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Tratamiento de rehabilitación diferencial para el piso pélvico en la deportista (DiRehFloor)

2 de abril de 2025 actualizado por: Alessandro Micarelli

Tratamiento de rehabilitación diferencial para el piso pélvico en la deportista: un estudio de pilo intervencionista que compara el enfoque de Kegel y De Gasquet

En este estudio, al menos 24 deportistas (18-50 años) serán reclutados un aleatorizado en dos grupos que serán tratados de manera diferente durante las siguientes 8 semanas. Un grupo será tratado con el enfoque de Kegel y el otro con De Gasquet Apporach. Antes y después del tratamiento, llenarán una batería de cuestionario falidado para evaluar la mejora a nivel de piso pélvico, calidad de vida y angustia psicológica.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Descripción detallada

En este estudio, al menos 24 deportistas (18-50 años) con síntomas de flotación pélvica (18-50 años) serán reclutados un aleatorizado en dos grupos que serán tratados de manera diferente durante las siguientes 8 semanas. Deben no tener hijos, otros trastornos sistémicos relevantes y asumir que no hay drogas. Deben practicar deportes en al menos un año.

Un grupo será tratado con el enfoque de Kegel y el otro con De Gasquet Apporach. Antes y después del tratamiento, llenarán una batería de cuestionario falidado para evaluar la mejora a nivel de piso pélvico, calidad de vida y angustia psicológica. En partiqular completan:

  • Inventario de angustia del piso pélvico (PFDI-20)
  • Índice de gravedad de la incontinencia (ISI)
  • Cuestionario de calidad de vida (SF-36)
  • Cuestionario de salud del rey (KHQ)
  • Cuestionario de síntomas relacionados con el intestinal (ICIQ-B)
  • Escala de estrés por ansiedad por depresión (DASS-21)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Fara in Sabina, Italia, 02032
        • UNITER Onlus Foundation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Practicar deportes por al menos un año

Criterios de exclusión:

  • Sin trastornos sistémicos
  • sin suposición de drogas
  • No hay niños

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: brazo de kegel
En este grupo, los participantes serán seguidos durante 8 semanas con ejercicios de Kegel
Experimental: Del brazo de Gasquet
En este grupo, los participantes serán seguidos durante 8 semanas con ejercicios de Gasquet

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de angustia del piso pélvico (PFDI-20)
Periodo de tiempo: 8 semanas
El inventario de angustia del piso pélvico evalúa la angustia del piso pélvico con valores que van de 0 a 300 indicando una puntuación respectivamente mejor y peor
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de gravedad de la incontinencia (ISI)
Periodo de tiempo: 8 semanas
El índice de gravedad de la incontinencia evalúa la incontinencia con valores que varían de 0 a 12 que indican una puntuación respectivamente mejor y peor
8 semanas
Cuestionario de calidad de vida (SF-36)
Periodo de tiempo: 8 semanas
El cuestionario de calidad de vida evalúa la calidad de vida con valores que van del 0 % al 100 % indicando limitaciones respectivamente mejores y peores
8 semanas
Cuestionario de salud del rey (KHQ)
Periodo de tiempo: 8 semanas
El cuestionario de salud del rey evalúa las consecuencias del tracto urinario en la vida diaria con valores que van de 0 a 100 indicando limitaciones respectivamente mejores y peores
8 semanas
Cuestionario de síntomas relacionados con el intestinal (ICIQ-B)
Periodo de tiempo: 8 semanas
El cuestionario de síntomas relacionados con el intestinal evalúa las consecuencias intestinales en la calidad de vida diaria con valores que van de 0 a 26 indicando puntajes respectivamente mejores y peores
8 semanas
Escala de estrés por ansiedad por depresión (DASS-21)
Periodo de tiempo: 8 semanas
La escala de estrés por ansiedad de la depresión evalúa la ansiedad, la depresión y el estrés con valores que varían de 0 a 14 que indican puntajes respectivamente mejores y peores para la depresión, de 0 a 10 indicando puntajes respectivamente mejores y peores para la ansiedad y 0 a 17 indicando puntajes respectivamente mejores y peores para el estrés
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

15 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

15 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No es posible para la ley de nuestro contry

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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