tutkimalla suositeltujen seuraavien vaiheiden, hoitajien koettu stressi ja itsetehokkuus.
Vaikutukset: Tämän hankkeen tiedot tarjoavat todisteita siitä, että autismin doula -ohjelma on toteutettavissa, hyväksyttävä ja tehokas, mikä lopulta osoittaa sen autismin ja heidän perheensä mustien lasten oikeudenmukaisen hoitomenetelmänä.
Tulevat suunnat: Tämän pilottihankkeen tulokset korostavat autismin Doula -ohjelman kasvun tarvetta edistääkseen kulttuurisesti pätevää hoitoa ja terveydenhuomaa autismin ja heidän perheidensä saaneille mustille lapsille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyisen hankkeen tavoitteena on arvioida autismia sairastaville mustille lapsille perustuva, tasapuolinen interventio.
Erityisesti arvioimme autismin Doula -ohjelman toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden parantamaan mustien lasten kulttuurisesti reagoivaa hoitoa ja palveluita äskettäin diagnosoiduilla autismilla ja heidän perheillään.
Autismin doula -interventio mitataan monin tavoin, mukaan lukien lukumäärä perheitä, jotka täydentävät autismin doula -interventiota, autismin doula -istuntoja onnistuneesti valmistuneita, toimitettujen sisältöjen ja interventioryhmään osallistuvien perheiden tyytyväisyyttä.
Lisäksi alustavaa tehokkuutta arvioidaan vertaamalla interventioryhmää (ts. Perheet, jotka saavat autismia doula -palveluita) perheiden kokemuksiin, jotka saavat yleensä hoitoa, mukaan lukien DDBP -perheen navigointi.
Erityisesti tutkimme hoitajan havaittuja stressitasoja, hoitajan itsetehokkuutta ja suositeltujen seuraavien vaiheiden/palveluiden aloittamista.
Oletamme, että autismia Doula -palveluita saavat perheet ilmoittavat korkean tyytyväisyyden ohjelmaan ja että ohjelman määritetään olevan toteutettavissa ja tehokas.
Jos tulokset paljastavat autismin Doula -intervention hyväksyttävyyden, toteutettavuuden ja alustavan tehokkuuden, lisärahoitusta haetaan yhteistyössä CCHMC: n kehitys- ja käyttäytymis lasten (DDBP) kanssa ohjelman laajentamiseksi.
DDBP: n johtajuus on linjassa sairaalan laajan aloitteen kanssa kliiniseen hoitoon perheen navigoinnin sisällyttämisestä, ja se on asettanut etusijalle kulttuurisesti vastauksen perheen navigoinnin tarjoamisen, samanlainen kuin autismin doula-ohjelma.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Teresa Smith, PhD
- Puhelinnumero: 6143137432
- Sähköposti: teresa.smith@cchmc.org
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45209
- Rekrytointi
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Teresa Smith, PhD
- Puhelinnumero: 614-313-7432
- Sähköposti: teresa.smith@cchmc.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: 18 kuukauden tai viiden vuoden lasten hoitajat ja äskettäin diagnosoitu autismi.
Hoitajien on tunnistettava mustana ja oltava yli 18 -vuotiaana ja tunnistettava lapsensa mustana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Autismi Doula Care sisältää hoitajille kulttuurisesti reagoivan tuen tarjoamisen, auttaen heitä navigoimaan seuraavissa vaiheissa lapsensa hoidossa, yhdistämällä heidät mustan autismiyhteisön kanssa ja tarjoamalla palveluita hoitajan stressin lievittämiseksi (esim. Ruoanlaitto, puhdistus, hengähdyshoito).
|
Autismi Doula tarjoaa hoitajan tukea, navigointia seuraavalla vaiheillaan lapselleen, yhdistää perheet resursseihin ja mustan autismiyhteisön kanssa ja koordinoi palveluita hoitajan stressin lievittämiseksi (esim. Puhdistus, ruoanlaitto, hengähdyshoito).
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa tavallista hoitoa ja lähettämisen DDBP -perheen navigointiin, joka on yleensä kertaluonteisen etäterveyden nimitys suunnitella seuraavat vaiheet lapsensa hoitoon.
|
Kertaluonteinen neuvottelu DDBP-perheen navigaattorin kanssa Telehealthin kautta keksimään toimintasuunnitelma seuraaville vaiheille potilaan hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autismi doula -kenttämuistiinpanot
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta Doula -ohjelman loppuun 3 kuukauden kuluttua
|
Autism Doulassa on RedCapissa elektroninen kenttähuomautus, joka sisältää päivämäärän, joka sisältää yhteyshenkilöiden kanssa, kontaktimenetelmän ja toimitetun interventiosisällön tarkistusluettelon (esim. Apua aikataulutushoidossa, ottamalla yhteyttä varhaiseen interventioon, tarjoamalla sosiaalista tukea).
Osallistujien luottamuksellisuuden varmistamiseksi tämä RedCap -projekti on erillään RedCap -projektista tutkimustoimenpiteitä varten.
|
ilmoittautumisesta Doula -ohjelman loppuun 3 kuukauden kuluttua
|
|
Tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Autismin loppu Doula -ohjelma 3 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Tämä tutkimus annetaan autismin Doula -ohjelman valmistumisen jälkeen tai kontrolliryhmän kolmen kuukauden kuluttua.
Tässä tutkimuksessa on kaksi versiota, yksi autismin Doula-ohjelmalle ja toinen DDBP-perheen navigoinnille, ja se on mukautettu potilaan tyytyväisyydestä navigointiasteikon logistisiin näkökohtiin (PSN-L).
Kysymyksiä esitetään Likert -asteikolla yhdestä (erittäin eri mieltä) - 5 (täysin samaa mieltä) ja sisältävät heidän tyytyväisyytensä autismin doulalta saamiinsa palveluihin.
Kohteet summataan kokonaispistemäärälle ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman tyytyväisyyden.
Avoin palautetta varten tulee myös kommentti-osio.
|
Autismin loppu Doula -ohjelma 3 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Karttakatsauslomake:
Aikaikkuna: Autismin loppu Doula -ohjelma 3 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Kaavion tarkistuslomakkeen on kehittänyt tutkimushenkilöstö, ja sitä käytetään asiaankuuluvien tietojen saamiseen, jotka liittyvät suositeltujen seuraavien vaiheiden loppuun saattamiseen, mukaan lukien seuraavat: puheterapia, toimintaterapia, sovellettu käyttäytymisanalyysi, varhaiset interventiopalvelut, hoidon luominen kehitys lastenlääkärillä ja käyttäytymishoidolla.
Tutkimushenkilöstö täyttää tämän lomakkeen kolme kuukautta sen jälkeen, kun opiskelun ilmoittautuminen kontrolliryhmään ja autismin Doula -ohjelman päätyttyä interventioryhmälle (ts. Kolme kuukautta).
|
Autismin loppu Doula -ohjelma 3 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaittu stressiasteikko (PSS)
Aikaikkuna: tutkimuksen ilmoittautumisessa autismin jälkeen doula -interventioon (3 kuukautta)
|
PSS mittaa käsitystä stressistä sen mukaan, kuinka hallitsematon, arvaamaton ja ylikuormitetut osallistujat näkevät elämänsä.
Tämä 14 esineen itseraportointitesti mittaa stressiä meneillään olevista elämäolosuhteista, tulevien tapahtumien ennakoimisesta ja tiettyjen tapahtumien reaktioista.
PSS -pisteet saadaan kääntämällä vastaukset (esim. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 ja 4 = 0) neljään positiivisesti ilmoitettuun kohteeseen (kohteet 4, 5, 7 ja 8) ja sitten summataan sitten kaikissa asteikoissa.
PSS: n käsikirja raportoi havainnot, jotka tukevat tämän toimenpiteen luotettavuutta ja pätevyyttä.
Tätä kyselyä hallinnoidaan tutkimuksen ilmoittautumisessa ja jälleen kolme kuukautta myöhemmin kontrolliryhmälle ja interventioryhmän autismin Doula -ohjelman valmistumisen jälkeen (ts. Kolme kuukautta).
|
tutkimuksen ilmoittautumisessa autismin jälkeen doula -interventioon (3 kuukautta)
|
|
Varhainen interventio (EI) vanhempien itsehokkuusasteikko
Aikaikkuna: tutkimuksen ilmoittautumisessa autismin jälkeen doula -interventioon (3 kuukautta)
|
Tämä asteikko on 16-osainen asteikko, jota käytetään vammaisten lasten vanhempien EI-pätevyys uskomusten arviointiin.
Tämän mittakaavan käsikirja raportoi havainnot, jotka tukevat tämän toimenpiteen luotettavuutta ja pätevyyttä.
Tätä kyselyä hallinnoidaan tutkimuksen ilmoittautumisessa ja jälleen kuusi kuukautta myöhemmin kontrolliryhmälle ja interventioryhmän autismin Doula -ohjelman valmistumisen jälkeen.
|
tutkimuksen ilmoittautumisessa autismin jälkeen doula -interventioon (3 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hoagwood KE, Cavaleri MA, Serene Olin S, Burns BJ, Slaton E, Gruttadaro D, Hughes R. Family support in children's mental health: a review and synthesis. Clin Child Fam Psychol Rev. 2010 Mar;13(1):1-45. doi: 10.1007/s10567-009-0060-5.
- Ogunwole SM, Bennett WL, Williams AN, Bower KM. Community-Based Doulas and COVID-19: Addressing Structural and Institutional Barriers to Maternal Health Equity. Perspect Sex Reprod Health. 2020 Dec;52(4):199-204. doi: 10.1363/psrh.12169. Epub 2021 Jan 5. No abstract available.
- Castelin S, Okorodudu J, Smith T. Partnering With a Purpose: Promoting Equity and Justice for Black Children With Autism Spectrum Disorder. J Dev Behav Pediatr. 2024 Jul-Aug 01;45(4):e302-e308. doi: 10.1097/DBP.0000000000001276. Epub 2024 Jul 17.
- Smith KA, Gehricke JG, Iadarola S, Wolfe A, Kuhlthau KA. Disparities in Service Use Among Children With Autism: A Systematic Review. Pediatrics. 2020 Apr;145(Suppl 1):S35-S46. doi: 10.1542/peds.2019-1895G.
- Shaw KA, Bilder DA, McArthur D, Williams AR, Amoakohene E, Bakian AV, Durkin MS, Fitzgerald RT, Furnier SM, Hughes MM, Pas ET, Salinas A, Warren Z, Williams S, Esler A, Grzybowski A, Ladd-Acosta CM, Patrick M, Zahorodny W, Green KK, Hall-Lande J, Lopez M, Mancilla KC, Nguyen RHN, Pierce K, Schwenk YD, Shenouda J, Sidwell K, Vehorn A, DiRienzo M, Gutierrez J, Hallas L, Hudson A, Spivey MH, Pettygrove S, Washington A, Maenner MJ. Early Identification of Autism Spectrum Disorder Among Children Aged 4 Years - Autism and Developmental Disabilities Monitoring Network, 11 Sites, United States, 2020. MMWR Surveill Summ. 2023 Mar 24;72(1):1-15. doi: 10.15585/mmwr.ss7201a1.
- Fisher AP, Lynch JD, Jacquez FM, Mitchell MJ, Kamimura-Nishimura KI, Wade SL. A systematic review examining caregivers' of color experiences with the diagnostic process of autism spectrum disorder. Autism. 2023 May;27(4):876-889. doi: 10.1177/13623613221128171. Epub 2022 Nov 2.
- Magana S, Parish SL, Son E. Have Racial and Ethnic Disparities in the Quality of Health Care Relationships Changed for Children With Developmental Disabilities and ASD? Am J Intellect Dev Disabil. 2015 Nov;120(6):504-13. doi: 10.1352/1944-7558-120.6.504.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 18. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-0473
- UL1TR001425 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kerätyt IPD: n, kaikki IPD, joka perustuu julkaisuun
IPD-jaon aikakehys
3 kuukauden alkaessa ja 3 vuotta tulosten julkaisemisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kaikille tiedusteleville on tunnistetut tiedot.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .