- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06918899
Prävalenz komplexer PTBS in trauma-exponierten Kindern-Jugendlichen und verwandten Faktoren
Identifizierung der Prävalenz komplexer posttraumatischer Belastungsstörungen bei trauma-exponierten Kindern und Jugendlichen und der Untersuchung verwandter Faktoren
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird unter der Koordination der Abteilung für Kinder- und Jugendpsychiatrie an der Medizinischen Fakultät Istanbul durchgeführt. Die Stichprobe wird aus Kindern und Jugendlichen bestehen, die von ihrem Anwalt als ein Trauma identifiziert wurden und an der Studie an der ambulanten Klinik für Kinder- und Jugendpsychiatrie der Medizinischen Klinik der ambulanten Psychiatrie überwiesen wurden.
Probe:
- Kinder und Jugendliche im Alter von 7 bis 18 Jahren,
- Kinder und Jugendliche, die ein Trauma erlebt und sich für die ambulante Klinik für Kinder- und Jugendpsychiatrie angewendet haben
- Kinder und/oder Eltern mit angemessener Alphabetisierung und türkischen Sprachkenntnissen,
- Diejenigen ohne psychotische/manische Symptome oder eine Diagnose einer Autismus -Spektrum -Störung oder geistiger Behinderung bei Kindern oder Eltern während des Interviews.
- Freiwillige, die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen.
Die Forscher erklären die Studie freiwilligen Kindern und ihren Familien die Studie und präsentieren das Formular für die Einverständniserklärung, um ihre Teilnahme zu bestimmen.
Eltern von berechtigten Freiwilligen werden die folgenden Einschätzungen abschließen:
- Soziodemografische Datenform
- Krankenhausangst und Depressionskala
- Advers Childhood Events Skala
- Positive Skala zur Kindheitserfahrung
- Stärken und Schwierigkeiten Fragebogen (Elternform)
Freiwillige Kinder und Jugendliche werden abgeschlossen:
- Internationaler Trauma -Fragebogen - Kinder- und Jugendversion
- Überarbeitete Skala von Angst und Depression von Kindern
- Positive Skala zur Kindheitserfahrung
- (Selbstbericht des Jugendlichen/Kindes) Antworten auf Stress -Fragebogen (Peer Stress)
Der Kliniker wird die folgenden Bewertungen durchführen:
- ICD-11-basiertes klinisches Interview
- UCLA-PTBS-Reaktionsindex für DSM-5
- Global Assessment Scale für Kinder (CGAs)
Danach werden die in die Studie einbezogenen Freiwilligen die computergestützte Emotionserkennung und Differenzierungstests abschließen.
Für Kinder, die einem Trauma ausgesetzt sind, der sich für die Istanbul -Fakultät für medizinische Kind und jugendliche psychische Gesundheit und Störungsklinik bewerben, werden psychiatrische Diagnosen bei der Zulassung von Patienten mit ihrem Arzt weitergegeben. Diese Kinder werden in der Klinik gemäß den aktuellen mit Richtlinien empfohlenen Behandlungsmethoden verfolgt und behandelt.
Das geplante Startdatum für die Studie ist der 30. Januar 2025, und die Datenanalyse beginnt danach. Die Daten werden mit dem statistischen Programm für Sozialwissenschaften (SPSS für Windows, Version 21.0) analysiert. Die Studie wird voraussichtlich bis Juni 2025 abgeschlossen sein.
Das für die Forschung verantwortliche Koordinierungszentrum ist das Ministerium für Kinder- und Jugendliche psychische Gesundheit und Störungen an der Istanbul -Fakultät für Medizin.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Beyza N Karal, MD
- Telefonnummer: +9002124142000
- E-Mail: beyzakaral@istanbul.edu.tr
Studienorte
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Truthahn, 34116
- Rekrutierung
- Istanbul Faculty of Medicine
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Kontakt:
- Beyza N Karal, MD
- Telefonnummer: +9002124142000
- E-Mail: beyzakaral@istanbul.edu.tr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nach mindestens einem traumatischen Ereignis ausgesetzt war,
- Zwischen 7 und 18 Jahre alt sein,
- Das Kind und/oder ihre Eltern (oder Betreuer) haben angemessene Alphabetisierung und türkische Kommunikationsfähigkeiten.
Ausschlusskriterien:
- Das Vorhandensein von psychotischen/manischen Symptomen im Kind oder Eltern während des Interviews oder einer Bedingung, die das Interview und die Bewertung unmöglich macht (z. B. mentale oder entwicklungsbedingte Erkrankung oder eine andere Kommunikationssprache),
- Das Kind oder Eltern weigert sich, an der Studie teilzunehmen,
- Das Vorhandensein von Autismus -Spektrum -Störungen oder geistiger Behinderung mit einer Schwere, die die Bewertung verhindert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz komplexer PTBS bei Kindern und Jugendlichen, die Trauma ausgesetzt sind
Zeitfenster: Grundlinie
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Ziel dieser Studie ist es, eine psychiatrische Bewertung von Kindern und Jugendlichen durchzuführen, die einem Trauma in der ambulanten Klinik ausgesetzt sind, und die Prävalenz von PTBS- und komplexen PTBS -Diagnosen (CPTSD) zu bestimmen.
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Grundlinie
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Untersuchung der Unterschiede zwischen Gruppen, die keine PTBS -Diagnose haben, bei denen PTBS diagnostiziert wurde, und denen, bei denen eine komplexe PTBS (CPTSD) diagnostiziert wurde, diagnostiziert wurde.
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Studie zielt darauf ab, die klinischen Merkmale von Kindern zu vergleichen, die Traumata ausgesetzt sind, die keine PTBS -Diagnose erhalten, die mit PTBS diagnostizierten Personen diagnostiziert werden, und diejenigen, bei denen CPTSD diagnostiziert wurde, sowie die Traumageschichte ihrer Eltern und die Schwere ihrer Angst und Depression zu untersuchen.
Darüber hinaus wird auch untersucht, ob es einen Unterschied in den Fähigkeiten zur Erkennung von Gesichtsemotionen zwischen diesen Gruppen gibt.
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Grundlinie
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Anpassung des Internationalen Trauma -Fragebogens - Kinder- und Jugendversion in die Türkisch und die Bewertung seiner psychometrischen Eigenschaften
Zeitfenster: Grundlinie
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Da es in unserem Land keine Skala zur Beurteilung der CPTSD bei Kindern gibt, zielt die Studie auch darauf ab, den internationalen Trauma -Fragebogen - Kinder- und Jugendversion in türkische Versionen - umzusetzen und seine psychometrischen Eigenschaften zu bewerten.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Abdurrahman Cahid Orengul, Associate Professor, MD, Istanbul Faculty of Medicine, Child and Adolescent Psychiatry Department
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025/82 (Andere Kennung: Recep Tayyip Erdoğan University Clinical Research Ethics Committee)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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