Лечение дексаметазона для пациентов, перенесших эндодонтику: рандомизированное клиническое исследование (DTPE-RCT) ((DTPE-RCT))

Фон и обоснование эндодонтического обработки - это обычная стоматологическая процедура, выполняемая для сохранения зуба с необратимым повреждением пульпы или инфекцией. Послеоперационная боль и воспаление являются частыми проблемами после эндодонтической терапии, часто требуя использования анальгетиков. В то время как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, обычно назначаются после операции, глюкокортикоиды, такие как дексаметазон, продемонстрировали сильные противовоспалительные и анальгетические эффекты.

Дексаметазон, длительный кортикостероид, ингибирует фосфолипазу А2, тем самым уменьшая высвобождение воспалительных медиаторов, таких как простагландины и лейкотриены. Это действие помогает предотвратить периферическую сенсибилизацию и гипералгезию, которые являются ключевыми факторами в постэндодонтической боли. Хотя дексаметазон широко изучался в операции на полости рта, его эффективность в качестве предоперационного лекарства от эндодонтической боли остается недооцененной.

Это исследование было разработано для оценки эффективности одной предоперационной пероральной дозы дексаметазона (4 мг) в контроле после эдодонтической боли и воспаления по сравнению со стандартным послеоперационным введением ибупрофена (400 мг каждые 4 часа).

Цели исследования Основной целью этого исследования было оценить, может ли предоперационное введение дексаметазона эффективно снизить послеоперационную боль у пациентов, проходящих эндодонтическое лечение.

Вторичные цели включены:

Сравнивая интенсивность боли в течение 24-часового периода с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS).

Оценка необходимости спасения анальгезии в обеих группах. Оценка любых побочных эффектов, связанных с использованием дексаметазона. Дизайн исследования Это было рандомизированное клиническое исследование фазы IV (РКИ), проведенное на факультете стоматологии, Университет Саламанки. Исследование последовало за конструкцией параллельной группы с коэффициентом распределения 1: 1.

Участники: 82 пациента, нуждающихся в эндодонтическом вмешательстве, были зачислены. Рандомизация: пациенты были случайным образом распределены либо в группу дексаметазона, либо в группу ибупрофена.

Ослепление: пациенты и аналитики данных были слепы к распределению лечения. Тестовая группа по вмешательству и контрольной группам (группа дексаметазона): пациенты получали одну 4 мг пероральной дозы дексаметазона за 1 час до эндодонтической процедуры.

Контрольная группа (ибупрофеновая группа): пациентам не получали предоперационных препаратов, но ей было назначено 400 мг ибупрофена каждые 4 часа после операции для лечения боли.

Обе группы получали стандартизированную эндодонтическую обработку после рутинных асептических протоколов, включая локальную анестезию, выделение резиновой плотины, приготовление механического корневого канала и орошение гипохлоритом натрия.

Первичный результат:

Инструмент измерения интенсивности боли: Визуальная аналоговая шкала (VAS) Время: 4, 6, 8, 12 и 24 часа после операции: Интенсивность боли будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы 10 см, где 0 представляет «без боли», а 10 представляет «худшую воображаемую боль». Участники будут отмечать свой воспринимаемый уровень боли в каждый момент времени для мониторинга послеоперационного дискомфорта после эндодонтического лечения.

Вторичные результаты:

Использование временного рамки анализа спасения: в течение 24 часов после лечения Описание: Количество участников, требующих дополнительного анальгетического лекарства, будет зарегистрировано для оценки необходимости облегчения боли за пределами назначенного вмешательства.

Сроки мониторинга неблагоприятных событий: до 24 часов после лечения Описание: Участники будут контролироваться на предмет любых побочных эффектов, потенциально связанных с вмешательством, включая, помимо прочего, тошнота, головокружение и аллергические реакции.

Статистический план анализа:

Нормальность переменных будет проверена с использованием теста Шапиро-Уилка. ANOVA с последующими тестами Тьюки будет использоваться для множественных сравнений интенсивности боли между группами.

Уровень достоверности 95% (р <0,05) будет считаться статистически значимым.

Статистический анализ будет выполняться с использованием SPSS версии 22.0.