Dexamethasonbehandlung für Patienten, die sich einer Endodontik unterziehen: Randomisierte klinische Studie (DTPE-RCT) ((DTPE-RCT))

Hintergrund- und Begründung der endodontischen Behandlung ist ein häufiges Zahnverfahren, um einen Zahn mit irreversiblen Zellstoffschäden oder -infektionen zu erhalten. Postoperative Schmerzen und Entzündungen sind nach einer endodontischen Therapie häufige Bedenken, die häufig die Verwendung von Analgetika erfordern. Während nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) wie Ibuprofen postoperativ üblicherweise verschrieben werden, haben Glukokortikoide wie Dexamethason starke entzündungshemmende und analgetische Wirkungen gezeigt.

Dexamethason, ein langwirksames Kortikosteroid, hemmt Phospholipase A2 und verringert damit die Freisetzung von entzündlichen Mediatoren wie Prostaglandinen und Leukotrienen. Diese Wirkung verhindern die periphere Sensibilisierung und Hyperalgesie, die Schlüsselfaktoren für post-endodontische Schmerzen darstellen. Obwohl Dexamethason ausführlich in der oralen Operation untersucht wurde, bleibt seine Wirksamkeit als präoperatives Medikament für die endodontische Schmerzbehandlung immer noch unterbelastet.

Diese Studie wurde entwickelt, um die Wirksamkeit einer einzelnen präoperativen oralen Dosis von Dexamethason (4 mg) bei der Kontrolle post-endodontischer Schmerzen und Entzündungen im Vergleich zur postoperativen postoperativen Verabreichung von Ibuprofen (400 mg alle 4 Stunden) zu bewerten.

Studienziele Das Hauptziel dieser Studie bestand darin, zu beurteilen, ob die präoperative Verabreichung von Dexamethason die postoperativen Schmerzen bei Patienten, die sich einer endodontischen Behandlung unterziehen, effektiv reduzieren könnten.

Sekundäre Ziele enthalten:

Vergleich der Schmerzintensität über einen Zeitraum von 24 Stunden unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS).

Bewertung der Notwendigkeit einer Rettungsanalgesie in beiden Gruppen. Bewertung von nachteiligen Auswirkungen, die mit Dexamethason -Verwendung verbunden sind. Studiendesign Dies war eine randomisierte klinische Phase -IV -Studie (RCT), die an der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Salamanca durchgeführt wurde. Die Studie folgte einem Parallelgruppendesign mit einem Zuordnungsverhältnis von 1: 1.

Teilnehmer: 82 Patienten, die eine endodontische Intervention benötigten, wurden eingeschrieben. Randomisierung: Die Patienten wurden zufällig entweder der Dexamethason -Gruppe oder der Ibuprofen -Gruppe zugeordnet.

Blinding: Patienten und Datenanalysten waren für die Zuteilung der Behandlung geblendet. Testgruppe für Interventions- und Kontrollgruppen (Dexamethason -Gruppe): Die Patienten erhielten 1 Stunde vor dem endodontischen Verfahren eine einzelne 4 mg orale Dosis Dexamethason.

Kontrollgruppe (Ibuprofen -Gruppe): Patienten erhielten keine präoperativen Medikamente, aber alle 4 Stunden nach der Operation wurden 400 mg Ibuprofen für die Schmerzbehandlung verschrieben.

Beide Gruppen erhielten eine standardisierte endodontische Behandlung nach routinemäßigen aseptischen Protokollen, einschließlich Lokalanästhesie, Isolierung von Gummidamm, mechanischer Wurzelkanalpräparat und Bewässerung mit Natriumhypochlorit.

Primäres Ergebnis:

Schmerzintensitätsmesswerkzeug: Visuelle Analogskala (VAS) Zeitrahmen: 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden postoperativ Beschreibung: Die Schmerzintensität wird unter Verwendung einer visuellen Analogskala von 10 cm bewertet, wobei 0 "No Pain" und 10 "schlimmste vorstellbare Schmerzen" darstellt. Die Teilnehmer werden zu jedem Zeitpunkt ihre wahrgenommenen Schmerzniveaus markieren, um postoperative Beschwerden nach endodontischer Behandlung zu überwachen.

Sekundäre Ergebnisse:

Verwendung von Rettungsanalgesie -Zeitrahmen: Innerhalb von 24 Stunden nach der Behandlung Beschreibung: Die Anzahl der Teilnehmer, die zusätzliche Analgetika -Medikamente erfordern, wird aufgezeichnet, um die Notwendigkeit der Schmerzlinderung über die zugewiesene Intervention hinaus zu bewerten.

Unerwünschte Ereignisse Überwachung des Zeitrahmens: Bis zu 24 Stunden nach der Behandlung Beschreibung: Die Teilnehmer werden auf nachteilige Effekte überwacht, die möglicherweise mit der Intervention zusammenhängen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Übelkeit, Schwindel und allergische Reaktionen.

Statistischer Analyseplan:

Die Normalität von Variablen wird unter Verwendung des Shapiro-Wilk-Tests getestet. ANOVA mit Post-hoc-Tukey-Tests werden für mehrere Vergleiche der Schmerzintensität zwischen den Gruppen verwendet.

Ein Konfidenzniveau von 95% (p <0,05) wird als statistisch signifikant angesehen.

Statistische Analysen werden mit SPSS Version 22.0 durchgeführt.