- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06942715
Investigación de implementación aplicada para cocción limpia en Camboya (AIR-C3)
Investigación de implementación aplicada para cocción limpia en Camboya: capital, exposición, costos y beneficios de las intervenciones de la estufa de inducción
El objetivo de este estudio es aprender a ayudar a las familias en Camboya a cambiar a usar estufas de inducción eléctrica en lugar de estufas tradicionales que queman madera o carbón. El estudio también analizará si este interruptor es seguro, asequible y sostenible con el tiempo.
Las preguntas principales que los investigadores quieren responder son:
- ¿Qué estrategias funcionan mejor para alentar a las familias a usar estufas de inducción regularmente y dejar de usar métodos de cocina tradicionales?
- ¿El cambio a la cocción de inducción reduce la contaminación del aire doméstico para los cocineros primarios?
- ¿Cuáles son los costos y beneficios de estas estrategias?
Para responder a estas preguntas, los investigadores compararán cuatro estrategias diferentes en 62 aldeas periurbanas en Camboya. Utilizarán registradores de datos para rastrear cuando las familias usen estufas de inducción o estufas tradicionales, y medirán los niveles de contaminación del aire en el hogar antes y después de que las familias reciban estufas de inducción.
Los participantes:
- Reciba una estufa de inducción eléctrica y soporte basado en la estrategia de su grupo
- Haga que su uso de estufa rastree a través de dispositivos especiales
- Participar en las mediciones de la contaminación del aire en sus hogares
- Compartir información sobre sus hábitos y experiencias de cocina
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Alrededor de 3 mil millones de personas en todo el mundo cocinan combustibles de biomasa como madera, carbón y estiércol animal, lo que crea contaminación del aire doméstico responsable de aproximadamente 2,3 millones de muertes prematuras cada año por enfermedades como enfermedades cardíacas, enfermedades respiratorias, diabetes y cáncer. Los esfuerzos anteriores para limpiar la quema de combustible de biomasa no han reducido suficientemente la contaminación del aire o han reemplazado las estufas tradicionales, lo que llevó a los investigadores a explorar alternativas aún más limpias como la cocción de inducción eléctrica.
Este estudio evalúa si las estufas de inducción eléctrica pueden reducir efectivamente la contaminación del aire del hogar en Camboya. Utilizando un ensayo riguroso, de varios años y aleatorios en 62 aldeas periurbanas, el estudio:
- Desarrolle y pruebe diferentes estrategias (como ventas directas, subsidios y promoción de la comunidad) para alentar la compra y el uso regular de las estufas de inducción.
- Mida el uso de la estufa con registradores de datos conectados a la nube que registran los tiempos de cocción y el consumo de energía.
- Recopile datos de contaminación del aire del hogar y realice encuestas y entrevistas con aproximadamente 3.100 hogares, con un enfoque en los cocineros primarios.
El estudio también incluye un análisis de costo-efectividad integral para comprender los beneficios en términos de salud, impacto ambiental, ahorro de tiempo y equidad, especialmente para mujeres y niñas que preparan principalmente alimentos. Mediante el uso de marcos establecidos como (reaim) y el marco consolidado para la investigación de implementación (CFIR), la investigación tiene como objetivo construir una sólida base de evidencia para apoyar la ampliación de las intervenciones de cocción limpia en Camboya y otros entornos de bajos y medianos ingresos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Matthew Freeman, PhD
- Número de teléfono: 404-712-8767
- Correo electrónico: matthew.freeman@emory.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jedidiah Snyder
- Correo electrónico: jedidiah.snyder@emory.edu
Ubicaciones de estudio
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Kampong Speu Province
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Kampong Speu, Kampong Speu Province, Camboya
- Reclutamiento
- International Development Enterprises: iDE
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Contacto:
- Jennifer Roglà, PhD
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Contacto:
- SayPhearak Mak
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un hogar debe:
- Brindar consentimiento para participar en nuestro estudio, con al menos un miembro del hogar adulto que se identifica como el principal consentimiento de cocineros para servir como participante del estudio
- Reside en la aldea seleccionada para la implementación
- El hogar tiene acceso a electricidad
- El hogar aún no usa tecnología de cocción de inducción basada en electricidad
Criterios de exclusión:
- Los miembros del hogar actualmente fuman cigarrillos u otros productos de tabaco
- Planea moverse permanentemente fuera del área de estudio en los próximos 12 meses
- El cocinero principal prepara comida y/o bebida para la venta comercial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Solo generación de demanda basada en la comunidad
La estrategia de implementación consiste en actividades de generación de demanda basadas en la comunidad y de comunicación para el cambio de comportamiento, incluyendo reuniones en las aldeas, demostraciones de cocina y estufas, y materiales de comunicación apropiados localmente diseñados para generar conciencia, confianza y seguridad en la cocina por inducción.
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La intervención consiste en cocinas de inducción eléctrica de alta calidad, disponibles localmente, con dos quemadores, cada uno equipado con registradores de datos conectados a la nube, e incluye utensilios de cocina compatibles.
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Experimental: Generación de demanda basada en la comunidad + ventas directas
La estrategia de implementación abarca la generación de demanda basada en la comunidad y la comunicación para el cambio de comportamiento, complementada con un compromiso de ventas directas personalizado.
Agentes de ventas capacitados realizan visitas puerta a puerta y en grupos pequeños, ofrecen presentaciones y demostraciones de ventas personalizadas, responden preguntas y facilitan la compra de estufas.
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La intervención consiste en cocinas de inducción eléctrica de alta calidad, disponibles localmente, con dos quemadores, cada uno equipado con registradores de datos conectados a la nube, e incluye utensilios de cocina compatibles.
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Experimental: Generación de demanda basada en la comunidad + subsidios
La estrategia de implementación incluye la generación de demanda basada en la comunidad y la comunicación para el cambio de comportamiento, combinada con apoyo financiero a través de subsidios para estufas.
Los subsidios incluyen un subsidio de menor valor disponible para compradores no pobres iniciales y un subsidio de mayor valor dirigido a hogares clasificados como pobres o en riesgo.
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La intervención consiste en cocinas de inducción eléctrica de alta calidad, disponibles localmente, con dos quemadores, cada uno equipado con registradores de datos conectados a la nube, e incluye utensilios de cocina compatibles.
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Experimental: Generación de demanda basada en la comunidad + ventas directas + subsidios
La estrategia de implementación incluye generación de demanda basada en la comunidad y comunicación para el cambio de comportamiento, participación de ventas directas personalizadas y apoyo financiero a través de subsidios para estufas.
Los agentes de ventas proporcionan participación a nivel de hogar y facilitan las compras, mientras que los subsidios mejoran la asequibilidad mediante apoyos de menor valor y apoyos específicos de mayor valor.
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La intervención consiste en cocinas de inducción eléctrica de alta calidad, disponibles localmente, con dos quemadores, cada uno equipado con registradores de datos conectados a la nube, e incluye utensilios de cocina compatibles.
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Sin intervención: Aldeas de control
Las aldeas de control asignadas al brazo de control no recibirán ninguna intervención del estudio durante el período del ensayo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compra de cocina de inducción: Proporción de hogares que compran una cocina de inducción
Periodo de tiempo: Fin de línea, 18-30 meses después de la intervención
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La compra se definirá como la adquisición de una cocina de inducción durante el periodo de ensayo, según lo reportado en las encuestas de hogares y verificado a través de los registros de ventas vinculados al estudio, emparejados con los ID de estudio de los hogares.
El resultado se calculará como el número de hogares participantes con una cocina de inducción adquirida confirmada, dividido por el número total de hogares en cada aldea.
Los resultados se reportarán de manera general y estratificados por el estado de pobreza del hogar, verificado por el Gobierno de Camboya (estado IDPoor).
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Fin de línea, 18-30 meses después de la intervención
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Desuso de combustibles de biomasa: Proporción de comidas cocinadas sin combustibles de biomasa
Periodo de tiempo: Final, 18-30 meses después de la intervención
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El desuso se definirá como la reducción en el uso de biomasa como combustible para cocinar, medida como la proporción de comidas cocinadas sin combustibles de biomasa (por ejemplo, leña y carbón vegetal) durante un período de referencia reciente definido, según se informa en las encuestas de hogares.
Los resultados se reportarán en general y estratificados por el estado de pobreza del hogar.
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Final, 18-30 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de placa de inducción: Consumo eléctrico diario de eventos de cocción
Periodo de tiempo: Hasta 30 meses después de la compra de la estufa
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Consumo diario de electricidad (kWh) asociado con el uso de cocinas de inducción, medido mediante registradores de datos integrados y conectados a la nube que registran el uso de energía durante los eventos de cocción en hogares que adquieren una cocina de inducción y consienten el seguimiento.
Los resultados se resumirán a nivel de hogar y de aldea y se estratificarán según el estado de pobreza del hogar.
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Hasta 30 meses después de la compra de la estufa
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Uso de cocina de inducción: Número de eventos de cocina diarios
Periodo de tiempo: Hasta 30 meses después de la compra de la estufa
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Número de eventos diarios de cocción medidos mediante registradores de datos integrados y conectados a la nube instalados en cocinas de inducción.
Los eventos de cocción se derivarán de la actividad de la cocina con marca de tiempo entre los hogares que compran una cocina de inducción y consienten el seguimiento.
Los resultados se resumirán a nivel de hogar y de aldea y se estratificarán según el estado de pobreza del hogar.
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Hasta 30 meses después de la compra de la estufa
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Uso de cocina de inducción: Duración de la cocina diaria
Periodo de tiempo: Hasta 30 meses después de la compra de la estufa
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Duración total del uso de la cocina de inducción por día, medida mediante registradores de datos incorporados y conectados a la nube, basados en la actividad de la cocina con marcas de tiempo entre los hogares que compran una cocina de inducción y consienten al seguimiento.
Los resultados se resumirán a nivel de hogar y de aldea y se estratificarán según la situación de pobreza del hogar. |
Hasta 30 meses después de la compra de la estufa
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Patrones de apilamiento limpios de estufas: Proporción de días monitoreados sin uso de estufas de biomasa
Periodo de tiempo: Diariamente durante un período de 1 semana, 6-8 semanas después de la compra de la estufa
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El apilamiento de estufas se definirá como el uso concurrente de múltiples tecnologías de cocción dentro de un hogar, incluyendo biomasa (por ejemplo, leña y carbón vegetal), gas licuado de petróleo (GLP) y estufas de inducción.
El uso de estufas se medirá mediante registradores de temperatura basados en termopares (Geocene Dots) instalados en estufas no de inducción.
Estos dispositivos registran las temperaturas de las estufas de forma continua y transmiten los datos vía Bluetooth a dispositivos móviles, que se sincronizan con un servidor central.
El resultado se calculará como la proporción de días monitoreados sin uso de estufas de biomasa y se resumirá a nivel de hogar y aldea, con los resultados estratificados según el estado de pobreza del hogar.
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Diariamente durante un período de 1 semana, 6-8 semanas después de la compra de la estufa
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Contaminación del aire en el hogar: Exposición personal a partículas finas (PM2.5) y carbono negro entre los cocineros principales
Periodo de tiempo: Medición de 24 horas, 6-8 semanas después de la compra de la estufa
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La exposición personal a PM2.5 y carbono negro se medirá entre los cocineros principales utilizando monitores portátiles de exposición personal (Muestreador Personal Ultrasonico de Aerosoles) colocados en la zona de respiración del cocinero principal durante un período continuo de 24 horas.
Las mediciones se recopilarán entre los hogares que adquieren una cocina de inducción y un subconjunto emparejado en series temporales de hogares que no adquieren.
El resultado se definirá como el promedio de 24 horas de PM2.5 (µg/m³) y concentraciones de carbono negro, y se resumirá a nivel de hogar y de aldea, con los resultados estratificados por el estado de pobreza del hogar.
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Medición de 24 horas, 6-8 semanas después de la compra de la estufa
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Mantenimiento (conductual): Trayectorias de uso de cocinas de inducción
Periodo de tiempo: Hasta 30 meses después de la compra de la estufa
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Las trayectorias de uso de las cocinas de inducción se evaluarán como patrones longitudinales de uso entre los hogares que compran una cocina de inducción (por ejemplo, uso sostenido, creciente, decreciente o discontinuado), medidos mediante registradores de datos de cocina incorporados y conectados a la nube, que incluyen la frecuencia de uso, la duración del uso y el consumo de electricidad.
Los resultados se resumirán entre hogares y aldeas y se estratificarán según el estado de pobreza del hogar.
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Hasta 30 meses después de la compra de la estufa
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Mantenimiento (conductual): Determinantes del uso sostenido y comportamientos de cocción limpia
Periodo de tiempo: A lo largo de la implementación y resumido al final, 18-30 meses después de la intervención
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Los determinantes del uso sostenido, la disminución del uso o la interrupción del uso de las cocinas de inducción, así como la adopción y el uso continuado de tecnologías de cocina limpias (por ejemplo, GLP) y la dependencia de combustibles de biomasa (por ejemplo, leña y carbón), se evaluarán mediante registros de servicio postventa y garantías y encuestas estructuradas en hogares.
Las medidas incluirán factores a nivel de hogar y de sistema, como la funcionalidad de la cocina, las reparaciones, las interacciones de servicio, las experiencias reportadas por los usuarios y los factores contextuales que influyen en la adopción y el uso tanto en hogares compradores como no compradores.
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A lo largo de la implementación y resumido al final, 18-30 meses después de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alcance: Número y proporción de hogares alcanzados por las estrategias de implementación
Periodo de tiempo: A lo largo de la implementación y resumido al final, 18-30 meses después de la intervención
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El alcance se definirá como la medida en que los hogares están expuestos a las estrategias de implementación.
Esto se medirá como la proporción y las características de los hogares participantes que informan exposición a al menos una estrategia de implementación, complementado por el número de personas alcanzadas en cada aldea según los registros del programa de participación o contacto por tipo de actividad.
Los resultados se resumirán entre hogares y aldeas y se estratificarán según la situación de pobreza del hogar
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A lo largo de la implementación y resumido al final, 18-30 meses después de la intervención
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Adopción organizacional de estrategias de implementación
Periodo de tiempo: A lo largo de la implementación y resumido al final, 18-30 meses después de la intervención
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La adopción organizacional se definirá como la adopción y entrega de las estrategias de implementación asignadas por las organizaciones implementadoras y los actores de entrega, incluyendo el inicio y el alcance de la entrega a través de los componentes planificados.
Los datos se recopilarán mediante una combinación de registros de implementación del programa que documenten la participación organizacional y la entrega de estrategias, y entrevistas con informantes clave con representantes de cada organización.
Los datos cualitativos y cuantitativos se analizarán conjuntamente para generar una visión integral de la adopción organizacional.
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A lo largo de la implementación y resumido al final, 18-30 meses después de la intervención
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Fidelidad de implementación (incluidas las adaptaciones)
Periodo de tiempo: A lo largo de la implementación y resumido al final, 18-30 meses después de la intervención
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La fidelidad de implementación se definirá como el grado en que los componentes fundamentales y la secuenciación prevista de las estrategias de implementación se entregan según lo planeado, incluyendo la documentación sistemática de las adaptaciones (tipo, momento y justificación), diferenciando las adaptaciones planificadas de las modificaciones reactivas.
Los datos se recopilarán mediante una combinación de encuestas estructuradas a los implementadores, herramientas rutinarias de evaluación de procesos y entrevistas con informantes clave entre los actores de la entrega.
Los datos cualitativos y cuantitativos se analizarán conjuntamente para generar una visión integral de la fidelidad de implementación.
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A lo largo de la implementación y resumido al final, 18-30 meses después de la intervención
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Dosis de implementación (cantidad y calidad de la administración)
Periodo de tiempo: A lo largo de la implementación y resumido al final, 18-30 meses después de la intervención
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La dosis de implementación se definirá como la cantidad y calidad de la entrega de las estrategias de implementación, incluyendo la frecuencia, el número y la duración de los contactos (cantidad de dosis), así como el alcance del contenido entregado y el nivel de participación (calidad de dosis).
Los datos se recopilarán mediante una combinación de encuestas estructuradas a los implementadores, herramientas de evaluación de procesos de rutina y entrevistas a informantes clave con los actores de la entrega.
Se analizarán conjuntamente los datos cualitativos y cuantitativos para generar una visión integral de la dosis de implementación.
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A lo largo de la implementación y resumido al final, 18-30 meses después de la intervención
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Aceptabilidad de las estrategias de implementación
Periodo de tiempo: A lo largo de la implementación y resumido al final, 18-30 meses después de la intervención
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La aceptabilidad de la implementación se definirá como la satisfacción percibida, la idoneidad y la viabilidad de las estrategias de implementación entre los implementadores y los hogares participantes.
Los datos se recopilarán mediante una combinación de registros del programa, entrevistas con informantes clave de los actores de la entrega y encuestas estructuradas a los hogares.
Los datos cualitativos y cuantitativos se analizarán conjuntamente para generar una visión integral de la aceptabilidad de la implementación.
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A lo largo de la implementación y resumido al final, 18-30 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Freeman, PhD, Rollins School of Public Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00007929
- 1R01ES035395-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 2025P013174 (Otro identificador: Emory IRB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Todos los datos de participantes individuales no identificados recopilados durante el ensayo. El intercambio de datos cumplirá con las normas éticas y las regulaciones de privacidad, asegurando que se mantenga la confidencialidad de los participantes individuales.
Todos los metadatos, herramientas y código estadístico necesarios necesarios para validar y replicar los hallazgos serán accesibles públicamente. Esto incluye documentación de los métodos utilizados, procedimientos de recopilación de datos y parámetros específicos para el análisis.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .