Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diferenciální rehabilitační léčba pánevního dna ve sportovce (DiRehFloor)

2. dubna 2025 aktualizováno: Alessandro Micarelli

Diferenciální rehabilitační léčba pánevního dna ve Sportswomanu: Intervenční studie Pilto porovnávající přístup Kegel a de Gasquet

V této studii bude nejméně 24 sportovců (18-50 let) přijato randomizované ve dvou skupinách, které budou po následujících 8 týdnech léčeny jinak. Jedna skupina bude ošetřena přístupem Kegel a druhá s de Gasquet Apporach. Před a po léčbě vyplní baterii falidovaného dotazníku, aby zhodnotili zlepšení na úrovni pánevního dna, kvalitu života a psychologické potíže.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii bude v této studii nejméně 24 sportovců (18-50 let) s příznaky pánevní plocha (ve věku 18–50 let) přijato randomizované ve dvou skupinách, které budou odlišně léčeny po následujících 8 týdnech. Neměly by mít žádné děti, jiné relevantní systémové poruchy a nepředpokládat žádné drogy. Měli by praktikovat sporty alespoň do jednoho roku.

Jedna skupina bude ošetřena přístupem Kegel a druhá s de Gasquet Apporach. Před a po léčbě vyplní baterii falidovaného dotazníku, aby zhodnotili zlepšení na úrovni pánevního dna, kvalitu života a psychologické potíže. V partiqular vyplňují:

  • Inventář nouze pánevního dna (PFDI-20)
  • Index závažnosti inkontinence (ISI)
  • Dotazník kvality života (SF-36)
  • Královský dotazník pro zdraví (KHQ)
  • Dotazník příznaků souvisejících střevními prostředky (ICIQ-B)
  • Měřítko stresu deprese (DASS-21)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Fara in Sabina, Itálie, 02032
        • UNITER Onlus Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • praktikování sportů alespoň do jednoho roku

Kritéria pro vyloučení:

  • žádné systémové poruchy
  • Žádné předpoklad drog
  • žádné děti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kegel ARM
Postup: Kegel ARM
V této skupině budou účastníci sledováni po dobu 8 týdnů cvičením Kegel
Experimentální: De Gasquet ARM
Postup: De Gasquet ARM
V této skupině budou účastníci sledováni po dobu 8 týdnů cvičením DE Gasquet

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář nouze pánevního dna (PFDI-20)
Časové okno: 8 týdnů
Inventář nouze pánevního dna vyhodnocuje úzkost pánevního dna s hodnotami v rozmezí od 0 do 300, což znamená lepší a horší skóre
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index závažnosti inkontinence (ISI)
Časové okno: 8 týdnů
index závažnosti inkontinence vyhodnocuje inkontinenci s hodnotami v rozmezí od 0 do 12, což znamená lepší a horší skóre
8 týdnů
Dotazník kvality života (SF-36)
Časové okno: 8 týdnů
Dotazník kvality života hodnotí kvalitu života s hodnotami v rozmezí od 0 % do 100 %, což znamená lepší a horší omezení
8 týdnů
Královský dotazník pro zdraví (KHQ)
Časové okno: 8 týdnů
Královský zdravotní dotazník vyhodnocuje důsledky močových cest na každodenní život s hodnotami v rozmezí od 0 do 100, které naznačují lepší a horší omezení
8 týdnů
Dotazník příznaků souvisejících střevními prostředky (ICIQ-B)
Časové okno: 8 týdnů
Dotazník související s příznaky souvisejícím střevem hodnotí důsledky střeva na denní kvalitu života s hodnotami v rozmezí od 0 do 26, což znamená lepší a horší skóre
8 týdnů
Měřítko stresu deprese (DASS-21)
Časové okno: 8 týdnů
Měřítko deprese úzkostného stresu hodnotí úzkost, depresi a stres s hodnotami v rozmezí od 0 do 14, což ukazuje na lepší a horší skóre pro depresi, což znamená, že 0 až 10 naznačuje respektive lepší a horší skóre pro úzkost a 0 až 17, což naznačuje lepší a horší skóre pro stres
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alessandro Micarelli

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PelvicRehab1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Není to možné pro zákon naší kontry

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit