Trattamento riabilitativo differenziale per il pavimento pelvico nelle sportive (DiRehFloor)
2 aprile 2025 aggiornato da: Alessandro Micarelli
Trattamento riabilitativo differenziale per il pavimento pelvico nella sportiva: uno studio di Pilto interventistico che confronta l'approccio Kegel e DE Gasquet
In questo studio almeno 24 sportive (18-50 anni) saranno reclutate randomizzate in due gruppi che saranno trattati in modo diverso per le 8 settimane successive.
Un gruppo sarà trattato con l'approccio Kegel e l'altro con De Gasquet Apporach.
Prima e dopo il trattamento riempiranno una batteria di questionario falso al fine di valutare il miglioramento a livello di pavimento pelvico, qualità della vita e angoscia psicologica.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio almeno 24 sportive (18-50 anni) con Floow Syntos (18-50 anni) pelvic verranno reclutati un randomizzato in due gruppi che saranno trattati in modo diverso per le 8 settimane successive. Non dovrebbero non avere figli, altri disturbi sistemici pertinenti e assumere farmaci. Dovrebbero praticare sport di almeno un anno.
Un gruppo sarà trattato con l'approccio Kegel e l'altro con De Gasquet Apporach. Prima e dopo il trattamento riempiranno una batteria di questionario falso al fine di valutare il miglioramento a livello di pavimento pelvico, qualità della vita e angoscia psicologica. In partiqular si riempiono:
- Inventario del pavimento pelvico (PFDI-20)
- INDICE DI SEGREZIA INCONTINA (ISI)
- Questionario sulla qualità della vita (SF-36)
- King's Health Questionnaire (KHQ)
- Questionario sui sintomi correlati intestinali (ICIQ-B)
- Scala dello stress ansia da depressione (DAS-21)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Fara in Sabina, Italia, 02032
- UNITER Onlus Foundation
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- praticare lo sport di almeno un anno
Criteri di esclusione:
- Nessun disturbo sistemico
- Nessun presupposto di droghe
- Nessun bambino
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: braccio di kegel
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In questo gruppo i partecipanti saranno seguiti per 8 settimane con gli esercizi di Kegel
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Sperimentale: Braccio de Gasquet
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In questo gruppo i partecipanti saranno seguiti per 8 settimane con esercizi DE Gasquet
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inventario del pavimento pelvico (PFDI-20)
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'inventario del pavimento pelvico valuta l'angoscia del pavimento pelvico con valori che vanno da 0 a 300 che indicano un punteggio rispettivamente migliore e peggiore
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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INDICE DI SEGREZIA INCONTINA (ISI)
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'indice di gravità dell'incontinenza valuta l'incontinenza con valori che vanno da 0 a 12 indicando un punteggio rispettivamente migliore e peggiore
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8 settimane
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Questionario sulla qualità della vita (SF-36)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il questionario sulla qualità della vita valuta la qualità della vita con valori che vanno dallo 0 % al 100 % indicando rispettivamente migliori e peggiori limitazioni
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8 settimane
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King's Health Questionnaire (KHQ)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il questionario sulla salute del re valuta le conseguenze del tratto urinario sulla vita quotidiana con valori che vanno da 0 a 100 indicando rispettivamente limitazioni migliori e peggiori
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8 settimane
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Questionario sui sintomi correlati intestinali (ICIQ-B)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il questionario sui sintomi correlati intestinali valuta le conseguenze intestinali sulla qualità quotidiana della vita con valori che vanno da 0 a 26 indicando rispettivamente punteggi migliori e peggiori
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8 settimane
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Scala dello stress ansia da depressione (DAS-21)
Lasso di tempo: 8 settimane
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La scala dello stress ansia da depressione valuta l'ansia, la depressione e lo stress con valori che vanno da 0 a 14 indicando rispettivamente punteggi migliori e peggiori per la depressione, da 0 a 10 indicando rispettivamente punteggi migliori e peggiori per l'ansia e da 0 a 17 che indicano rispettivamente punteggi rispettivamente e peggiori per lo stress
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Alves JO, Luz STD, Brandao S, Da Luz CM, Jorge RN, Da Roza T. Urinary Incontinence in Physically Active Young Women: Prevalence and Related Factors. Int J Sports Med. 2017 Nov;38(12):937-941. doi: 10.1055/s-0043-115736. Epub 2017 Sep 26.
- Campbell KG, Batt ME, Drummond A. Prevalence of pelvic floor dysfunction in recreational athletes: a cross-sectional survey. Int Urogynecol J. 2023 Oct;34(10):2429-2437. doi: 10.1007/s00192-023-05548-8. Epub 2023 May 10.
- Brandt F, Solomayer EF, Sklavounos P. Correlation between the Incontinence Severity Index (ISI) and the quality of life dimensions of the King's Health Questionnaire (KHQ) in German-speaking urinary incontinent women. J Gynecol Obstet Hum Reprod. 2022 Feb;51(2):102288. doi: 10.1016/j.jogoh.2021.102288. Epub 2021 Dec 10.
- Bø K. Exercise and Pelvic Floor Dysfunction in Female Elite Athletes. Handbook of Sports Medicine and Science: The Female Athlete. 2015
- Blazek D, Stastny P, Maszczyk A, Krawczyk M, Matykiewicz P, Petr M. Systematic review of intra-abdominal and intrathoracic pressures initiated by the Valsalva manoeuvre during high-intensity resistance exercises. Biol Sport. 2019 Dec;36(4):373-386. doi: 10.5114/biolsport.2019.88759. Epub 2019 Oct 17.
- Barba M, Cola A, Melocchi T, Braga A, Castronovo F, Manodoro S, Pennacchio M, Munno GM, Ruffolo AF, Degliuomini RS, Salvatore S, Torella M, Frigerio M. Italian validation of the Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20) questionnaire. Int Urogynecol J. 2023 Oct;34(10):2459-2465. doi: 10.1007/s00192-023-05572-8. Epub 2023 May 17.
- Almeida MB, Barra AA, Saltiel F, Silva-Filho AL, Fonseca AM, Figueiredo EM. Urinary incontinence and other pelvic floor dysfunctions in female athletes in Brazil: A cross-sectional study. Scand J Med Sci Sports. 2016 Sep;26(9):1109-16. doi: 10.1111/sms.12546. Epub 2015 Sep 15.
- Abd El-Aty E.M., Hassan M.E.-G. Effect of Kegel Exercise Training Program On Improving Quality Of Life Among Women With Urinary Incontinence. Egypt. J. Health Care. 2021
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
15 agosto 2025
Completamento dello studio (Stimato)
15 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
6 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PelvicRehab1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non è possibile per la legge del nostro Contry
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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