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Differentielle Rehabilitationsbehandlung für Beckenboden im Sportlernen (DiRehFloor)

2. April 2025 aktualisiert von: Alessandro Micarelli

Differentielle Rehabilitationsbehandlung für Beckenboden im Sportler: Eine interventionelle Pilto -Studie zum Vergleich von Kegel und De Gasquet -Ansatz

In dieser Studie werden mindestens 24 Sportler (18-50 Jahre) eine Randomisierung in zwei Gruppen rekrutiert, die in den folgenden 8 Wochen unterschiedlich behandelt werden. Eine Gruppe wird mit dem Kegel -Ansatz und der anderen mit De Gasquet Apporach behandelt. Vor und nach der Behandlung füllen sie eine Batterie falidierter Fragebogen aus, um die Verbesserung auf Beckenboden, Lebensqualität und psychische Belastung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden mindestens 24 Sportler (18-50 Jahre) mit Becken-Floow-Symptos (18-50 Jahre) ein Randomisierter in zwei Gruppen rekrutiert, die für die folgenden 8 Wochen unterschiedlich behandelt werden. Sie sollten keine Kinder, andere relevante systemische Störungen und keine Drogen annehmen. Sie sollten mindestens ein Jahr Sport treiben.

Eine Gruppe wird mit dem Kegel -Ansatz und der anderen mit De Gasquet Apporach behandelt. Vor und nach der Behandlung füllen sie eine Batterie falidierter Fragebogen aus, um die Verbesserung auf Beckenboden, Lebensqualität und psychische Belastung zu bewerten. In Partiqular füllen sie aus:

  • Inventar des Beckenbodendestells (PFDI-20)
  • Inkontinenzschweregradindex (ISI)
  • Fragebogen zur Lebensqualität (SF-36)
  • King's Health Fragebogen (KHQ)
  • Intestinalbezogene Symptome Fragebogen (ICIQ-B)
  • Stressskala für Depressionen (DASS-21)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Fara in Sabina, Italien, 02032
        • UNITER Onlus Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sport mindestens ein Jahr Sport treiben

Ausschlusskriterien:

  • Keine systemischen Störungen
  • Keine Drogenannahme
  • Keine Kinder

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kegelarm
In dieser Gruppe werden die Teilnehmer 8 Wochen mit Kegel -Übungen verfolgt
Experimental: De Gasquet Arm
In dieser Gruppe werden die Teilnehmer 8 Wochen mit De Gasquet -Übungen nachverfolgt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inventar des Beckenbodendestells (PFDI-20)
Zeitfenster: 8 Wochen
Beckenbodendestellinventar bewertet die Becken -Bodenbelastung mit Werten im Bereich von 0 bis 300, was jeweils besser und schlechtere Punktzahl anzeigt
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inkontinenzschweregradindex (ISI)
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Inkontinenz -Schweregradindex bewertet die Inkontinenz mit Werten im Bereich von 0 bis 12, was jeweils eine bessere und schlechtere Punktzahl anzeigt
8 Wochen
Fragebogen zur Lebensqualität (SF-36)
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Fragebogen zur Lebensqualität bewertet die Lebensqualität mit Werten zwischen 0 % und 100 %, was jeweils bessere und schlechtere Einschränkungen hinweist
8 Wochen
King's Health Fragebogen (KHQ)
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Gesundheitsfragebogen des Königs bewertet die Konsequenzen des Harnwegs für das tägliche Leben mit Werten von 0 bis 100, was jeweils bessere und schlechtere Einschränkungen hinweist
8 Wochen
Intestinalbezogene Symptome Fragebogen (ICIQ-B)
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Fragebogen mit intestinalbezogenen Symptomen bewertet die intestinalen Konsequenzen für die tägliche Lebensqualität mit Werten von 0 bis 26, was jeweils besser und schlechtere Werte anzeigt
8 Wochen
Stressskala für Depressionen (DASS-21)
Zeitfenster: 8 Wochen
Depressionsangst Stressskala bewertet Angstzustände, Depressionen und Stress mit Werten im Bereich von 0 bis 14, was jeweils besser und schlechtere Werte für Depressionen anzeigt, 0 bis 10, was jeweils besser bzw. schlechtere Werte für Angstzustände und 0 bis 17 anzeigt, was jeweils besser und schlechtere Werte für Stress anzeigt
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht möglich für das Gesetz unseres Kontry

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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