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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06914791
스포츠맨의 골반 바닥에 대한 차등 재활 치료 (DiRehFloor)
2025년 4월 2일 업데이트: Alessandro Micarelli
스포츠맨의 골반 바닥에 대한 차등 재활 치료 : Kegel 및 DE Gasquet 접근법을 비교하는 중재 적 펠토 연구
이 연구에서 최소 24 명의 스포츠맨 (18-50 세)은 다음 8 주 동안 다르게 치료 될 두 그룹으로 무작위 배정 될 것입니다.
한 그룹은 Kegel 접근법으로, 다른 그룹은 De Gasquet Apporach로 처리됩니다.
치료 전후에 그들은 골반 바닥 수준, 삶의 질 및 심리적 고통의 개선을 평가하기 위해 팔미 화 된 설문지 배터리를 채 웁니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 Pelvic Floow 증상 (18-50 세)을 가진 최소 24 명의 스포츠맨 (18-50 세)은 8 주 동안 다르게 치료 될 두 그룹으로 무작위 배정 된 것으로 모집됩니다. 그들은 어린이, 다른 관련 전신 장애를 혼란스럽게해야하며 약물이 없다고 가정합니다. 그들은 최소 1 년 동안 스포츠를 연습해야합니다.
한 그룹은 Kegel 접근법으로, 다른 그룹은 De Gasquet Apporach로 처리됩니다. 치료 전후에 그들은 골반 바닥 수준, 삶의 질 및 심리적 고통의 개선을 평가하기 위해 팔미 화 된 설문지 배터리를 채 웁니다. partiqular에서 그들은 다음을 채 웁니다.
- 골반 바닥 곤충 인벤토리 (PFDI-20)
- 요실금 심각도 지수 (ISI)
- 삶의 질 설문지 (SF-36)
- King 's Health 설문지 (KHQ)
- 장 관련 증상 설문지 (ICIQ-B)
- 우울증 불안 스트레스 척도 (DASS-21)
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fara in Sabina, 이탈리아, 02032
- UNITER Onlus Foundation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 1 년 이상 스포츠 연습
제외 기준 :
- 전신 장애가 없습니다
- 약물 가정이 없습니다
- 아이들이 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 케겔 암
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이 그룹에서는 참가자가 8 주 동안 케겔 운동을합니다.
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실험적: De Gasquet Arm
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이 그룹에서는 참가자가 DE Gasquet 운동으로 8 주 동안 추적됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골반 바닥 곤충 인벤토리 (PFDI-20)
기간: 8 주
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골반 바닥 조난 재고는 각각 0에서 300 사이의 값으로 골반 바닥 조난을 평가합니다.
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8 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요실금 심각도 지수 (ISI)
기간: 8 주
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요실금 심각도 지수는 0에서 12 사이의 값으로 요실금을 평가합니다.
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8 주
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삶의 질 설문지 (SF-36)
기간: 8 주
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삶의 질 설문지는 각각 0 %에서 100 % 범위의 가치로 삶의 질을 평가합니다.
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8 주
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King 's Health 설문지 (KHQ)
기간: 8 주
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King 's Health 설문지는 0에서 100 사이의 값으로 일상 생활에 대한 요로 결과를 평가합니다.
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8 주
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장 관련 증상 설문지 (ICIQ-B)
기간: 8 주
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장 관련 증상 설문지는 0에서 26 사이의 값으로 일상 생활의 질에 대한 장의 결과를 평가합니다.
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8 주
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우울증 불안 스트레스 척도 (DASS-21)
기간: 8 주
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우울증 불안 스트레스 척도는 0에서 14 사이의 값으로 불안, 우울증 및 스트레스를 평가하여 우울증에 대한 각각 더 나은 점수를 나타냅니다. 0-10은 각각 불안에 대한 점수와 더 나쁜 점수를 각각 더 나은 점수를 나타냅니다.
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8 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Alves JO, Luz STD, Brandao S, Da Luz CM, Jorge RN, Da Roza T. Urinary Incontinence in Physically Active Young Women: Prevalence and Related Factors. Int J Sports Med. 2017 Nov;38(12):937-941. doi: 10.1055/s-0043-115736. Epub 2017 Sep 26.
- Campbell KG, Batt ME, Drummond A. Prevalence of pelvic floor dysfunction in recreational athletes: a cross-sectional survey. Int Urogynecol J. 2023 Oct;34(10):2429-2437. doi: 10.1007/s00192-023-05548-8. Epub 2023 May 10.
- Brandt F, Solomayer EF, Sklavounos P. Correlation between the Incontinence Severity Index (ISI) and the quality of life dimensions of the King's Health Questionnaire (KHQ) in German-speaking urinary incontinent women. J Gynecol Obstet Hum Reprod. 2022 Feb;51(2):102288. doi: 10.1016/j.jogoh.2021.102288. Epub 2021 Dec 10.
- Bø K. Exercise and Pelvic Floor Dysfunction in Female Elite Athletes. Handbook of Sports Medicine and Science: The Female Athlete. 2015
- Blazek D, Stastny P, Maszczyk A, Krawczyk M, Matykiewicz P, Petr M. Systematic review of intra-abdominal and intrathoracic pressures initiated by the Valsalva manoeuvre during high-intensity resistance exercises. Biol Sport. 2019 Dec;36(4):373-386. doi: 10.5114/biolsport.2019.88759. Epub 2019 Oct 17.
- Barba M, Cola A, Melocchi T, Braga A, Castronovo F, Manodoro S, Pennacchio M, Munno GM, Ruffolo AF, Degliuomini RS, Salvatore S, Torella M, Frigerio M. Italian validation of the Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20) questionnaire. Int Urogynecol J. 2023 Oct;34(10):2459-2465. doi: 10.1007/s00192-023-05572-8. Epub 2023 May 17.
- Almeida MB, Barra AA, Saltiel F, Silva-Filho AL, Fonseca AM, Figueiredo EM. Urinary incontinence and other pelvic floor dysfunctions in female athletes in Brazil: A cross-sectional study. Scand J Med Sci Sports. 2016 Sep;26(9):1109-16. doi: 10.1111/sms.12546. Epub 2015 Sep 15.
- Abd El-Aty E.M., Hassan M.E.-G. Effect of Kegel Exercise Training Program On Improving Quality Of Life Among Women With Urinary Incontinence. Egypt. J. Health Care. 2021
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PelvicRehab1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
우리의 반대의 법칙에는 불가능합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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