- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06918899
Kompleksin PTSD: n esiintyvyys trauma-altistuneilla lapsilla ja siihen liittyvillä tekijöillä
Kompleksin posttraumaattisen stressihäiriön esiintymisen tunnistaminen trauma-altistuneilla lapsilla ja murrosikäisillä ja niihin liittyvien tekijöiden tutkiminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehdään Istanbulin lääketieteellisen tiedekunnan lasten ja nuorten psykiatrian laitoksen koordinoinnissa. Näyte koostuu lapsista ja murrosikäisistä, jotka heidän lääkärinsä on tunnistanut kokeneena traumaan ja jotka on viitattu osallistumaan tutkimukseen Istanbulin lääketieteellisen tiedekunnan lapsen ja nuorten psykiatrian poliklinikalla.
Näyte:
- 7-18-vuotiaat lapset ja nuoret,
- Lapset ja nuoret, jotka ovat kokeneet trauman ja sovellettu Istanbulin lääketieteellisen tiedekunnan lasten ja nuorten psykiatrian poliklinikkaan
- Lapset ja/tai vanhemmat, joilla on riittävä lukutaito ja turkkilainen kielitaito,
- Ne, joilla ei ole psykoottisia/maanisia oireita tai diagnoosi autismispektrihäiriöstä tai lapsen tai vanhemman henkisen vamman haastattelun aikana, haastattelun aikana,
- Vapaaehtoiset, jotka sitoutuvat osallistumaan tutkimukseen.
Tutkijat selittävät tutkimuksen vapaaehtoisille lapsille ja heidän perheilleen ja esittävät tietoisen suostumuslomakkeen heidän halukkuutensa mukaan.
Tukikelpoisten vapaaehtoisten vanhemmat suorittavat seuraavat arviot:
- Sosiodemografinen tietolomake
- Sairaalan ahdistus ja masennusasteikko
- Vahvistavat lapsuuden tapahtumien mittakaava
- Positiivinen lapsuuden kokemusasteikko
- Vahvuudet ja vaikeudet kyselylomake (vanhempi muoto)
Vapaaehtoiset lapset ja nuoret valmistuvat:
- Kansainvälinen traumakysely - lasten ja nuorten versio
- Tarkistettu lasten ahdistus ja masennusasteikko
- Positiivinen lapsuuden kokemusasteikko
- (Nuorten/lapsen itse raportti) Vastaukset stressikyselyyn (vertais stressi)
Kliinikko suorittaa seuraavat arviot:
- ICD-11-pohjainen kliininen haastattelu
- UCLA PTSD-reaktioindeksi DSM-5: lle
- Lasten maailmanlaajuinen arviointiasteikko (CGAS)
Myöhemmin tutkimukseen osallistuvat vapaaehtoiset suorittavat tietokonepohjaisen tunteiden tunnistus- ja erilaistumistestit.
Lapsille, jotka altistetaan traumaan, joka soveltuu Istanbulin lääketieteelliseen tiedekunnan tiedekunnan tiedekuntaan Lasten ja nuorten mielenterveys- ja häiriöiden klinikka, psykiatriset diagnoosit jaetaan lääkärin kanssa potilaan hyväksynnän yhteydessä. Näitä lapsia noudatetaan ja hoidetaan klinikalla nykyisten ohjeiden suositusmenetelmien mukaisesti.
Tutkimuksen suunniteltu aloituspäivä on 30. tammikuuta 2025, ja data -analyysi alkaa myöhemmin. Tiedot analysoidaan yhteiskuntatieteiden tilastollisen ohjelman avulla (SPSS for Windows, versio 21.0). Tutkimuksen odotetaan valmistuvan kesäkuuhun 2025 mennessä.
Tutkimuksesta vastaava koordinointikeskus on Istanbulin lääketieteen tiedekunnan lasten ja nuorten mielenterveyden ja häiriöiden osasto.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Beyza N Karal, MD
- Puhelinnumero: +9002124142000
- Sähköposti: beyzakaral@istanbul.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turkki, 34116
- Rekrytointi
- Istanbul Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Beyza N Karal, MD
- Puhelinnumero: +9002124142000
- Sähköposti: beyzakaral@istanbul.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On altistunut ainakin yhdelle traumaattiselle tapahtumalle,
- Olla 7–18 -vuotiaita,
- Lapsella ja/tai heidän vanhemmillaan (tai omaishoitajillaan), joilla on riittävä lukutaito ja turkkilainen viestintätaito.
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoottisten/maanisten oireiden esiintyminen lapsessa tai vanhemmissa haastattelun aikana tai minkä tahansa tilanne, joka tekee haastattelusta ja arvioinnista mahdotonta (esim. Psyykkinen tai kehitystila tai erilainen viestintäkieli),
- Lapsi tai vanhempi kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen,
- Autismispektrihäiriön tai henkisen vammaisuuden esiintyminen vakavuudella, joka estää arvioinnin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kompleksin PTSD: n esiintyvyys lapsille ja nuorille, jotka ovat alttiina traumaan
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa psykiatrinen arvio lasten ja nuorten, jotka altistetaan traumalle avohoidon klinikalla ja määrittää PTSD: n ja kompleksisten PTSD (CPTSD) -diagnoosien esiintyvyys.
|
Lähtökohta
|
|
Ryhmien välillä, joilla ei ole PTSD -diagnoosia, niiden PTSD: n ja monimutkaisen PTSD: n (CPTSD) välisten erojen tutkiminen (CPTSD)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Tutkimuksen tarkoituksena on verrata traumaan altistuneiden lasten kliinisiä ominaisuuksia, jotka eivät saa PTSD -diagnoosia, PTSD: n diagnosoituja ja CPTSD: n diagnosoituja niitä sekä tutkia vanhempiensa traumahistoriaa sekä heidän ahdistuksensa ja masennuksensa vakavuutta.
Lisäksi tutkitaan myös, onko näiden ryhmien keskuudessa eroa kasvojen tunteiden tunnustamisissa.
|
Lähtökohta
|
|
Kansainvälisen trauma -kyselylomakkeen mukauttaminen - lasten ja nuorten versio turkkiin ja sen psykometristen ominaisuuksien arviointi
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Koska maassamme ei ole olemassa olevaa asteikkoa CPTSD: n arvioimiseksi lapsilla, tutkimuksen tavoitteena on myös kääntää kansainvälinen traumakysely - lasten ja nuorten versio turkkilaisiksi ja arvioida sen psykometrisiä ominaisuuksia.
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abdurrahman Cahid Orengul, Associate Professor, MD, Istanbul Faculty of Medicine, Child and Adolescent Psychiatry Department
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/82 (Muu tunniste: Recep Tayyip Erdoğan University Clinical Research Ethics Committee)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .