Tratamento de reabilitação diferencial para piso pélvico em esportes (DiRehFloor)
2 de abril de 2025 atualizado por: Alessandro Micarelli
Tratamento de reabilitação diferencial para piso pélvico na esportista: um estudo intervencionista de Pilto comparando a abordagem de Kegel e de Gasquet
Neste estudo, pelo menos 24 esportes (18-50 anos) serão recrutadas e randomizadas em dois grupos que serão tratados de maneira diferente nas 8 semanas seguintes.
Um grupo será tratado com a abordagem de Kegel e o outro com o Dequet Aptorach.
Antes e depois do tratamento, eles preencherão uma bateria de questionário falido para avaliar a melhoria no nível do assoalho pélvico, qualidade de vida e sofrimento psicológico.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, pelo menos 24 esportes (18-50 anos) com sintomas de Floow pélvicos (18 a 50 anos) serão recrutados e randomizados em dois grupos que serão tratados de maneira diferente nas 8 semanas seguintes. Eles não deveriam não ter filhos, outros distúrbios sistêmicos relevantes e não assumir drogas. Eles devem praticar esportes em pelo menos um ano.
Um grupo será tratado com a abordagem de Kegel e o outro com o Dequet Aptorach. Antes e depois do tratamento, eles preencherão uma bateria de questionário falido para avaliar a melhoria no nível do assoalho pélvico, qualidade de vida e sofrimento psicológico. No Partiqular, eles preenchem:
- Inventário de angústia do piso pélvico (PFDI-20)
- Índice de Gravidade da Incontinência (ISI)
- Questionário de qualidade de vida (SF-36)
- Questionário de Saúde do Rei (KHQ)
- Questionário de sintomas relacionados ao intestinal (ICIQ-B)
- Escala de estresse de ansiedade de depressão (DASS-21)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Fara in Sabina, Itália, 02032
- UNITER Onlus Foundation
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- praticando esportes em pelo menos um ano
Critérios de exclusão:
- Sem distúrbios sistêmicos
- sem suposição de drogas
- Sem filhos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Armado de Kegel
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Neste grupo, os participantes serão acompanhados por 8 semanas com exercícios de Kegel
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Experimental: Braço de Gasquet
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Neste grupo, os participantes serão acompanhados por 8 semanas com exercícios de gasquet
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de angústia do piso pélvico (PFDI-20)
Prazo: 8 semanas
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Inventário de angústia do piso pélvico avalia a angústia do piso pélvico com valores que variam de 0 a 300 indicando respectivamente melhor e pior pontuação
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Gravidade da Incontinência (ISI)
Prazo: 8 semanas
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O índice de gravidade da incontinência avalia a incontinência com valores que variam de 0 a 12 indicando respectivamente melhor e pior pontuação
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8 semanas
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Questionário de qualidade de vida (SF-36)
Prazo: 8 semanas
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O questionário da qualidade de vida avalia a qualidade de vida com valores que variam de 0 % a 100 % indicando respectivamente melhores e piores limitações
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8 semanas
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Questionário de Saúde do Rei (KHQ)
Prazo: 8 semanas
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O Questionário de Saúde do Rei avalia as consequências do trato urinário na vida cotidiana com valores que variam de 0 a 100 indicando respectivamente as limitações melhores e piores
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8 semanas
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Questionário de sintomas relacionados ao intestinal (ICIQ-B)
Prazo: 8 semanas
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O questionário de sintomas relacionados ao intestino avalia as consequências intestinais na qualidade de vida diária com valores que variam de 0 a 26, indicando respectivamente as pontuações melhores e piores
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8 semanas
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Escala de estresse de ansiedade de depressão (DASS-21)
Prazo: 8 semanas
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A escala de estresse da ansiedade de depressão avalia a ansiedade, depressão e estresse com valores que variam de 0 a 14, indicando respectivamente pontuações melhores e piores para a depressão, 0 a 10 indicando respectivamente pontuações melhores e piores para a ansiedade e 0 a 17 indicando respectivamente pontuações melhores e piores para o estresse
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Alves JO, Luz STD, Brandao S, Da Luz CM, Jorge RN, Da Roza T. Urinary Incontinence in Physically Active Young Women: Prevalence and Related Factors. Int J Sports Med. 2017 Nov;38(12):937-941. doi: 10.1055/s-0043-115736. Epub 2017 Sep 26.
- Campbell KG, Batt ME, Drummond A. Prevalence of pelvic floor dysfunction in recreational athletes: a cross-sectional survey. Int Urogynecol J. 2023 Oct;34(10):2429-2437. doi: 10.1007/s00192-023-05548-8. Epub 2023 May 10.
- Brandt F, Solomayer EF, Sklavounos P. Correlation between the Incontinence Severity Index (ISI) and the quality of life dimensions of the King's Health Questionnaire (KHQ) in German-speaking urinary incontinent women. J Gynecol Obstet Hum Reprod. 2022 Feb;51(2):102288. doi: 10.1016/j.jogoh.2021.102288. Epub 2021 Dec 10.
- Bø K. Exercise and Pelvic Floor Dysfunction in Female Elite Athletes. Handbook of Sports Medicine and Science: The Female Athlete. 2015
- Blazek D, Stastny P, Maszczyk A, Krawczyk M, Matykiewicz P, Petr M. Systematic review of intra-abdominal and intrathoracic pressures initiated by the Valsalva manoeuvre during high-intensity resistance exercises. Biol Sport. 2019 Dec;36(4):373-386. doi: 10.5114/biolsport.2019.88759. Epub 2019 Oct 17.
- Barba M, Cola A, Melocchi T, Braga A, Castronovo F, Manodoro S, Pennacchio M, Munno GM, Ruffolo AF, Degliuomini RS, Salvatore S, Torella M, Frigerio M. Italian validation of the Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20) questionnaire. Int Urogynecol J. 2023 Oct;34(10):2459-2465. doi: 10.1007/s00192-023-05572-8. Epub 2023 May 17.
- Almeida MB, Barra AA, Saltiel F, Silva-Filho AL, Fonseca AM, Figueiredo EM. Urinary incontinence and other pelvic floor dysfunctions in female athletes in Brazil: A cross-sectional study. Scand J Med Sci Sports. 2016 Sep;26(9):1109-16. doi: 10.1111/sms.12546. Epub 2015 Sep 15.
- Abd El-Aty E.M., Hassan M.E.-G. Effect of Kegel Exercise Training Program On Improving Quality Of Life Among Women With Urinary Incontinence. Egypt. J. Health Care. 2021
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
15 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PelvicRehab1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
não é possível para a lei de nosso contrato
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .