내시경을받는 환자를위한 덱사메타손 치료 : 무작위 임상 시험 (DTPE-RCT) ((DTPE-RCT))

배경 및 이론적 근원 치료는 돌이킬 수없는 펄프 손상 또는 감염이있는 치아를 보존하기 위해 수행되는 일반적인 치과 절차입니다. 수술 후 통증과 염증은 신경 치료 후 빈번한 우려이며, 종종 진통제의 사용이 필요합니다. 이부프로펜과 같은 비 스테로이드 항 염증 약물 (NSAID)은 수술 후 일반적으로 처방되는 반면, 덱사메타손과 같은 글루코 코르티코이드는 강한 항 염증 및 진통 효과를 보여 주었다.

오래 지속되는 코르티코 스테로이드 인 덱사메타손은 포스 포 리파제 A2를 억제하여 프로스타글란딘 및 루 코트 리엔과 같은 염증 매개체의 방출을 감소시킨다. 이 작용은 말초 감작 및 고혈압을 예방하는 데 도움이되며, 이는 종교 후 통증의 주요 요인입니다. 덱사메타손은 경구 수술에서 광범위하게 연구되었지만, 내배엽 통증 관리를위한 수술 전 약물로서의 효능은 여전히 ​​팽창되지 않은 채로 남아있다.

이 연구는 이부프로펜 (4 시간마다 400mg)의 표준 수술 후 수술 후 투여와 비교하여 엔디 노트 통증 및 염증을 제어 할 때 단일 수술 전 경구 선량의 덱사메타손 (4 mg)의 효과를 평가하도록 설계되었습니다.

연구 목표이 연구의 주요 목표는 덱사메타손의 수술 전 투여가 신경 치료를받는 환자의 수술 후 통증을 효과적으로 감소시킬 수 있는지 평가하는 것이 었습니다.

2 차 목표는 다음과 같습니다.

시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 24 시간 동안 통증 강도를 비교합니다.

두 그룹 모두에서 구조 진통제의 필요성 평가. 덱사메타손 사용과 관련된 부작용을 평가합니다. 연구 설계 이것은 Salamanca 대학교 치과 학부에서 실시 된 IV 상 무작위 임상 시험 (RCT)이었습니다. 이 연구는 1 : 1 할당 비율의 평행 그룹 설계를 따랐습니다.

참가자 : 신경양 개입이 필요한 82 명의 환자가 등록되었습니다. 무작위 배정 : 환자는 덱사메타손 그룹 또는 이부프로펜 그룹에 무작위로 배정되었다.

블라인드 : 환자와 데이터 분석가는 치료 할당에 대해 눈을 멀게했습니다. 중재 및 대조군 시험 그룹 (Dexamethasone Group) : 환자는 신경 론적 절차 1 시간 전에 단일 4 mg 경구 용량의 덱사메타손을 받았다.

대조군 (Ibuprofen Group) : 환자는 수술 전 약물을받지 않았지만 통증 관리를 위해 수술 후 4 시간마다 400mg의 이부프로펜을 처방 받았다.

두 그룹 모두 국소 마취, 고무 댐 분리, 기계적 근관 제제 및 차아 염소 나트륨에 대한 관개를 포함한 일상적인 무균 프로토콜에 따라 표준화 된 신경 치료 처리를 받았다.

1 차 결과 :

통증 강도 측정 도구 : 시각적 아날로그 척도 (VAS) 시간 프레임 : 수술 후 4, 6, 8, 12 및 24 시간 설명 : 통증 강도는 10cm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다. 여기서 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "최악의 상상할 수없는 통증"을 나타냅니다. 참가자는 각 시점에서 인식 된 통증 수준을 표시하여 신경 치료 후 수술 후 불편 함을 모니터링합니다.

2 차 결과 :

구조 진통제 시간 프레임 사용 : 치료 후 24 시간 이내에 설명 : 추가 진통제가 필요한 참가자의 수는 기록 된 중재를 넘어 통증 완화의 필요성을 평가하기 위해 기록됩니다.

부작용 모니터링 기간 : 치료 후 최대 24 시간까지 설명 : 참가자는 메스꺼움, 현기증 및 알레르기 반응을 포함하되 이에 국한되지 않는 중재와 관련된 부작용에 대해 모니터링됩니다.

통계 분석 계획 :

변수의 정규성은 Shapiro-Wilk 테스트를 사용하여 테스트됩니다. 사후 튜키 테스트가있는 ANOVA는 그룹 간 통증 강도를 다중 비교하는 데 사용됩니다.

신뢰 수준은 95% (p <0.05)가 통계적으로 유의 한 것으로 간주됩니다.

통계 분석은 SPSS 버전 22.0을 사용하여 수행됩니다.