- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06914791
Tratamiento de rehabilitación diferencial para el piso pélvico en la deportista (DiRehFloor)
Tratamiento de rehabilitación diferencial para el piso pélvico en la deportista: un estudio de pilo intervencionista que compara el enfoque de Kegel y De Gasquet
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, al menos 24 deportistas (18-50 años) con síntomas de flotación pélvica (18-50 años) serán reclutados un aleatorizado en dos grupos que serán tratados de manera diferente durante las siguientes 8 semanas. Deben no tener hijos, otros trastornos sistémicos relevantes y asumir que no hay drogas. Deben practicar deportes en al menos un año.
Un grupo será tratado con el enfoque de Kegel y el otro con De Gasquet Apporach. Antes y después del tratamiento, llenarán una batería de cuestionario falidado para evaluar la mejora a nivel de piso pélvico, calidad de vida y angustia psicológica. En partiqular completan:
- Inventario de angustia del piso pélvico (PFDI-20)
- Índice de gravedad de la incontinencia (ISI)
- Cuestionario de calidad de vida (SF-36)
- Cuestionario de salud del rey (KHQ)
- Cuestionario de síntomas relacionados con el intestinal (ICIQ-B)
- Escala de estrés por ansiedad por depresión (DASS-21)
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Fara in Sabina, Italia, 02032
- UNITER Onlus Foundation
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Practicar deportes por al menos un año
Criterios de exclusión:
- Sin trastornos sistémicos
- sin suposición de drogas
- No hay niños
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: brazo de kegel
|
En este grupo, los participantes serán seguidos durante 8 semanas con ejercicios de Kegel
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Experimental: Del brazo de Gasquet
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En este grupo, los participantes serán seguidos durante 8 semanas con ejercicios de Gasquet
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de angustia del piso pélvico (PFDI-20)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
El inventario de angustia del piso pélvico evalúa la angustia del piso pélvico con valores que van de 0 a 300 indicando una puntuación respectivamente mejor y peor
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de gravedad de la incontinencia (ISI)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
El índice de gravedad de la incontinencia evalúa la incontinencia con valores que varían de 0 a 12 que indican una puntuación respectivamente mejor y peor
|
8 semanas
|
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Cuestionario de calidad de vida (SF-36)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El cuestionario de calidad de vida evalúa la calidad de vida con valores que van del 0 % al 100 % indicando limitaciones respectivamente mejores y peores
|
8 semanas
|
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Cuestionario de salud del rey (KHQ)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
El cuestionario de salud del rey evalúa las consecuencias del tracto urinario en la vida diaria con valores que van de 0 a 100 indicando limitaciones respectivamente mejores y peores
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8 semanas
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Cuestionario de síntomas relacionados con el intestinal (ICIQ-B)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El cuestionario de síntomas relacionados con el intestinal evalúa las consecuencias intestinales en la calidad de vida diaria con valores que van de 0 a 26 indicando puntajes respectivamente mejores y peores
|
8 semanas
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Escala de estrés por ansiedad por depresión (DASS-21)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La escala de estrés por ansiedad de la depresión evalúa la ansiedad, la depresión y el estrés con valores que varían de 0 a 14 que indican puntajes respectivamente mejores y peores para la depresión, de 0 a 10 indicando puntajes respectivamente mejores y peores para la ansiedad y 0 a 17 indicando puntajes respectivamente mejores y peores para el estrés
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Alves JO, Luz STD, Brandao S, Da Luz CM, Jorge RN, Da Roza T. Urinary Incontinence in Physically Active Young Women: Prevalence and Related Factors. Int J Sports Med. 2017 Nov;38(12):937-941. doi: 10.1055/s-0043-115736. Epub 2017 Sep 26.
- Campbell KG, Batt ME, Drummond A. Prevalence of pelvic floor dysfunction in recreational athletes: a cross-sectional survey. Int Urogynecol J. 2023 Oct;34(10):2429-2437. doi: 10.1007/s00192-023-05548-8. Epub 2023 May 10.
- Brandt F, Solomayer EF, Sklavounos P. Correlation between the Incontinence Severity Index (ISI) and the quality of life dimensions of the King's Health Questionnaire (KHQ) in German-speaking urinary incontinent women. J Gynecol Obstet Hum Reprod. 2022 Feb;51(2):102288. doi: 10.1016/j.jogoh.2021.102288. Epub 2021 Dec 10.
- Bø K. Exercise and Pelvic Floor Dysfunction in Female Elite Athletes. Handbook of Sports Medicine and Science: The Female Athlete. 2015
- Blazek D, Stastny P, Maszczyk A, Krawczyk M, Matykiewicz P, Petr M. Systematic review of intra-abdominal and intrathoracic pressures initiated by the Valsalva manoeuvre during high-intensity resistance exercises. Biol Sport. 2019 Dec;36(4):373-386. doi: 10.5114/biolsport.2019.88759. Epub 2019 Oct 17.
- Barba M, Cola A, Melocchi T, Braga A, Castronovo F, Manodoro S, Pennacchio M, Munno GM, Ruffolo AF, Degliuomini RS, Salvatore S, Torella M, Frigerio M. Italian validation of the Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20) questionnaire. Int Urogynecol J. 2023 Oct;34(10):2459-2465. doi: 10.1007/s00192-023-05572-8. Epub 2023 May 17.
- Almeida MB, Barra AA, Saltiel F, Silva-Filho AL, Fonseca AM, Figueiredo EM. Urinary incontinence and other pelvic floor dysfunctions in female athletes in Brazil: A cross-sectional study. Scand J Med Sci Sports. 2016 Sep;26(9):1109-16. doi: 10.1111/sms.12546. Epub 2015 Sep 15.
- Abd El-Aty E.M., Hassan M.E.-G. Effect of Kegel Exercise Training Program On Improving Quality Of Life Among Women With Urinary Incontinence. Egypt. J. Health Care. 2021
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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