- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06942715
캄보디아의 깨끗한 요리를위한 응용 구현 연구 (AIR-C3)
캄보디아의 깨끗한 요리를위한 응용 구현 연구 : 유도 난로 중재의 주식, 노출, 비용 및 이점
이 연구의 목표는 캄보디아의 가족이 나무 나 숯을 태우는 전통적인 스토브 대신 전기 유도 스토브를 사용하도록 돕는 방법을 배우는 것입니다. 이 연구는 또한이 스위치가 안전하고 저렴하며 시간이 지남에 따라 지속 가능한지 여부를 살펴볼 것입니다.
연구자들이 대답하고자하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 가족이 정기적으로 유도 스토브를 사용하고 전통적인 요리 방법 사용을 중단하도록 장려하는 전략은 무엇입니까?
- 유도 요리로 전환하면 1 차 요리사의 가정용 대기 오염이 줄어 듭니까?
- 이 전략의 비용과 이점은 무엇입니까?
이러한 질문에 답하기 위해 연구원들은 캄보디아의 62 개의 도시 주변 마을에서 4 가지 전략을 비교할 것입니다. 그들은 가족이 유도 스토브 나 전통적인 스토브를 사용할 때 추적하기 위해 데이터 로거를 사용하고 가족이 유도 스토브를 받기 전후에 가정에서 대기 오염 수준을 측정합니다.
참가자 :
- 그룹의 전략에 따라 전기 유도 스토브 및 지원을받습니다.
- 스토브 사용을 특수 장치를 통해 추적하도록하십시오
- 집에서 대기 오염 측정에 참여하십시오
- 요리 습관과 경험에 대한 정보를 공유하십시오
연구 개요
상세 설명
전 세계 약 30 억 명의 사람들이 목재, 숯 및 동물 배설물과 같은 바이오 매스 연료를 사용하는 요리사는 심장병, 호흡기 질환, 당뇨병 및 암과 같은 질병으로 인해 매년 약 230 만 명의 조산을 담당하는 가정용 대기 오염을 만듭니다. 바이오 매스 연료 연소를 청소하려는 이전의 노력으로 대기 오염이 충분히 줄어들거나 전통적인 스토브를 대체하지 않았으며, 연구원들은 전기 유도 요리와 같은 더 깨끗한 대안을 탐구하게되었습니다.
이 연구는 전기 유도 스토브가 캄보디아에서 가계 대기 오염을 효과적으로 낮출 수 있는지 여부를 평가합니다. 62 개의 도시 주변 마을에서 엄격한 다년간의 클러스터-랜간스 시험을 사용 하여이 연구는 다음과 같습니다.
- 유도 스토브의 구매 및 정기적 인 사용을 장려하기 위해 다양한 전략 (예 : 직접 판매, 보조금 및 커뮤니티 홍보)을 개발하고 테스트합니다.
- 요리 시간과 에너지 소비를 기록하는 클라우드 연결 데이터 로거로 스토브 사용을 측정하십시오.
- 1 차 요리사에 중점을 둔 가계 대기 오염 데이터를 수집하고 약 3,100 가구와의 설문 조사 및 인터뷰를 수행하십시오.
이 연구에는 특히 음식을 준비하는 여성과 소녀들에게 건강, 환경 영향, 시간 절약 및 형평성 측면에서 이점을 이해하기위한 포괄적 인 비용 효율성 분석이 포함되어 있습니다. 이 연구는 (Reaim) 및 통합 프레임 워크 (CFIR)와 같은 확립 된 프레임 워크를 사용함으로써 캄보디아 및 기타 저소득 및 기타 저소득 환경에서 깨끗한 요리 중재의 스케일 업을 지원하기위한 강력한 증거 기반을 구축하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Matthew Freeman, PhD
- 전화번호: 404-712-8767
- 이메일: matthew.freeman@emory.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jedidiah Snyder
- 이메일: jedidiah.snyder@emory.edu
연구 장소
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Kampong Speu Province
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Kampong Speu, Kampong Speu Province, 캄보디아
- 모병
- International Development Enterprises: iDE
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연락하다:
- Jennifer Roglà, PhD
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연락하다:
- SayPhearak Mak
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 가구는 :
- 연구 참가자 역할을하는 1 차 요리사로 식별되는 적어도 한 명의 성인 가구 구성원과 함께 우리 연구에 참여하기위한 동의를 제공
- 구현을 위해 선정 된 마을에 있습니다
- 가정에는 전기 접근이 있습니다
- 가정은 아직 전기 기반 유도 요리 기술을 사용하지 않습니다
제외 기준 :
- 가구 구성원은 현재 담배 또는 기타 담배 제품을 피우고 있습니다
- 향후 12 개월 안에 학습 지역 밖에서 영구적으로 이동할 계획
- 1 차 요리사는 상업용 판매를 위해 음식 및/또는 음료를 준비합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 커뮤니티 기반 수요 창출만
이 실행 전략은 마을 회의, 요리 및 스토브 시연, 그리고 유도식 조리에 대한 인식, 신뢰 및 확신을 구축하도록 설계된 지역에 적합한 커뮤니케이션 자료를 포함한 지역사회 기반 수요 창출 및 행동 변화 커뮤니케이션 활동으로 구성됩니다.
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이 중재는 두 개의 버너를 가진 고품질의 현지에서 구할 수 있는 전기 인덕션 조리기로 구성되며, 각 버너는 클라우드 연결 데이터 로거가 장착되어 있고 호환되는 조리기구를 포함합니다.
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실험적: 커뮤니티 기반 수요 창출 + 직접 판매
구현 전략은 지역사회 기반 수요 창출 및 행동 변화 커뮤니케이션을 포함하며, 맞춤형 직접 판매 참여로 보완됩니다.
훈련된 영업 담당자들이 가정 방문 및 소규모 그룹 방문을 수행하고, 맞춤형 영업 프레젠테이션과 시연을 제공하며, 질문에 답변하고, 난로 구매를 용이하게 합니다.
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이 중재는 두 개의 버너를 가진 고품질의 현지에서 구할 수 있는 전기 인덕션 조리기로 구성되며, 각 버너는 클라우드 연결 데이터 로거가 장착되어 있고 호환되는 조리기구를 포함합니다.
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실험적: 커뮤니티 기반 수요 창출 + 보조금
구현 전략에는 지역사회 기반 수요 창출 및 행동 변화 커뮤니케이션이 포함되며, 난로 보조금을 통한 재정적 지원과 결합됩니다.
보조금에는 초기 비빈곤 구매자에게 제공되는 낮은 가치의 보조금과 빈곤층 또는 위험 가구로 분류된 가구를 대상으로 하는 높은 가치의 보조금이 포함됩니다.
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이 중재는 두 개의 버너를 가진 고품질의 현지에서 구할 수 있는 전기 인덕션 조리기로 구성되며, 각 버너는 클라우드 연결 데이터 로거가 장착되어 있고 호환되는 조리기구를 포함합니다.
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실험적: 지역사회 기반 수요 창출 + 직접 판매 + 보조금
구현 전략에는 지역사회 기반 수요 창출 및 행동 변화 커뮤니케이션, 맞춤형 직접 판매 참여, 스토브 보조금을 통한 재정 지원이 포함됩니다.
판매 대리인은 가구 수준의 참여를 제공하고 구매를 용이하게 하며, 보조금은 낮은 가치와 대상화된 높은 가치 지원을 통해 구매력을 향상시킵니다.
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이 중재는 두 개의 버너를 가진 고품질의 현지에서 구할 수 있는 전기 인덕션 조리기로 구성되며, 각 버너는 클라우드 연결 데이터 로거가 장착되어 있고 호환되는 조리기구를 포함합니다.
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간섭 없음: 대조 마을
대조군에 배정된 대조 마을은 시험 기간 동안 연구 중재를 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인덕션 조리기구 구매: 인덕션 스토브를 구매한 가구의 비율
기간: 중재 후 18-30개월 시점 종료선
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구매는 시험 기간 동안 유도 조리기의 취득으로 정의되며, 가구 설문조사에서 보고되고 가구 연구 ID와 일치하는 연구 연계 판매 기록을 통해 확인됩니다.
결과는 확인된 유도 조리기를 취득한 참여 가구 수를 각 마을의 총 가구 수로 나눈 값으로 계산됩니다.
결과는 전체적으로 보고되며, 캄보디아 정부(IDPoor 상태)가 확인한 가구 빈곤 상태에 따라 계층화되어 보고됩니다.
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중재 후 18-30개월 시점 종료선
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바이오매스 연료 미사용: 바이오매스 연료를 사용하지 않고 조리된 식사의 비율
기간: 개입 후 18-30개월 시점 종료
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사용 중단은 가정 조사에서 보고된 바와 같이, 최근에 정의된 기준 기간 동안 바이오매스 연료(예: 장작과 숯) 없이 조리된 식사의 비율로 측정된 조리용 바이오매스 연료 사용량의 감소로 정의됩니다.
결과는 전체적으로 보고되며, 가구의 빈곤 상태에 따라 층화하여 보고됩니다.
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개입 후 18-30개월 시점 종료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유도 스토브 사용: 요리 이벤트의 일일 전력 소비량
기간: 난로 구매 후 최대 30개월
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유도식 조리기 사용과 관련된 일일 전력 소비량(kWh)은, 유도식 조리기를 구매하고 모니터링에 동의한 가구들을 대상으로 조리 과정 중의 에너지 사용량을 기록하는 내장형 클라우드 연결 데이터 로거를 사용하여 측정됩니다.
결과는 가구 및 마을 수준으로 요약되며, 가구의 빈곤 상태에 따라 계층화됩니다.
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난로 구매 후 최대 30개월
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유도식 조리기구 사용: 일일 조리 횟수
기간: 스토브 구매 후 최대 30개월
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내장된 클라우드 연결 데이터 로거를 설치한 인덕션 조리기구를 사용하여 측정한 일일 조리 이벤트 횟수.
조리 이벤트는 인덕션 조리기구를 구매하고 모니터링에 동의한 가구의 타임스탬프가 찍힌 조리기구 활동에서 도출됩니다.
결과는 가구 및 마을 수준으로 요약되며 가구의 빈곤 상태에 따라 계층화됩니다.
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스토브 구매 후 최대 30개월
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유도 요리용 난로 사용: 일일 조리 시간
기간: 스토브 구입 후 최대 30개월
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유도 요리용 스토브를 구매하고 모니터링에 동의한 가정에서 시간 기록이 된 스토브 활동을 기반으로 내장된 클라우드 연결 데이터 로거를 사용하여 측정한 하루 동안의 유도 요리용 스토브 사용 총 시간.
결과는 가정 및 마을 수준으로 요약되고 가정의 빈곤 상태에 따라 계층화될 것입니다.
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스토브 구입 후 최대 30개월
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청정 스토브 적재 패턴: 바이오매스 스토브 사용이 없는 모니터링 일수의 비율
기간: 스토브 구매 후 6-8주 동안 1주일 간 매일
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스토브 중복 사용은 바이오매스(예: 장작 및 숯), 액화석유가스(LPG), 인덕션 스토브를 포함한 가정 내 여러 요리 기술의 동시 사용으로 정의됩니다.
스토브 사용은 인덕션 스토브가 아닌 스토브에 설치된 열전대 기반 온도 로거(Geocene Dots)를 사용하여 측정됩니다.
이 장치는 스토브 온도를 지속적으로 기록하고 블루투스를 통해 모바일 기기로 데이터를 전송하며, 이는 중앙 서버에 동기화됩니다.
결과는 바이오매스 스토브 사용이 없는 모니터링 일수의 비율로 계산되며, 가구 및 마을 수준으로 요약되고, 결과는 가구의 빈곤 상태에 따라 층화됩니다.
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스토브 구매 후 6-8주 동안 1주일 간 매일
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가정 내 공기 오염: 주 요리사의 미세먼지(PM2.5) 및 블랙카본 개인 노출
기간: 난로 구매 후 6-8주 간의 24시간 측정
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주 요리사들의 개인 노출 PM2.5와 블랙카본은 호흡 구역에 배치된 착용식 개인 노출 모니터(초음파 개인 에어로졸 샘플러)를 사용하여 24시간 연속으로 측정됩니다.
측정은 인덕션 조리기구를 구매하는 가구와 구매하지 않는 시계열 일치 하위 집단 가구에서 수집됩니다.
결과는 24시간 평균 PM2.5(μg/m³) 및 블랙카본 농도로 정의되며, 가구 및 마을 수준에서 요약되고, 가구의 빈곤 상태별로 계층화된 결과로 제시됩니다.
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난로 구매 후 6-8주 간의 24시간 측정
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유지관리(행동적): 인덕션 조리기구 사용 궤적
기간: 난로 구매 후 최대 30개월
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유도 요리용 난로 사용 궤적은 유도 요리용 난로를 구입한 가정 내에서의 사용 패턴(예: 지속적, 증가, 감소 또는 중단된 사용)을 내장된 클라우드 연결 난로 데이터 로거를 사용하여 측정한 종적 패턴으로 평가됩니다. 여기에는 사용 빈도, 사용 지속 시간 및 전력 소비량이 포함됩니다.
결과는 가정과 마을 전체를 요약하고 가정의 빈곤 상태에 따라 계층화하여 제시됩니다.
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난로 구매 후 최대 30개월
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유지 관리 (행동적): 지속적인 사용과 청정 조리 행동의 결정 요인
기간: 구현 과정 전반에 걸쳐 그리고 종료 시점(개입 후 18-30개월)에 요약하여
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유도 스토브 사용의 지속, 감소 또는 중단 결정 요인, 그리고 청정 조리 기술(예: LPG)의 채택과 지속적 사용, 바이오매스 연료(예: 장작과 숯)에 대한 의존도는 애프터 서비스 및 보증 기록과 구조화된 가구 설문 조사를 통해 평가될 것입니다.
측정 항목에는 가구 및 시스템 수준 요인, 예를 들어 스토브 기능성, 수리, 서비스 상호작용, 사용자가 보고한 경험, 그리고 구매 가구와 비구매 가구 모두의 채택 및 사용에 영향을 미치는 맥락적 요인 등이 포함됩니다.
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구현 과정 전반에 걸쳐 그리고 종료 시점(개입 후 18-30개월)에 요약하여
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도달 범위: 실행 전략이 도달한 가구의 수와 비율
기간: 시행 전반에 걸쳐 그리고 종료 시점에서 요약하여, 개입 후 18-30개월 동안
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도달 범위는 가구가 실행 전략에 노출되는 정도로 정의됩니다.
이는 적어도 하나의 실행 전략에 노출되었다고 보고한 참여 가구의 비율과 특성으로 측정되며, 활동 유형별 참여 또는 접촉에 대한 프로그램 기록을 기반으로 각 마을에서 도달된 개인 수로 보완됩니다.
결과는 가구와 마을 전체를 요약하고 가구의 빈곤 상태별로 층화됩니다.
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시행 전반에 걸쳐 그리고 종료 시점에서 요약하여, 개입 후 18-30개월 동안
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구현 전략의 조직적 채택
기간: 구현 과정 동안 및 종료 시점에서 요약하여, 개입 후 18-30개월 동안
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조직적 채택은 시행 기관과 전달 주체들이 지정된 실행 전략을 수용하고 전달하는 것으로 정의되며, 이는 계획된 구성 요소 전반에 걸친 실행의 개시와 범위를 포함합니다.
데이터는 조직의 참여와 전략 전달을 기록하는 프로그램 실행 기록과 각 기관의 대표자들과의 주요 정보 제공자 인터뷰를 결합하여 수집됩니다.
정성적 및 정량적 데이터는 함께 분석되어 조직적 채택에 대한 포괄적인 시각을 생성합니다.
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구현 과정 동안 및 종료 시점에서 요약하여, 개입 후 18-30개월 동안
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이행 충실도 (적응 사항 포함)
기간: 전체 실행 과정과 종료 시점, 즉 중재 후 18-30개월에 요약하여
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구현 충실도는 핵심 구성 요소와 구현 전략의 의도된 순서가 계획대로 전달되는 정도로 정의되며, 이에는 적응(유형, 시기 및 근거)의 체계적인 문서화와 계획된 적응과 반응적 수정을 구분하는 것이 포함됩니다.
데이터는 구조화된 실시자 설문조사, 일상적인 과정 평가 도구 및 전달 행위자와의 핵심 정보 제공자 인터뷰를 결합하여 수집됩니다.
정성적 및 정량적 데이터는 함께 분석되어 구현 충실도에 대한 포괄적인 시각을 생성합니다.
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전체 실행 과정과 종료 시점, 즉 중재 후 18-30개월에 요약하여
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실시 용량 (전달의 양과 질)
기간: 구현 전반에 걸쳐 그리고 종료 시점에 요약하여, 중재 후 18-30개월 동안
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구현 용량은 접촉 빈도, 횟수 및 지속 기간(용량 양)과 전달된 내용의 범위 및 참여 수준(용량 질)을 포함한 구현 전략의 전달 양과 질로 정의됩니다.
데이터는 구조화된 실시자 설문조사, 일상적 과정 평가 도구 및 전달 주체와의 핵심 정보 제공자 인터뷰를 조합하여 수집됩니다.
질적 및 양적 데이터를 함께 분석하여 구현 용량에 대한 포괄적인 관점을 생성합니다.
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구현 전반에 걸쳐 그리고 종료 시점에 요약하여, 중재 후 18-30개월 동안
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구현 전략의 수용 가능성
기간: 전체 실행 기간 동안 그리고 종료 시점에 요약하여, 중재 후 18-30개월 동안
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구현 수용성은 실행자와 참가 가구들 사이에서의 실행 전략에 대한 인지된 만족도, 적절성 및 실행 가능성으로 정의됩니다.
데이터는 프로그램 기록, 전달 행위자들과의 핵심 정보원 인터뷰 및 구조화된 가구 설문 조사의 조합을 통해 수집됩니다.
질적 및 양적 데이터는 함께 분석되어 구현 수용성에 대한 포괄적인 관점을 생성합니다.
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전체 실행 기간 동안 그리고 종료 시점에 요약하여, 중재 후 18-30개월 동안
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Matthew Freeman, PhD, Rollins School of Public Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00007929
- 1R01ES035395-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
- 2025P013174 (기타 식별자: Emory IRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
시험 중에 수집 된 모든 비 식별 된 개별 참가자 데이터. 데이터 공유는 윤리적 표준 및 개인 정보 보호 규정을 준수하여 개별 참가자 기밀성을 유지하도록합니다.
결과를 검증하고 복제하는 데 필요한 모든 필요한 메타 데이터, 도구 및 통계 코드가 공개적으로 액세스 할 수 있습니다. 여기에는 사용 된 방법의 문서, 데이터 수집 절차 및 분석을위한 특정 매개 변수가 포함됩니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .