Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowane badania wdrożeniowe dla czystego gotowania w Kambodży (AIR-C3)

30 marca 2026 zaktualizowane przez: Matthew Freeman, Emory University

Zastosowane badania wdrażania w zakresie czystego gotowania w Kambodży: kapitał własny, ekspozycja, koszty i korzyści z interwencji pieca indukcyjnego

Celem tego badania jest nauczenie się, jak pomóc rodzinom w Kambodży w przełączaniu się do korzystania z elektrycznych pieców indukcyjnych zamiast tradycyjnych pieców, które spalają drewno lub węgiel drzewny. Badanie przyjrzy się również, czy ten przełącznik jest bezpieczny, niedrogi i zrównoważony z czasem.

Główne pytania naukowcy, którzy chcą odpowiedzieć, to:

  • Jakie strategie najlepiej zachęcać rodziny do regularnego korzystania z pieców indukcyjnych i przestania stosowania tradycyjnych metod gotowania?
  • Czy przejście na gotowanie indukcyjne zmniejsza zanieczyszczenie powietrza gospodarstwa domowego dla głównych kucharzy?
  • Jakie są koszty i korzyści tych strategii?

Aby odpowiedzieć na te pytania, naukowcy porównają cztery różne strategie w 62 wioskach okołoporodowych w Kambodży. Użyją rejestratorów danych do śledzenia, gdy rodziny korzystają z pieców indukcyjnych lub tradycyjnych pieców, i mierzą poziomy zanieczyszczenia powietrza w domu przed i po rodzinach indukcyjnych.

Uczestnicy:

  • Otrzymaj piec indukcyjny elektryczny i wsparcie na podstawie strategii ich grupy
  • Używać ich pieca za pośrednictwem specjalnych urządzeń
  • Weź udział w pomiarach zanieczyszczenia powietrza w ich domach
  • Podziel się informacjami o swoich nawykach i doświadczeniach związanych z gotowaniem

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Około 3 miliardy ludzi na całym świecie kucharzy przy użyciu paliw biomasy, takich jak drewno, węgiel drzewny i odchody zwierząt, co powoduje zanieczyszczenie powietrza gospodarstwa domowego odpowiedzialne za około 2,3 miliona przedwczesnych zgonów z powodu chorób takich jak choroby serca, choroby oddechowe, cukrzyca i rak. Wcześniejsze wysiłki na rzecz spalania paliwa biomasy nie zmniejszyły wystarczającej ilości zanieczyszczenia powietrza ani nie zastąpiły tradycyjnych pieców, wiodącymi badaczami do odkrywania jeszcze czystszych alternatyw, takich jak gotowanie indukcji elektrycznej.

W tym badaniu ocenia, czy piece indukcyjne elektryczne mogą skutecznie obniżyć zanieczyszczenie powietrza gospodarstwa domowego w Kambodży. Korzystając z rygorystycznego, wieloletniego, wyczuwanego przez klastra procesu w 62 wioskach około-miast, badanie będzie:

  • Opracuj i testuj różne strategie (takie jak sprzedaż bezpośrednia, dotacje i promocja społeczności), aby zachęcić do zakupu i regularnego korzystania z pieców indukcyjnych.
  • Zmierz użycie kuchenki za pomocą rejestratorów danych podłączonych do chmury, które rejestrują czas gotowania i zużycie energii.
  • Zbieraj dane dotyczące zanieczyszczenia powietrza w gospodarstwach domowych i przeprowadzaj ankiety i wywiady z około 3100 gospodarstw domowych, ze szczególnym uwzględnieniem głównych kucharzy.

Badanie obejmuje również kompleksową analizę opłacalności w celu zrozumienia korzyści w zakresie zdrowia, wpływu na środowisko, oszczędności czasu i równości, szczególnie dla kobiet i dziewcząt, które przede wszystkim przygotowują żywność. Korzystając z ustalonych ram, takich jak (ponownie) i skonsolidowane ramy dla badań wdrażania (CFIR), badania mają na celu zbudowanie silnej bazy dowodów w celu wsparcia skalowania czystych interwencji gotowania w Kambodży i innych warunkach o niskim i średnim dochodzie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

6150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kambodża
    • Kampong Speu Province
      • Kampong Speu, Kampong Speu Province, Kambodża
        • Rekrutacyjny
        • International Development Enterprises: iDE
        • Kontakt:
          • Jennifer Roglà, PhD
        • Kontakt:
          • SayPhearak Mak

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

- gospodarstwo domowe musi:

  • Wyraża zgodę na udział w naszym badaniu, z co najmniej jednym dorosłym członkiem gospodarstwa domowego, który identyfikuje się jako główna zgoda na kuchnię, aby służyć jako uczestnik badania
  • Mieszka w wiosce wybranej do wdrożenia
  • Gospodarstwo domowe ma dostęp do energii elektrycznej
  • Domowe gospodarstwo nie wykorzystuje jeszcze technologii gotowania indukcyjnego opartego na energii elektrycznej

Kryteria wykluczenia:

  • Członkowie gospodarstw domowych pali obecnie papierosy lub inne produkty tytoniowe
  • Planuje przenieść się na stałe poza obszarem badań w ciągu najbliższych 12 miesięcy
  • Główny kucharz przygotowuje jedzenie i/lub napoje do sprzedaży komercyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tylko generowanie popytu w społeczności lokalnej
Strategia wdrożenia obejmuje działania generowania popytu na poziomie społeczności oraz komunikacji na rzecz zmiany zachowań, w tym spotkania wiejskie, pokazy gotowania i kuchenek, oraz lokalnie odpowiednie materiały komunikacyjne zaprojektowane w celu budowania świadomości, zaufania i pewności w gotowaniu indukcyjnym.
Inny: Kuchenki elektryczne indukcyjne
Interwencja polega na zastosowaniu wysokiej jakości, dostępnych lokalnie elektrycznych płyt indukcyjnych z dwoma palnikami, każdy wyposażony w rejestratory danych podłączone do chmury, oraz obejmuje kompatybilne naczynia kuchenne.
Eksperymentalny: Generowanie popytu na poziomie społeczności + sprzedaż bezpośrednia
Strategia wdrożenia obejmuje generowanie popytu oparte na społeczności oraz komunikację dotyczącą zmiany zachowań, uzupełnione o spersonalizowane zaangażowanie w sprzedaż bezpośrednią. Wyszkoleni agenci sprzedaży przeprowadzają wizyty od drzwi do drzwi oraz w małych grupach, dostarczają dostosowane prezentacje i demonstracje sprzedażowe, odpowiadają na pytania i ułatwiają zakupy kuchenek.
Inny: Kuchenki elektryczne indukcyjne
Interwencja polega na zastosowaniu wysokiej jakości, dostępnych lokalnie elektrycznych płyt indukcyjnych z dwoma palnikami, każdy wyposażony w rejestratory danych podłączone do chmury, oraz obejmuje kompatybilne naczynia kuchenne.
Eksperymentalny: Generowanie popytu w społeczności + dotacje
Strategia wdrażania obejmuje generowanie popytu oparte na społecznościach i komunikację na rzecz zmiany zachowań, połączone z wsparciem finansowym poprzez dotacje na kuchenki.
Dotacje obejmują dotację o niższej wartości dostępną dla wczesnych nabywców niebędących ubogimi oraz dotację o wyższej wartości skierowaną do gospodarstw domowych sklasyfikowanych jako ubogie lub zagrożone ubóstwem.
Inny: Kuchenki elektryczne indukcyjne
Interwencja polega na zastosowaniu wysokiej jakości, dostępnych lokalnie elektrycznych płyt indukcyjnych z dwoma palnikami, każdy wyposażony w rejestratory danych podłączone do chmury, oraz obejmuje kompatybilne naczynia kuchenne.
Eksperymentalny: Generowanie popytu w społecznościach lokalnych + sprzedaż bezpośrednia + dotacje
Strategia wdrożeniowa obejmuje generowanie popytu na poziomie społeczności i komunikację na rzecz zmiany zachowań, spersonalizowane zaangażowanie w sprzedaż bezpośrednią oraz wsparcie finansowe poprzez dotacje do kuchenek. Agenci sprzedaży zapewniają zaangażowanie na poziomie gospodarstw domowych i ułatwiają zakupy, podczas gdy dotacje poprawiają przystępność cenową poprzez zarówno niższe wartości, jak i ukierunkowane wsparcie o wyższej wartości.
Inny: Kuchenki elektryczne indukcyjne
Interwencja polega na zastosowaniu wysokiej jakości, dostępnych lokalnie elektrycznych płyt indukcyjnych z dwoma palnikami, każdy wyposażony w rejestratory danych podłączone do chmury, oraz obejmuje kompatybilne naczynia kuchenne.
Brak interwencji: Wsie kontrolne
Wsie kontrolne przydzielone do ramienia kontrolnego nie otrzymają żadnej interwencji badawczej w okresie trwania badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakup kuchenki indukcyjnej: Proporcja gospodarstw domowych, które zakupią kuchenkę indukcyjną
Ramy czasowe: Endline, 18-30 miesięcy po interwencji
Zakup zostanie zdefiniowany jako nabycie płyty indukcyjnej w okresie trwania badania, zgodnie z informacjami zgłoszonymi w ankietach domowych i zweryfikowanymi poprzez powiązane z badaniem zapisy sprzedaży dopasowane do identyfikatorów badania gospodarstw domowych.
Wynik zostanie obliczony jako liczba uczestniczących gospodarstw domowych z potwierdzonym nabyciem płyty indukcyjnej podzielona przez całkowitą liczbę gospodarstw domowych w każdej wiosce.
Wyniki zostaną przedstawione ogólnie oraz podzielone według statusu ubóstwa gospodarstw domowych, zweryfikowanego przez rząd kambodżański (status IDPoor).
Endline, 18-30 miesięcy po interwencji
Nieużywanie biomasy jako paliwa: Odsetek posiłków przygotowanych bez użycia paliw z biomasy
Ramy czasowe: Punkt końcowy, 18-30 miesięcy po interwencji
Nieużywanie będzie definiowane jako zmniejszenie wykorzystania biomasy jako paliwa do gotowania, mierzone jako proporcja posiłków przygotowanych bez paliw z biomasy (np. drewna opałowego i węgla drzewnego) w określonym niedawnym okresie odniesienia, zgodnie z danymi z ankiet gospodarstw domowych. Wyniki będą raportowane ogólnie oraz podzielone według statusu ubóstwa gospodarstw domowych.
Punkt końcowy, 18-30 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użytkowanie płyty indukcyjnej: Dzienne zużycie energii elektrycznej podczas gotowania
Ramy czasowe: Do 30 miesięcy od zakupu pieca
Dzienne zużycie energii elektrycznej (kWh) związane z używaniem kuchenki indukcyjnej, mierzone za pomocą wbudowanych, podłączonych do chmury rejestratorów danych, które rejestrują zużycie energii podczas zdarzeń gotowania wśród gospodarstw domowych, które kupują kuchenkę indukcyjną i wyrażają zgodę na monitoring. Wyniki zostaną podsumowane na poziomie gospodarstwa domowego i wioski oraz podzielone ze względu na status ubóstwa gospodarstwa domowego.
Do 30 miesięcy od zakupu pieca
Użycie płyty indukcyjnej: Liczba codziennych czynności gotowania
Ramy czasowe: Do 30 miesięcy po zakupie kuchenki
Liczba codziennych zdarzeń gotowania mierzona za pomocą wbudowanych, połączonych z chmurą rejestratorów danych zainstalowanych na kuchenkach indukcyjnych. Zdarzenia gotowania będą wyznaczane na podstawie aktywności kuchenki ze znacznikami czasu wśród gospodarstw domowych, które zakupią kuchenkę indukcyjną i wyrażą zgodę na monitorowanie. Wyniki będą podsumowane na poziomie gospodarstwa domowego i wsi oraz podzielone według statusu ubóstwa gospodarstwa domowego.
Do 30 miesięcy po zakupie kuchenki
Użytkowanie płyty indukcyjnej: Czas trwania codziennego gotowania
Ramy czasowe: Do 30 miesięcy od zakupu pieca
Całkowity czas codziennego użytkowania kuchenki indukcyjnej, mierzony za pomocą wbudowanych, połączonych z chmurą rejestratorów danych, na podstawie aktywności kuchenki z oznaczeniem czasu wśród gospodarstw domowych, które zakupiły kuchenkę indukcyjną i wyraziły zgodę na monitorowanie. Wyniki zostaną podsumowane na poziomie gospodarstwa domowego i wsi oraz rozwarstwione według statusu ubóstwa gospodarstwa domowego.
Do 30 miesięcy od zakupu pieca
Czyste wzory ustawiania piecyków: Odsetek monitorowanych dni bez użycia piecyka na biomasę
Ramy czasowe: Codziennie przez okres 1 tygodnia, 6-8 tygodni po zakupie pieca
Stosowanie wielu rodzajów kuchenek będzie definiowane jako równoczesne używanie w gospodarstwie domowym wielu technologii gotowania, w tym kuchenek na biomasę (np. drewno opałowe i węgiel drzewny), gaz płynny (LPG) oraz kuchenki indukcyjne. Użycie kuchenek będzie mierzone za pomocą rejestratorów temperatury opartych na termoparach (Geocene Dots) zainstalowanych na kuchenkach nieindukcyjnych. Urządzenia te rejestrują temperaturę kuchenek w sposób ciągły i przesyłają dane przez Bluetooth do urządzeń mobilnych, które synchronizują się z centralnym serwerem. Wynik zostanie obliczony jako odsetek monitorowanych dni bez użycia kuchenki na biomasę i podsumowany na poziomie gospodarstwa domowego i wsi, z wynikami podzielonymi według statusu ubóstwa gospodarstwa domowego.
Codziennie przez okres 1 tygodnia, 6-8 tygodni po zakupie pieca
Zanieczyszczenie powietrza w gospodarstwach domowych: Narażenie osobiste na drobne cząstki stałe (PM2.5) i sadzę wśród głównych osób przygotowujących posiłki
Ramy czasowe: 24-godzinny pomiar, 6-8 tygodni po zakupie pieca
Osobista ekspozycja na PM2.5 i czarny węgiel będzie mierzona wśród głównych kucharzy za pomocą przenośnych monitorów ekspozycji osobistej (Przenośny Próbnik Aerozolu Ultradźwiękowego) umieszczonych w strefie oddechowej głównego kucharza przez ciągły 24-godzinny okres.
Pomiary będą zbierane wśród gospodarstw domowych, które zakupią kuchenkę indukcyjną, oraz w dopasowanym podzbiorze szeregów czasowych gospodarstw domowych, które nie dokonują zakupu.
Wynik będzie definiowany jako 24-godzinne średnie stężenia PM2.5 (µg/m³) i czarnego węgla oraz podsumowany na poziomie gospodarstwa domowego i wsi, z wynikami rozwarstwionymi według statusu ubóstwa gospodarstwa domowego.
24-godzinny pomiar, 6-8 tygodni po zakupie pieca
Utrzymanie (behawioralne): Trajektorie użytkowania kuchenek indukcyjnych
Ramy czasowe: Do 30 miesięcy od zakupu pieca
Trajektorie użytkowania płyt indukcyjnych będą oceniane jako długoterminowe wzorce użytkowania wśród gospodarstw domowych, które zakupiły płytę indukcyjną (np. utrzymujące się, rosnące, malejące lub zaniechane użytkowanie), mierzone za pomocą wbudowanych, podłączonych do chmury rejestratorów danych kuchenki, w tym częstotliwość użytkowania, czas trwania użytkowania i zużycie energii elektrycznej. Wyniki zostaną podsumowane wśród gospodarstw domowych i wsi oraz rozwarstwione według statusu ubóstwa gospodarstw domowych.
Do 30 miesięcy od zakupu pieca
Utrzymanie (behawioralne): Czynniki determinujące trwałe stosowanie i zachowania związane z czystym gotowaniem
Ramy czasowe: W trakcie realizacji oraz podsumowane na końcowej ocenie, 18-30 miesięcy po interwencji
Czynniki determinujące utrzymanie użytkowania, zmniejszenie użytkowania lub zaprzestanie użytkowania kuchenek indukcyjnych, a także przyjęcie i kontynuację użytkowania czystych technologii gotowania (np. LPG) oraz zależność od paliw biomasowych (np. drewna opałowego i węgla drzewnego), będą oceniane przy użyciu dokumentacji serwisowej posprzedażowej i gwarancyjnej oraz ustrukturyzowanych ankiet domowych. Miary będą obejmować czynniki na poziomie gospodarstwa domowego i systemu, takie jak funkcjonalność kuchenki, naprawy, interakcje serwisowe, doświadczenia zgłaszane przez użytkowników oraz czynniki kontekstowe wpływające na przyjęcie i użytkowanie zarówno w gospodarstwach domowych kupujących, jak i niekupujących.
W trakcie realizacji oraz podsumowane na końcowej ocenie, 18-30 miesięcy po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zasięg: Liczba i odsetek gospodarstw domowych objętych strategiami wdrażania
Ramy czasowe: W trakcie wdrażania oraz podsumowane na końcu, 18-30 miesięcy po interwencji
Zasięg będzie definiowany jako stopień, w jakim gospodarstwa domowe są narażone na strategie wdrażania.
Będzie mierzony jako proporcja i cechy uczestniczących gospodarstw domowych zgłaszających ekspozycję na co najmniej jedną strategię wdrażania, uzupełniona liczbą osób objętych w każdej wiosce na podstawie rejestrów programowych udziału lub kontaktu według rodzaju aktywności.
Wyniki będą podsumowane wśród gospodarstw domowych i wiosek oraz rozwarstwione według statusu ubóstwa gospodarstwa domowego.
W trakcie wdrażania oraz podsumowane na końcu, 18-30 miesięcy po interwencji
Organizacyjne wdrażanie strategii implementacyjnych
Ramy czasowe: Przez cały okres wdrażania i podsumowane na końcu, 18-30 miesięcy po interwencji
Przyjęcie organizacyjne będzie zdefiniowane jako wdrożenie i realizacja przypisanych strategii wdrażania przez organizacje wdrażające i podmioty realizujące, w tym inicjację i zakres realizacji w ramach planowanych komponentów. Dane będą zbierane poprzez kombinację dokumentacji wdrażania programów, dokumentującej uczestnictwo organizacji i realizację strategii, oraz wywiadów z kluczowymi informatorami z przedstawicielami każdej organizacji. Dane jakościowe i ilościowe będą analizowane razem w celu wygenerowania kompleksowego obrazu przyjęcia organizacyjnego.
Przez cały okres wdrażania i podsumowane na końcu, 18-30 miesięcy po interwencji
Wierność wdrożenia (w tym adaptacje)
Ramy czasowe: Przez cały okres realizacji i podsumowane na końcu, 18-30 miesięcy po interwencji
Wierność wdrożenia będzie definiowana jako stopień, w jakim kluczowe komponenty i planowana sekwencja strategii wdrażania są realizowane zgodnie z planem, włączając systematyczną dokumentację adaptacji (typ, czas i uzasadnienie), rozróżniając planowane adaptacje od modyfikacji reaktywnych. Dane będą zbierane poprzez połączenie strukturyzowanych ankiet wdrożeniowych, rutynowych narzędzi oceny procesu oraz wywiadów z kluczowymi informatorami wśród osób realizujących. Dane jakościowe i ilościowe będą analizowane wspólnie, aby uzyskać kompleksowy obraz wierności wdrożenia.
Przez cały okres realizacji i podsumowane na końcu, 18-30 miesięcy po interwencji
Dawka implementacji (ilość i jakość dostawy)
Ramy czasowe: W trakcie realizacji i podsumowane na końcowym etapie, 18-30 miesięcy po interwencji
Dawka wdrożenia będzie definiowana jako ilość i jakość dostarczenia strategii wdrożeniowych, obejmująca częstotliwość, liczbę i czas trwania kontaktów (ilość dawki), a także zakres dostarczanych treści i poziom zaangażowania (jakość dawki). Dane będą zbierane poprzez połączenie ustrukturyzowanych ankiet wdrożeniowych, rutynowych narzędzi oceny procesu oraz wywiadów z kluczowymi informatorami wśród uczestników dostawy. Dane jakościowe i ilościowe będą analizowane łącznie, aby uzyskać kompleksowy obraz dawki wdrożenia.
W trakcie realizacji i podsumowane na końcowym etapie, 18-30 miesięcy po interwencji
Akceptowalność strategii wdrażania
Ramy czasowe: W trakcie realizacji i podsumowane na końcowej linii, 18-30 miesięcy po interwencji
Akceptowalność wdrożenia zostanie zdefiniowana jako postrzegane zadowolenie, odpowiedniość i wykonalność strategii wdrażania wśród realizatorów i uczestniczących gospodarstw domowych. Dane będą zbierane poprzez połączenie dokumentacji programowej, wywiadów z kluczowymi informatorami (aktorami dostarczającymi) oraz ustrukturyzowanych ankiet w gospodarstwach domowych. Dane jakościowe i ilościowe będą analizowane łącznie, aby wygenerować kompleksowy obraz akceptowalności wdrożenia.
W trakcie realizacji i podsumowane na końcowej linii, 18-30 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Współpracownicy

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew Freeman, PhD, Rollins School of Public Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00007929
  • 1R01ES035395-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
  • 2025P013174 (Inny identyfikator: Emory IRB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zidentyfikowane dane poszczególnych uczestników zebrane podczas badania. Udostępnianie danych będzie zgodne z standardami etycznymi i przepisami dotyczącymi prywatności, zapewniając zachowanie poufności indywidualnej uczestników.

Wszystkie niezbędne metadane, narzędzia i kod statystyczny potrzebny do potwierdzenia i odtworzenia ustaleń będą publicznie dostępne. Obejmuje to dokumentację zastosowanych metod, procedur gromadzenia danych i określonych parametrów analizy.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą udostępniane w momencie publikacji lub pod koniec okresu wydajności nagrody pozamalalnej, która ją wyprodukowała, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Komitet ds. Przeglądu oceni wnioski. Wybrani wnioskodawcy będą zobowiązani do podpisania umów z wykorzystaniem danych przedstawiających warunki dostępu do danych. Dane zostaną udostępnione za pośrednictwem publicznie dostępnego repozytorium, w którym zatwierdzone użytkownicy mogą uzyskać dostęp do danych, metadanych i każdej powiązanej dokumentacji

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj