Prævalens af kompleks PTSD i traume-eksponerede børn-ungdommer og relaterede faktorer
Identificering af forekomsten af kompleks posttraumatisk stresslidelse hos traumereksponerede børn og unge og undersøger relaterede faktorer
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil blive gennemført under koordinering af Institut for Child and Adolescent Psychiatry ved Istanbul Fakultet for Medicin. Prøven vil bestå af børn og unge, der er blevet identificeret af deres deltagende læge som at have oplevet traumer og er blevet henvist til at deltage i undersøgelsen ved børne- og ungdomspsykiatri -poliklinikken i Istanbul Fakultet for Medicin.
Prøve:
- Børn og unge i alderen 7-18 år
- Børn og unge, der har oplevet traumer og anvendt til børne- og ungdomspsykiatri -poliklinikken i Istanbul Fakultet for Medicin,
- Børn og/eller forældre med tilstrækkelig læsefærdighed og tyrkiske sprogfærdigheder,
- Dem uden psykotiske/maniske symptomer eller en diagnose af autismespektrumforstyrrelse eller intellektuel handicap i barnet eller forælderen under interviewet,
- Frivillige, der er enige om at deltage i undersøgelsen.
Forskere vil forklare undersøgelsen for at frivilligt børn og deres familier og præsentere den informerede samtykkeformular til at bestemme deres vilje til at deltage.
Forældre til støtteberettigede frivillige vil gennemføre følgende vurderinger:
- Sociodemografiske dataform
- Hospitalets angst og depression skala
- Modtager barndomsbegivenheder skala
- Positive barndomsoplevelsesskala
- Styrker og vanskeligheder spørgeskema (forælderform)
Frivillige børn og unge vil afslutte:
- International Trauma Questionnaire - Child and Adolescent version
- Revideret børneangst og depression skala
- Positive barndomsoplevelsesskala
- (Adolescent/Child's Self Report) svar på stress spørgeskema (peer stress)
Klinikeren foretager følgende vurderinger:
- ICD-11-baseret klinisk samtale
- UCLA PTSD-reaktionsindeks for DSM-5
- Børns Global Assessment Scale (CGAS)
Bagefter vil frivillige inkluderet i undersøgelsen gennemføre computerbaseret følelsesgenkendelse og differentieringstest.
For børn, der udsættes for traumer, der gælder for Istanbul -fakultetet for Medicinske børne- og teenagers mentale sundheds- og lidelser klinik, vil psykiatriske diagnoser blive delt med deres læge efter patientens godkendelse. Disse børn vil blive fulgt og behandlet i klinikken i henhold til den nuværende retningslinje-anbefalede behandlingsmetoder.
Den planlagte startdato for undersøgelsen er 30. januar 2025, og dataanalyse begynder bagefter. Data analyseres ved hjælp af det statistiske program for samfundsvidenskab (SPSS til Windows, version 21.0). Undersøgelsen forventes afsluttet inden juni 2025.
Det koordineringscenter, der er ansvarlig for forskningen, er Department of Child and Adolescent Mental Health and Disorders ved Istanbul Fakultet for Medicin.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Beyza N Karal, MD
- Telefonnummer: +9002124142000
- E-mail: beyzakaral@istanbul.edu.tr
Studiesteder
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Kalkun, 34116
- Rekruttering
- Istanbul Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Beyza N Karal, MD
- Telefonnummer: +9002124142000
- E-mail: beyzakaral@istanbul.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Efter at have været udsat for mindst en traumatisk begivenhed,
- At være mellem 7 og 18 år,
- Barnet og/eller deres forældre (eller plejere) har tilstrækkelig læsefærdighed og tyrkiske kommunikationsevner.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen af psykotiske/maniske symptomer i barnet eller forælderen under interviewet eller enhver betingelse, der gør interviewet og vurderingen umulig (f.eks. Mental eller udviklingsmæssig tilstand eller et andet kommunikationssprog),
- Barnet eller forælderen nægter at deltage i undersøgelsen,
- Tilstedeværelsen af autismespektrumforstyrrelse eller intellektuel handicap med en sværhedsgrad, der forhindrer vurdering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prævalens af kompleks PTSD hos børn og unge udsat for traumer
Tidsramme: Baseline
|
Formålet med denne undersøgelse er at gennemføre en psykiatrisk evaluering af børn og unge udsat for traumer i poliklinikken og at bestemme forekomsten af PTSD og kompleks PTSD (CPTSD) diagnoser.
|
Baseline
|
|
Undersøgelse af forskellene mellem grupper, der ikke har en PTSD -diagnose, dem, der er diagnosticeret med PTSD, og dem, der er diagnosticeret med kompleks PTSD (CPTSD)
Tidsramme: Baseline
|
Undersøgelsen sigter mod at sammenligne de kliniske egenskaber hos børn, der udsættes for traumer, der ikke får en PTSD -diagnose, dem, der er diagnosticeret med PTSD, og dem, der er diagnosticeret med CPTSD, samt at undersøge deres forældres traumhistorie og sværhedsgraden af deres angst og depression.
Derudover vil det også blive undersøgt, om der er en forskel i færdigheder til genkendelser af ansigtsfølelser blandt disse grupper.
|
Baseline
|
|
Tilpasning af det internationale traume -spørgeskema - barne- og ungdomsversion til tyrkisk og evaluering af dets psykometriske egenskaber
Tidsramme: Baseline
|
Da der ikke er nogen eksisterende skala i vores land til at vurdere CPTSD hos børn, sigter undersøgelsen også mod at oversætte det internationale traume -spørgeskema - barne- og ungdomsversion til tyrkisk og evaluere dens psykometriske egenskaber.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Abdurrahman Cahid Orengul, Associate Professor, MD, Istanbul Faculty of Medicine, Child and Adolescent Psychiatry Department
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025/82 (Anden identifikator: Recep Tayyip Erdoğan University Clinical Research Ethics Committee)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .