Częstość występowania złożonego PTSD u dzieci narażonych na uraz i czynniki powiązane
Zidentyfikowanie rozpowszechnienia złożonego zaburzenia stresu pourazowego u dzieci i młodzieży narażonych na uraz oraz badanie powiązanych czynników
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badanie zostanie przeprowadzone w ramach koordynacji Departamentu Psychiatrii Dziecka i Młodzieży na Wydziale Medycznym Stambułu. Próbka będzie składać się z dzieci i młodzieży, które zostały zidentyfikowane przez lekarza uczestniczącego jako doświadczającego urazu i zostali skierowane do uczestnictwa w badaniu w The Child and Adolescent Psychiatry Clinic of Stanbul Faculty of Medicine.
Próbka:
- Dzieci i młodzież w wieku 7-18 lat,
- Dzieci i młodzież, którzy doświadczyli urazu i zastosowali do dzieci i dorastającej psychiatrii
- Dzieci i/lub rodzice z odpowiednimi umiejętnościami czytania i umiejętnościami tureckimi,
- Osoby bez objawów psychotycznych/maniakalnych lub diagnozy zaburzenia spektrum autyzmu lub niepełnosprawności intelektualnej u dziecka lub rodzica podczas wywiadu,
- Wolontariusze, którzy zgadzają się wziąć udział w badaniu.
Naukowcy wyjaśnią badanie wolontariuszom dzieci i ich rodzin i przedstawi formularz świadomej zgody w celu ustalenia ich gotowości do uczestnictwa.
Rodzice kwalifikujących się wolontariuszy zakończą następujące oceny:
- Formularz danych socjodemograficznych
- Skala lęku w szpitalu i depresja
- Skala wydarzeń z dzieciństwem
- Skala pozytywnych doświadczeń z dzieciństwa
- Kwestionariusz mocnych stron i trudności (formularz nadrzędny)
Ukończą dzieci wolontariuszy i młodzież:
- Międzynarodowy Kwestionariusz Traumy - wersja dziecięca i nastolatków
- Zmieniona skala lęku i depresji dzieci
- Skala pozytywnych doświadczeń z dzieciństwa
- (Report samodzielny nastolatków/dziecka) Odpowiedzi na kwestionariusz stresu (stres rówieśniczy)
Klinicysta przeprowadzi następujące oceny:
- Wywiad kliniczny oparty na ICD-11
- Wskaźnik reakcji UCLA PTSD dla DSM-5
- Globalna skala oceny dzieci (CGAS)
Następnie wolontariusze włączeni do badania zakończą komputerowe testy rozpoznawania emocji i różnicowania.
W przypadku dzieci narażonych na traumę ubiegającą się o wydział medycyny w Stambule dzieci i klinika zdrowia psychicznego i zaburzeń nastolatków, diagnozy psychiatryczne zostaną podzielone z lekarzem po zatwierdzeniu pacjenta. Dzieci te będą obserwowane i leczone w klinice zgodnie z obecnymi metodami leczenia zalecanego przez wytyczne.
Planowana data rozpoczęcia badania to 30 stycznia 2025 r., A potem rozpocznie się analiza danych. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu programu statystycznego dla nauk społecznych (SPSS dla Windows, wersja 21.0). Badanie ma zostać zakończone do czerwca 2025 r.
Centrum koordynującym odpowiedzialnym za badania jest Departament Zdrowia Psychicznego i Zaburzeń Psychicznych dla dzieci i nastolatków na Wydziale Medycznym Stambułu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Beyza N Karal, MD
- Numer telefonu: +9002124142000
- E-mail: beyzakaral@istanbul.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Indyk, 34116
- Rekrutacyjny
- Istanbul Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Beyza N Karal, MD
- Numer telefonu: +9002124142000
- E-mail: beyzakaral@istanbul.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Będąc narażonym na co najmniej jedno traumatyczne zdarzenie,
- Będąc w wieku od 7 do 18 lat,
- Dziecko i/lub ich rodzice (lub opiekunowie) mają odpowiednią umiejętność czytania i pisania i tureckie umiejętności komunikacyjne.
Kryteria wykluczenia:
- Obecność objawów psychotycznych/maniakalnych u dziecka lub rodzica podczas wywiadu lub jakiegokolwiek stanu, który uniemożliwia wywiad i ocenę (np. Stan psychiczny lub rozwojowy lub inny język komunikacji),
- Dziecko lub rodzic odmawiający udziału w badaniu,
- Obecność zaburzenia spektrum autyzmu lub niepełnosprawności intelektualnej z nasileniem, które zapobiega ocenie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania złożonego PTSD u dzieci i młodzieży narażonych na uraz
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Celem tego badania jest przeprowadzenie oceny psychiatrycznej dzieci i młodzieży narażonych na uraz w klinice ambulatoryjnej oraz określenie rozpowszechnienia diagnoz PTSD i złożonych PTSD (CPTSD).
|
Linia bazowa
|
|
Badanie różnic między grupami, które nie mają diagnozy PTSD, tymi, które zdiagnozowano PTSD, a zdiagnozowanym złożonym PTSD (CPTSD)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Badanie ma na celu porównanie cech klinicznych dzieci narażonych na traumę, które nie otrzymują diagnozy PTSD, tych, u których zdiagnozowano PTSD, a także zdiagnozowane CPTSD, a także zbadanie historii urazu ich rodziców oraz ciężkość ich lęku i depresji.
Ponadto zostanie również zbadane, czy istnieje różnica w umiejętnościach rozpoznawania emocji twarzy wśród tych grup.
|
Linia bazowa
|
|
Adaptacja Międzynarodowego Kwestionariusza Urazów - Wersja dziecięca i nastolatka do tureckiej oraz ocena jej właściwości psychometrycznych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ponieważ w naszym kraju nie ma istniejącej skali do oceny CPTSD u dzieci, badanie ma również na celu przetłumaczenie międzynarodowego kwestionariusza urazowego - wersji dziecka i nastolatków na tureckie i ocena jej właściwości psychometrycznych.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Abdurrahman Cahid Orengul, Associate Professor, MD, Istanbul Faculty of Medicine, Child and Adolescent Psychiatry Department
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025/82 (Inny identyfikator: Recep Tayyip Erdoğan University Clinical Research Ethics Committee)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .