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Angewandte Implementierungsforschung für sauberes Kochen in Kambodscha (AIR-C3)

30. März 2026 aktualisiert von: Matthew Freeman, Emory University

Angewandte Implementierungsforschung für sauberes Kochen in Kambodscha: Eigenkapital, Exposition, Kosten und Vorteile von Eingriffen von Induktionsherdchen

Ziel dieser Studie ist es, zu lernen, wie Familien in Kambodscha dabei helfen können, anstelle von herkömmlichen Öfen, die Holz oder Holzkohle verbrennen, zu wechseln. In der Studie wird auch untersucht, ob dieser Schalter im Laufe der Zeit sicher, erschwinglich und nachhaltig ist.

Die Hauptfragen, die Forscher beantworten möchten, sind:

  • Welche Strategien eignen sich am besten, um Familien dazu zu ermutigen, regelmäßig Einführungsöfen zu verwenden und die Verwendung herkömmlicher Kochmethoden nicht mehr zu verwenden?
  • Reduziert das Wechsel zur Kochkochverschmutzung der Haushalte für Primärköche?
  • Was sind die Kosten und Vorteile dieser Strategien?

Um diese Fragen zu beantworten, werden Forscher vier verschiedene Strategien in 62 peri-städtischen Dörfern in Kambodscha vergleichen. Sie verwenden Datenlogger, um zu verfolgen, wenn Familien Induktionsöfen oder herkömmliche Öfen verwenden und die Luftverschmutzung im Haushalt vor und nach dem Erhalt von Einführungsöfen im Haushalt messen.

Die Teilnehmer werden:

  • Erhalten Sie einen elektrischen Einführungsherd und einen Unterstützung, der auf der Strategie ihrer Gruppe basiert
  • Lassen Sie ihren Herd die Verwendung durch spezielle Geräte verfolgen
  • Nehmen Sie an Luftverschmutzungsmessungen in ihren Häusern teil
  • Teilen Sie Informationen über ihre Kochgewohnheiten und Erfahrungen aus

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Rund 3 Milliarden Menschen weltweit Koch mit Biomasse -Kraftstoffen wie Holz, Holzkohle und Tiermist, wodurch jedes Jahr Krankheiten wie Herzerkrankungen, Atemwegserkrankungen, Diabetes und Krebs für rund 2,3 Millionen vorzeitige Todesfälle verantwortlich sind. Frühere Bemühungen zur Bereinigung von Brennstoffverbrennung von Biomasse haben die Luftverschmutzung nicht ausreichend verringert oder traditionelle Öfen ersetzt, was dazu führte, dass die Forscher noch sauberere Alternativen wie die Kochen der elektrischen Induktion erkunden.

In dieser Studie wird bewertet, ob Elektroinduktionsöfen die Luftverschmutzung der Haushalte in Kambodscha effektiv verringern können. Unter Verwendung einer strengen, mehrjährigen, cluster-randomisierten Studie in 62 peri-städtischen Dörfern wird die Studie:

  • Entwickeln und testen Sie verschiedene Strategien (wie Direktverkäufe, Subventionen und Community -Werbung), um den Kauf und die regelmäßige Nutzung von Einführungsöfen zu fördern.
  • Messen Sie die Nutzung der Herd mit Cloud-verbundenen Datenloggers, die die Kochzeiten und den Energieverbrauch aufzeichnen.
  • Sammeln Sie Daten zur Luftverschmutzung von Haushalt und führen Sie Umfragen und Interviews mit rund 3.100 Haushalten durch, wobei der Schwerpunkt auf Primärköchen liegt.

Die Studie umfasst auch eine umfassende Analyse der Kosteneffizienz, um die Vorteile in Bezug auf Gesundheit, Umweltauswirkungen, Zeiteinsparungen und Eigenkapital zu verstehen, insbesondere für Frauen und Mädchen, die hauptsächlich Lebensmittel zubereiten. Durch die Verwendung etablierter Frameworks wie (REAM) und konsolidiertes Rahmen für die Implementierungsforschung (CFIR) zielt die Forschung darauf ab, eine starke Evidenzbasis aufzubauen, um das Scale-up von sauberen Kochinterventionen in Kambodscha und anderen Einstellungen mit niedrigem und mittlerem Einkommen zu unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

6150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kambodscha
    • Kampong Speu Province
      • Kampong Speu, Kampong Speu Province, Kambodscha
        • Rekrutierung
        • International Development Enterprises: iDE
        • Kontakt:
          • Jennifer Roglà, PhD
        • Kontakt:
          • SayPhearak Mak

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Ein Haushalt muss:

  • Erstimmen
  • Wohnt in Dorf, die zur Umsetzung ausgewählt wurden
  • Haushalt hat Stromzugang
  • Der Haushalt nutzt noch keine Stromkochtechnologie auf Strombasis

Ausschlusskriterien:

  • Haushaltsmitglieder rauchen derzeit Zigaretten oder andere Tabakprodukte
  • Pläne, in den nächsten 12 Monaten dauerhaft außerhalb des Untersuchungsgebiets zu bewegen
  • Der Hauptkoch bereitet Lebensmittel und/oder Getränke für den kommerziellen Verkauf vor

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nur gemeindebasierte Nachfragegenerierung
Die Implementierungsstrategie umfasst gemeindebasierte Maßnahmen zur Nachfragegenerierung und Verhaltensänderungskommunikation, darunter Dorfversammlungen, Koch- und Herdvorführungen sowie lokal angepasste Kommunikationsmaterialien, die darauf ausgelegt sind, Bewusstsein, Vertrauen und Zuversicht in das Induktionskochen aufzubauen.
Sonstiges: Elektrische Induktionskochfelder
Die Intervention besteht aus hochwertigen, lokal verfügbaren elektrischen Induktionskochherden mit zwei Brennern, die jeweils mit cloud-verbundenen Datenloggern ausgestattet sind, und umfasst kompatibles Kochgeschirr.
Experimental: Gemeindebasierte Nachfragegenerierung + Direktverkauf
Die Umsetzungsstrategie umfasst eine gemeindebasierte Nachfragegenerierung und Kommunikation zur Verhaltensänderung, ergänzt durch personalisiertes Direktvertriebsengagement. Geschulte Vertriebsmitarbeiter führen Tür-zu-Tür- und Kleingruppenbesuche durch, bieten maßgeschneiderte Verkaufsgespräche und Demonstrationen an, beantworten Fragen und erleichtern den Kauf von Herden.
Sonstiges: Elektrische Induktionskochfelder
Die Intervention besteht aus hochwertigen, lokal verfügbaren elektrischen Induktionskochherden mit zwei Brennern, die jeweils mit cloud-verbundenen Datenloggern ausgestattet sind, und umfasst kompatibles Kochgeschirr.
Experimental: Gemeinschaftsbasierte Nachfragesteigerung + Subventionen
Die Umsetzungsstrategie umfasst gemeindebasierte Nachfragegenerierung und Kommunikation zur Verhaltensänderung, gepaart mit finanzieller Unterstützung durch Herdsubventionen. Subventionen beinhalten eine niedrigere Wertsubvention für frühe Nicht-Arme-Käufer und eine höhere Wertsubvention für Haushalte, die als arm oder gefährdet eingestuft werden.
Sonstiges: Elektrische Induktionskochfelder
Die Intervention besteht aus hochwertigen, lokal verfügbaren elektrischen Induktionskochherden mit zwei Brennern, die jeweils mit cloud-verbundenen Datenloggern ausgestattet sind, und umfasst kompatibles Kochgeschirr.
Experimental: Gemeindebasierte Nachfragegenerierung + Direktverkauf + Subventionen
Die Umsetzungsstrategie umfasst gemeindebasierte Nachfragegenerierung und Kommunikation zur Verhaltensänderung, personalisiertes direktes Vertriebsengagement und finanzielle Unterstützung durch Herdsubventionen. Verkaufsagenten bieten Engagement auf Haushaltsebene und erleichtern Käufe, während Subventionen die Erschwinglichkeit sowohl durch geringerwertige als auch gezielte höherwertige Unterstützung verbessern.
Sonstiges: Elektrische Induktionskochfelder
Die Intervention besteht aus hochwertigen, lokal verfügbaren elektrischen Induktionskochherden mit zwei Brennern, die jeweils mit cloud-verbundenen Datenloggern ausgestattet sind, und umfasst kompatibles Kochgeschirr.
Kein Eingriff: Kontrollgemeinden
Kontrolldörfer, die der Kontrollgruppe zugewiesen wurden, erhalten während des Studienzeitraums keine Studienintervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Induktionskochfeld-Kauf: Anteil der Haushalte, die ein Induktionskochfeld kaufen
Zeitfenster: Endpunkt, 18-30 Monate nach der Intervention
Der Kauf wird definiert als der Erwerb eines Induktionsherds während des Studienzeitraums, wie in Haushaltsbefragungen berichtet und durch studienbezogene Verkaufsaufzeichnungen verifiziert wird, die mit den Haushaltsstudien-IDs abgeglichen werden. Das Ergebnis wird als die Anzahl der teilnehmenden Haushalte mit einem bestätigten erworbenen Induktionsherd geteilt durch die Gesamtzahl der Haushalte in jedem Dorf berechnet. Die Ergebnisse werden insgesamt und nach Haushaltsarmutsstatus berichtet, verifiziert durch die kambodschanische Regierung (IDPoor-Status).
Endpunkt, 18-30 Monate nach der Intervention
Nutzungsverzicht von Biomasse-Brennstoffen: Anteil der Mahlzeiten, die ohne Biomasse-Brennstoffe zubereitet werden
Zeitfenster: Endpunkt, 18-30 Monate nach der Intervention
Disuse wird definiert als die Reduzierung der Nutzung von Biomassebrennstoffen zum Kochen, gemessen als der Anteil der Mahlzeiten, die während eines definierten jüngsten Referenzzeitraums ohne Biomassebrennstoffe (z. B. Feuerholz und Holzkohle) gekocht wurden, wie in Haushaltsumfragen berichtet. Die Ergebnisse werden insgesamt und nach Haushaltsarmutsstatus geschichtet berichtet.
Endpunkt, 18-30 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Induktionsherdnutzung: Täglicher Stromverbrauch von Kochvorgängen
Zeitfenster: Bis zu 30 Monate nach dem Kauf des Ofens
Täglicher Stromverbrauch (kWh) im Zusammenhang mit der Nutzung von Induktionskochherden, gemessen mit eingebauten, cloud-verbundenen Datenloggern, die den Energieverbrauch während Kochvorgängen in Haushalten aufzeichnen, die einen Induktionskochherd erwerben und der Überwachung zustimmen. Die Ergebnisse werden auf Haushalts- und Dorfebene zusammengefasst und nach dem Armutsstatus der Haushalte geschichtet.
Bis zu 30 Monate nach dem Kauf des Ofens
Induktionskochfeldnutzung: Anzahl täglicher Kochvorgänge
Zeitfenster: Bis zu 30 Monate nach dem Kauf des Ofens
Anzahl der täglichen Kochvorgänge, gemessen mit eingebauten, cloud-verbundenen Datenloggern, die auf Induktionskochherden installiert sind. Kochvorgänge werden aus zeitgestempelten Herdaktivitäten in Haushalten abgeleitet, die einen Induktionskochherd kaufen und der Überwachung zustimmen. Die Ergebnisse werden auf Haushalts- und Dorfebene zusammengefasst und nach dem Armutsstatus des Haushalts geschichtet.
Bis zu 30 Monate nach dem Kauf des Ofens
Induktionskochherd-Nutzung: Dauer des täglichen Kochens
Zeitfenster: Bis zu 30 Monate nach dem Kauf des Ofens
Gesamtdauer der Nutzung von Induktionskochherden pro Tag, gemessen mit eingebauten, cloud-verbundenen Datenloggern basierend auf zeitgestempelter Herdaktivität in Haushalten, die einen Induktionskochherd kaufen und der Überwachung zustimmen. Die Ergebnisse werden auf Haushalts- und Dorfebene zusammengefasst und nach dem Armutsstatus der Haushalte geschichtet.
Bis zu 30 Monate nach dem Kauf des Ofens
Saubere Herd-Stapelmuster: Anteil der überwachten Tage ohne Nutzung von Biomasseherden
Zeitfenster: Täglich über einen Zeitraum von 1 Woche, 6-8 Wochen nach dem Kauf des Ofens
Stove Stacking wird definiert als die gleichzeitige Nutzung mehrerer Kochtechnologien innerhalb eines Haushalts, einschließlich Biomasse (z. B. Brennholz und Holzkohle), Flüssiggas (LPG) und Induktionsherde. Die Nutzung der Herde wird mit thermoelementbasierten Temperaturloggern (Geocene Dots) gemessen, die an Nicht-Induktionsherden installiert sind. Diese Geräte zeichnen die Herdtemperaturen kontinuierlich auf und übertragen die Daten per Bluetooth an mobile Geräte, die sie mit einem zentralen Server synchronisieren. Das Ergebnis wird als Anteil der überwachten Tage ohne Biomasseherdnutzung berechnet und auf Haushalts- und Dorfebene zusammengefasst, wobei die Ergebnisse nach dem Armutsstatus des Haushalts geschichtet werden.
Täglich über einen Zeitraum von 1 Woche, 6-8 Wochen nach dem Kauf des Ofens
Luftverschmutzung in Haushalten: Persönliche Belastung durch Feinstaub (PM2.5) und Ruß bei Hauptköchen
Zeitfenster: 24-Stunden-Messung, 6-8 Wochen nach dem Ofenkauf
Die persönliche Exposition gegenüber PM2,5 und Ruß wird bei den Hauptköchen mit tragbaren persönlichen Expositionsmonitoren (Ultrasonic Personal Aerosol Sampler) gemessen, die für einen kontinuierlichen Zeitraum von 24 Stunden in der Atemzone des Hauptkochs platziert werden. Messungen werden in Haushalten durchgeführt, die einen Induktionsherd kaufen, und in einer zeitlich abgestimmten Teilmenge von Haushalten, die keinen kaufen. Das Ergebnis wird als 24-Stunden-Durchschnitt der PM2,5- (µg/m³) und Rußkonzentrationen definiert und auf Haushalts- und Dorfebene zusammengefasst, wobei die Ergebnisse nach dem Armutsstatus des Haushalts geschichtet werden.
24-Stunden-Messung, 6-8 Wochen nach dem Ofenkauf
Wartung (verhaltensbezogen): Nutzungsverläufe von Induktionskochfeldern
Zeitfenster: Bis zu 30 Monate nach dem Kauf des Ofens
Die Nutzungsverläufe von Induktionskochherden werden als longitudinale Nutzungsmuster in Haushalten bewertet, die einen Induktionskochherd erwerben (z. B. anhaltende, zunehmende, abnehmende oder eingestellte Nutzung). Gemessen wird dies mithilfe von eingebauten, cloud-verbundenen Herddatenloggern, einschließlich Nutzungshäufigkeit, Nutzungsdauer und Stromverbrauch. Die Ergebnisse werden über Haushalte und Dörfer zusammengefasst und nach dem Armutsstatus der Haushalte geschichtet.
Bis zu 30 Monate nach dem Kauf des Ofens
Wartung (verhaltensbezogen): Determinanten nachhaltiger Nutzung und sauberer Kochgewohnheiten
Zeitfenster: Während der Umsetzung und zusammengefasst am Endpunkt, 18-30 Monate nach der Intervention
Bestimmungsfaktoren für die nachhaltige Nutzung, abnehmende Nutzung oder Einstellung der Nutzung von Induktionsherden sowie für die Einführung und fortgesetzte Nutzung sauberer Kochtechnologien (z. B. Flüssiggas) und die Abhängigkeit von Biomasse-Brennstoffen (z. B. Feuerholz und Holzkohle) werden mithilfe von Kundendienst- und Garantieregistern sowie strukturierten Haushaltsbefragungen bewertet. Die Messungen umfassen haushalts- und systembezogene Faktoren wie die Funktionalität des Herdes, Reparaturen, Service-Interaktionen, von Nutzern berichtete Erfahrungen und kontextuelle Faktoren, die die Einführung und Nutzung sowohl bei kaufenden als auch bei nicht-kaufenden Haushalten beeinflussen.
Während der Umsetzung und zusammengefasst am Endpunkt, 18-30 Monate nach der Intervention

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reichweite: Anzahl und Anteil der durch Implementierungsstrategien erreichten Haushalte
Zeitfenster: Während der Umsetzung und zusammengefasst am Endpunkt, 18-30 Monate nach der Intervention
Die Reichweite wird definiert als das Ausmaß, in dem Haushalte den Implementierungsstrategien ausgesetzt sind. Dies wird gemessen als der Anteil und die Merkmale der teilnehmenden Haushalte, die einer mindestens einen Implementierungsstrategie ausgesetzt waren, ergänzt durch die Anzahl der in jedem Dorf erreichten Personen basierend auf Programmaufzeichnungen über Teilnahme oder Kontakt nach Aktivitätstyp. Die Ergebnisse werden über Haushalte und Dörfer zusammengefasst und nach dem Armutsstatus der Haushalte geschichtet.
Während der Umsetzung und zusammengefasst am Endpunkt, 18-30 Monate nach der Intervention
Organisatorische Übernahme von Umsetzungsstrategien
Zeitfenster: Während der Umsetzung und zusammengefasst am Endpunkt, 18-30 Monate nach der Intervention
Organisatorische Übernahme wird definiert als die Aufnahme und Umsetzung der zugewiesenen Implementierungsstrategien durch die implementierenden Organisationen und ausführenden Akteure, einschließlich der Einleitung und des Umfangs der Umsetzung über die geplanten Komponenten hinweg. Daten werden durch eine Kombination aus Programmdurchführungsaufzeichnungen, die die organisatorische Beteiligung und Strategieumsetzung dokumentieren, und leitfadengestützten Interviews mit Vertretern jeder Organisation erhoben. Qualitative und quantitative Daten werden gemeinsam analysiert, um eine umfassende Sicht auf die organisatorische Übernahme zu generieren.
Während der Umsetzung und zusammengefasst am Endpunkt, 18-30 Monate nach der Intervention
Implementierungstreue (einschließlich Anpassungen)
Zeitfenster: Während der Implementierung und zusammengefasst am Endpunkt, 18–30 Monate nach der Intervention
Die Implementierungstreue wird definiert als das Ausmaß, in dem Kernkomponenten und die vorgesehene Abfolge von Implementierungsstrategien wie geplant umgesetzt werden, einschließlich der systematischen Dokumentation von Anpassungen (Art, Zeitpunkt und Begründung), wobei geplante Anpassungen von reaktiven Modifikationen unterschieden werden. Daten werden durch eine Kombination aus strukturierten Implementierungsbefragungen, routinemäßigen Prozessevaluierungsinstrumenten und Schlüsselinformanteninterviews mit Durchführungsakteuren erhoben. Qualitative und quantitative Daten werden gemeinsam analysiert, um eine umfassende Sicht auf die Implementierungstreue zu erzeugen.
Während der Implementierung und zusammengefasst am Endpunkt, 18–30 Monate nach der Intervention
Umsetzungsdosis (Menge und Qualität der Bereitstellung)
Zeitfenster: Während der Umsetzung und zusammengefasst am Endpunkt, 18-30 Monate nach der Intervention
Die Implementierungsdosis wird definiert als die Quantität und Qualität der Umsetzung von Implementierungsstrategien, einschließlich Häufigkeit, Anzahl und Dauer der Kontakte (Dosisquantität), sowie des Umfangs der vermittelten Inhalte und des Engagementsniveaus (Dosisqualität). Daten werden durch eine Kombination aus strukturierten Implementierungsbefragungen, routinemäßigen Prozessevaluierungstools und Interviews mit Schlüsselinformanten unter den Umsetzungsakteuren erhoben. Qualitative und quantitative Daten werden gemeinsam analysiert, um eine umfassende Sicht auf die Implementierungsdosis zu erzeugen.
Während der Umsetzung und zusammengefasst am Endpunkt, 18-30 Monate nach der Intervention
Akzeptanz von Implementierungsstrategien
Zeitfenster: Während der Implementierung und zusammengefasst am Endpunkt, 18–30 Monate nach der Intervention
Die Umsetzungsakzeptanz wird definiert als die wahrgenommene Zufriedenheit, Angemessenheit und Durchführbarkeit der Umsetzungsstrategien bei den Umsetzern und teilnehmenden Haushalten. Die Daten werden durch eine Kombination aus Programmdokumentation, Interviews mit Schlüsselinformanten unter den Umsetzungsakteuren und strukturierten Haushaltsbefragungen erhoben. Qualitative und quantitative Daten werden gemeinsam analysiert, um ein umfassendes Bild der Umsetzungsakzeptanz zu erstellen.
Während der Implementierung und zusammengefasst am Endpunkt, 18–30 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Emory University

Mitarbeiter

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthew Freeman, PhD, Rollins School of Public Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00007929
  • 1R01ES035395-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 2025P013174 (Andere Kennung: Emory IRB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle nicht identifizierten individuellen Teilnehmerdaten, die während des Versuchs gesammelt wurden. Die Datenaustausch entspricht den ethischen Standards und den Datenschutzbestimmungen, um sicherzustellen, dass die Vertraulichkeit der individuellen Teilnehmer beibehalten wird.

Alle erforderlichen Metadaten, Tools und statistischen Code, die zur Überprüfung und Replikation der Ergebnisse erforderlich sind, sind öffentlich zugänglich. Dies umfasst die Dokumentation der verwendeten Methoden, Datenerfassungsverfahren und spezifische Parameter für die Analyse.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden entweder zum Zeitpunkt der Veröffentlichung oder am Ende der Leistungsperiode des extramuralen Preises geteilt, der es produzierte, je nachdem, welcher Wert an erster Stelle steht.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ein Überprüfungsausschuss bewertet Bewerbungen. Erfolgreiche Bewerber müssen Datenvertragsvereinbarungen unterzeichnen, die die Bedingungen des Datenzugriffs beschreiben. Daten werden über ein öffentlich zugängliches Repository zur Verfügung gestellt, in dem zugelassene Benutzer auf Daten, Metadaten und alle zugehörigen Dokumentationen zugreifen können

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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