Dexamethasonbehandeling voor patiënten die endodontie ondergaan: gerandomiseerde klinische studie (DTPE-RCT) ((DTPE-RCT))

Achtergrond- en rationale endodontische behandeling is een gemeenschappelijke tandheelkundige procedure die wordt uitgevoerd om een ​​tand te behouden met onomkeerbare pulpschade of infectie. Postoperatieve pijn en ontstekingen zijn vaak zorgen na endodontische therapie, waardoor het gebruik van analgetica vaak nodig is. Hoewel niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID's) zoals ibuprofen vaak postoperatief worden voorgeschreven, hebben glucocorticoïden zoals dexamethason sterke ontstekingsremmende en analgetische effecten aangetoond.

Dexamethason, een langwerkende corticosteroïde, remt fosfolipase A2, waardoor de afgifte van inflammatoire mediatoren zoals prostaglandines en leukotriënen wordt verminderd. Deze actie helpt perifere sensibilisatie en hyperalgesie te voorkomen, die belangrijke factoren zijn bij post-endodontische pijn. Hoewel dexamethason uitgebreid is bestudeerd bij orale chirurgie, blijft de werkzaamheid ervan als een preoperatief medicijn voor endodontisch pijnbeheer onderbelicht.

Deze studie is ontworpen om de effectiviteit van een enkele preoperatieve orale dosis dexamethason (4 mg) te evalueren bij het beheersen van post-endodontische pijn en ontsteking in vergelijking met de standaard postoperatieve toediening van ibuprofen (400 mg om de 4 uur).

Studiedoelstellingen Het primaire doel van deze studie was om te beoordelen of preoperatieve toediening van dexamethason de postoperatieve pijn effectief kon verminderen bij patiënten die endodontische behandeling ondergaan.

Secundaire doelstellingen opgenomen:

Vergelijking van de pijnintensiteit gedurende een periode van 24 uur met behulp van de visuele analoge schaal (VAS).

Evalueren van de noodzaak van reddingsanalgesie in beide groepen. Beoordeling van eventuele nadelige effecten geassocieerd met het gebruik van dexamethason. Studieontwerp Dit was een fase IV gerandomiseerde klinische proef (RCT) uitgevoerd aan de Faculteit der Tandheelkunde, Universiteit van Salamanca. De studie volgde een parallelle groepsontwerp met een toewijzingsverhouding van 1: 1.

Deelnemers: 82 patiënten die endodontische interventie nodig hadden, werden ingeschreven. Randomisatie: patiënten werden willekeurig toegewezen aan de dexamethasongroep of de ibuprofen -groep.

Verblindende: Patiënten en data -analisten waren blind voor de behandelingsallocatie. Interventie- en controlegroepen Testgroep (dexamethasongroep): Patiënten ontvingen 1 uur vóór de endodontische procedure een enkele orale dosis dexamethason van dexamethason.

Controlegroep (Ibuprofen -groep): Patiënten ontvingen geen preoperatieve medicatie, maar werden om de 4 uur postoperatief 400 mg ibuprofen voorgeschreven voor pijnbeheer.

Beide groepen ontvingen gestandaardiseerde endodontische behandeling na routinematige aseptische protocollen, waaronder lokale anesthesie, isolatie van rubberdam, mechanische wortelkanaalbereiding en irrigatie met natriumhypochloriet.

Primaire uitkomst:

Pijnintensiteitsmeting Tool: Visual Analog Scale (VAS) Tijdsbestek: 4, 6, 8, 12 en 24 uur na de operatie Beschrijving: Pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal van 10 cm, waarbij 0 "geen pijn" vertegenwoordigt en 10 "ergste denkbare pijn" vertegenwoordigt. Deelnemers markeren hun waargenomen pijnniveaus op elk tijdstip om postoperatief ongemak na endodontische behandeling te volgen.

Secundaire resultaten:

Gebruik van reddingsanalgesie tijdsbestek: Binnen 24 uur na behandeling Beschrijving: Het aantal deelnemers dat extra analgetische medicatie nodig heeft, wordt geregistreerd om de noodzaak van pijnverlichting te beoordelen die verder gaat dan de toegewezen interventie.

Bijwerkingen Monitoring Het tijdsbestek: tot 24 uur na de behandeling Beschrijving: Deelnemers worden gecontroleerd op eventuele bijwerkingen die mogelijk verband houden met de interventie, inclusief maar niet beperkt tot misselijkheid, duizeligheid en allergische reacties.

Statistisch analyseplan:

Normaliteit van variabelen wordt getest met behulp van de Shapiro-Wilk-test. ANOVA met post-hoc tukey-tests zal worden gebruikt voor meerdere vergelijkingen van pijnintensiteit tussen groepen.

Een betrouwbaarheidsniveau van 95% (p <0,05) zal als statistisch significant worden beschouwd.

Statistische analyses worden uitgevoerd met behulp van SPSS versie 22.0.