- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06918899
외상에 노출 된 어린이 자매 및 관련 요인에서 복잡한 PTSD의 유병률
외상에 노출 된 어린이와 청소년에서 복잡한 외상 후 스트레스 장애의 유병률을 확인하고 관련 요인 검사
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구는 이스탄불 의학 학부의 아동 및 청소년 정신과의 조정하에 수행 될 것입니다. 이 샘플은 주치의가 외상을 경험 한 것으로 확인 된 어린이와 청소년으로 구성되어 있으며, 이스탄불 의학 교수의 아동 및 청소년 정신과 외래 환자 클리닉에서 연구에 참여한 것으로 언급되었습니다.
견본:
- 7-18 세의 어린이와 청소년,
- 외상을 경험하고 이스탄불 의학 학부의 아동 및 청소년 정신과 외래 환자 클리닉에 적용된 어린이와 청소년,
- 적절한 문해력과 터키어 기술을 가진 어린이 및/또는 부모,
- 정신병/조증 증상이없는 사람 또는 인터뷰 중에 아동 또는 부모의 자폐 스펙트럼 장애 또는 지적 장애 진단,
- 연구에 참여하기로 동의하는 자원 봉사자.
연구원들은 자원 봉사 어린이와 그 가족을위한 연구를 설명하고 참여 의지를 결정하기 위해 사전 동의 양식을 제시 할 것입니다.
적격 자원 봉사자의 부모는 다음 평가를 완료합니다.
- 사회 인구 통계 데이터 양식
- 병원 불안 및 우울증 척도
- 유치 유년기 이벤트 규모
- 긍정적 인 어린 시절 경험 규모
- 강점과 어려움 설문지 (부모 양식)
자원 봉사 어린이와 청소년은 다음과 같습니다.
- 국제 외상 설문지 - 아동 및 청소년 버전
- 어린이의 불안과 우울증 척도를 개정했습니다
- 긍정적 인 어린 시절 경험 규모
- (청소년/자녀의 자기 보고서) 스트레스 설문지에 대한 응답 (피어 스트레스)
임상의는 다음 평가를 수행합니다.
- ICD-11 기반 임상 인터뷰
- DSM-5에 대한 UCLA PTSD 반응 지수
- 어린이의 글로벌 평가 척도 (CGA)
그 후, 연구에 포함 된 자원 봉사자들은 컴퓨터 기반 감정 인식 및 차별화 테스트를 완료 할 것입니다.
이스탄불 의학 아동 및 청소년 정신 건강 및 장애 클리닉에 적용되는 외상에 노출 된 어린이의 경우, 정신적 진단은 환자의 승인에 따라 의사와 공유됩니다. 이 어린이들은 현재 가이드 라인 권장 치료 방법에 따라 클리닉에서 따르고 치료됩니다.
연구 계획 시작 날짜는 2025 년 1 월 30 일이며, 데이터 분석이 시작됩니다. 데이터는 사회 과학의 통계 프로그램 (Windows 용 SPSS, 버전 21.0)을 사용하여 분석됩니다. 이 연구는 2025 년 6 월까지 완료 될 것으로 예상됩니다.
이 연구를 담당하는 조정 센터는 이스탄불 의학 학부의 아동 및 청소년 정신 건강 및 장애 부서입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Beyza N Karal, MD
- 전화번호: +9002124142000
- 이메일: beyzakaral@istanbul.edu.tr
연구 장소
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, 칠면조, 34116
- 모병
- Istanbul Faculty of Medicine
-
연락하다:
- Beyza N Karal, MD
- 전화번호: +9002124142000
- 이메일: beyzakaral@istanbul.edu.tr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 적어도 하나의 외상성 사건에 노출 된 후
- 7 세에서 18 세 사이에
- 자녀 및/또는 부모 (또는 간병인)는 적절한 문해력과 터키 의사 소통 기술을 보유하고 있습니다.
제외 기준 :
- 인터뷰 중에 어린이 또는 부모의 정신병/조증 증상의 존재 또는 인터뷰 및 평가를 불가능하게하는 조건 (예 : 정신 또는 발달 상태 또는 다른 커뮤니케이션 언어),
- 연구 참여를 거부하는 자녀 또는 부모,
- 평가를 방지하는 심각성에서 자폐 스펙트럼 장애 또는 지적 장애의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
외상에 노출 된 어린이와 청소년의 복잡한 PTSD의 유병률
기간: 기준선
|
이 연구의 목적은 외래 환자 클리닉에서 외상에 노출 된 어린이와 청소년의 정신과 평가를 수행하고 PTSD 및 복잡한 PTSD (CPTSD) 진단의 유병률을 결정하는 것입니다.
|
기준선
|
|
PTSD 진단이없는 그룹 간의 차이, PTSD 진단을받은 그룹 및 복잡한 PTSD (CPTSD)로 진단 된 그룹 간의 차이점
기간: 기준선
|
이 연구는 PTSD 진단을받지 않는 외상, PTSD 진단을받은 사람들 및 CPTSD로 진단 된 어린이에 노출 된 어린이의 임상 적 특성을 비교하고 부모의 외상 병력과 불안과 우울증의 심각성을 조사하는 것을 목표로합니다.
또한, 이들 그룹간에 얼굴 감정 인식 기술에 차이가 있는지 여부도 조사 될 것입니다.
|
기준선
|
|
국제 외상 설문지의 적응 - 어린이 및 청소년 버전으로 터키어 및 심리적 특성 평가
기간: 기준선
|
아동의 CPTSD를 평가하기위한 기존의 규모가 없기 때문에이 연구는 국제 외상 설문지 (아동 및 청소년 버전)를 터키어로 번역하고 심리적 특성을 평가하는 것을 목표로합니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Abdurrahman Cahid Orengul, Associate Professor, MD, Istanbul Faculty of Medicine, Child and Adolescent Psychiatry Department
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025/82 (기타 식별자: Recep Tayyip Erdoğan University Clinical Research Ethics Committee)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .