Prevalencia de TEPT complejo en niños-adolescentes expuestos a trauma y factores relacionados
Identificar la prevalencia del trastorno de estrés postraumático complejo en niños y adolescentes expuestos a trauma y examinar factores relacionados
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El estudio se realizará bajo la coordinación del Departamento de Psiquiatría Infantil y Adolescente en la Facultad de Medicina de Estambul. La muestra consistirá en niños y adolescentes que han sido identificados por su médico tratante como un trauma experimentado y se ha referido a participar en el estudio en la clínica ambulatoria de psiquiatría infantil y adolescente de la facultad de medicina de Estambul.
Muestra:
- Niños y adolescentes de 7 a 18 años,
- Niños y adolescentes que han experimentado trauma y se han aplicado a la clínica ambulatoria de psiquiatría infantiles y adolescentes de la Facultad de Medicina de Estambul,
- Niños y/o padres con alfabetización adecuada y habilidades lingüísticas turcas,
- Aquellos sin síntomas psicóticos/maníacos o un diagnóstico de trastorno del espectro autista o discapacidad intelectual en el niño o el padre durante la entrevista,
- Voluntarios que aceptan participar en el estudio.
Los investigadores explicarán el estudio a los niños voluntarios y sus familias y presentarán el formulario de consentimiento informado para determinar su disposición a participar.
Los padres de voluntarios elegibles completarán las siguientes evaluaciones:
- Formulario de datos sociodemográficos
- Escala de ansiedad y depresión del hospital
- Escala de eventos infantiles de Advers
- Escala de experiencias de infancia positiva
- Cuestionario de fortalezas y dificultades (forma principal)
Los niños y adolescentes voluntarios completarán:
- Cuestionario de trauma internacional: versión para niños y adolescentes
- Escala revisada de ansiedad y depresión de los niños
- Escala de experiencias de infancia positiva
- (Informe de adolescentes/niños) respuestas al cuestionario de estrés (estrés por pares)
El clínico realizará las siguientes evaluaciones:
- Entrevista clínica basada en ICD-11
- Índice de reacción de PETSD de UCLA para DSM-5
- Escala de evaluación global de niños (CGA)
Posteriormente, los voluntarios incluidos en el estudio completarán las pruebas de reconocimiento y diferenciación de emociones basadas en la computadora.
Para los niños expuestos a un trauma que se aplica a la Facultad de Medicina de la Medicina de Estambul de salud y trastornos mental para niños y adolescentes, los diagnósticos psiquiátricos se compartirán con su médico tras la aprobación del paciente. Estos niños serán seguidos y tratados en la clínica de acuerdo con los métodos actuales de tratamiento recomendados por las guías.
La fecha de inicio planificada para el estudio es el 30 de enero de 2025, y el análisis de datos comenzará después. Los datos se analizarán utilizando el programa estadístico para ciencias sociales (SPSS para Windows, versión 21.0). Se espera que el estudio se complete en junio de 2025.
El centro de coordinación responsable de la investigación es el Departamento de Salud Mental y Trastornos de los Adolescentes en la Facultad de Medicina de Estambul.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Beyza N Karal, MD
- Número de teléfono: +9002124142000
- Correo electrónico: beyzakaral@istanbul.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Pavo, 34116
- Reclutamiento
- Istanbul Faculty of Medicine
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Contacto:
- Beyza N Karal, MD
- Número de teléfono: +9002124142000
- Correo electrónico: beyzakaral@istanbul.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habiendo sido expuesto a al menos un evento traumático,
- Tener entre las edades de 7 y 18 años,
- El niño y/o sus padres (o cuidadores) tienen habilidades adecuadas de alfabetización y comunicación turca.
Criterios de exclusión:
- La presencia de síntomas psicóticos/maníacos en el niño o padre durante la entrevista o cualquier condición que haga imposible la entrevista y la evaluación (por ejemplo, condición mental o de desarrollo o un lenguaje de comunicación diferente),
- El niño o el padre que se niega a participar en el estudio,
- La presencia de trastorno del espectro autista o discapacidad intelectual en una gravedad que evita la evaluación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de TEPT complejo en niños y adolescentes expuestos al trauma
Periodo de tiempo: Base
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El objetivo de este estudio es llevar a cabo una evaluación psiquiátrica de niños y adolescentes expuestos al trauma en la clínica ambulatoria y determinar la prevalencia de TEPT y diagnósticos complejos de TEPT (CPTSD).
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Base
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Examinando las diferencias entre los grupos que no tienen un diagnóstico de TEPT, los diagnosticados con TEPT y los diagnosticados con TEPT complejo (CPTSD)
Periodo de tiempo: Base
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El estudio tiene como objetivo comparar las características clínicas de los niños expuestos al trauma que no reciben un diagnóstico de TEPT, los diagnosticados con TEPT y los diagnosticados con CPTSD, así como para examinar el historial de trauma de sus padres y la gravedad de su ansiedad y depresión.
Además, también se examinará si hay una diferencia en las habilidades de reconocimiento de emociones faciales entre estos grupos.
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Base
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Adaptación del cuestionario de trauma internacional: versión para niños y adolescentes en turco y evaluación de sus propiedades psicométricas
Periodo de tiempo: Base
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Dado que no hay una escala existente en nuestro país para evaluar CPTSD en los niños, el estudio también tiene como objetivo traducir el cuestionario de trauma internacional: la versión infantil y adolescente al turco y evaluar sus propiedades psicométricas.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdurrahman Cahid Orengul, Associate Professor, MD, Istanbul Faculty of Medicine, Child and Adolescent Psychiatry Department
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025/82 (Otro identificador: Recep Tayyip Erdoğan University Clinical Research Ethics Committee)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .