- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06914791
Differentielle Rehabilitationsbehandlung für Beckenboden im Sportlernen (DiRehFloor)
Differentielle Rehabilitationsbehandlung für Beckenboden im Sportler: Eine interventionelle Pilto -Studie zum Vergleich von Kegel und De Gasquet -Ansatz
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden mindestens 24 Sportler (18-50 Jahre) mit Becken-Floow-Symptos (18-50 Jahre) ein Randomisierter in zwei Gruppen rekrutiert, die für die folgenden 8 Wochen unterschiedlich behandelt werden. Sie sollten keine Kinder, andere relevante systemische Störungen und keine Drogen annehmen. Sie sollten mindestens ein Jahr Sport treiben.
Eine Gruppe wird mit dem Kegel -Ansatz und der anderen mit De Gasquet Apporach behandelt. Vor und nach der Behandlung füllen sie eine Batterie falidierter Fragebogen aus, um die Verbesserung auf Beckenboden, Lebensqualität und psychische Belastung zu bewerten. In Partiqular füllen sie aus:
- Inventar des Beckenbodendestells (PFDI-20)
- Inkontinenzschweregradindex (ISI)
- Fragebogen zur Lebensqualität (SF-36)
- King's Health Fragebogen (KHQ)
- Intestinalbezogene Symptome Fragebogen (ICIQ-B)
- Stressskala für Depressionen (DASS-21)
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Fara in Sabina, Italien, 02032
- UNITER Onlus Foundation
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sport mindestens ein Jahr Sport treiben
Ausschlusskriterien:
- Keine systemischen Störungen
- Keine Drogenannahme
- Keine Kinder
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kegelarm
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In dieser Gruppe werden die Teilnehmer 8 Wochen mit Kegel -Übungen verfolgt
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Experimental: De Gasquet Arm
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In dieser Gruppe werden die Teilnehmer 8 Wochen mit De Gasquet -Übungen nachverfolgt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inventar des Beckenbodendestells (PFDI-20)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Beckenbodendestellinventar bewertet die Becken -Bodenbelastung mit Werten im Bereich von 0 bis 300, was jeweils besser und schlechtere Punktzahl anzeigt
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inkontinenzschweregradindex (ISI)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Inkontinenz -Schweregradindex bewertet die Inkontinenz mit Werten im Bereich von 0 bis 12, was jeweils eine bessere und schlechtere Punktzahl anzeigt
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8 Wochen
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Fragebogen zur Lebensqualität (SF-36)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Fragebogen zur Lebensqualität bewertet die Lebensqualität mit Werten zwischen 0 % und 100 %, was jeweils bessere und schlechtere Einschränkungen hinweist
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8 Wochen
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King's Health Fragebogen (KHQ)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Gesundheitsfragebogen des Königs bewertet die Konsequenzen des Harnwegs für das tägliche Leben mit Werten von 0 bis 100, was jeweils bessere und schlechtere Einschränkungen hinweist
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8 Wochen
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Intestinalbezogene Symptome Fragebogen (ICIQ-B)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Fragebogen mit intestinalbezogenen Symptomen bewertet die intestinalen Konsequenzen für die tägliche Lebensqualität mit Werten von 0 bis 26, was jeweils besser und schlechtere Werte anzeigt
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8 Wochen
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Stressskala für Depressionen (DASS-21)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Depressionsangst Stressskala bewertet Angstzustände, Depressionen und Stress mit Werten im Bereich von 0 bis 14, was jeweils besser und schlechtere Werte für Depressionen anzeigt, 0 bis 10, was jeweils besser bzw. schlechtere Werte für Angstzustände und 0 bis 17 anzeigt, was jeweils besser und schlechtere Werte für Stress anzeigt
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Alves JO, Luz STD, Brandao S, Da Luz CM, Jorge RN, Da Roza T. Urinary Incontinence in Physically Active Young Women: Prevalence and Related Factors. Int J Sports Med. 2017 Nov;38(12):937-941. doi: 10.1055/s-0043-115736. Epub 2017 Sep 26.
- Campbell KG, Batt ME, Drummond A. Prevalence of pelvic floor dysfunction in recreational athletes: a cross-sectional survey. Int Urogynecol J. 2023 Oct;34(10):2429-2437. doi: 10.1007/s00192-023-05548-8. Epub 2023 May 10.
- Brandt F, Solomayer EF, Sklavounos P. Correlation between the Incontinence Severity Index (ISI) and the quality of life dimensions of the King's Health Questionnaire (KHQ) in German-speaking urinary incontinent women. J Gynecol Obstet Hum Reprod. 2022 Feb;51(2):102288. doi: 10.1016/j.jogoh.2021.102288. Epub 2021 Dec 10.
- Bø K. Exercise and Pelvic Floor Dysfunction in Female Elite Athletes. Handbook of Sports Medicine and Science: The Female Athlete. 2015
- Blazek D, Stastny P, Maszczyk A, Krawczyk M, Matykiewicz P, Petr M. Systematic review of intra-abdominal and intrathoracic pressures initiated by the Valsalva manoeuvre during high-intensity resistance exercises. Biol Sport. 2019 Dec;36(4):373-386. doi: 10.5114/biolsport.2019.88759. Epub 2019 Oct 17.
- Barba M, Cola A, Melocchi T, Braga A, Castronovo F, Manodoro S, Pennacchio M, Munno GM, Ruffolo AF, Degliuomini RS, Salvatore S, Torella M, Frigerio M. Italian validation of the Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20) questionnaire. Int Urogynecol J. 2023 Oct;34(10):2459-2465. doi: 10.1007/s00192-023-05572-8. Epub 2023 May 17.
- Almeida MB, Barra AA, Saltiel F, Silva-Filho AL, Fonseca AM, Figueiredo EM. Urinary incontinence and other pelvic floor dysfunctions in female athletes in Brazil: A cross-sectional study. Scand J Med Sci Sports. 2016 Sep;26(9):1109-16. doi: 10.1111/sms.12546. Epub 2015 Sep 15.
- Abd El-Aty E.M., Hassan M.E.-G. Effect of Kegel Exercise Training Program On Improving Quality Of Life Among Women With Urinary Incontinence. Egypt. J. Health Care. 2021
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- PelvicRehab1
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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