- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06942715
Ricerca di implementazione applicata per cucina pulita in Cambogia (AIR-C3)
Ricerca di implementazione applicata per la cottura pulita in Cambogia: equità, esposizione, costi e benefici degli interventi della stufa a induzione
L'obiettivo di questo studio è imparare ad aiutare le famiglie in Cambogia a passare all'uso di stufe a induzione elettrica invece di stufe tradizionali che bruciano legno o carbone. Lo studio esaminerà anche se questo interruttore è sicuro, conveniente e sostenibile nel tempo.
Le domande principali che i ricercatori vogliono rispondere sono:
- Quali strategie funzionano meglio per incoraggiare le famiglie a utilizzare regolarmente stufe a induzione e smettere di utilizzare metodi di cottura tradizionali?
- Il passaggio alla cottura a induzione riduce l'inquinamento atmosferico domestico per i cuochi primari?
- Quali sono i costi e i benefici di queste strategie?
Per rispondere a queste domande, i ricercatori confronteranno quattro diverse strategie in 62 villaggi peri-urbani in Cambogia. Utilizzeranno logger di dati per tracciare quando le famiglie usano stufe a induzione o stufe tradizionali e misurano i livelli di inquinamento atmosferico nella casa prima e dopo che le famiglie ricevono stufe a induzione.
I partecipanti lo faranno:
- Ricevi una stufa e un supporto a induzione elettrica in base alla strategia del loro gruppo
- Avere il loro perno di uso monitorato tramite dispositivi speciali
- Prendi parte alle misurazioni dell'inquinamento atmosferico nelle loro case
- Condividi informazioni sulle loro abitudini di cucina ed esperienze
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Circa 3 miliardi di persone in tutto il mondo cuoco usando carburanti a biomassa come legno, carbone e sterco di animale, che crea inquinamento atmosferico domestico responsabile di circa 2,3 milioni di morti premature ogni anno da malattie come malattie cardiache, malattie respiratorie, diabete e cancro. I precedenti sforzi per ripulire la combustione del combustibile in biomassa non hanno sufficientemente ridotto l'inquinamento atmosferico o hanno sostituito le stufe tradizionali, portando i ricercatori a esplorare alternative ancora più pulite come la cottura a induzione elettrica.
Questo studio valuta se le stufe a induzione elettrica possono effettivamente ridurre l'inquinamento atmosferico domestico in Cambogia. Usando uno studio rigoroso, pluriennale e randomizzato in cluster in 62 villaggi peri-urbani, lo studio lo farà:
- Sviluppare e testare diverse strategie (come vendite dirette, sussidi e promozione della comunità) per incoraggiare l'acquisto e l'uso regolare delle stufe a induzione.
- Misura l'utilizzo della stufa con i dati dei dati connessi al cloud che registrano tempi di cottura e consumo di energia.
- Raccogli i dati sull'inquinamento atmosferico delle famiglie e conduce sondaggi e interviste con circa 3.100 famiglie, con particolare attenzione ai cuochi primari.
Lo studio include anche un'analisi completa del rapporto costo-efficacia per comprendere i benefici in termini di salute, impatto ambientale, risparmio di tempo e equità, in particolare per le donne e le ragazze che preparano principalmente il cibo. Utilizzando framework consolidati come (reiaM) e Framework Consolidated for Implementation Research (CFIR), la ricerca mira a costruire una base di prove forte per supportare il ridimensionamento degli interventi di cottura puliti in Cambogia e in altre impostazioni a basso e medio reddito.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Matthew Freeman, PhD
- Numero di telefono: 404-712-8767
- Email: matthew.freeman@emory.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jedidiah Snyder
- Email: jedidiah.snyder@emory.edu
Luoghi di studio
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Kampong Speu Province
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Kampong Speu, Kampong Speu Province, Cambogia
- Reclutamento
- International Development Enterprises: iDE
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Contatto:
- Jennifer Roglà, PhD
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Contatto:
- SayPhearak Mak
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Una famiglia deve:
- Fornire il consenso per partecipare al nostro studio, con almeno un membro della famiglia adulto che si identifica come il consenso del cuoco primario per fungere da partecipante allo studio
- Risiede nel villaggio selezionato per l'implementazione
- La famiglia ha accesso all'elettricità
- La famiglia non utilizza già la tecnologia di cottura a induzione a base di elettricità
Criteri di esclusione:
- I membri della famiglia attualmente fumano sigarette o altri prodotti del tabacco
- Piani per spostarsi permanentemente al di fuori dell'area di studio nei prossimi 12 mesi
- Il cuoco primario prepara cibo e/o bevande per la vendita commerciale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Generazione della domanda solo basata sulla comunità
La strategia di implementazione consiste in attività di generazione della domanda basate sulla comunità e di comunicazione per il cambiamento comportamentale, comprese riunioni nei villaggi, dimostrazioni di cottura e stufa, e materiali di comunicazione adeguati localmente progettati per costruire consapevolezza, fiducia e confidenza nella cottura a induzione
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L'intervento consiste in fornelli a induzione elettrica di alta qualità, disponibili localmente, con due fuochi, ciascuno dotato di registratori di dati connessi al cloud, e include pentole compatibili.
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Sperimentale: Generazione della domanda basata sulla comunità + vendite dirette
La strategia di implementazione comprende la generazione della domanda basata sulla comunità e la comunicazione per il cambiamento comportamentale, integrata da un coinvolgimento di vendita diretta personalizzato.
Gli agenti di vendita formati conducono visite porta a porta e in piccoli gruppi, forniscono presentazioni e dimostrazioni di vendita su misura, rispondono alle domande e facilitano gli acquisti di stufe.
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L'intervento consiste in fornelli a induzione elettrica di alta qualità, disponibili localmente, con due fuochi, ciascuno dotato di registratori di dati connessi al cloud, e include pentole compatibili.
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Sperimentale: Generazione della domanda a livello comunitario + sovvenzioni
La strategia di implementazione include la generazione della domanda basata sulla comunità e la comunicazione per il cambiamento comportamentale, abbinata al sostegno finanziario attraverso sovvenzioni per le stufe.
Le sovvenzioni includono un sussidio di valore inferiore disponibile per gli acquirenti non poveri precoci e un sussidio di valore più elevato destinato alle famiglie classificate come povere o a rischio.
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L'intervento consiste in fornelli a induzione elettrica di alta qualità, disponibili localmente, con due fuochi, ciascuno dotato di registratori di dati connessi al cloud, e include pentole compatibili.
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Sperimentale: Generazione della domanda a livello comunitario + vendite dirette + sovvenzioni
La strategia di implementazione include la generazione di domanda basata sulla comunità e la comunicazione per il cambiamento comportamentale, l'impegno di vendita diretta personalizzato e il supporto finanziario attraverso sussidi per le stufe.
Gli agenti di vendita forniscono un coinvolgimento a livello domestico e facilitano gli acquisti, mentre i sussidi migliorano l'accessibilità economica attraverso sia un supporto di valore inferiore che un supporto mirato di valore superiore.
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L'intervento consiste in fornelli a induzione elettrica di alta qualità, disponibili localmente, con due fuochi, ciascuno dotato di registratori di dati connessi al cloud, e include pentole compatibili.
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Nessun intervento: Villaggi di controllo
I villaggi di controllo assegnati al braccio di controllo non riceveranno alcun intervento dello studio durante il periodo della sperimentazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Acquisto di fornelli a induzione: Proporzione di famiglie che acquistano un fornello a induzione
Lasso di tempo: Fine studio, 18-30 mesi dopo l'intervento
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L'acquisto sarà definito come l'acquisizione di un piano a induzione durante il periodo di prova, come riportato nei sondaggi domestici e verificato tramite i registri delle vendite collegati allo studio associati agli ID di studio domestici.
Il risultato sarà calcolato come il numero di famiglie partecipanti con un piano a induzione acquisito confermato diviso per il numero totale di famiglie in ogni villaggio.
I risultati saranno riportati complessivamente e stratificati per stato di povertà domestica, verificato dal Governo della Cambogia (stato IDPoor).
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Fine studio, 18-30 mesi dopo l'intervento
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Disuso di combustibili da biomassa: Proporzione di pasti cucinati senza combustibili da biomassa
Lasso di tempo: Fine dello studio, 18-30 mesi dopo l'intervento
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Il disuso sarà definito come la riduzione nell'uso di combustibili da biomassa per la cottura, misurata come la proporzione di pasti preparati senza combustibili da biomassa (ad esempio, legna da ardere e carbone) durante un definito periodo di riferimento recente, come riportato nei sondaggi familiari.
I risultati saranno riportati complessivamente e stratificati in base allo stato di povertà delle famiglie.
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Fine dello studio, 18-30 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Uso del piano cottura a induzione: Consumo giornaliero di elettricità degli eventi di cottura
Lasso di tempo: Fino a 30 mesi dopo l'acquisto della stufa
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Consumo giornaliero di elettricità (kWh) associato all'uso del fornello a induzione, misurato utilizzando registratori di dati integrati e connessi al cloud che registrano il consumo energetico durante le sessioni di cottura tra le famiglie che acquistano un fornello a induzione e acconsentono al monitoraggio.
I risultati saranno riassunti a livello familiare e di villaggio e stratificati in base allo stato di povertà delle famiglie.
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Fino a 30 mesi dopo l'acquisto della stufa
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Uso del piano cottura a induzione: Numero di eventi di cottura giornalieri
Lasso di tempo: Fino a 30 mesi dall'acquisto della stufa
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Numero di eventi di cottura giornalieri misurati utilizzando registratori di dati integrati e connessi al cloud installati su piani cottura a induzione.
Gli eventi di cottura saranno derivati dall'attività del piano cottura con timestamp tra le famiglie che acquistano un piano cottura a induzione e acconsentono al monitoraggio.
I risultati saranno riepilogati a livello familiare e di villaggio e stratificati in base allo stato di povertà della famiglia.
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Fino a 30 mesi dall'acquisto della stufa
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Uso del piano cottura a induzione: Durata della cottura giornaliera
Lasso di tempo: Fino a 30 mesi dopo l'acquisto della stufa
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Durata totale dell'uso della stufa a induzione al giorno, misurata tramite registratori di dati integrati e connessi al cloud basati sull'attività temporizzata della stufa tra le famiglie che acquistano una stufa a induzione e acconsentono al monitoraggio.
I risultati saranno riassunti a livello familiare e di villaggio e stratificati in base allo stato di povertà della famiglia. |
Fino a 30 mesi dopo l'acquisto della stufa
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Clean stove stacking patterns: Proporzione di giorni monitorati senza utilizzo di stufe a biomassa
Lasso di tempo: Giornalmente per un periodo di 1 settimana, 6-8 settimane dopo l'acquisto della stufa
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Lo stacking di stufe sarà definito come l'uso simultaneo di più tecnologie di cottura all'interno di una famiglia, inclusi combustibili a biomassa (ad esempio, legna da ardere e carbone), gas di petrolio liquefatto (GPL) e stufe a induzione.
L'uso della stufa sarà misurato utilizzando registratori di temperatura basati su termocoppie (Geocene Dots) installati su stufe non a induzione.
Questi dispositivi registrano continuamente le temperature della stufa e trasmettono i dati tramite Bluetooth a dispositivi mobili, che si sincronizzano con un server centrale.
Il risultato sarà calcolato come la proporzione di giorni monitorati senza uso di stufe a biomassa e riassunto a livello familiare e di villaggio, con i risultati stratificati in base allo stato di povertà delle famiglie.
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Giornalmente per un periodo di 1 settimana, 6-8 settimane dopo l'acquisto della stufa
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Inquinamento domestico dell'aria: Esposizione personale a particolato fine (PM2.5) e carbonio nero tra i cuochi principali
Lasso di tempo: Misurazione di 24 ore, 6-8 settimane dopo l'acquisto della stufa
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L'esposizione personale al PM2.5 e al carbonio nero sarà misurata tra i cuochi principali utilizzando monitor di esposizione personale indossabili (Ultrasonic Personal Aerosol Sampler) posizionati nella zona di respirazione del cuoco principale per un periodo continuo di 24 ore.
Le misurazioni saranno raccolte tra le famiglie che acquistano una stufa a induzione e un sottoinsieme abbinato di serie temporali di famiglie che non effettuano l'acquisto. L'esito sarà definito come concentrazioni medie di 24 ore di PM2.5 (µg/m³) e carbonio nero e riassunto a livello familiare e di villaggio, con i risultati stratificati in base allo stato di povertà della famiglia. |
Misurazione di 24 ore, 6-8 settimane dopo l'acquisto della stufa
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Manutenzione (comportamentale): Traiettorie d'uso dei fornelli a induzione
Lasso di tempo: Fino a 30 mesi dall'acquisto della stufa
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Le traiettorie d'uso dei fornelli a induzione saranno valutate come modelli longitudinali di utilizzo tra le famiglie che acquistano un fornello a induzione (ad esempio, uso sostenuto, crescente, in declino o interrotto), misurati utilizzando registratori di dati integrati e connessi al cloud, inclusi frequenza d'uso, durata d'uso e consumo di elettricità.
I risultati saranno riepilogati tra famiglie e villaggi e stratificati in base allo stato di povertà delle famiglie.
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Fino a 30 mesi dall'acquisto della stufa
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Manutenzione (comportamentale): Determinanti dell'uso sostenuto e dei comportamenti di cottura pulita
Lasso di tempo: Durante l'implementazione e riassunti alla fine, 18-30 mesi dopo l'intervento
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I determinanti dell'uso prolungato, dell'uso in diminuzione o dell'interruzione dell'utilizzo delle stufe a induzione, nonché dell'adozione e dell'uso continuativo di tecnologie di cottura pulite (ad esempio, GPL) e del ricorso a combustibili da biomassa (ad esempio, legna da ardere e carbone), saranno valutati utilizzando i registri del servizio post-vendita e della garanzia e indagini strutturate presso le famiglie.
Le misure includeranno fattori a livello domestico e di sistema, come la funzionalità della stufa, le riparazioni, le interazioni con il servizio, le esperienze segnalate dagli utenti e i fattori contestuali che influenzano l'adozione e l'uso sia nelle famiglie acquirenti che non acquirenti.
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Durante l'implementazione e riassunti alla fine, 18-30 mesi dopo l'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Copertura: Numero e proporzione di famiglie raggiunte dalle strategie di implementazione
Lasso di tempo: Durante l'implementazione e riassunto al termine, 18-30 mesi dopo l'intervento
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La portata sarà definita come la misura in cui le famiglie sono esposte alle strategie di implementazione.
Questo sarà misurato come la proporzione e le caratteristiche delle famiglie partecipanti che riportano l'esposizione ad almeno una strategia di implementazione, integrato dal numero di individui raggiunti in ogni villaggio in base ai registri del programma di partecipazione o contatto per tipo di attività.
I risultati saranno riassunti tra le famiglie e i villaggi e stratificati in base allo stato di povertà della famiglia.
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Durante l'implementazione e riassunto al termine, 18-30 mesi dopo l'intervento
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Adozione organizzativa delle strategie di implementazione
Lasso di tempo: Durante l'implementazione e riassunto alla fine, 18-30 mesi dopo l'intervento
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L'adozione organizzativa sarà definita come l'assunzione e l'erogazione delle strategie di implementazione assegnate da parte delle organizzazioni implementative e degli attori erogatori, inclusi l'avvio e l'estensione dell'erogazione attraverso i componenti pianificati.
I dati saranno raccolti attraverso una combinazione di registri di implementazione del programma che documentano la partecipazione organizzativa e l'erogazione delle strategie, e interviste con informatori chiave con rappresentanti di ciascuna organizzazione.
I dati qualitativi e quantitativi saranno analizzati insieme per generare una visione completa dell'adozione organizzativa.
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Durante l'implementazione e riassunto alla fine, 18-30 mesi dopo l'intervento
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Fedeltà di implementazione (compresi gli adattamenti)
Lasso di tempo: Durante l'implementazione e riassunto al termine, 18-30 mesi dopo l'intervento
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La fedeltà di implementazione sarà definita come la misura in cui i componenti fondamentali e la sequenza prevista delle strategie di implementazione vengono erogati come pianificato, includendo la documentazione sistematica degli adattamenti (tipo, tempistica e motivazione), distinguendo gli adattamenti pianificati dalle modifiche reattive.
I dati saranno raccolti attraverso una combinazione di sondaggi strutturati agli implementatori, strumenti di valutazione di processo di routine e interviste con informatori chiave tra gli attori coinvolti nella consegna.
I dati qualitativi e quantitativi saranno analizzati insieme per generare una visione completa della fedeltà di implementazione.
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Durante l'implementazione e riassunto al termine, 18-30 mesi dopo l'intervento
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Dose di implementazione (quantità e qualità della consegna)
Lasso di tempo: Durante l'implementazione e riassunto alla fine, 18-30 mesi dopo l'intervento
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La dose di implementazione sarà definita come la quantità e la qualità della fornitura delle strategie di implementazione, inclusa la frequenza, il numero e la durata dei contatti (quantità della dose), nonché l'ambito dei contenuti forniti e il livello di coinvolgimento (qualità della dose).
I dati saranno raccolti attraverso una combinazione di sondaggi strutturati per gli implementatori, strumenti di valutazione dei processi di routine e interviste con informatori chiave tra gli attori della fornitura.
I dati qualitativi e quantitativi saranno analizzati insieme per generare una visione completa della dose di implementazione.
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Durante l'implementazione e riassunto alla fine, 18-30 mesi dopo l'intervento
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Accettabilità delle strategie di implementazione
Lasso di tempo: Durante l'implementazione e riassunto alla linea finale, 18-30 mesi dopo l'intervento
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L'accettabilità dell'implementazione sarà definita come la soddisfazione percepita, l'appropriatezza e la fattibilità delle strategie di implementazione tra gli implementatori e le famiglie partecipanti.
I dati saranno raccolti attraverso una combinazione di registri del programma, interviste con informatori chiave tra gli attori della consegna e sondaggi strutturati delle famiglie.
I dati qualitativi e quantitativi saranno analizzati insieme per generare una visione completa dell'accettabilità dell'implementazione.
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Durante l'implementazione e riassunto alla linea finale, 18-30 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Matthew Freeman, PhD, Rollins School of Public Health
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00007929
- 1R01ES035395-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 2025P013174 (Altro identificatore: Emory IRB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati dei partecipanti individuali de-identificati raccolti durante la prova. La condivisione dei dati rispetterà gli standard etici e le normative sulla privacy, garantendo la manutenzione della riservatezza dei singoli partecipanti.
Tutti i metadati, gli strumenti e il codice statistico necessari necessari per convalidare e replicare i risultati saranno accessibili al pubblico. Ciò include la documentazione dei metodi utilizzati, le procedure di raccolta dei dati e i parametri specifici per l'analisi.
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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