Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnicowe leczenie rehabilitacyjne dla dna miednicy w sportowcach (DiRehFloor)

2 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Alessandro Micarelli

Różnicowe leczenie rehabilitacyjne podłogi miednicy w sportowcach: interwencyjne badanie Pilto porównujące podejście Kegel i De Gasquet

W tym badaniu co najmniej 24 sportowca (18–50 lat) zostanie zrekrutowana randomizowana w dwóch grupach, które będą inaczej leczone przez następne 8 tygodni. Jedna grupa będzie traktowana z podejściem Kegel, a druga z De Gasquet Apporach. Przed leczeniem i po leczeniu wypełnią baterię kacidowanego kwestionariusza w celu oceny poprawy poziomu podłogi miednicy, jakości życia i stresu psychicznego.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu co najmniej 24 sportowca (18–50 lat) z objawami floow miednicy (w wieku 18–50 lat) zostanie zrekrutowane randomizowane w dwóch grupach, które będą inaczej leczone przez następne 8 tygodni. Powinny nie mieć dzieci, inne istotne zaburzenia ogólnoustrojowe i nie zakładać żadnych leków. Powinny ćwiczyć sport co najmniej rok.

Jedna grupa będzie traktowana z podejściem Kegel, a druga z De Gasquet Apporach. Przed leczeniem i po leczeniu wypełnią baterię kacidowanego kwestionariusza w celu oceny poprawy poziomu podłogi miednicy, jakości życia i stresu psychicznego. W częściowo wypełniają:

  • Inwentarz stresu podłogi miednicy (PFDI-20)
  • Wskaźnik ciężkości nietrzymania moczu (ISI)
  • Kwestionariusz jakości życia (SF-36)
  • Kwestionariusz zdrowia króla (KHQ)
  • Kwestionariusz objawów związanych z jelitem (ICIQ-B)
  • Skala stresu lęku z depresją (DASS-21)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Fara in Sabina, Włochy, 02032
        • UNITER Onlus Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ćwiczenie sportu o co najmniej rok

Kryteria wykluczenia:

  • Brak zaburzeń systemowych
  • Brak założenia narkotyków
  • Żadnych dzieci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię kegelowe
Procedura: Ramię kegelowe
W tej grupie uczestnicy będą śledzić 8 tygodni podczas ćwiczeń Kegel
Eksperymentalny: De Gasquet Arm
Procedura: De Gasquet Arm
W tej grupie uczestnicy będą śledzone przez 8 tygodni podczas ćwiczeń de Gasquet

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz stresu podłogi miednicy (PFDI-20)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zapewnia zapasy podłogi miednicy ocenia stres dna miednicy z wartościami od 0 do 300, co wskazuje odpowiednio lepszy i gorszy wynik
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ciężkości nietrzymania moczu (ISI)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wskaźnik ciężkości nietrzymania moczu ocenia nietrzymanie moczu z wartościami od 0 do 12, co wskazuje odpowiednio lepszy i gorszy wynik
8 tygodni
Kwestionariusz jakości życia (SF-36)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Kwestionariusz jakości życia ocenia jakość życia z wartościami od 0 % do 100 %, co wskazuje odpowiednio lepsze i gorsze ograniczenia
8 tygodni
Kwestionariusz zdrowia króla (KHQ)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Kwestionariusz zdrowia króla ocenia konsekwencje dróg moczowych dla życia codziennego z wartościami od 0 do 100 wskazujących odpowiednio lepsze i gorsze ograniczenia
8 tygodni
Kwestionariusz objawów związanych z jelitem (ICIQ-B)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Kwestionariusz objawów powiązanych z jelitem ocenia konsekwencje jelit dla dziennej jakości życia z wartościami od 0 do 26, co wskazuje odpowiednio lepsze i gorsze wyniki
8 tygodni
Skala stresu lęku z depresją (DASS-21)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala stresu lęku w depresji ocenia lęk, depresję i stres z wartościami od 0 do 14, co wskazuje odpowiednio lepsze i gorsze wyniki depresji, od 0 do 10 wskazujących odpowiednio lepsze i gorsze wyniki dla lęku, a od 0 do 17 wskazuje odpowiednio lepsze i gorsze wyniki dla stresu
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alessandro Micarelli

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PelvicRehab1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie jest to możliwe dla prawa naszego Contrty

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj