Differensiell rehabilitativ behandling for bekkenbunnen i sportskvinne (DiRehFloor)
2. april 2025 oppdatert av: Alessandro Micarelli
Differensiell rehabilitativ behandling for bekkenbunn i sportskvinne: en intervensjonell Pilto -studie som sammenligner Kegel og De Gasquet -tilnærmingen
I denne studien vil minst 24 sportskvinne (18-50 år gammel) bli rekruttert en randomisert i to grupper som vil bli behandlet annerledes i de følgende 8 ukene.
Den ene gruppen vil bli behandlet med Kegel -tilnærming og den andre med de Gasquet Apporach.
Før og etter behandlingen vil de fylle ut et batteri med falket spørreskjema for å evaluere forbedringen på bekkenbunnsnivå, livskvalitet og psykologisk lidelse.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil minst 24 sportskvinne (18-50 år gammel) med bekkenflyt Symptos (18-50 år gammel) bli rekruttert en randomisert i to grupper som vil bli annerledes behandlet i de følgende 8 ukene. De skal ha ingen barn, andre relevante systemiske lidelser og antar ingen medisiner. De skal øve på idrett med minst ett år.
Den ene gruppen vil bli behandlet med Kegel -tilnærming og den andre med de Gasquet Apporach. Før og etter behandlingen vil de fylle ut et batteri med falket spørreskjema for å evaluere forbedringen på bekkenbunnsnivå, livskvalitet og psykologisk lidelse. I partiqular fyller de ut:
- Bekkenbunns Distress Inventory (PFDI-20)
- Inkontinens alvorlighetsindeks (ISI)
- Quality of Life Questionnaire (SF-36)
- King's Health Questionnaire (KHQ)
- Tarmsrelaterte symptomer spørreskjema (ICIQ-B)
- Depresjonsangststressskala (DASS-21)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Fara in Sabina, Italia, 02032
- UNITER Onlus Foundation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- øve på sport med minst ett år
Eksklusjonskriterier:
- Ingen systemiske lidelser
- Ingen antagelser om narkotika
- Ingen barn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kegel -arm
|
I denne gruppen vil deltakerne bli fulgt opp i 8 uker med Kegel -øvelser
|
|
Eksperimentell: De Gasquet Arm
|
I denne gruppen vil deltakerne bli fulgt opp i 8 uker med de gassquetøvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bekkenbunns Distress Inventory (PFDI-20)
Tidsramme: 8 uker
|
Bekkenbunns nødbeholdning evaluerer bekkenbunnens nød med verdier fra 0 til 300 som indikerer henholdsvis bedre og verre poengsum
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inkontinens alvorlighetsindeks (ISI)
Tidsramme: 8 uker
|
Inkontinens alvorlighetsindeks evaluerer inkontinensen med verdier fra 0 til 12 som indikerer henholdsvis bedre og dårligere poengsum
|
8 uker
|
|
Quality of Life Questionnaire (SF-36)
Tidsramme: 8 uker
|
Spørreskjemaet for livskvalitet evaluerer livskvaliteten med verdier fra 0 % til 100 % som indikerer henholdsvis bedre og verre begrensninger
|
8 uker
|
|
King's Health Questionnaire (KHQ)
Tidsramme: 8 uker
|
King's Health Questionnaire evaluerer konsekvensene av urinveiene på dagliglivet med verdier fra 0 til 100 som indikerer henholdsvis bedre og verre begrensninger
|
8 uker
|
|
Tarmsrelaterte symptomer spørreskjema (ICIQ-B)
Tidsramme: 8 uker
|
tarmrelaterte symptomer spørreskjema evaluerer tarmkonsekvensene på den daglige livskvaliteten med verdier fra 0 til 26 som indikerer henholdsvis bedre og verre score
|
8 uker
|
|
Depresjonsangststressskala (DASS-21)
Tidsramme: 8 uker
|
Depresjonsangststressskala evaluerer angst, depresjon og stress med verdier fra 0 til 14 som indikerer henholdsvis bedre og verre score for depresjon, 0 til 10 som indikerer henholdsvis bedre og verre score for angst og 0 til 17 som indikerer henholdsvis bedre og dårligere score for stress
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Alves JO, Luz STD, Brandao S, Da Luz CM, Jorge RN, Da Roza T. Urinary Incontinence in Physically Active Young Women: Prevalence and Related Factors. Int J Sports Med. 2017 Nov;38(12):937-941. doi: 10.1055/s-0043-115736. Epub 2017 Sep 26.
- Campbell KG, Batt ME, Drummond A. Prevalence of pelvic floor dysfunction in recreational athletes: a cross-sectional survey. Int Urogynecol J. 2023 Oct;34(10):2429-2437. doi: 10.1007/s00192-023-05548-8. Epub 2023 May 10.
- Brandt F, Solomayer EF, Sklavounos P. Correlation between the Incontinence Severity Index (ISI) and the quality of life dimensions of the King's Health Questionnaire (KHQ) in German-speaking urinary incontinent women. J Gynecol Obstet Hum Reprod. 2022 Feb;51(2):102288. doi: 10.1016/j.jogoh.2021.102288. Epub 2021 Dec 10.
- Bø K. Exercise and Pelvic Floor Dysfunction in Female Elite Athletes. Handbook of Sports Medicine and Science: The Female Athlete. 2015
- Blazek D, Stastny P, Maszczyk A, Krawczyk M, Matykiewicz P, Petr M. Systematic review of intra-abdominal and intrathoracic pressures initiated by the Valsalva manoeuvre during high-intensity resistance exercises. Biol Sport. 2019 Dec;36(4):373-386. doi: 10.5114/biolsport.2019.88759. Epub 2019 Oct 17.
- Barba M, Cola A, Melocchi T, Braga A, Castronovo F, Manodoro S, Pennacchio M, Munno GM, Ruffolo AF, Degliuomini RS, Salvatore S, Torella M, Frigerio M. Italian validation of the Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20) questionnaire. Int Urogynecol J. 2023 Oct;34(10):2459-2465. doi: 10.1007/s00192-023-05572-8. Epub 2023 May 17.
- Almeida MB, Barra AA, Saltiel F, Silva-Filho AL, Fonseca AM, Figueiredo EM. Urinary incontinence and other pelvic floor dysfunctions in female athletes in Brazil: A cross-sectional study. Scand J Med Sci Sports. 2016 Sep;26(9):1109-16. doi: 10.1111/sms.12546. Epub 2015 Sep 15.
- Abd El-Aty E.M., Hassan M.E.-G. Effect of Kegel Exercise Training Program On Improving Quality Of Life Among Women With Urinary Incontinence. Egypt. J. Health Care. 2021
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
15. august 2025
Studiet fullført (Antatt)
15. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PelvicRehab1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ikke mulig for loven vår
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .