- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06942715
Toegepast implementatieonderzoek voor schoon koken in Cambodja (AIR-C3)
Toegepast implementatieonderzoek voor schoon koken in Cambodja: eigen vermogen, blootstelling, kosten en voordelen van inductiekachelinterventies
Het doel van deze studie is om te leren hoe ze gezinnen in Cambodja kunnen helpen overstappen op het gebruik van elektrische inductiekachels in plaats van traditionele kachels die hout of houtskool verbranden. De studie zal ook kijken of deze schakelaar in de loop van de tijd veilig, betaalbaar en duurzaam is.
De belangrijkste vragen die onderzoekers willen beantwoorden zijn:
- Welke strategieën werken het beste om gezinnen aan te moedigen om regelmatig inductiekachels te gebruiken en te stoppen met het gebruik van traditionele kookmethoden?
- Vermindert het overschakelen naar inductiekookpluchten de luchtvervuiling voor huishoudens voor primaire koks?
- Wat zijn de kosten en voordelen van deze strategieën?
Om deze vragen te beantwoorden, zullen onderzoekers vier verschillende strategieën vergelijken in 62 peri-urbane dorpen in Cambodja. Ze zullen dataloggers gebruiken om bij te houden wanneer families inductiekachels of traditionele kachels gebruiken en de luchtvervuilingsniveaus in het huis meten voor en nadat gezinnen inductiekachels ontvangen.
Deelnemers zullen:
- Ontvang een elektrische inductiekachel en ondersteuning op basis van de strategie van hun groep
- Hun fornuis gebruiken om te volgen via speciale apparaten
- Neem deel aan luchtvervuilingsmetingen in hun huizen
- Deel informatie over hun kookgewoonten en ervaringen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ongeveer 3 miljard mensen wereldwijde kok met behulp van biomassa -brandstoffen zoals hout, houtskool en dierenmest, die huishoudelijke luchtvervuiling creëert die verantwoordelijk is voor ongeveer 2,3 miljoen voortijdige sterfgevallen elk jaar door ziekten zoals hartaandoeningen, luchtwegaandoeningen, diabetes en kanker. Eerdere inspanningen om het verbranden van de biomassa -brandstof op te ruimen, hebben niet voldoende verminderde luchtvervuiling of traditionele kachels vervangen, waardoor onderzoekers zelfs nog schonere alternatieven zoals elektrische inductiekoken verkennen.
Deze studie evalueert of elektrische inductiekachels de luchtvervuiling in Cambodja effectief kunnen verlagen. Met behulp van een rigoureuze, meerjarige, cluster-gerandomiseerde studie in 62 peri-urbane dorpen, zal de studie:
- Ontwikkel en test verschillende strategieën (zoals directe verkoop, subsidies en gemeenschapsbevordering) om de aankoop en regelmatig gebruik van inductiekachels aan te moedigen.
- Meet het gebruik van het fornuis met cloud-verbonden dataloggers die kooktijden en energieverbruik opnemen.
- Verzamel huishoudelijke luchtvervuilingsgegevens en voer enquêtes en interviews uit met ongeveer 3.100 huishoudens, met een focus op primaire koks.
De studie omvat ook een uitgebreide analyse van kosteneffectiviteit om de voordelen te begrijpen in termen van gezondheid, milieu-impact, tijdbesparingen en billijkheid, vooral voor vrouwen en meisjes die voornamelijk voedsel bereiden. Door gebruik te maken van gevestigde kaders zoals (reaim) en geconsolideerd framework voor implementatieonderzoek (CFIR), heeft het onderzoek tot doel een sterke bewijsbasis op te bouwen ter ondersteuning van de opschaling van schone kookinterventies in Cambodja en andere inkomsten met lage en midden inkomen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Matthew Freeman, PhD
- Telefoonnummer: 404-712-8767
- E-mail: matthew.freeman@emory.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Jedidiah Snyder
- E-mail: jedidiah.snyder@emory.edu
Studie Locaties
-
-
Kampong Speu Province
-
Kampong Speu, Kampong Speu Province, Cambodja
- Werving
- International Development Enterprises: iDE
-
Contact:
- Jennifer Roglà, PhD
-
Contact:
- SayPhearak Mak
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een huishouden moet:
- Toestemming geven om deel te nemen aan ons onderzoek, met ten minste één lid van het volwassen huishouden dat zich identificeert als de primaire kok die instemt om te dienen als deelnemer aan de studie
- Woont in het dorp geselecteerd voor implementatie
- Huishouden heeft elektriciteitstoegang
- Huishouden gebruikt nog geen op elektriciteit gebaseerde kooktechnologie op basis van inductie
Uitsluitingscriteria:
- Leden van het huishouden roken momenteel sigaretten of andere tabaksproducten
- Plannen om in de komende 12 maanden permanent buiten het studiegebied te verhuizen
- De primaire kok bereidt eten en/of drinken voor commerciële verkoop
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Enkel op de gemeenschap gebaseerde vraagontwikkeling
De implementatiestrategie bestaat uit op de gemeenschap gebaseerde vraaggeneratie- en gedragsveranderingscommunicatieactiviteiten, waaronder dorpsbijeenkomsten, kook- en fornuisdemonstraties, en lokaal geschikte communicatiematerialen die zijn ontworpen om bewustzijn, vertrouwen en vertrouwen in inductiekoken op te bouwen
|
De interventie bestaat uit hoogwaardige, lokaal beschikbare elektrische inductiekooktoestellen met twee branders, elk uitgerust met cloudgekoppelde dataloggers, en omvat compatibel kookgerei.
|
|
Experimenteel: Gemeenschapsgebaseerde vraaggeneratie + directe verkoop
De implementatiestrategie omvat op de gemeenschap gebaseerde vraaggeneratie en communicatie voor gedragsverandering, aangevuld met gepersonaliseerde directe verkoopbetrokkenheid.
Getrainde verkoopagenten voeren huis-aan-huisbezoeken en bezoeken aan kleine groepen uit, geven op maat gemaakte verkooppresentaties en demonstraties, beantwoorden vragen en faciliteren de aankoop van kooktoestellen.
|
De interventie bestaat uit hoogwaardige, lokaal beschikbare elektrische inductiekooktoestellen met twee branders, elk uitgerust met cloudgekoppelde dataloggers, en omvat compatibel kookgerei.
|
|
Experimenteel: Gemeenschapsgerichte vraagontwikkeling + subsidies
De implementatiestrategie omvat op de gemeenschap gebaseerde vraaggeneratie en communicatie voor gedragsverandering, gekoppeld aan financiële ondersteuning via subsidies voor kooktoestellen.
Subsidies omvatten een lagere waarde subsidie beschikbaar voor vroege niet-arme kopers en een hogere waarde subsidie gericht op huishoudens die als arm of risicovol zijn geclassificeerd.
|
De interventie bestaat uit hoogwaardige, lokaal beschikbare elektrische inductiekooktoestellen met twee branders, elk uitgerust met cloudgekoppelde dataloggers, en omvat compatibel kookgerei.
|
|
Experimenteel: Gemeenschapsgestuurde vraagontwikkeling + directe verkoop + subsidies
De implementatiestrategie omvat op de gemeenschap gebaseerde vraaggeneratie en gedragsveranderingscommunicatie, gepersonaliseerde directe verkoopbetrokkenheid en financiële ondersteuning via kooktoestelsubsidies.
Verkoopagenten zorgen voor betrokkenheid op huishoudniveau en faciliteren aankopen, terwijl subsidies de betaalbaarheid verbeteren via zowel lagere waarde als gerichte hogere waarde ondersteuning.
|
De interventie bestaat uit hoogwaardige, lokaal beschikbare elektrische inductiekooktoestellen met twee branders, elk uitgerust met cloudgekoppelde dataloggers, en omvat compatibel kookgerei.
|
|
Geen tussenkomst: Controledorpen
Controledorpen die aan de controlearm zijn toegewezen, zullen tijdens de proefperiode geen studie-interventie ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inductiekookplaat aankoop: Aandeel huishoudens dat een inductiekookplaat aanschaft
Tijdsspanne: Eindmeting, 18-30 maanden na interventie
|
Aankoop wordt gedefinieerd als de aanschaf van een inductiekookplaat tijdens de proefperiode, zoals gerapporteerd in huishoudelijke enquêtes en geverifieerd via aan de studie gekoppelde verkoopgegevens die zijn gekoppeld aan huishoudelijke studie-ID's.
De uitkomst wordt berekend als het aantal deelnemende huishoudens met een bevestigde aangeschafte inductiekookplaat gedeeld door het totale aantal huishoudens in elk dorp.
Resultaten worden zowel totaal gerapporteerd als gestratificeerd naar armoedestatus van het huishouden, geverifieerd door de Cambodjaanse overheid (IDPoor-status).
|
Eindmeting, 18-30 maanden na interventie
|
|
Niet-gebruik van biomassa-brandstoffen: Aandeel maaltijden bereid zonder biomassa-brandstoffen
Tijdsspanne: Eindmeting, 18-30 maanden na interventie
|
Disuse wordt gedefinieerd als de vermindering van het gebruik van biomassa als brandstof voor koken, gemeten als het aandeel maaltijden dat zonder biomassa brandstoffen (bijvoorbeeld brandhout en houtskool) is bereid tijdens een gedefinieerde recente referentieperiode, zoals gerapporteerd in huishoudelijke enquêtes.
Resultaten worden algemeen gerapporteerd en gestratificeerd op basis van de armoedestatus van het huishouden.
|
Eindmeting, 18-30 maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inductiekookplaat gebruik: Dagelijks elektriciteitsverbruik van kookgebeurtenissen
Tijdsspanne: Tot 30 maanden na aankoop van het fornuis
|
Dagelijks elektriciteitsverbruik (kWh) in verband met het gebruik van inductiekookplaten, gemeten met ingebouwde, cloud-gekoppelde dataloggers die het energieverbruik tijdens kookmomenten registreren bij huishoudens die een inductiekookplaat kopen en toestemming geven voor monitoring.
Resultaten worden samengevat op huishoud- en dorpsniveau en gestratificeerd op basis van de armoedestatus van het huishouden.
|
Tot 30 maanden na aankoop van het fornuis
|
|
Inductiekookplaat gebruik: Aantal dagelijkse kookgebeurtenissen
Tijdsspanne: Tot 30 maanden na aankoop van het fornuis
|
Aantal dagelijkse kookgebeurtenissen gemeten met behulp van ingebouwde, cloud-gekoppelde dataloggers geïnstalleerd op inductiekookplaten.
Kookgebeurtenissen worden afgeleid van tijdgestempelde kookplaatactiviteit bij huishoudens die een inductiekookplaat kopen en toestemming geven voor monitoring.
Resultaten worden samengevat op huishoud- en dorpsniveau en gestratificeerd op basis van armoedestatus van het huishouden.
|
Tot 30 maanden na aankoop van het fornuis
|
|
Inductiekookplaat gebruik: Duur van dagelijks koken
Tijdsspanne: Tot 30 maanden na aankoop van het fornuis
|
Totale duur van het gebruik van inductiekooktoestellen per dag, gemeten met behulp van ingebouwde, cloud-gekoppelde dataloggers op basis van tijdgestempelde kooktoestelactiviteit onder huishoudens die een inductiekooktoestel kopen en toestemming geven voor monitoring.
Resultaten worden samengevat op huishoud- en dorpsniveau en gelaagd naar armoedestatus van het huishouden.
|
Tot 30 maanden na aankoop van het fornuis
|
|
Schone kachel stapelpatronen: Aandeel van de gecontroleerde dagen zonder biomassa kachelgebruik
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende een periode van 1 week, 6-8 weken na aankoop van de kachel
|
Stove stacking wordt gedefinieerd als het gelijktijdige gebruik van meerdere kooktechnologieën binnen een huishouden, waaronder biomassa (bijv. brandhout en houtskool), vloeibaar petroleumgas (LPG) en inductiekookplaten.
Het gebruik van kooktoestellen wordt gemeten met behulp van thermokoppel-gebaseerde temperatuurloggers (Geocene Dots) die op niet-inductie kooktoestellen zijn geïnstalleerd.
Deze apparaten registreren continu de temperatuur van de kooktoestellen en zenden gegevens via Bluetooth naar mobiele apparaten, die synchroniseren met een centrale server.
De uitkomst wordt berekend als het aandeel gecontroleerde dagen zonder gebruik van biomassa kooktoestellen en samengevat op huishouden- en dorpsniveau, waarbij de resultaten worden gestratificeerd op basis van de armoedestatus van het huishouden.
|
Dagelijks gedurende een periode van 1 week, 6-8 weken na aankoop van de kachel
|
|
Huiselijke luchtvervuiling: Persoonlijke blootstelling aan fijnstof (PM2.5) en roet onder primaire koks
Tijdsspanne: 24-uursmeting, 6-8 weken na aankoop van het fornuis
|
De persoonlijke blootstelling aan PM2.5 en roet zal worden gemeten bij de belangrijkste kok(s) met draagbare persoonlijke blootstellingsmonitoren (Ultrasonic Personal Aerosol Sampler) die gedurende een aaneengesloten periode van 24 uur in de ademzone van de belangrijkste kok worden geplaatst.
Metingen zullen worden verzameld bij huishoudens die een inductiekookplaat kopen en een tijdreeks-gematched subset van huishoudens die er geen kopen.
De uitkomst wordt gedefinieerd als het 24-uursgemiddelde van PM2.5 (µg/m³) en roetconcentraties en wordt samengevat op huishoud- en dorpsniveau, waarbij de resultaten worden gestratificeerd naar armoedestatus van het huishouden.
|
24-uursmeting, 6-8 weken na aankoop van het fornuis
|
|
Onderhoud (gedragsmatig): Gebruikstrajecten inductiekooktoestellen
Tijdsspanne: Tot 30 maanden na aankoop van het fornuis
|
Inductiekookplaatgebruikstrajecten worden beoordeeld als longitudinale gebruikspatronen onder huishoudens die een inductiekookplaat aanschaffen (bijvoorbeeld volgehouden, toenemend, afnemend of gestopt gebruik), gemeten met ingebouwde, cloud-gekoppelde kookplaatdataregistratiesystemen, inclusief gebruiksfrequentie, gebruiksduur en elektriciteitsverbruik.
Resultaten worden samengevat over huishoudens en dorpen heen en gestratificeerd op basis van de armoedestatus van het huishouden.
|
Tot 30 maanden na aankoop van het fornuis
|
|
Onderhoud (gedragsmatig): Determinanten van duurzaam gebruik en schoon kookgedrag
Tijdsspanne: Gedurende de implementatie en samengevat aan het eind, 18-30 maanden na de interventie
|
Determinanten van aanhoudend gebruik, afnemend gebruik of stopzetting van inductiekookplaatgebruik, evenals adoptie en voortgezet gebruik van schone kooktechnologieën (bijv. LPG) en afhankelijkheid van biomassa-brandstoffen (bijv. brandhout en houtskool), zullen worden beoordeeld met behulp van naverkoopservice- en garantiedossiers en gestructureerde huishoudelijke enquêtes.
Metingen zullen huishoud- en systeemniveau factoren omvatten zoals kookplaatfunctionaliteit, reparaties, service-interacties, door gebruikers gerapporteerde ervaringen en contextuele factoren die adoptie en gebruik beïnvloeden bij zowel aankopende als niet-aankopende huishoudens.
|
Gedurende de implementatie en samengevat aan het eind, 18-30 maanden na de interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereik: Aantal en aandeel huishoudens bereikt door implementatiestrategieën
Tijdsspanne: Gedurende de implementatie en samengevat aan het eind, 18-30 maanden na de interventie
|
Reikwijdte wordt gedefinieerd als de mate waarin huishoudens worden blootgesteld aan implementatiestrategieën.
Dit wordt gemeten als het aandeel en de kenmerken van deelnemende huishoudens die blootstelling aan ten minste één implementatiestrategie melden, aangevuld met het aantal bereikte individuen in elk dorp op basis van programmagegevens van deelname of contact per activiteitstype.
Resultaten worden samengevat over huishoudens en dorpen en gestratificeerd naar armoedestatus van huishoudens
|
Gedurende de implementatie en samengevat aan het eind, 18-30 maanden na de interventie
|
|
Organisatorische adoptie van implementatiestrategieën
Tijdsspanne: Gedurende de implementatie en samengevat bij de eindmeting, 18-30 maanden na de interventie
|
Organisatorische adoptie wordt gedefinieerd als de opname en uitvoering van toegewezen implementatiestrategieën door uitvoerende organisaties en leveringsactoren, inclusief de start en omvang van de levering over geplande componenten.
Gegevens worden verzameld door een combinatie van programma-implementatierecords die organisatorische deelname en strategie-uitvoering documenteren, en sleutelinformantinterviews met vertegenwoordigers van elke organisatie.
Kwalitatieve en kwantitatieve gegevens worden samen geanalyseerd om een uitgebreid beeld van organisatorische adoptie te genereren.
|
Gedurende de implementatie en samengevat bij de eindmeting, 18-30 maanden na de interventie
|
|
Implementatietrouw (inclusief aanpassingen)
Tijdsspanne: Gedurende de implementatie en samengevat aan het einde, 18-30 maanden na de interventie
|
Implementatietrouw wordt gedefinieerd als de mate waarin kerncomponenten en de beoogde volgorde van implementatiestrategieën worden geleverd zoals gepland, inclusief systematische documentatie van aanpassingen (type, timing en reden), waarbij geplande aanpassingen worden onderscheiden van reactieve wijzigingen.
Gegevens worden verzameld via een combinatie van gestructureerde enquêtes onder uitvoerders, routinematige procesevaluatie-instrumenten en sleutelinformantinterviews met uitvoerende actoren.
Kwalitatieve en kwantitatieve gegevens worden samen geanalyseerd om een uitgebreid beeld van implementatietrouw te genereren.
|
Gedurende de implementatie en samengevat aan het einde, 18-30 maanden na de interventie
|
|
Implementatiedosis (hoeveelheid en kwaliteit van de levering)
Tijdsspanne: Gedurende de implementatie en samengevat bij de eindmeting, 18-30 maanden na de interventie
|
De implementatiedosis wordt gedefinieerd als de hoeveelheid en kwaliteit van de levering van implementatiestrategieën, inclusief frequentie, aantal en duur van contacten (dosis hoeveelheid), evenals de reikwijdte van de geleverde inhoud en het betrokkenheidsniveau (dosis kwaliteit).
Gegevens worden verzameld via een combinatie van gestructureerde enquêtes onder implementatoren, routinematige procesevaluatie-instrumenten en interviews met belangrijke informanten onder uitvoeringsactoren.
Kwalitatieve en kwantitatieve gegevens worden samen geanalyseerd om een uitgebreid beeld van de implementatiedosis te genereren.
|
Gedurende de implementatie en samengevat bij de eindmeting, 18-30 maanden na de interventie
|
|
Acceptabiliteit van implementatiestrategieën
Tijdsspanne: Gedurende de implementatie en samengevat bij endline, 18-30 maanden na de interventie
|
De acceptatie van de implementatie wordt gedefinieerd als de ervaren tevredenheid, geschiktheid en haalbaarheid van implementatiestrategieën onder uitvoerders en deelnemende huishoudens.
Gegevens worden verzameld via een combinatie van programmarecords, interviews met sleutelinformanten onder uitvoerende actoren en gestructureerde huishoudenenquêtes.
Kwalitatieve en kwantitatieve gegevens worden samen geanalyseerd om een uitgebreid beeld te krijgen van de acceptatie van de implementatie.
|
Gedurende de implementatie en samengevat bij endline, 18-30 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthew Freeman, PhD, Rollins School of Public Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00007929
- 1R01ES035395-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 2025P013174 (Andere identificatie: Emory IRB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Alle niet-geïdentificeerde individuele deelnemersgegevens verzameld tijdens de proef. Het delen van gegevens zal voldoen aan ethische normen en privacyvoorschriften, waardoor de vertrouwelijkheid van individuele deelnemers wordt gehandhaafd.
Alle benodigde metagegevens, tools en statistische code die nodig zijn om de bevindingen te valideren en te repliceren, zijn openbaar toegankelijk. Dit omvat documentatie van de gebruikte methoden, procedures voor gegevensverzameling en specifieke parameters voor de analyse.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .