- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06942715
Sovellettu toteutustutkimus puhdasta ruoanlaittoa Kambodžassa (AIR-C3)
Sovellettu toteutustutkimus puhdasta ruoanlaittoa Kambodžassa: Osake, altistuminen, kustannukset ja induktioliukaan liittyvät interventiot
Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia auttamaan Kambodžan perheitä siirtymään sähköisten induktiouunien käyttämiseen perinteisten uunien sijasta, jotka polttavat puuta tai hiiltä. Tutkimuksessa tarkastellaan myös, onko tämä kytkin turvallinen, edullinen ja kestävä ajan myötä.
Tärkeimmät kysymykset, joihin tutkijat haluavat vastata, ovat:
- Mitkä strategiat toimivat parhaiten rohkaistakseen perheitä käyttämään induktiouunia säännöllisesti ja lopettamaan perinteisten keittomenetelmien käytön?
- Vähentääkö siirtyminen induktiokeittoon kotitalouksien ilman pilaantumista ensisijaisissa kokkeissa?
- Mitkä ovat näiden strategioiden kustannukset ja edut?
Näihin kysymyksiin vastaamiseksi tutkijat vertaavat neljää erilaista strategiaa 62 kaupunkialueen kylässä Kambodžassa. He käyttävät tietojen hakkuita seuratakseen, kun perheet käyttävät induktiouunia tai perinteisiä uuneja, ja mittaavat kotona ilman pilaantumista ennen ja jälkeen perheitä ja sen jälkeen induktiopähkinät.
Osallistujat:
- Vastaanota sähköinen induktiotaulu ja tuki heidän ryhmän strategian perusteella
- Pyydä liesi käyttöä seurata erityisiä laitteita
- Osallistu ilman pilaantumisen mittauksiin heidän koteissaan
- Jaa tietoa heidän keittotapojensa ja kokemustensa suhteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 3 miljardia ihmistä ympäri maailmaa kokki biomassan polttoaineita, kuten puuta, hiiltä ja eläinlangaa, joka luo kotitalouksien ilman pilaantumisen, joka vastaa vuosittain noin 2,3 miljoonasta ennenaikaisesta kuolemasta sairauksista, kuten sydänsairauksista, hengityselinsairauksista, diabeteksestä ja syövästä. Aikaisemmat ponnistelut biomassan polttoaineen polttamisen puhdistamiseksi eivät ole riittävän vähentäneet ilman pilaantumista tai korvanneet perinteiset uunit, johtaen tutkijoita tutkimaan jopa puhtaampia vaihtoehtoja, kuten sähköisen induktion ruoanlaitto.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voivatko sähköisen induktiouunien alentaa kotitalouksien ilman pilaantumista Kambodžassa. Käyttämällä tiukkaa, monivuotista, klusterin satunnaistettua tutkimusta 62 kaupunkialueen kylässä, tutkimus:
- Kehitä ja testaa erilaisia strategioita (kuten suoramyynti, tuet ja yhteisön edistäminen) rohkaistakseen induktiouunien hankintaa ja säännöllistä käyttöä.
- Mittaa uunin käyttö pilviyhteydessä olevilla tietojen kirjaimilla, jotka tallentavat kypsennysajat ja energiankulutuksen.
- Kerää kotitalouksien ilman pilaantumistiedot ja suorita tutkimuksia ja haastatteluja noin 3100 kotitalouden kanssa keskittyen ensisijaisiin kokkeihin.
Tutkimukseen sisältyy myös kattava kustannustehokkuusanalyysi terveyden, ympäristövaikutusten, ajan säästöjen ja tasapuolen hyödyt, etenkin naisille ja tytöille, jotka valmistavat ensisijaisesti ruokaa. Käyttämällä vakiintuneita kehyksiä, kuten uudelleen (uudelleen AIM) ja konsolidoitua kehystä toteutustutkimukseen (CFIR), tutkimuksen tavoitteena on rakentaa vahva näyttöpohja Kambodžassa ja muissa matalan ja keskitulotason ympäristössä olevien puhtaiden keittotoimenpiteiden tukemiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Matthew Freeman, PhD
- Puhelinnumero: 404-712-8767
- Sähköposti: matthew.freeman@emory.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jedidiah Snyder
- Sähköposti: jedidiah.snyder@emory.edu
Opiskelupaikat
-
-
Kampong Speu Province
-
Kampong Speu, Kampong Speu Province, Kambodža
- Rekrytointi
- International Development Enterprises: iDE
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer Roglà, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- SayPhearak Mak
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kotitalouden on:
- Anna suostumuksen osallistumiseen tutkimukseemme, ja ainakin yksi aikuisen kotitalousjäsen, joka tunnistaa ensisijaisena kokin suostumuksella, toimia tutkimuksen osallistujana
- Asuu kylässä, joka on valittu toteutukseen
- Kotitalous on sähköinen pääsy
- Kotitalous ei vielä käytä sähköpohjaista induktiokeittotekniikkaa
Poissulkemiskriteerit:
- Kotitalouksien jäsenet tupakoivat tällä hetkellä savukkeita tai muita tupakkatuotteita
- Aikoo siirtyä pysyvästi tutkimusalueen ulkopuolelle seuraavan 12 kuukauden aikana
- Ensisijainen kokki valmistaa ruokaa ja/tai juomaa kaupalliseen myyntiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vain yhteisöpohjainen kysynnän luominen
Toteutusstrategia koostuu yhteisöpohjaisesta kysynnän luomisesta ja käyttäytymismuutokseen liittyvistä viestintätoimista, mukaan lukien kyläkokoontumiset, ruoanlaitto- ja liesinäytökset sekä paikallisesti sopiviksi suunnitellut viestintämateriaalit, jotka on suunniteltu lisäämään tietoisuutta, luottamusta ja luottamusta induktioliesiin
|
Interventio koostuu korkealaatuisista, paikallisesti saatavilla olevista sähköisistä induktiokeittotasoista, joissa on kaksi poltinta, ja jokainen on varustettu pilveen yhdistetyillä tietojenkerääjillä, ja se sisältää yhteensopivan keittiövälineistön.
|
|
Kokeellinen: Yhteisöpohjainen kysynnän luonti + suoramyynti
Toteutusstrategia käsittää yhteisöpohjaisen kysynnän luomisen ja käyttäytymismuutokseen tähtäävän viestinnän, jota täydentää henkilökohtainen myyntisuoritus. Koulutetut myyntiedustajat suorittavat ovikäyntejä ja pienryhmävierailuja, tarjoavat räätälöityjä myyntipuheita ja esittelyjä, vastaavat kysymyksiin ja helpottavat liesien ostoprosessia.
|
Interventio koostuu korkealaatuisista, paikallisesti saatavilla olevista sähköisistä induktiokeittotasoista, joissa on kaksi poltinta, ja jokainen on varustettu pilveen yhdistetyillä tietojenkerääjillä, ja se sisältää yhteensopivan keittiövälineistön.
|
|
Kokeellinen: Yhteisöperustainen kysynnän lisääminen + tuet
Toteutusstrategiaan kuuluu yhteisöpohjainen kysynnän luominen ja käyttäytymismuutoksen viestintä, yhdistettynä taloudelliseen tukeen liesituen muodossa.
Tuet sisältävät alemman arvoisen tuen, joka on saatavilla varhaisille ei- köyhille ostajille, ja korkeamman arvoisen tuen, joka on suunnattu köyhiksi tai riskiryhmään luokitelluille kotitalouksille.
|
Interventio koostuu korkealaatuisista, paikallisesti saatavilla olevista sähköisistä induktiokeittotasoista, joissa on kaksi poltinta, ja jokainen on varustettu pilveen yhdistetyillä tietojenkerääjillä, ja se sisältää yhteensopivan keittiövälineistön.
|
|
Kokeellinen: Yhteisöpohjainen kysynnän luonti + suoramyynti + tukitoimet
Toteutusstrategiaan kuuluu yhteisöpohjainen kysynnän luonti ja käyttäytymisen muutokseen tähtäävä viestintä, henkilökohtainen suoramyynti- ja sitoutumistoiminta sekä taloudellinen tuki liesituen muodossa.
Myyntiedustajat tarjoavat kotitalouskohtaista sitoutumista ja helpottavat ostopäätöksiä, kun taas tuet parantavat kohtuuhintaisuutta sekä alhaisemman arvon että kohdennetun korkeamman arvon tuilla.
|
Interventio koostuu korkealaatuisista, paikallisesti saatavilla olevista sähköisistä induktiokeittotasoista, joissa on kaksi poltinta, ja jokainen on varustettu pilveen yhdistetyillä tietojenkerääjillä, ja se sisältää yhteensopivan keittiövälineistön.
|
|
Ei väliintuloa: Vertailukylät
Kontrollikyliin, jotka on määritetty kontrolliryhmään, ei anneta tutkimusinterventiota tutkimusjakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Induktiokuulakauppa: Kotitalouksien osuus, jotka ostavat induktioliesi
Aikaikkuna: Loppumittaus, 18–30 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Osto määritellään induktiolieden hankinnaksi kokeilujakson aikana, kuten kotitaloustutkimuksissa raportoidaan ja vahvistetaan tutkimukseen liittyvillä myyntitietueilla, jotka yhdistetään kotitalouden tutkimustunnuksiin.
Tuloksena käytetään vahvistetun induktiolieden hankinneiden osallistuvien kotitalouksien lukumäärää jaettuna kunkin kylän kotitalouksien kokonaismäärällä.
Tuloksia raportoidaan kokonaisuudessaan ja kerroksittain kotitalouden köyhyystilan mukaan, jonka on vahvistanut Kambodžan hallitus (IDPoor-tila).
|
Loppumittaus, 18–30 kuukautta interventioiden jälkeen
|
|
Biomassapolttoaineiden käytön vähentäminen: Osuus aterioista, jotka on valmistettu ilman biomassapolttoaineita
Aikaikkuna: Loppumittaus, 18–30 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Käytön lopettaminen määritellään biomassapolttoaineen käytön vähenemiseksi ruoanlaittoon, mitattuna aterioiden osuutena, jotka on valmistettu ilman biomassapolttoaineita (esim. polttopuuta ja puuhiiltä) määritellyn viimeaikaisen vertailujakson aikana, kuten kotitaloustutkimuksissa raportoidaan.
Tuloksia raportoidaan kokonaisuutena ja kerroksittain kotitalouden köyhyystason mukaan.
|
Loppumittaus, 18–30 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Induktiolieden käyttö: Ruoanlaittotapahtumien päivittäinen sähkönkulutus
Aikaikkuna: Jopa 30 kuukautta takan hankinnan jälkeen
|
Päivittäinen sähkönkulutus (kWh), joka liittyy induktiokeittimen käyttöön, mitattuna sisäänrakennetuilla, pilvipalveluun yhdistetyillä dataloggereilla, jotka tallentavat energiankäyttöä ruoanlaittotapahtumien aikana kotitalouksissa, jotka ostavat induktiokeittimen ja suostuvat seurantaan.
Tulokset kootaan kotitalous- ja kylätasolla ja jaotellaan kotitalouden köyhyystason mukaan.
|
Jopa 30 kuukautta takan hankinnan jälkeen
|
|
Induktiolieden käyttö: Päivittäisten ruoanlaittotapahtumien määrä
Aikaikkuna: Enintään 30 kuukautta liesikaupan jälkeen
|
Päivittäisten ruoanlaittotapahtumien määrä mitataan sisäänrakennettujen, pilveen yhdistettyjen tietojenkirjaajien avulla, jotka on asennettu induktiohellaan.
Ruoanlaittotapahtumat johdetaan ajastetuista hellan käyttöaktiviteeteista niissä talouksissa, jotka ostavat induktiohellan ja suostuvat seurantaan.
Tulokset tiivistetään talouden ja kylän tasolla ja jaotellaan talouden köyhyystason mukaan.
|
Enintään 30 kuukautta liesikaupan jälkeen
|
|
Induktiolieden käyttö: Päivittäinen ruoanlaitto-aika
Aikaikkuna: Jopa 30 kuukautta tulisijan ostamisen jälkeen
|
Induktiokattiloiden kokonaiskäyttöaika päivässä, mitattuna sisäänrakennetuilla, pilvipalveluun kytketyillä tietojenkeruulaitteilla perustuen ajanleimattuun kattilatoimintaan kotitalouksissa, jotka ostavat induktiokattilan ja suostuvat seurantaan.
Tulokset tiivistetään kotitalouden ja kylän tasolla ja jaotellaan kotitalouden köyhyystason mukaan.
|
Jopa 30 kuukautta tulisijan ostamisen jälkeen
|
|
Puhtaat liesikäyttötavat: Seurattujen päivien osuus, joina biopolttoaineliesiä ei ole käytetty
Aikaikkuna: Päivittäin yhden viikon ajan, 6–8 viikkoa liesihankinnan jälkeen
|
Tulisijojen yhteiskäyttö määritellään useiden keittiöteknologioiden samanaikaiseksi käyttöksi kotitaloudessa, mukaan lukien biomassan (esim. polttopuu ja puuhiili), nestekaasun (LPG) ja induktioliesien.
Tulisijojen käyttöä mitataan lämpöparipohjaisilla lämpötilaloggereilla (Geocene Dots), jotka asennetaan ei-induktioliesille.
Nämä laitteet tallentavat liesien lämpötiloja jatkuvasti ja lähettävät tietoja Bluetoothin kautta mobiililaitteille, jotka synkronoivat tiedot keskusserverille.
Tuloksena lasketaan valvottujen päivien osuus, jolloin biomassaliesiä ei käytetä, ja se tiivistetään kotitalouden ja kylän tasolla, ja tulokset kerrotaan kotitalouden köyhyystason mukaan.
|
Päivittäin yhden viikon ajan, 6–8 viikkoa liesihankinnan jälkeen
|
|
Kotitalouksien ilmansaasteet: Pääkokkien henkilökohtainen altistuminen pienhiukkasille (PM2.5) ja mustalle hiilelle
Aikaikkuna: 24 tunnin mittaus, 6–8 viikkoa liedon hankinnan jälkeen
|
Henkilökohtaista altistusta PM2.5:lle ja mustalle hiilelle mitataan pääkeittäjiltä käyttämällä hengitysalueelleen asetettuja kannettavia henkilökohtaisia altistusmittareita (Ultrasonic Personal Aerosol Sampler) yhtäjaksoisen 24 tunnin ajan.
Mittaukset kerätään kotitalouksilta, jotka ostavat induktioliesiä, sekä aikasarjaan sovitetulta osajoukolta kotitalouksia, jotka eivät osta. Tuloksena määritellään 24 tunnin keskiarvot PM2.5:lle (µg/m³) ja mustalle hiilelle, ja ne tiivistetään kotitalous- ja kylätasolla, tulokset kerrotaan kotitalouden köyhyystilan mukaan. |
24 tunnin mittaus, 6–8 viikkoa liedon hankinnan jälkeen
|
|
Ylläpito (käyttäytymisellinen): Induktiokeittoleiden käyttötrajektorit
Aikaikkuna: Jopa 30 kuukautta liesin ostamisen jälkeen
|
Induktiokeittolevyjen käyttötapauksia arvioidaan pitkittäisinä käyttökuvioina kotitalouksissa, jotka ostavat induktiokeittolevyn (esim. jatkuva, kasvava, vähenevä tai keskeytetty käyttö), mitattuna sisäänrakennetuilla, pilveen yhdistetyillä keittolevyjen tietolokereilla, mukaan lukien käytön tiheys, käytön kesto ja sähkönkulutus.
Tulokset tiivistetään kotitalouksien ja kylien välillä ja kerrostetaan kotitalouden köyhyysasteen mukaan.
|
Jopa 30 kuukautta liesin ostamisen jälkeen
|
|
Käyttö (käyttäytymisen): Kestävän käytön ja puhtaan keittokäyttäytymisen määräävät tekijät
Aikaikkuna: Toteutuksen aikana ja yhteenvetona lopputuloksessa, 18–30 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Induktiolieden jatkuvan käytön, käytön vähenemisen tai käytön lopettamisen sekä puhtaan keittotekniikan (kuten LPG) omaksumisen ja jatkuvan käytön sekä biomassapolttoaineiden (kuten halko ja hiili) käytön määräävät tekijät arvioidaan käyttämällä jälkimyyntipalvelu- ja takuutietoja sekä strukturoituja kotitaloustutkimuksia.
Mittauksiin sisältyvät kotitalous- ja järjestelmätason tekijät, kuten liedentoiminnallisuus, korjaukset, palveluvuorovaikutukset, käyttäjien raportoimat kokemukset sekä kontekstuaaliset tekijät, jotka vaikuttavat omaksumiseen ja käyttöön sekä ostavissa että ei-ostavissa kotitalouksissa.
|
Toteutuksen aikana ja yhteenvetona lopputuloksessa, 18–30 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saavutettavuus: Toteutusstrategioiden saavuttamien kotitalouksien lukumäärä ja osuus
Aikaikkuna: Toteutuksen aikana ja yhteenvetona lopputuloksessa, 18-30 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Reach määritellään siten, kuinka laajasti kotitaloudet altistuvat toteutusstrategioille.
Tätä mitataan osallistuvien kotitalouksien osuutena ja ominaisuuksina, jotka raportoivat altistuneensa vähintään yhdelle toteutusstrategialle, täydennettynä kussakin kylässä saavutettujen henkilöiden lukumäärällä perustuen ohjelman osallistumis- tai kontaktitietoihin toimintatyypin mukaan.
Tulokset tiivistetään kotitalouksien ja kylien kesken ja jaotellaan kotitalouden köyhyystason mukaan.
|
Toteutuksen aikana ja yhteenvetona lopputuloksessa, 18-30 kuukautta interventioiden jälkeen
|
|
Organisaation implementointistrategioiden omaksuminen
Aikaikkuna: Koko toteutuksen ajan ja yhteenvetona päätössä, 18–30 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Organisaation omaksuminen määritellään toteuttavien organisaatioiden ja toimeenpanijoiden omaksumaksi ja toteuttamaksi osoitetuista toteutusstrategioista, mukaan lukien aloittaminen ja laajuus suunniteltujen komponenttien yli.
Data kerätään yhdistelmällä ohjelman toteutusrekistereitä, jotka dokumentoivat organisaation osallistumista ja strategian toteuttamista, sekä avainhenkilöhaastatteluja jokaisen organisaation edustajien kanssa.
Kvalitatiivista ja kvantitatiivista dataa analysoidaan yhdessä luodakseen kattavan kuvan organisaation omaksumisesta.
|
Koko toteutuksen ajan ja yhteenvetona päätössä, 18–30 kuukautta interventioiden jälkeen
|
|
Toteutettavuus (mukaan lukien mukautukset)
Aikaikkuna: Toteutuksen aikana ja lopputuloksena yhteenvetona, 18–30 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Toteutuksen uskollisuus määritellään siten, kuinka hyvin ydinkomponentit ja toteutusstrategioiden suunniteltu järjestys toteutetaan suunnitellusti, mukaan lukien sopeutusten systemaattinen dokumentointi (tyyppi, ajoitus ja perustelu), erottaen suunnitellut sopeutukset reaktiiivisista muutoksista.
Tiedot kerätään yhdistelmällä strukturoituja toteuttajakyselyitä, rutiininomaisia prosessien arviointityökaluja ja avaininformanttihaastatteluita toimittajien kanssa.
Laadullisia ja määrällisiä tietoja analysoidaan yhdessä luodakseen kattavan kuvan toteutuksen uskollisuudesta.
|
Toteutuksen aikana ja lopputuloksena yhteenvetona, 18–30 kuukautta interventioiden jälkeen
|
|
Toteutusannos (toimituksen määrä ja laatu)
Aikaikkuna: Koko toteutuksen ajan ja yhteenvetona loppumittauksessa, 18-30 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Toteutustavoite määritellään toteutusstrategioiden määränä ja laadukkuutena, mukaan lukien kontaktien tiheys, määrä ja kesto (määrä), sekä toimitettavan sisällön laajuus ja sitoutumistaso (laatu).
Tietoja kerätään yhdistämällä rakenteellisia toteuttajakyselyitä, rutiininomaisia prosessiarviointityökaluja ja avainhenkilöhaastatteluita toimittajien kanssa.
Kvalitatiivisia ja kvantitatiivisia tietoja analysoidaan yhdessä saavuttaakseen kattavan näkemyksen toteutustavoitteesta.
|
Koko toteutuksen ajan ja yhteenvetona loppumittauksessa, 18-30 kuukautta interventioiden jälkeen
|
|
Toteutusstrategioiden hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Toteutuksen aikana ja yhteenvetona lopputuloksessa, 18–30 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Toteutuksen hyväksyttävyydellä tarkoitetaan toteuttajien ja osallistuvien kotitalouksien näkemää tyytyväisyyttä, sopivuutta ja toteutettavuutta toteutusstrategioihin.
Tietoja kerätään yhdistelmällä ohjelmatietoja, avainhenkilöhaastatteluja toimittajien kanssa ja strukturoituja kotitaloustutkimuksia.
Laadullisia ja määrällisiä tietoja analysoidaan yhdessä, jotta saadaan kattava kuva toteutuksen hyväksyttävyydestä.
|
Toteutuksen aikana ja yhteenvetona lopputuloksessa, 18–30 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew Freeman, PhD, Rollins School of Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00007929
- 1R01ES035395-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 2025P013174 (Muu tunniste: Emory IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kokeilun aikana kerätyt tunnistamat yksittäiset osallistujien tiedot. Tietojen jakaminen noudattaa eettisiä standardeja ja yksityisyyden suojaa koskevia määräyksiä, jotka varmistavat, että yksittäisten osallistujien luottamuksellisuus säilyy.
Kaikki tarvittavat metatiedot, työkalut ja tilastollinen koodi, jota tarvitaan havaintojen validointiin ja toistamiseen, ovat julkisesti saatavissa. Tämä sisältää käytettyjen menetelmien, tiedonkeruumenettelyjen ja analyysin erityiset parametrit.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .