Prevalence komplexního PTSD u traumatických vystavených děti a adolescenty a související faktory
Identifikace prevalence složité posttraumatické stresové poruchy u traumatických dětí a dospívajících a zkoumání souvisejících faktorů
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Studie bude provedena pod koordinací ministerstva psychiatrie dítěte a dospívajících na lékařské fakultě Istanbul. Vzorek se bude skládat z dětí a dospívajících, kteří byli jejich ošetřujícím lékařem identifikováni jako zažili trauma a byli postoupeni k účasti na studii na dětské a adolescentní psychiatrii ambulantní klinice Istanbulské lékařské fakulty.
Ochutnat:
- Děti a dospívající ve věku 7-18 let,
- Děti a adolescenti, kteří zažili trauma a aplikovali na dětskou a dospívající psychiatrickou ambulantní kliniku Istanbulské fakulty, lékařské fakulty,
- Děti a/nebo rodiče s adekvátní gramotností a tureckými jazykovými dovednostmi,
- Ti, kteří nemají psychotické/manické symptomy nebo diagnóza poruchy autistického spektra nebo intelektuálního postižení u dítěte nebo rodiče během rozhovoru,
- Dobrovolníci, kteří souhlasí s účastí na studii.
Vědci vysvětlí studii dobrovolným dětem a jejich rodinám a předloží formulář informovaného souhlasu, aby určili jejich ochotu zúčastnit se.
Rodiče způsobilých dobrovolníků dokončí následující hodnocení:
- Forma sociodemografických dat
- Měřítko nemocniční úzkosti a deprese
- Měřítko protivníků
- Pozitivní měřítko pro dětské zkušenosti
- Dotazník silných stránek a obtíží (rodičovský formulář)
Dobrovolní děti a dospívající budou dokončit:
- Mezinárodní dotazník traumatu - Verze pro děti a dospívající
- Revidovaná stupnice úzkosti a deprese dětí
- Pozitivní měřítko pro dětské zkušenosti
- (Adolescent/samoobslužná zpráva) Reakce na dotazník stresu (peers stres)
Klinický lékař provede následující hodnocení:
- Klinický rozhovor založený na ICD-11
- Reakční index UCLA PTSD pro DSM-5
- Dětská stupnice globálního hodnocení (CGA)
Poté dobrovolníci, kteří byli zahrnuti do studie, dokončí testy rozpoznávání a diferenciačních testů založených na počítači.
U dětí vystavených traumatu, které se vztahují na Istanbulskou lékařskou fakultu, bude kliniku duševního zdraví a poruch a dospívajících a dospívající a dospívající psychiatrické diagnózy po schválení pacienta sdílejí se svým lékařem. Tyto děti budou sledovány a léčeny na klinice podle současných metod léčby doporučených pokyny.
Plánované datum zahájení studie je 30. ledna 2025 a poté začne analýza dat. Data budou analyzována pomocí statistického programu pro sociální vědy (SPSS pro Windows, verze 21.0). Očekává se, že studie bude dokončena do června 2025.
Koordinačním centrem zodpovědným za výzkum je ministerstvo duševního zdraví a dospívajících a dospívajících na Istanbulské lékařské fakultě.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Beyza N Karal, MD
- Telefonní číslo: +9002124142000
- E-mail: beyzakaral@istanbul.edu.tr
Studijní místa
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Krocan, 34116
- Nábor
- Istanbul Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Beyza N Karal, MD
- Telefonní číslo: +9002124142000
- E-mail: beyzakaral@istanbul.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Po vystavení alespoň jedné traumatické události,
- Být ve věku od 7 do 18 let,
- Dítě a/nebo jejich rodiče (nebo pečovatelé), kteří mají odpovídající gramotnost a turecké komunikační dovednosti.
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost psychotických/manických symptomů u dítěte nebo rodiče během rozhovoru nebo jakéhokoli stavu, který znemožňuje rozhovor a hodnocení (např. Mentální nebo vývojový stav nebo jiný komunikační jazyk),
- Dítě nebo rodič odmítá účastnit se studie,
- Přítomnost poruchy autistického spektra nebo intelektuálního postižení se závažností, která zabraňuje hodnocení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence komplexního PTSD u dětí a dospívajících vystavených traumatu
Časové okno: Základní linie
|
Cílem této studie je provést psychiatrické hodnocení dětí a dospívajících vystavených traumatu na ambulantní klinice a určit prevalenci diagnóz PTSD a komplexní PTSD (CPTSD).
|
Základní linie
|
|
Zkoumání rozdílů mezi skupinami, které nemají diagnózu PTSD, těmi, které byly diagnostikovány s PTSD, a ty, které byly diagnostikovány s komplexním PTSD (CPTSD)
Časové okno: Základní linie
|
Cílem studie je porovnat klinické charakteristiky dětí vystavených traumatu, které nedostávají diagnózu PTSD, ty, které byly diagnostikovány s PTSD, a ty, které byly diagnostikovány s CPTSD, a také prozkoumat traumatickou historii jejich rodičů a závažnost jejich úzkosti a deprese.
Kromě toho bude také prozkoumáno, zda mezi těmito skupinami existuje rozdíl v dovednostech rozpoznávání emocí obličeje.
|
Základní linie
|
|
Adaptace dotazníku mezinárodního traumatu - Verze pro dítě a dospívající do tureckého a hodnocení jeho psychometrických vlastností
Časové okno: Základní linie
|
Vzhledem k tomu, že v naší zemi není existující měřítko pro posouzení CPTSD u dětí, cílem studie je také přeložit dotazník mezinárodního traumatu - verzi pro děti a dospívající do turečtiny a vyhodnotit jeho psychometrické vlastnosti.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abdurrahman Cahid Orengul, Associate Professor, MD, Istanbul Faculty of Medicine, Child and Adolescent Psychiatry Department
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025/82 (Jiný identifikátor: Recep Tayyip Erdoğan University Clinical Research Ethics Committee)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .