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Zanzalintinib versus everolimus en participantes con tumores neuroendocrinos localmente avanzados o metastásicos (STELLAR-311)

28 de octubre de 2026 actualizado por: Exelixis

Un estudio de fase 2/3, multicéntrico, aleatorizado abierta de zanzalintinib vs everolimus en participantes con tumores neuroendocrinos tratados previamente, irresecibles, localmente avanzados o metastásicos

The primary purpose of this study is to assess the effectiveness of zanzalintinib compared to everolimus in participants with previously treated, unresectable, locally advanced or metastatic neuroendocrine tumors.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

440

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Exelixis Clinical Trials
  • Número de teléfono: 1-888-EXELIXIS (888-393-5494)
  • Correo electrónico: druginfo@exelixis.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Backup or International
  • Número de teléfono: 650-837-7400

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 13125
        • Reclutamiento
        • Evangelische Lungenklinik
      • Erlangen, Alemania, 91054
        • Reclutamiento
        • Universitätsklinik Erlangen
      • Essen, Alemania, 45157
        • Reclutamiento
        • ENETS Center of Excellence, University Hospital Essen
      • Mainz, Alemania, 44131
        • Reclutamiento
        • Universitätsmedizin Mainz der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
      • Marburg, Alemania, 35043
        • Reclutamiento
        • Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH, Standort Marburg
      • Tübingen, Alemania, 72076
        • Reclutamiento
        • Universitätsklinikum Tübingen
      • Würzburg, Alemania, 97080
        • Reclutamiento
        • University Hospital Würzburg
  • Australia
      • Clayton, Australia, 3168
        • Reclutamiento
        • Monash Health
      • Herston, Australia, 4029
        • Reclutamiento
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Melbourne, Australia, 3000
        • Reclutamiento
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Murdoch, Australia, 6150
        • Reclutamiento
        • Fiona Stanley Hospital
      • St Leonards, Australia, 2065
        • Reclutamiento
        • GenesisCare North Shore
      • Woodville South, Australia, 5011
        • Reclutamiento
        • The Queen Elizabeth Hospital
  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
        • Reclutamiento
        • Medical University of Graz
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Reclutamiento
        • Paracelsus Medical University Hospital Salzburg
      • Vienna, Austria, 1090
        • Reclutamiento
        • Medical University of Vienna
  • Brasil
      • Porto Alegre, Brasil, 90560-032
        • Reclutamiento
        • Associação Hospitalar Moinhos de Vento
      • São Paulo, Brasil, 01509
        • Reclutamiento
        • A.C. Camargo Cancer Center
  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1070
        • Reclutamiento
        • Institut Jules Bordet
      • Edegem, Bélgica, 2650
        • Reclutamiento
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen (UZA)
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Reclutamiento
        • UZ Leuven
      • Woluwe-Saint-Lambert, Bélgica, 1200
        • Reclutamiento
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc (UCLouvain)
  • Canadá
      • London, Canadá, N6A 5W9
        • Reclutamiento
        • Verspeeten Family Cancer Center - London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Canadá, K1H 8L6
        • Reclutamiento
        • The Ottawa Hospital Cancer Center
      • Toronto, Canadá, M4N 3M5
        • Reclutamiento
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Corea del Sur
      • Seoul, Corea del Sur, 6351
        • Reclutamiento
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Corea del Sur, 5505
        • Reclutamiento
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Corea del Sur, 3080
        • Reclutamiento
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corea del Sur, 2841
        • Reclutamiento
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Corea del Sur, 3722
        • Reclutamiento
        • Severence Hospital, Yonsei University Health System
  • España
      • Barcelona, España, 08908
        • Reclutamiento
        • Institut Catalá d'Oncologia- ICO L'Hospitalet
      • Barcelona, España, 8029
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Vall D'Hebron
      • Madrid, España, 28041
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, España, 28046
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, España, 28007
        • Reclutamiento
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, España, 28033
        • Reclutamiento
        • MD Anderson Cancer Center
      • Madrid, España, 28034
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Murcia, España, 30008
        • Reclutamiento
        • Hospital General Universitario J.M Morales Meseguer
      • Oviedo, España, 33011
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Santander, España, 39008
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
      • Santiago de Compostela, España, 15706
        • Reclutamiento
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago de Compostela
      • Seville, España, 41013
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Vigen Del Rocío
      • Valencia, España, 46026
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario y Politécnico La Fe
      • Zaragoza, España, 50009
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Miguel Servet
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • Reclutamiento
        • The University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic Hospital
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
        • Reclutamiento
        • The University of Arizona Cancer Center
    • California
      • Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
        • Reclutamiento
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Reclutamiento
        • Norris Comprehensive Cancer Center
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
        • Reclutamiento
        • Stanford Cancer Center
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
        • Reclutamiento
        • UCLA Health - Santa Monica Cancer Care
      • Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • Reclutamiento
        • Georgetown University
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic - Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
        • Reclutamiento
        • AdventHealth Orlando
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Reclutamiento
        • Moffitt Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • Reclutamiento
        • University of Kentucky Markey Cancer Center
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
        • Reclutamiento
        • East Jefferson General Hospital
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • Reclutamiento
        • National Institute of Health
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Reclutamiento
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Reclutamiento
        • Henry Ford Cancer- Detroit
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49546
        • Reclutamiento
        • The Cancer and Hematology Centers
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Reclutamiento
        • Siteman Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • Reclutamiento
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
        • Reclutamiento
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Reclutamiento
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Reclutamiento
        • Icahan School of Medicine at Mount Sinai
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Reclutamiento
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • Reclutamiento
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Reclutamiento
        • Duke University Medical Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58102
        • Reclutamiento
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Reclutamiento
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43221
        • Reclutamiento
        • The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • Reclutamiento
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Reclutamiento
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • Reclutamiento
        • University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) Hillman Cancer Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
        • Reclutamiento
        • University of Tennessee Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Reclutamiento
        • Henry-Joyce Cancer Clinic
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75264
        • Reclutamiento
        • Texas Oncology- Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Reclutamiento
        • Huntsman Cancer Institute, University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
        • Reclutamiento
        • University of Virginia
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Reclutamiento
        • Virginia Cancer Specialists - Fairfax Office
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Reclutamiento
        • Fred Hutchinson Cancer Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Reclutamiento
        • Froedtert Hospital and the Medical College of Wisconsin
  • Francia
      • Caen, Francia, 14033
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Caen Normandie
      • Clichy, Francia, 92110
        • Reclutamiento
        • CHU Beaujon
      • Lille, Francia, 59037
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Lille - Hôpital Claude Huriez
      • Lyon, Francia, 69003
        • Reclutamiento
        • Hospices Civils de Lyon
      • Marseille, Francia, 13005
        • Reclutamiento
        • Hôpital Timone
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Reclutamiento
        • CHU de Montpellier Hôpital Saint Eloi
      • Nantes, Francia, 44093
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Universitaire Nantes
      • Rennes, Francia, 35042
        • Reclutamiento
        • Centre Eugéne Marquis
      • Strasbourg, Francia, 67200
        • Reclutamiento
        • CHRU Strasbourg Hôpital Hautepierre
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) Toulouse
      • Villejuif, Francia, 94800
        • Reclutamiento
        • Gustave Roussy
  • Italia
      • Aviano, Italia, 33081
        • Reclutamiento
        • Centro Di Riferimento Oncologico (CRO) Di Aviano
      • Bologna, Italia, 40138
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS Istituto Di Ricerca E Di Cura A Carattere Scientifico
      • Meldola, Italia, 47014
        • Reclutamiento
        • Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori Dino Amadori IRST s.r.l.
      • Milan, Italia, 20133
        • Reclutamiento
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori
      • Milan, Italia, 20089
        • Reclutamiento
        • Humanitas Mirasole S.p.A.
      • Milan, Italia, 20141
        • Reclutamiento
        • Instituto Europeo di Oncologia
      • Naples, Italia, 80131
        • Reclutamiento
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS - Fondazione Pascale
      • Orbassano to, Italia, 10043
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga
      • Palermo, Italia, 90127
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
      • Roma, Italia, 00189
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant'Andrea
      • Roma, Italia, 00161
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I
  • México
      • Mexico City, México, 14080
        • Reclutamiento
        • Instituto Nacional de Cancerología
  • Países Bajos
      • Amsterdam, Países Bajos, 1081 HV
        • Reclutamiento
        • Amsterdam UMC
      • Amsterdam, Países Bajos, 1066 CX
        • Reclutamiento
        • Het Netherlands Kanker Institut (NKI)/ Antoni van Leeuwenhoek
      • Maastricht, Países Bajos, 6229 HX
        • Reclutamiento
        • Maastricht Universitair Medisch Centrum
      • Veldhoven, Países Bajos, 5504 DB
        • Reclutamiento
        • Maxima Medisch Centrum
  • Polonia
      • Gliwice, Polonia, 44-102
        • Reclutamiento
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie - Państwowy Instytut Badawczy, Oddział w Gliwicach
      • Katowice, Polonia, 40-514
        • Reclutamiento
        • Śląskiego Uniwersytet Medyczny w Katowicach
      • Krakow, Polonia, 30-688
        • Reclutamiento
        • Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwesytecki w Krakowie
      • Warsaw, Polonia, 02-034
        • Reclutamiento
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie - Państwowy Instytut Badawczy
      • Wroclaw, Polonia, 53-673
        • Reclutamiento
        • FutureMeds Wrocław
  • Porcelana
      • Hong Kong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Prince of Wales Hospital
      • Hong Kong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Humanity and Health Clinical Trial Centre
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Retirado
        • FDI Clinical Research
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Reclutamiento
        • Pan American Center for Oncology Trials, LLC
  • Reino Unido
      • Birmingham, Reino Unido, B15 2GW
        • Reclutamiento
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • Cardiff, Reino Unido, CF14 2TL
        • Reclutamiento
        • Velindre Cancer Center
      • Glasgow, Reino Unido, G12 0YN
        • Reclutamiento
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
      • Liverpool, Reino Unido, L7 8YA
        • Reclutamiento
        • The Clatterbridge Cancer Centre
      • London, Reino Unido, SE5 9RS
        • Reclutamiento
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Reino Unido, SE1 9RT
        • Reclutamiento
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
      • Oxford, Reino Unido, OX3 7LE
        • Reclutamiento
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Sheffield, Reino Unido, S10 2SJ
        • Reclutamiento
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
      • Sutton, Reino Unido, SM2 5PT
        • Reclutamiento
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • Swansea, Reino Unido, SA2 8QA
        • Reclutamiento
        • Swansea Bay University Health Board
  • Taiwán
      • Tainan, Taiwán, 704
        • Reclutamiento
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwán, 112
        • Reclutamiento
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taoyuan, Taiwán, 333
        • Reclutamiento
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Key Inclusion Criteria:

  • Histologically confirmed, locally advanced/unresectable or metastatic, well-differentiated Grade 1, 2, or 3 NETs of pancreatic origin or extra-pancreatic origin.
  • Allowed prior lines of therapy, based on the site of NET and functional status.
  • Documented radiographic disease progression per RECIST 1.1, as assessed by the Investigator based on imaging assessments (computed tomography [CT] or magnetic resonance imaging [MRI]) within 12 months before randomization.
  • Measurable disease according to RECIST 1.1 as determined by the Investigator.
  • Archival tumor tissue is required, if available. If archival tumor tissue is not available, a fresh biopsy may be submitted if it can be safely and feasibly obtained. Every attempt should be made to provide tumor tissue.

Key Exclusion Criteria:

  • Histologically confirmed neuroendocrine carcinomas (including small cell lung cancer), medullary thyroid cancer, pheochromocytoma, paraganglioma, Merkel cell carcinoma, and mixed neuroendocrine non-neuroendocrine neoplasm (MiNEN).
  • Prior treatment with a vascular endothelial growth factor receptor (VEGFR) -targeting tyrosine kinase inhibitor or a mammalian target of rapamycin (mTOR) inhibitor.
  • Systemic chemotherapy and any liver-directed or other ablative therapy within 4 weeks before randomization.
  • Systemic radionuclide therapy within 6 weeks before randomization.
  • Radiation therapy for bone metastases within 2 weeks, any other radiation therapy, except as indicated above, within 4 weeks before randomization.

Note: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Everolimus

Participants will receive everolimus oral tablets once daily.
Droga: Everolimus

Administered as specified in the treatment arm.

Otros nombres:
  • Afinitor
Experimental: Zanzalintinib

Participants will receive zanzalintinib oral tablets once daily.
Droga: Zanzalintinib

Administered as specified in the treatment arm.

Otros nombres:
  • XL092

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión (PFS) por criterio de evaluación de respuesta en tumores sólidos Versión (Recist) 1.1 según lo evaluado por la revisión central independiente ciego (BICR)
Periodo de tiempo: Hasta 48 meses
Hasta 48 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: Hasta 60 meses
Hasta 60 meses
PFS por recist 1.1 según lo evaluado por el investigador
Periodo de tiempo: Hasta 48 meses
Hasta 48 meses
Tasa de respuesta objetiva (ORR) por recist 1.1 según lo evaluado por BICR e investigador
Periodo de tiempo: Hasta 48 meses
Hasta 48 meses
Duración de la respuesta (DOR) por recist 1.1 según lo evaluado por BICR e investigador
Periodo de tiempo: Hasta 48 meses
Hasta 48 meses
Tasa de control de la enfermedad (DCR) por recist 1.1 según lo evaluado por BICR e investigador
Periodo de tiempo: Hasta 48 meses
Hasta 48 meses
Cambio desde la línea de base en el estado de salud global informado por los participantes (GHS) y los síntomas relacionados con la enfermedad según lo evaluado por la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC) Cuestionario de vida (QLQ-C30) Puntuación
Periodo de tiempo: Hasta 48 meses
Hasta 48 meses
Cambio desde la línea de base en el GHS informado por los participantes y los síntomas relacionados con la enfermedad según lo evaluado por la puntuación EORTC Gastrointestinal Neuroendocrine Tumor (QLQ-GI.NET21)
Periodo de tiempo: Hasta 48 meses
Hasta 48 meses
Número de participantes con eventos adversos
Periodo de tiempo: Hasta 48 meses
Hasta 48 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Exelixis

Investigadores

  • Director de estudio: Medical Director, Exelixis

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de julio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de octubre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2026

Última verificación

1 de octubre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • XL092-311
  • 2025-521043-20-00 (Ctis)
  • 1011801 (Otro identificador: IRAS)
  • 2025 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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