- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06942715
Anvendt implementeringsforskning for ren matlaging i Kambodsja (AIR-C3)
Anvendt implementeringsforskning for ren matlaging i Kambodsja: Egenkapital, eksponering, kostnader og fordeler ved induksjonsovnsinngrep
Målet med denne studien er å lære å hjelpe familier i Kambodsja å bytte til bruk av elektriske induksjonsovner i stedet for tradisjonelle ovner som brenner tre eller trekull. Studien vil også se på om denne bryteren er trygg, rimelig og bærekraftig over tid.
De viktigste spørsmålene forskere ønsker å svare på er:
- Hvilke strategier fungerer best for å oppmuntre familier til å bruke induksjonsovner regelmessig og slutte å bruke tradisjonelle matlagingsmetoder?
- Reduserer bytting til induksjonskoking husholdningsluftforurensning for primærkokker?
- Hva er kostnadene og fordelene med disse strategiene?
For å svare på disse spørsmålene, vil forskere sammenligne fire forskjellige strategier over 62 byer i byene i Kambodsja. De vil bruke dataloggere for å spore når familier bruker induksjonsovner eller tradisjonelle ovner, og måler luftforurensningsnivåer i hjemmet før og etter at familiene mottar induksjonsovner.
Deltakerne vil:
- Motta en elektrisk induksjonskomfyr og støtte basert på gruppens strategi
- Få ovnen deres sporet gjennom spesielle enheter
- Ta del i måling av luftforurensning i hjemmene sine
- Del informasjon om deres kokevaner og opplevelser
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rundt 3 milliarder mennesker over hele verden lager ved bruk av biomasse drivstoff som tre, trekull og dyremøkk, noe som skaper husholdningsluftforurensning som er ansvarlig for omtrent 2,3 millioner for tidlig dødsfall hvert år fra sykdommer som hjertesykdom, luftveissykdommer, diabetes og kreft. Tidligere innsats for å rydde opp i biomasse drivstoffforbrenning har ikke tilstrekkelig redusert luftforurensning eller erstattet tradisjonelle ovner, noe som førte til at forskere kan utforske selv renere alternativer som matlaging av elektrisk induksjon.
Denne studien evaluerer om elektriske induksjonsovner effektivt kan senke luftforurensningen i Kambodsja. Ved å bruke en streng, flerårig, klynge-randomisert studie i 62 peri-urbane landsbyer, vil studien:
- Utvikle og teste forskjellige strategier (for eksempel direkte salg, subsidier og samfunnsfremmelse) for å oppmuntre til kjøp og regelmessig bruk av induksjonsovner.
- Mål komfyrbruk med sky-tilkoblede dataloggere som registrerer koketider og energiforbruk.
- Samle husholdningsluftforurensningsdata og gjennomføre undersøkelser og intervjuer med omtrent 3.100 husstander, med fokus på primære kokker.
Studien inkluderer også en omfattende kostnadseffektivitetsanalyse for å forstå fordelene når det gjelder helse, miljøpåvirkning, tidsbesparelser og egenkapital, spesielt for kvinner og jenter som først og fremst tilbereder mat. Ved å bruke etablerte rammer som (Re-AIM) og Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR), har forskningen som mål å bygge et sterkt bevisbase for å støtte oppskalingen av rene matlagingsinngrep i Kambodsja og andre lav- og mellominntektsinnstillinger.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Matthew Freeman, PhD
- Telefonnummer: 404-712-8767
- E-post: matthew.freeman@emory.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jedidiah Snyder
- E-post: jedidiah.snyder@emory.edu
Studiesteder
-
-
Kampong Speu Province
-
Kampong Speu, Kampong Speu Province, Kambodsja
- Rekruttering
- International Development Enterprises: iDE
-
Ta kontakt med:
- Jennifer Roglà, PhD
-
Ta kontakt med:
- SayPhearak Mak
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- En husholdning må:
- Gi samtykke til å delta i vår studie, med minst ett voksent husholdningsmedlem som identifiserer seg som den primære kokkens samtykke til å tjene som studiedeltakeren
- Er bosatt i landsbyen valgt for implementering
- Husholdningen har tilgang til strøm
- Husholdningen bruker ikke allerede strømbasert induksjonsmokingsteknologi
Eksklusjonskriterier:
- Husholdningsmedlemmer røyker for tiden sigaretter eller andre tobakksprodukter
- Planlegger å bevege seg permanent utenfor studieområdet i løpet av de neste 12 månedene
- Primærkokken tilbereder mat og/eller drikke til kommersielt salg
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kun samfunnsbasert etterspørselsgenerering
Implementeringsstrategien består av samfunnsbasert etterspørselsgenerering og atferdsendringskommunikasjonsaktiviteter, inkludert landsbymøter, matlaging og komfyrdemonstrasjoner, og lokalt tilpassede kommunikasjonsmaterialer designet for å bygge bevissthet, tillit og tillit til induksjonskoking
|
Intervensjonen består av høykvalitets, lokalt tilgjengelige elektriske induksjonstoppkomfyrer med to brennere, hver utstyrt med skytilkoblede dataloggere, og inkluderer kompatible kokekar.
|
|
Eksperimentell: Samfunnsbasert etterspørselsgenerering + direkte salg
Implementeringsstrategien omfatter samfunnsbasert etterspørselsgenerering og atferdsendringskommunikasjon, supplert med personlig tilpasset direkte salgsengasjement.
Utdannede salgsagenter gjennomfører dør-til-dør og smågruppe-besøk, gir skreddersydde salgsargumenter og demonstrasjoner, svarer på spørsmål og fasiliterer komfyroppkjøp.
|
Intervensjonen består av høykvalitets, lokalt tilgjengelige elektriske induksjonstoppkomfyrer med to brennere, hver utstyrt med skytilkoblede dataloggere, og inkluderer kompatible kokekar.
|
|
Eksperimentell: Fellesskapsbasert etterspørselsskaping + subsidier
Implementeringsstrategien inkluderer etterspørselsgenerering og atferdsendringskommunikasjon i lokalsamfunnet, kombinert med finansiell støtte gjennom subsidier til komfyrer.
Subsidiene inkluderer et lavere subsidiebeløp tilgjengelig for tidlige kjøpere som ikke er fattige, og et høyere subsidiebeløp rettet mot husholdninger klassifisert som fattige eller i risikogruppen.
|
Intervensjonen består av høykvalitets, lokalt tilgjengelige elektriske induksjonstoppkomfyrer med to brennere, hver utstyrt med skytilkoblede dataloggere, og inkluderer kompatible kokekar.
|
|
Eksperimentell: Samfunnsbasert etterspørselsgenerering + direkte salg + subsidier
Implementeringsstrategien inkluderer samfunnsbasert etterspørrelsesskapning og atferdsendringskommunikasjon, personlig tilpasset direkte salgsengasjement og finansiell støtte gjennom støtteordninger for komfyrer.
Salgsagenter gir engasjement på husholdningsnivå og fasiliterer kjøp, mens støtteordninger forbedrer rimeligheten gjennom både lavere verdi og målrettet høyere verdi støtte.
|
Intervensjonen består av høykvalitets, lokalt tilgjengelige elektriske induksjonstoppkomfyrer med to brennere, hver utstyrt med skytilkoblede dataloggere, og inkluderer kompatible kokekar.
|
|
Ingen inngripen: Kontrolllandsbyer
Kontrollbyer som er tildelt kontrollarmen vil ikke motta noen studieintervensjon i løpet av prøveperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Induksjonskomfyrkjøp: Andel husholdninger som kjøper et induksjonskomfyr
Tidsramme: Oppfølgingsmåling, 18-30 måneder etter intervensjon
|
Kjøp vil bli definert som anskaffelsen av en induksjonskomfyr i løpet av prøveperioden, som rapportert i husholdningsundersøkelser og verifisert gjennom studierelaterte salgsregistre koblet til husholdningenes studie-IDer.
Utfallet vil bli beregnet som antall deltakende husholdninger med en bekreftet anskaffet induksjonskomfyr delt på det totale antallet husholdninger i hver landsby.
Resultatene vil bli rapportert samlet og lagdelt etter husholdningens fattigdomsstatus, verifisert av den kambodsjanske regjeringen (IDPoor-status).
|
Oppfølgingsmåling, 18-30 måneder etter intervensjon
|
|
Bruk av ikke-biobrensel: Andel måltider tilberedt uten biobrensel
Tidsramme: Endline, 18-30 måneder etter intervensjon
|
Brukstap vil bli definert som reduksjonen i bruk av biomassebrensel til matlaging, målt som andelen måltider laget uten biomassebrensel (f.eks. ved og trekull) i løpet av en definert nylig referanseperiode, slik det rapporteres i husholdningsundersøkelser.
Resultatene vil bli rapportert totalt og lagdelt etter husholdningens fattigdomsstatus.
|
Endline, 18-30 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Induksjonskomfyrs bruk: Daglig strømforbruk fra matlaging
Tidsramme: Opptil 30 måneder etter ovnskjøp
|
Daglig strømforbruk (kWh) knyttet til bruk av induksjonskomfyr, målt ved hjelp av innebygde, sky-tilkoblede dataloggere som registrerer energibruk under matlaging blant husholdninger som kjøper en induksjonskomfyr og samtykker til overvåking.
Resultatene vil bli oppsummert på husholdnings- og landsbynivå og lagdelt etter husholdningens fattigdomsstatus.
|
Opptil 30 måneder etter ovnskjøp
|
|
Induksjonskomfyrbruk: Antall daglige tilberedningshendelser
Tidsramme: Opptil 30 måneder etter kjøp av komfyr
|
Antall daglige matlaginghendelser målt ved hjelp av innebygde, skytilkoblede dataregistreringer installert på induksjonskomfyrer.
Matlaginghendelser vil bli avledet fra tidsstemplede komfyr-aktiviteter blant husholdninger som kjøper en induksjonskomfyr og samtykker til overvåking.
Resultater vil bli oppsummert på husholdnings- og landsbynivå og lagdelt etter husholdningens fattigdomsstatus.
|
Opptil 30 måneder etter kjøp av komfyr
|
|
Induksjonskomfyrsbruk: Varighet av daglig matlaging
Tidsramme: Opptil 30 måneder etter kjøp av komfyr
|
Total varighet av induksjonstøyttebruk per dag, målt ved bruk av innebygde, skybaserte dataregistreringer basert på tidstemplede aktiviteter blant husholdninger som kjøper en induksjonstøyte og samtykker til overvåking.
Resultatene vil bli oppsummert på husholdnings- og landsbynivå og lagdelt etter husholdningens fattigdomsstatus.
|
Opptil 30 måneder etter kjøp av komfyr
|
|
Rene oppstabling av ovnsmønstre: Andel overvåkede dager uten bruk av biomasseovner
Tidsramme: Daglig over en 1-ukers periode, 6-8 uker etter kjøp av ovn
|
Stable-stabling vil bli definert som samtidig bruk av flere matlagningsteknologier i husholdningen, inkludert biomasse (f.eks. ved og trekull), flytende petroleumsgass (LPG) og induksjonskomfyrer.
Komfyrbruk vil bli målt ved hjelp av termoelementbaserte temperaturloggere (Geocene Dots) installert på ikke-induksjonskomfyrer.
Disse enhetene registrerer komfyrtemperatur kontinuerlig og overfører data via Bluetooth til mobile enheter, som synkroniserer med en sentral server.
Resultatet vil bli beregnet som andelen overvåkede dager uten biomassekomfyrbruk og oppsummert på husholdnings- og landsbynivå, med resultater lagdelt etter husholdningens fattigdomsstatus.
|
Daglig over en 1-ukers periode, 6-8 uker etter kjøp av ovn
|
|
Husholdningsluftforurensning: Personlig eksponering for finpartikler (PM2.5) og svartkarbon blant hovedkokker
Tidsramme: 24-timers måling, 6–8 uker etter ovnskjøpet
|
Personlig eksponering for PM2.5 og svart karbon vil bli målt blant hovedkokkene ved bruk av bærbare personlige eksponeringsmålere (Ultrasonic Personal Aerosol Sampler) plassert i pustesonene til hovedkokken i en sammenhengende 24-timers periode.
Målinger vil bli samlet inn blant husholdninger som kjøper en induksjonskomfyr og en tidsrekke-sammenlignet undergruppe av husholdninger som ikke kjøper.
Utfallet vil bli definert som 24-timers gjennomsnittlig PM2.5 (µg/m³) og svart karbonkonsentrasjoner og oppsummert på husholdnings- og landsbynivå, med resultater stratifisert etter husholdningens fattigdomsstatus.
|
24-timers måling, 6–8 uker etter ovnskjøpet
|
|
Vedlikehold (atferd): Induksjonskomfyr bruksforløp
Tidsramme: Opptil 30 måneder etter kjøp av komfyr
|
Induksjonskomfyrtrajektorier vil bli vurdert som longitudinelle bruksmønstre blant husholdninger som kjøper en induksjonskomfyr (f.eks. vedvarende, økende, synkende eller avbrutt bruk), målt ved hjelp av innebygde, skytilkoblede komfyrdataloggere, inkludert bruksfrekvens, bruksvarighet og strømforbruk.
Resultatene vil bli oppsummert på tvers av husholdninger og landsbyer og lagdelt etter husholdningenes fattigdomsstatus.
|
Opptil 30 måneder etter kjøp av komfyr
|
|
Vedlikehold (atferd): Bestemmende faktorer for vedvarende bruk og ren kokeadferd
Tidsramme: Gjennom implementeringen og oppsummert ved slutten, 18-30 måneder etter intervensjonen
|
Bestemmende faktorer for vedvarende bruk, synkende bruk eller avslutning av induksjonskomfyrbruk, samt adopsjon og vedvarende bruk av rene matlagingsteknologier (f.eks. LPG) og avhengighet av biomassebrensel (f.eks. ved og trekull), vil bli vurdert ved bruk av ettersalgs- og garantiarkiver samt strukturerte husholdningsundersøkelser.
Målinger vil inkludere faktorer på husholdnings- og systemnivå som komfyrfunksjonalitet, reparasjoner, tjenesteinteraksjoner, brukerrapporterte erfaringer og kontekstuelle faktorer som påvirker adopsjon og bruk blant både kjøpende og ikke-kjøpende husholdninger.
|
Gjennom implementeringen og oppsummert ved slutten, 18-30 måneder etter intervensjonen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekkevidde: Antall og andel husholdninger nådd av gjennomføringsstrategier
Tidsramme: Gjennom gjennomføringen og oppsummert ved slutten, 18-30 måneder etter intervensjon
|
Rekkevidde vil bli definert som i hvilken grad husholdninger blir eksponert for implementeringsstrategier.
Dette vil bli målt som andelen og egenskapene til deltakende husholdninger som rapporterer eksponering for minst én implementeringsstrategi, supplert med antall personer som nås i hvert landsby basert på programregistreringer av deltakelse eller kontakt etter aktivitetstype.
Resultatene vil bli oppsummert på tvers av husholdninger og landsbyer og lagdelt etter husholdningenes fattigdomsstatus
|
Gjennom gjennomføringen og oppsummert ved slutten, 18-30 måneder etter intervensjon
|
|
Organisatorisk implementering av implementeringsstrategier
Tidsramme: Gjennom implementering og oppsummert ved slutttidspunktet, 18–30 måneder etter intervensjonen
|
Organisatorisk adopsjon vil bli definert som opptaket og leveringen av tildelte implementeringsstrategier av implementerende organisasjoner og leveringsaktører, inkludert innledning og omfang av levering på tvers av planlagte komponenter.
Data vil bli samlet inn gjennom en kombinasjon av programimplementeringslogger som dokumenterer organisatorisk deltakelse og strategilevering, og nøkkelinformantintervjuer med representanter fra hver organisasjon.
Kvalitative og kvantitative data vil bli analysert sammen for å generere et helhetlig bilde av organisatorisk adopsjon.
|
Gjennom implementering og oppsummert ved slutttidspunktet, 18–30 måneder etter intervensjonen
|
|
Implementeringsnøyaktighet (inkludert tilpasninger)
Tidsramme: Gjennom implementering og oppsummert ved sluttlinjen, 18–30 måneder etter intervensjonen
|
Implementeringslojalitet vil bli definert som i hvilken grad kjernekomponenter og planlagt rekkefølge av implementeringsstrategier leveres som planlagt, inkludert systematisk dokumentasjon av tilpasninger (type, tidspunkt og begrunnelse), med skille mellom planlagte tilpasninger og reaktive endringer.
Data vil bli samlet inn gjennom en kombinasjon av strukturerte implementeringsspørreskjemaer, rutinemessige prosessevalueringsverktøy og nøkkelinformantintervjuer med leveransespillere.
Kvalitative og kvantitative data vil bli analysert sammen for å generere et helhetlig bilde av implementeringslojalitet.
|
Gjennom implementering og oppsummert ved sluttlinjen, 18–30 måneder etter intervensjonen
|
|
Implementeringsdose (mengde og kvalitet på levering)
Tidsramme: Gjennom implementering og oppsummert ved endeline, 18-30 måneder etter intervensjon
|
Implementeringsdose vil bli definert som mengden og kvaliteten på levering av implementeringsstrategier, inkludert frekvens, antall og varighet av kontakter (dosemengde), samt omfanget av innholdet som leveres og engasjementsnivå (dosekvalitet).
Data vil bli samlet inn gjennom en kombinasjon av strukturerte implementeringsspørreundersøkelser, rutinemessige prosessevalueringverktøy og nøkkelinformantintervjuer med leveringsaktører.
Kvalitative og kvantitative data vil bli analysert sammen for å generere et omfattende bilde av implementeringsdosen.
|
Gjennom implementering og oppsummert ved endeline, 18-30 måneder etter intervensjon
|
|
Akseptabilitet av implementeringsstrategier
Tidsramme: Gjennom implementeringen og oppsummert ved slutten av perioden, 18-30 måneder etter intervensjonen
|
Implementeringsaksept vil bli definert som opplevd tilfredshet, hensiktsmessighet og gjennomførbarhet av implementeringsstrategier blant implementerere og deltakende husholdninger.
Data vil bli innsamlet gjennom en kombinasjon av programregistreringer, nøkkelinformantintervjuer med leveringsaktører og strukturerte husholdningsundersøkelser.
Kvalitative og kvantitative data vil bli analysert sammen for å generere en omfattende oversikt over implementeringsaksept.
|
Gjennom implementeringen og oppsummert ved slutten av perioden, 18-30 måneder etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthew Freeman, PhD, Rollins School of Public Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- STUDY00007929
- 1R01ES035395-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 2025P013174 (Annen identifikator: Emory IRB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Alle de-identifiserte individuelle deltakerdata samlet inn under rettssaken. Datadeling vil overholde etiske standarder og personvernforskrifter, slik at individuell deltakerens konfidensialitet opprettholdes.
Alle nødvendige metadata, verktøy og statistisk kode som er nødvendig for å validere og gjenskape funnene, vil være offentlig tilgjengelige. Dette inkluderer dokumentasjon av metodene som brukes, datainnsamlingsprosedyrer og spesifikke parametere for analysen.
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .