Leczenie deksametazonu u pacjentów poddawanych endodoncji: randomizowane badanie kliniczne (DTPE-RCT) ((DTPE-RCT))

Tło i uzasadnienie obróbki endodontyczne jest powszechną procedurą dentystyczną przeprowadzoną w celu zachowania zęba z nieodwracalnym uszkodzeniem miazgi lub infekcji. Ból pooperacyjny i stan zapalny są częstymi problemami po terapii endodontycznej, często wymagającym stosowania środków przeciwbólowych. Podczas gdy niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen, są powszechnie przepisywane pooperacyjnie, glukokortykoidy, takie jak deksametazon, wykazały silne działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe.

Deksametazon, długo działający kortykosteroid, hamuje fosfolipazę A2, zmniejszając w ten sposób uwalnianie mediatorów zapalnych, takich jak prostaglandyny i leukotrieny. Działanie to pomaga zapobiec uczuleniu obwodowe i hiperalgezję, które są kluczowymi czynnikami w bólu po endodontycznym. Chociaż deksametazon był szeroko badany podczas operacji jamy ustnej, jego skuteczność jako leku przedoperacyjnego do leczenia bólu endodontycznego pozostaje niedoświetlona.

Badanie to zostało zaprojektowane w celu oceny skuteczności pojedynczej przedoperacyjnej dawki doustnej deksametazonu (4 mg) w kontrolowaniu bólu i stanu zapalnego w porównaniu ze standardowym podawaniem ibuprofenu (400 mg co 4 godziny).

Celem badania Głównym celem tego badania była ocena, czy przedoperacyjne podawanie deksametazonu może skutecznie zmniejszyć ból pooperacyjny u pacjentów poddawanych leczeniu endodontycznym.

Drugie cele obejmowały:

Porównanie intensywności bólu przez 24-godzinny okres przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS).

Ocena potrzeby ratowania przeciwbólowego w obu grupach. Ocena wszelkich działań niepożądanych związanych z stosowaniem deksametazonu. Projekt badania Było to randomizowane faza IV badanie kliniczne (RCT) przeprowadzone na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu w Salamance. W badaniu nastąpiło konstrukcja grupy równoległej ze współczynnikiem alokacji 1: 1.

Uczestnicy: 82 pacjentów wymagających interwencji endodontycznej zostały włączone. Randomizacja: Pacjenci zostali losowo przypisani do grupy deksametazonu lub grupy ibuprofenu.

Oszczędność: pacjenci i analitycy danych byli zaślepieni na przydział leczenia. Grupa testowa grup interwencyjnych i kontrolnych (grupa deksametazonu): Pacjenci otrzymali pojedynczą doustną dawkę deksametazonu 4 mg 1 godzinę przed zabiegiem endodontycznym.

Grupa kontrolna (grupa ibuprofenu): pacjenci nie otrzymywali leków przedoperacyjnych, ale przepisywano 400 mg ibuprofenu co 4 godziny po operacji do leczenia bólu.

Obie grupy otrzymały znormalizowane leczenie endodontyczne po rutynowych protokołach aseptycznych, w tym znieczulenia miejscowego, izolacji zapory gumowej, przygotowania mechanicznego kanału korzeniowego i nawadniania podchlorynem sodu.

Pierwotny wynik:

Narzędzie pomiaru intensywności bólu: wizualna skala analogowa (VAS) Ramy czasowe: 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po operacji Opis: Intensywność bólu zostanie oceniona przy użyciu wizualnej skali analogowej 10 cm, gdzie 0 reprezentuje „brak bólu”, a 10 reprezentuje „najgorszy możliwy ból”. Uczestnicy oznaczają swój postrzegany poziom bólu w każdym punkcie czasowym w celu monitorowania dyskomfortu pooperacyjnego po leczeniu endodontycznym.

Wtórne wyniki:

Zastosowanie ramy czasowej ratownictwa: w ciągu 24 godzin po leczeniu Opis: Liczba uczestników wymagających dodatkowych leków przeciwbólowych zostanie zarejestrowana w celu oceny potrzeby złagodzenia bólu poza przypisaną interwencją.

Zdarzenia niepożądane monitorowanie ram czasowych: do 24 godzin po leczeniu Opis: Uczestnicy będą monitorowani pod kątem działań niepożądanych potencjalnie związanych z interwencją, w tym między innymi nudności, zawrotów głowy i reakcji alergicznych.

Plan analizy statystycznej:

Normalność zmiennych zostanie przetestowana przy użyciu testu Shapiro-Wilka. ANOVA z testami Tukeya post-hoc zostanie wykorzystane do wielu porównań intensywności bólu między grupami.

Poziom ufności 95% (p <0,05) zostanie uznany za statystycznie istotny.

Analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu SPSS w wersji 22.0.