국소 적으로 진행된 또는 전이성 신경 내분비 종양을 가진 참가자의 잔잘 린티 닙 대 에버 롤리 무스 (STELLAR-311)
2026년 9월 4일 업데이트: Exelixis
2 상, 다수의 다기관, Zanzalintininib vs Everolimus의 무작위 개방형 연구, 이전에 치료, 국소 적으로 진행되지 않거나 전이성 신경 내분비 종양을 가진 참가자.
이 연구의 주요 목적은 이전에 치료, 소외 상태 또는 전이성 신경 내분비 종양을 가진 참가자의 Everolimus와 비교하여 잔잘 린티 닙의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
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연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Exelixis Clinical Trials
- 전화번호: 1-888-EXELIXIS (888-393-5494)
- 이메일: druginfo@exelixis.com
연구 연락처 백업
- 이름: Backup or International
- 전화번호: 650-837-7400
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드, 1081 HV
- 모병
- Amsterdam UMC
-
Amsterdam, 네덜란드, 1066 CX
- 모병
- Het Netherlands Kanker Institut (NKI)/ Antoni van Leeuwenhoek
-
Maastricht, 네덜란드, 6229 HX
- 모병
- Maastricht Universitair Medisch Centrum
-
Veldhoven, 네덜란드, 5504 DB
- 모병
- Maxima Medisch Centrum
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Taipei, 대만, 112
- 모병
- Taipei Veterans General Hospital
-
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Seoul, 대한민국, 6351
- 모병
- Samsung Medical Center
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Seoul, 대한민국, 5505
- 모병
- Asan Medical Center
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Seoul, 대한민국, 3080
- 모병
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, 대한민국, 2841
- 모병
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, 대한민국, 3722
- 모병
- Severence Hospital, Yonsei University Health System
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Berlin, 독일, 13125
- 모병
- Evangelische Lungenklinik
-
Erlangen, 독일, 91054
- 모병
- Universitätsklinik Erlangen
-
Essen, 독일, 45157
- 모병
- ENETS Center of Excellence, University Hospital Essen
-
Mainz, 독일, 44131
- 모병
- Universitätsmedizin Mainz der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
-
Marburg, 독일, 35043
- 모병
- Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH, Standort Marburg
-
Tübingen, 독일, 72076
- 모병
- Universitatsklinikum Tubingen
-
Würzburg, 독일, 97080
- 모병
- University Hospital Würzburg
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- 모병
- The University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85054
- 모병
- Mayo Clinic Hospital
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Tucson, Arizona, 미국, 85724
- 모병
- The University of Arizona Cancer Center
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-
California
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Beverly Hills, California, 미국, 90211
- 모병
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- 모병
- Norris Comprehensive Cancer Center
-
Palo Alto, California, 미국, 94305
- 모병
- Stanford Cancer Center
-
Santa Monica, California, 미국, 90404
- 모병
- UCLA Health - Santa Monica Cancer Care
-
Vallejo, California, 미국, 94589
- 모병
- Kaiser Permanente Medical Center
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-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20007
- 모병
- Georgetown University
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-
Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- 모병
- Mayo Clinic - Florida
-
Orlando, Florida, 미국, 32804
- 모병
- AdventHealth Orlando
-
Tampa, Florida, 미국, 33612
- 모병
- Moffitt Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- 모병
- University of Kentucky Markey Cancer Center
-
-
Louisiana
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Metairie, Louisiana, 미국, 70006
- 모병
- East Jefferson General Hospital
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 모병
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- 모병
- Henry Ford Cancer- Detroit
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49546
- 모병
- The Cancer and Hematology Centers
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-
Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic
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-
Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- 모병
- Siteman Cancer Center
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- 모병
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
- 모병
- University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, 미국, 14263
- 모병
- Roswell Park Cancer Institute
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New York, New York, 미국, 10029
- 모병
- Icahan School of Medicine at Mount Sinai
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- 모병
- University of Rochester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- 모병
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- 모병
- Duke University Medical Center
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, 미국, 58102
- 모병
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- 모병
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Columbus, Ohio, 미국, 43221
- 모병
- The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97210
- 모병
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- 모병
- University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) Hillman Cancer Center
-
-
Tennessee
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
- 모병
- University of Tennessee Medical Center
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- 모병
- Henry-Joyce Cancer Clinic
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Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75264
- 모병
- Texas Oncology- Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- 모병
- Huntsman Cancer Institute, University of Utah
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
- 모병
- University of Virginia
-
Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- 모병
- Virginia Cancer Specialists - Fairfax Office
-
-
Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98109
- 모병
- Fred Hutchinson Cancer Center
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- 모병
- Froedtert Hospital and the Medical College of Wisconsin
-
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Brussels, 벨기에, 1070
- 모병
- Institut Jules Bordet
-
Leuven, 벨기에, 3000
- 모병
- UZ Leuven
-
Woluwe-Saint-Lambert, 벨기에, 1200
- 모병
- Cliniques Universitaires Saint-Luc (UCLouvain)
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-
Porto Alegre, 브라질, 90560-032
- 모병
- Associacao Hospitalar Moinhos de Vento
-
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Barcelona, 스페인, 8029
- 모병
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Madrid, 스페인, 28034
- 모병
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, 스페인, 28041
- 모병
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, 스페인, 28046
- 모병
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, 스페인, 28007
- 모병
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Murcia, 스페인, 30008
- 모병
- Hospital General Universitario J.M Morales Meseguer
-
Oviedo, 스페인, 33011
- 모병
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Santander, 스페인, 39008
- 모병
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Santiago de Compostela, 스페인, 15706
- 모병
- Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
-
Seville, 스페인, 41013
- 모병
- Hospital Universitario Vigen Del Rocío
-
Valencia, 스페인, 46026
- 모병
- Hospital Universitario y Politécnico La Fe
-
Zaragoza, 스페인, 50009
- 모병
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
-
-
-
Birmingham, 영국, B15 2GW
- 모병
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
-
Cardiff, 영국, CF14 2TL
- 모병
- Velindre Cancer Center
-
Glasgow, 영국, G12 0YN
- 모병
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
Liverpool, 영국, L7 8YA
- 모병
- The Clatterbridge Cancer Centre
-
London, 영국, SE5 9RS
- 모병
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
London, 영국, SE1 9RT
- 모병
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Oxford, 영국, OX3 7LE
- 모병
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Sheffield, 영국, S10 2SJ
- 모병
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Sutton, 영국, SM2 5PT
- 모병
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Swansea, 영국, SA2 8QA
- 모병
- Swansea Bay University Health Board
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-
Graz, 오스트리아, 8036
- 모병
- Medical University of Graz
-
Salzburg, 오스트리아, 5020
- 모병
- Paracelsus Medical University Hospital Salzburg
-
Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Medical University of Vienna
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Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS Istituto Di Ricerca E Di Cura A Carattere Scientifico
-
Meldola, 이탈리아, 47014
- 모병
- Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l.
-
Milan, 이탈리아, 20133
- 모병
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori
-
Milan, 이탈리아, 20141
- 모병
- Instituto Europeo di Oncologia
-
Milan, 이탈리아, 20089
- 모병
- Humanitas Mirasole S.p.A.
-
Naples, 이탈리아, 80131
- 모병
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS - Fondazione Pascale
-
Orbassano to, 이탈리아, 10043
- 모병
- Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga
-
Palermo, 이탈리아, 90127
- 모병
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
-
Roma, 이탈리아, 00189
- 모병
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant'Andrea
-
Roma, 이탈리아, 00161
- 모병
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I
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Hong Kong, 중국
- 모병
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, 중국
- 모병
- Prince of Wales Hospital
-
Hong Kong, 중국
- 모병
- Humanity and Health Clinical Trial Centre
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London, 캐나다, N6A 5W9
- 모병
- Verspeeten Family Cancer Center - London Health Sciences Centre
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Ottawa, 캐나다, K1H 8L6
- 모병
- The Ottawa Hospital Cancer Center
-
Toronto, 캐나다, M4N 3M5
- 모병
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Gliwice, 폴란드, 44-102
- 모병
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie - Państwowy Instytut Badawczy, Oddział w Gliwicach
-
Katowice, 폴란드, 40-514
- 모병
- Śląskiego Uniwersytet Medyczny w Katowicach
-
Krakow, 폴란드, 30-688
- 모병
- Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwesytecki w Krakowie
-
Warsaw, 폴란드, 02-034
- 모병
- Narodowy Instytut Onkologii Im. Marii Skłodowskiej-Curie - Państwowy Instytut Badawczy
-
Wroclaw, 폴란드, 53-673
- 모병
- FutureMeds Wrocław
-
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San Juan, 푸에르토 리코, 00927
- 빼는
- FDI Clinical Research
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San Juan, 푸에르토 리코, 00909
- 모병
- Pan American Center for Oncology Trials, LLC
-
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Caen, 프랑스, 14033
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire de Caen Normandie
-
Clichy, 프랑스, 92110
- 모병
- CHU Beaujon
-
Lille, 프랑스, 59037
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Lille - Hôpital Claude Huriez
-
Lyon, 프랑스, 69003
- 모병
- Hospices Civils de Lyon
-
Marseille, 프랑스, 13005
- 모병
- Hôpital Timone
-
Montpellier, 프랑스, 34295
- 모병
- CHU de Montpellier Hôpital Saint Eloi
-
Nantes, 프랑스, 44093
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire Nantes
-
Rennes, 프랑스, 35042
- 모병
- Centre Eugene Marquis
-
Strasbourg, 프랑스, 67200
- 모병
- CHRU Strasbourg Hôpital Hautepierre
-
Toulouse, 프랑스, 31059
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) Toulouse
-
Villejuif, 프랑스, 94800
- 모병
- Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Clayton, 호주, 3168
- 모병
- Monash Health
-
Herston, 호주, 4029
- 모병
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Melbourne, 호주, 3000
- 모병
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
Murdoch, 호주, 6150
- 모병
- Fiona Stanley Hospital
-
St Leonards, 호주, 2065
- 모병
- GenesisCare North Shore
-
Woodville South, 호주, 5011
- 모병
- The Queen Elizabeth Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
주요 포함 기준 :
- 조직 학적으로 확인 된 국부적으로 발전/절제 할 수 없거나 전이성, 잘 분화 된 1, 2 또는 3 개의 췌장 기원 또는 췌장 기원.
- 순 및 기능 상태 부위에 기초하여 이전 치료 라인.
- 무작위 배정 12 개월 이내에 이미징 평가 (CT] 또는 자기 공명 영상 [MRI])에 기초하여 조사자에 의해 평가 된 바와 같이, RECIST 1.1 당 문서화 된 방사선 질환 진행.
- 조사자가 결정한 Recist 1.1에 따른 측정 가능한 질병.
- 가능한 경우 보관 종양 조직이 필요합니다. 보관 종양 조직을 이용할 수없는 경우, 안전하고 실현 가능하게 얻을 수 있다면 신선한 생검을 제출할 수 있습니다. 종양 조직을 제공하려면 모든 시도가 이루어져야합니다.
주요 제외 기준 :
- 조직 학적으로 확인 된 신경 내분비 암암 (소세포 폐암 포함), 갑상선 암, 갑상선 암, paraganglioma, Merkel 세포 암종 및 혼합 신경 내분비 비 성경성 신 생물 (Minen).
- 혈관 내피 성장 인자 수용체 (VEGFR) -표적화 티로신 키나제 억제제 또는 라파 마이신 (MTOR) 억제제의 포유 동물 표적으로의 사전 처리.
- 전신 화학 요법 및 무작위 화 전 4 주 이내에 간 지향 또는 기타 절제 요법.
- 무작위 화 6 주 이내에 전신 방사성 핵종 요법.
- 2 주 이내에 뼈 전이에 대한 방사선 요법, 무작위 배정 전 4 주 이내에 상기 지시 된 것을 제외하고 다른 방사선 요법.
참고 : 다른 프로토콜 정의 된 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 잔잘 린티 닙
참가자는 Zanzalintinib 경구 정제를 하루에 한 번 받게됩니다.
|
처리 암에 지정된대로 투여.
다른 이름들:
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활성 비교기: 에버 롤리 무스
참가자는 하루에 한 번 everolimus 경구 정제를 받게됩니다.
|
처리 암에 지정된대로 투여.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
고형 종양 버전의 반응 평가 기준 당 무 진행 생존 (PFS) 1.1 BICR (Blinded Independent Central Review)에 의해 평가 된 바와 같이 1.1
기간: 최대 48 개월
|
최대 48 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
전체 생존(OS)
기간: 최대 60개월
|
최대 60개월
|
|
조사자가 평가 한 RECIST 당 PFS 1.1
기간: 최대 48 개월
|
최대 48 개월
|
|
BICR 및 조사관이 평가 한 RECIST 1.1 당 객관적인 응답 속도 (ORR)
기간: 최대 48 개월
|
최대 48 개월
|
|
BICR 및 조사자가 평가 한 RECIST 1.1 당 응답 기간 (DOR)
기간: 최대 48 개월
|
최대 48 개월
|
|
BICR 및 수사관이 평가 한 RECIST 당 질병 통제율 (DCR)
기간: 최대 48 개월
|
최대 48 개월
|
|
유럽의 암 치료기구 (EORTC)의 삶의 질 설문지 (QLQ-C30) 점수에서 평가 한 참가자 보고서 글로벌 건강 상태 (GHS) 및 질병 관련 증상의 기준선에서 변화
기간: 최대 48 개월
|
최대 48 개월
|
|
EORTC 위장 신경 내분비 종양 모듈 (QLQ-GI.NET21) 점수에 의해 평가 된 참가자보고 GHS 및 질병 관련 증상의 기준선에서 변화
기간: 최대 48 개월
|
최대 48 개월
|
|
부작용이있는 참가자 수
기간: 최대 48 개월
|
최대 48 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Medical Director, Exelixis
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 21일
기본 완료 (추정된)
2029년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2029년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XL092-311
- 2025 (미국 NIH 보조금/계약: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-521043-20-00 (씨티스)
- 1011801 (기타 식별자: IRAS)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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