Differentialrehabilitativ behandling af bækkenbund i sportskvinde (DiRehFloor)
2. april 2025 opdateret af: Alessandro Micarelli
Differentialrehabilitativ behandling af bækkenbund i sportskvinde: En interventionel PILTO -undersøgelse, der sammenligner Kegel og de Gasquet -tilgang
I denne undersøgelse rekrutteres mindst 24 sportskvinde (18-50 år gammel) en randomiseret i to grupper, der vil blive forskelligt behandlet i de følgende 8 uger.
Den ene gruppe vil blive behandlet med Kegel -tilgang og den anden med de Gasquet Apporach.
Før og efter behandlingen udfylder de et batteri af falideret spørgeskema for at evaluere forbedringen på bækkenbundniveau, livskvalitet og psykologisk nød.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse rekrutteres mindst 24 sportskvind (18-50 år gammel) med bækkenfloow-symptoer (18-50 år) en randomiseret i to grupper, som vil blive forskelligt behandlet i de følgende 8 uger. De bør ikke have nogen børn, andre relevante systemiske lidelser og antage ingen medikamenter. De skulle øve sport på mindst et år.
Den ene gruppe vil blive behandlet med Kegel -tilgang og den anden med de Gasquet Apporach. Før og efter behandlingen udfylder de et batteri af falideret spørgeskema for at evaluere forbedringen på bækkenbundniveau, livskvalitet og psykologisk nød. I partiqular udfylder de:
- Bækkenbundsinventar (PFDI-20)
- Inkontinens Sevearity Index (ISI)
- Livskvalitetsspørgeskema (SF-36)
- King's Health Spørgeskema (KHQ)
- Intestinal Relaterede symptomer Spørgeskema (ICIQ-B)
- Depression Angst Stress Scale (DASS-21)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Fara in Sabina, Italien, 02032
- UNITER Onlus Foundation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Øvelse af sport med mindst et år
Ekskluderingskriterier:
- Ingen systemiske lidelser
- Ingen antagelse af narkotika
- Ingen børn
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kegel arm
|
I denne gruppe vil deltagerne blive fulgt op i 8 uger med Kegel -øvelser
|
|
Eksperimentel: De Gasquet Arm
|
I denne gruppe vil deltagerne blive fulgt op i 8 uger med de Gasquet -øvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bækkenbundsinventar (PFDI-20)
Tidsramme: 8 uger
|
Bekkenbundsinventarvurderingsevaluerer bækkenbunden nød med værdier, der spænder fra henholdsvis 0 til 300, hvilket indikerer henholdsvis bedre og værre score
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inkontinens Sevearity Index (ISI)
Tidsramme: 8 uger
|
Inkontinensgradskabsindekset evaluerer inkontinensen med værdier, der spænder fra henholdsvis 0 til 12, hvilket indikerer henholdsvis bedre og værre score
|
8 uger
|
|
Livskvalitetsspørgeskema (SF-36)
Tidsramme: 8 uger
|
Kvalitetsspørgeskemaet evaluerer livskvaliteten med værdier, der spænder fra henholdsvis 0 % til 100 %, hvilket indikerer bedre og værre begrænsninger
|
8 uger
|
|
King's Health Spørgeskema (KHQ)
Tidsramme: 8 uger
|
Kongens sundhedsspørgeskema evaluerer konsekvenserne af urinvejene på dagligdagen med værdier, der spænder fra henholdsvis 0 til 100, hvilket indikerer bedre og værre begrænsninger
|
8 uger
|
|
Intestinal Relaterede symptomer Spørgeskema (ICIQ-B)
Tidsramme: 8 uger
|
Spørgeskemaet i tarmrelaterede symptomer evaluerer tarmkonsekvenserne på den daglige livskvalitet med værdier, der spænder fra henholdsvis 0 til 26, hvilket indikerer bedre og værre scoringer
|
8 uger
|
|
Depression Angst Stress Scale (DASS-21)
Tidsramme: 8 uger
|
Depression Angst Stress skala evaluerer angst, depression og stress med værdier, der spænder fra henholdsvis 0 til 14, hvilket indikerer henholdsvis bedre og værre scoringer for depression, henholdsvis 0 til 10
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Alves JO, Luz STD, Brandao S, Da Luz CM, Jorge RN, Da Roza T. Urinary Incontinence in Physically Active Young Women: Prevalence and Related Factors. Int J Sports Med. 2017 Nov;38(12):937-941. doi: 10.1055/s-0043-115736. Epub 2017 Sep 26.
- Campbell KG, Batt ME, Drummond A. Prevalence of pelvic floor dysfunction in recreational athletes: a cross-sectional survey. Int Urogynecol J. 2023 Oct;34(10):2429-2437. doi: 10.1007/s00192-023-05548-8. Epub 2023 May 10.
- Brandt F, Solomayer EF, Sklavounos P. Correlation between the Incontinence Severity Index (ISI) and the quality of life dimensions of the King's Health Questionnaire (KHQ) in German-speaking urinary incontinent women. J Gynecol Obstet Hum Reprod. 2022 Feb;51(2):102288. doi: 10.1016/j.jogoh.2021.102288. Epub 2021 Dec 10.
- Bø K. Exercise and Pelvic Floor Dysfunction in Female Elite Athletes. Handbook of Sports Medicine and Science: The Female Athlete. 2015
- Blazek D, Stastny P, Maszczyk A, Krawczyk M, Matykiewicz P, Petr M. Systematic review of intra-abdominal and intrathoracic pressures initiated by the Valsalva manoeuvre during high-intensity resistance exercises. Biol Sport. 2019 Dec;36(4):373-386. doi: 10.5114/biolsport.2019.88759. Epub 2019 Oct 17.
- Barba M, Cola A, Melocchi T, Braga A, Castronovo F, Manodoro S, Pennacchio M, Munno GM, Ruffolo AF, Degliuomini RS, Salvatore S, Torella M, Frigerio M. Italian validation of the Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20) questionnaire. Int Urogynecol J. 2023 Oct;34(10):2459-2465. doi: 10.1007/s00192-023-05572-8. Epub 2023 May 17.
- Almeida MB, Barra AA, Saltiel F, Silva-Filho AL, Fonseca AM, Figueiredo EM. Urinary incontinence and other pelvic floor dysfunctions in female athletes in Brazil: A cross-sectional study. Scand J Med Sci Sports. 2016 Sep;26(9):1109-16. doi: 10.1111/sms.12546. Epub 2015 Sep 15.
- Abd El-Aty E.M., Hassan M.E.-G. Effect of Kegel Exercise Training Program On Improving Quality Of Life Among Women With Urinary Incontinence. Egypt. J. Health Care. 2021
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
15. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2025
Først opslået (Faktiske)
6. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PelvicRehab1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
det er ikke muligt for loven om vores kontrast
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .