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Prevalenza di PTSD complesso nei bambini-adolescenti esposti al trauma e fattori correlati

2 aprile 2025 aggiornato da: Beyza Nur Karal, Istanbul University

Identificazione della prevalenza del complesso disturbo da stress post-traumatico nei bambini e negli adolescenti esposti al trauma ed esaminando i fattori correlati

Lo scopo di questo studio è di valutare la valutazione psichiatrica di bambini e adolescenti esposti al trauma nella clinica ambulatoriale e di determinare la prevalenza di diagnosi di PTSD e complesse PTSD (CPTSD). Inoltre, mira a confrontare le caratteristiche cliniche dei bambini esposti al trauma che non ricevono una diagnosi di PTSD, quelli con diagnosi di PTSD e quelli con diagnosi di CPTSD, nonché a esaminare la storia del trauma dei loro genitori e la gravità della loro ansia e depressione. Inoltre, poiché non esiste una scala esistente per valutare la CPTSD nei bambini nel nostro paese, lo studio mira anche a tradurre il questionario internazionale sul trauma: la versione per bambini e adolescenti in turco e valutare le sue proprietà psicometriche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà condotto sotto il coordinamento del Dipartimento di psichiatria per bambini e adolescenti presso la facoltà di medicina di Istanbul. Il campione consisterà in bambini e adolescenti che sono stati identificati dal loro medico curante come trauma sperimentato e sono stati fatti riferimento a partecipare allo studio presso la clinica ambulatoriale della psichiatria per bambini e adolescenti della facoltà di medicina di Istanbul.

Campione:

  • Bambini e adolescenti di età compresa tra 7 e 18 anni,
  • Bambini e adolescenti che hanno sperimentato traumi e applicati alla clinica ambulatoriale della psichiatria per bambini e adolescenti della facoltà di medicina di Istanbul,
  • Bambini e/o genitori con alfabetizzazione adeguata e abilità linguistiche turche,
  • Quelli senza sintomi psicotici/maniacali o una diagnosi di disturbo dello spettro autistico o disabilità intellettiva nel bambino o nel genitore durante l'intervista,
  • Volontari che accettano di partecipare allo studio.

I ricercatori spiegheranno lo studio ai bambini volontari e alle loro famiglie e presenteranno il modulo di consenso informato per determinare la loro volontà di partecipare.

I genitori di volontari ammissibili completeranno le seguenti valutazioni:

  • Modulo di dati sociodemografici
  • Ansia ospedaliera e scala di depressione
  • Scala degli eventi infantili di avverse
  • Scala delle esperienze infantili positive
  • Promuovere dei punti di forza e difficoltà (forma dei genitori)

I bambini e gli adolescenti volontari completeranno:

  • International Trauma Domanda - versione per bambini e adolescenti
  • Scala dell'ansia e della depressione dei bambini rivisti
  • Scala delle esperienze infantili positive
  • (Adolescente/bambino Report di auto) Risposte al questionario sullo stress (stress tra pari)

Il medico effettuerà le seguenti valutazioni:

  • Intervista clinica basata su ICD-11
  • Indice di reazione PTSD UCLA per DSM-5
  • Scala di valutazione globale dei bambini (CGA)

Successivamente, i volontari inclusi nello studio completeranno i test di riconoscimento e differenziazione delle emozioni basate su computer.

Per i bambini esposti a traumi che si applicano alla clinica della salute mentale e dei disturbi di IStanbul Child and Adolerst Mental Health and Disorders, le diagnosi psichiatriche saranno condivise con il proprio medico all'approvazione del paziente. Questi bambini saranno seguiti e trattati in clinica in base agli attuali metodi di trattamento raccomandati dalle linee guida.

La data di inizio prevista per lo studio è il 30 gennaio 2025 e l'analisi dei dati inizierà in seguito. I dati verranno analizzati utilizzando il programma statistico per le scienze sociali (SPSS per Windows, versione 21.0). Lo studio dovrebbe essere completato entro giugno 2025.

Il centro di coordinamento responsabile della ricerca è il Dipartimento di salute mentale e disturbi mentali per bambini e adolescenti presso la facoltà di medicina di Istanbul.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Tacchino, 34116
        • Reclutamento
        • Istanbul Faculty of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che si applicano al bambino e adolescenziale per la salute mentale e i disturbi ambulatoriali clinica della facoltà di medicina di Istanbul

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essendo stato esposto ad almeno un evento traumatico,
  • Essere tra i 7 e i 18 anni,
  • Il bambino e/o i loro genitori (o caregiver) hanno un'adeguata alfabetizzazione e capacità comunicative turche.

Criteri di esclusione:

  • La presenza di sintomi psicotici/maniacali nel bambino o nel genitore durante l'intervista o qualsiasi condizione che rende impossibile l'intervista e la valutazione (ad esempio, condizioni mentali o di sviluppo o un linguaggio di comunicazione diverso),
  • Il bambino o il genitore che si rifiutano di partecipare allo studio,
  • La presenza di disturbo dello spettro autistico o disabilità intellettuale a una gravità che impedisce la valutazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di PTSD complesso nei bambini e negli adolescenti esposti al trauma
Lasso di tempo: Basale
Lo scopo di questo studio è di condurre una valutazione psichiatrica di bambini e adolescenti esposti al trauma nella clinica ambulatoriale e di determinare la prevalenza di diagnosi di PTSD e complesse PTSD (CPTSD).
Basale
Esaminare le differenze tra i gruppi che non hanno una diagnosi di PTSD, quelle diagnosticate con PTSD e quelle con diagnosi di PTSD complesso (CPTSD)
Lasso di tempo: Basale
Lo studio mira a confrontare le caratteristiche cliniche dei bambini esposti al trauma che non ricevono una diagnosi di PTSD, quelli con diagnosi di PTSD e quelli con diagnosi di CPTSD, nonché a esaminare la storia del trauma dei loro genitori e la gravità della loro ansia e depressione. Inoltre, sarà anche esaminato se esiste una differenza nelle capacità di riconoscimento delle emozioni facciali tra questi gruppi.
Basale
Adattamento del questionario internazionale sul trauma - versione per bambini e adolescenti in turco e valutazione delle sue proprietà psicometriche
Lasso di tempo: Basale
Poiché non esiste una scala esistente nel nostro paese per valutare la CPTSD nei bambini, lo studio mira anche a tradurre il questionario internazionale sul trauma: la versione per bambini e adolescenti in turco e valutare le sue proprietà psicometriche.
Basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University

Investigatori

  • Investigatore principale: Abdurrahman Cahid Orengul, Associate Professor, MD, Istanbul Faculty of Medicine, Child and Adolescent Psychiatry Department

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025/82 (Altro identificatore: Recep Tayyip Erdoğan University Clinical Research Ethics Committee)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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