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Prevalência de TEPT complexo em crianças-adolescentes expostas ao trauma e fatores relacionados

2 de abril de 2025 atualizado por: Beyza Nur Karal, Istanbul University

Identificando a prevalência de transtorno de estresse pós-traumático complexo em crianças e adolescentes expostos ao trauma e examinando fatores relacionados

O objetivo deste estudo é avaliar a avaliação psiquiátrica de crianças e adolescentes expostos a trauma na clínica ambulatorial e determinar a prevalência de diagnósticos de TEPT e TEPT complexo (CPTSD). Além disso, ele visa comparar as características clínicas de crianças expostas a trauma que não recebem um diagnóstico de TEPT, diagnosticados com TEPT e diagnosticados com CPTSD, bem como examinar a história do trauma de seus pais e a gravidade de sua ansiedade e depressão. Além disso, como não existe uma escala existente para avaliar o CPTSD em crianças em nosso país, o estudo também visa traduzir o questionário internacional de trauma - versão infantil e adolescente em turco e avaliar suas propriedades psicométricas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo será realizado sob a coordenação do Departamento de Psiquiatria de Crianças e Adolescentes na Faculdade de Medicina de Istambul. A amostra consistirá em crianças e adolescentes que foram identificados por seu médico assistente como tendo experimentado trauma e que foram referidos para participar do estudo da Faculdade de Medicina de Medicina.

Amostra:

  • Crianças e adolescentes de 7 a 18 anos,
  • Crianças e adolescentes que experimentaram trauma e se aplicaram à criança e ambulatório de psiquiatria de adolescentes da Faculdade de Medicina de Istambul,
  • Crianças e/ou pais com alfabetização adequada e habilidades de linguagem turca,
  • Aqueles sem sintomas psicóticos/maníacos ou um diagnóstico de distúrbio do espectro do autismo ou incapacidade intelectual na criança ou pai durante a entrevista,
  • Voluntários que concordam em participar do estudo.

Os pesquisadores explicarão o estudo a crianças voluntárias e suas famílias e apresentarão o formulário de consentimento informado para determinar sua vontade de participar.

Os pais de voluntários elegíveis concluirão as seguintes avaliações:

  • Formulário de dados sociodemográficos
  • Escala de ansiedade e depressão hospitalar
  • Escala de Eventos de Infância de Advers
  • Escala positiva de experiências de infância
  • Perguntas e dificuldades Questionário (formulário pai)

Crianças e adolescentes voluntários completarão:

  • Questionário Internacional de Trauma - Versão Infantil e Adolescente
  • Escala de ansiedade e depressão das crianças revisadas
  • Escala positiva de experiências de infância
  • (Adolescente/Relatório Auto -Self da Criança) Respostas ao Estresse Questionário (Estresse dos Pares)

O clínico conduzirá as seguintes avaliações:

  • Entrevista clínica baseada na CID-11
  • Índice de reação PTSD da UCLA para DSM-5
  • Escala de Avaliação Global para Crianças (CGAS)

Posteriormente, os voluntários incluídos no estudo concluirão os testes de reconhecimento de emoções e de diferenciação baseados em computador.

Para crianças expostas a trauma que se aplica à Faculdade de Medicina de Istambul e clínica de saúde mental e distúrbios da criança e adolescentes, os diagnósticos psiquiátricos serão compartilhados com seu médico após a aprovação do paciente. Essas crianças serão seguidas e tratadas na clínica de acordo com os métodos atuais de tratamento recomendados pela diretriz.

A data de início planejada para o estudo é 30 de janeiro de 2025, e a análise de dados começará posteriormente. Os dados serão analisados ​​usando o Programa Estatístico de Ciências Sociais (SPSS for Windows, versão 21.0). Espera -se que o estudo seja concluído até junho de 2025.

O Centro de Coordenação Responsável pela Pesquisa é o Departamento de Saúde Mental e Criança e Distúrbios da Criança e do Adolescente na Faculdade de Medicina de Istambul.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Peru, 34116
        • Recrutamento
        • Istanbul Faculty of Medicine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que se aplicavam à criança e à saúde mental e aos distúrbios do adolescente da Faculdade de Medicina da Faculdade de Medicina de Istambul

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Tendo sido exposto a pelo menos um evento traumático,
  • Sendo entre 7 e 18 anos,
  • A criança e/ou seus pais (ou cuidadores), com alfabetização adequada e habilidades de comunicação turca.

Critérios de exclusão:

  • A presença de sintomas psicóticos/maníacos na criança ou pai durante a entrevista ou qualquer condição que impossibilite a entrevista e a avaliação (por exemplo, condição mental ou de desenvolvimento ou uma linguagem de comunicação diferente),
  • A criança ou pai se recusando a participar do estudo,
  • A presença de transtorno do espectro do autismo ou deficiência intelectual em uma gravidade que impede a avaliação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de TEPT complexo em crianças e adolescentes expostos a trauma
Prazo: Linha de base
O objetivo deste estudo é realizar uma avaliação psiquiátrica de crianças e adolescentes expostos a trauma na clínica ambulatorial e determinar a prevalência de diagnósticos de TEPT e TEPT complexo (CPTSD).
Linha de base
Examinando as diferenças entre os grupos que não têm um diagnóstico de TEPT, diagnosticados com TEPT e diagnosticados com TEPT complexo (CPTSD)
Prazo: Linha de base
O estudo tem como objetivo comparar as características clínicas das crianças expostas a trauma que não recebem um diagnóstico de TEPT, aqueles diagnosticados com TEPT e aqueles diagnosticados com CPTSD, bem como examinar a história do trauma de seus pais e a gravidade de sua ansiedade e depressão. Além disso, também será examinado se há uma diferença nas habilidades de reconhecimento de emoções faciais entre esses grupos.
Linha de base
Adaptação do Questionário Internacional de Trauma - Versão Infantil e Adolescente em Turkish e Avaliação de suas Propriedades Psicométricas
Prazo: Linha de base
Como não existe uma escala existente em nosso país para avaliar o CPTSD em crianças, o estudo também pretende traduzir o questionário internacional de trauma - versão infantil e adolescente em turco e avaliar suas propriedades psicométricas.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Abdurrahman Cahid Orengul, Associate Professor, MD, Istanbul Faculty of Medicine, Child and Adolescent Psychiatry Department

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2025/82 (Outro identificador: Recep Tayyip Erdoğan University Clinical Research Ethics Committee)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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