Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zanzalintinib w porównaniu z ewerolimusem u uczestników z lokalnie zaawansowanymi lub przerzutowymi nowotworami neuroendokrynnymi (STELLAR-311)

4 września 2026 zaktualizowane przez: Exelixis

Faza 2/3, wieloośrodkowe, randomizowane otwarte badanie Zanzalintinib vs Everolimus u uczestników z wcześniej leczonymi, nieoperacyjnymi, lokalnie zaawansowanymi lub przerzutowymi nowotworami neuroendokrynnymi

Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności Zanzalintinib w porównaniu z ewerolimusem u uczestników z wcześniej leczonymi, nieoperacyjnymi, lokalnie zaawansowanymi lub przerzutowymi nowotworami neuroendokrynnymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

440

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Exelixis Clinical Trials
  • Numer telefonu: 1-888-EXELIXIS (888-393-5494)
  • E-mail: druginfo@exelixis.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Backup or International
  • Numer telefonu: 650-837-7400

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Clayton, Australia, 3168
        • Rekrutacyjny
        • Monash Health
      • Herston, Australia, 4029
        • Rekrutacyjny
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Melbourne, Australia, 3000
        • Rekrutacyjny
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Murdoch, Australia, 6150
        • Rekrutacyjny
        • Fiona Stanley Hospital
      • St Leonards, Australia, 2065
        • Rekrutacyjny
        • GenesisCare North Shore
      • Woodville South, Australia, 5011
        • Rekrutacyjny
        • The Queen Elizabeth Hospital
  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of Graz
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Rekrutacyjny
        • Paracelsus Medical University Hospital Salzburg
      • Vienna, Austria, 1090
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of Vienna
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Rekrutacyjny
        • Institut Jules Bordet
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekrutacyjny
        • UZ Leuven
      • Woluwe-Saint-Lambert, Belgia, 1200
        • Rekrutacyjny
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc (UCLouvain)
  • Brazylia
      • Porto Alegre, Brazylia, 90560-032
        • Rekrutacyjny
        • Associacao Hospitalar Moinhos de Vento
  • Chiny
      • Hong Kong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Prince of Wales Hospital
      • Hong Kong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Humanity and Health Clinical Trial Centre
  • Francja
      • Caen, Francja, 14033
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire de Caen Normandie
      • Clichy, Francja, 92110
        • Rekrutacyjny
        • CHU Beaujon
      • Lille, Francja, 59037
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Lille - Hôpital Claude Huriez
      • Lyon, Francja, 69003
        • Rekrutacyjny
        • Hospices Civils de Lyon
      • Marseille, Francja, 13005
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Timone
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Montpellier Hôpital Saint Eloi
      • Nantes, Francja, 44093
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire Nantes
      • Rennes, Francja, 35042
        • Rekrutacyjny
        • Centre Eugene Marquis
      • Strasbourg, Francja, 67200
        • Rekrutacyjny
        • CHRU Strasbourg Hôpital Hautepierre
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) Toulouse
      • Villejuif, Francja, 94800
        • Rekrutacyjny
        • Gustave Roussy
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 8029
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Rekrutacyjny
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Murcia, Hiszpania, 30008
        • Rekrutacyjny
        • Hospital General Universitario J.M Morales Meseguer
      • Oviedo, Hiszpania, 33011
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Santander, Hiszpania, 39008
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
      • Santiago de Compostela, Hiszpania, 15706
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
      • Seville, Hiszpania, 41013
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Vigen Del Rocío
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario y Politécnico La Fe
      • Zaragoza, Hiszpania, 50009
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Miguel Servet
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 1081 HV
        • Rekrutacyjny
        • Amsterdam UMC
      • Amsterdam, Holandia, 1066 CX
        • Rekrutacyjny
        • Het Netherlands Kanker Institut (NKI)/ Antoni van Leeuwenhoek
      • Maastricht, Holandia, 6229 HX
        • Rekrutacyjny
        • Maastricht Universitair Medisch Centrum
      • Veldhoven, Holandia, 5504 DB
        • Rekrutacyjny
        • Maxima Medisch Centrum
  • Kanada
      • London, Kanada, N6A 5W9
        • Rekrutacyjny
        • Verspeeten Family Cancer Center - London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Kanada, K1H 8L6
        • Rekrutacyjny
        • The Ottawa Hospital Cancer Center
      • Toronto, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrutacyjny
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Korea Południowa
      • Seoul, Korea Południowa, 6351
        • Rekrutacyjny
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea Południowa, 5505
        • Rekrutacyjny
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea Południowa, 3080
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea Południowa, 2841
        • Rekrutacyjny
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Korea Południowa, 3722
        • Rekrutacyjny
        • Severence Hospital, Yonsei University Health System
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 13125
        • Rekrutacyjny
        • Evangelische Lungenklinik
      • Erlangen, Niemcy, 91054
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinik Erlangen
      • Essen, Niemcy, 45157
        • Rekrutacyjny
        • ENETS Center of Excellence, University Hospital Essen
      • Mainz, Niemcy, 44131
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsmedizin Mainz der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
      • Marburg, Niemcy, 35043
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH, Standort Marburg
      • Tübingen, Niemcy, 72076
        • Rekrutacyjny
        • Universitatsklinikum Tubingen
      • Würzburg, Niemcy, 97080
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Würzburg
  • Polska
      • Gliwice, Polska, 44-102
        • Rekrutacyjny
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie - Państwowy Instytut Badawczy, Oddział w Gliwicach
      • Katowice, Polska, 40-514
        • Rekrutacyjny
        • Śląskiego Uniwersytet Medyczny w Katowicach
      • Krakow, Polska, 30-688
        • Rekrutacyjny
        • Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwesytecki w Krakowie
      • Warsaw, Polska, 02-034
        • Rekrutacyjny
        • Narodowy Instytut Onkologii Im. Marii Skłodowskiej-Curie - Państwowy Instytut Badawczy
      • Wroclaw, Polska, 53-673
        • Rekrutacyjny
        • FutureMeds Wrocław
  • Portoryko
      • San Juan, Portoryko, 00927
        • Wycofane
        • FDI Clinical Research
      • San Juan, Portoryko, 00909
        • Rekrutacyjny
        • Pan American Center for Oncology Trials, LLC
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Rekrutacyjny
        • The University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic Hospital
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
        • Rekrutacyjny
        • The University of Arizona Cancer Center
    • California
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
        • Rekrutacyjny
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Rekrutacyjny
        • Norris Comprehensive Cancer Center
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Rekrutacyjny
        • Stanford Cancer Center
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • Rekrutacyjny
        • UCLA Health - Santa Monica Cancer Care
      • Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94589
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Rekrutacyjny
        • Georgetown University
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic - Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
        • Rekrutacyjny
        • AdventHealth Orlando
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Rekrutacyjny
        • Moffitt Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • Rekrutacyjny
        • University of Kentucky Markey Cancer Center
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
        • Rekrutacyjny
        • East Jefferson General Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford Cancer- Detroit
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49546
        • Rekrutacyjny
        • The Cancer and Hematology Centers
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • Siteman Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • Rekrutacyjny
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
        • Rekrutacyjny
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Rekrutacyjny
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Rekrutacyjny
        • Icahan School of Medicine at Mount Sinai
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • Rekrutacyjny
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • Rekrutacyjny
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Rekrutacyjny
        • Duke University Medical Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58102
        • Rekrutacyjny
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Rekrutacyjny
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43221
        • Rekrutacyjny
        • The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
        • Rekrutacyjny
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • Rekrutacyjny
        • University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) Hillman Cancer Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
        • Rekrutacyjny
        • University of Tennessee Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Rekrutacyjny
        • Henry-Joyce Cancer Clinic
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75264
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology- Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Rekrutacyjny
        • Huntsman Cancer Institute, University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903
        • Rekrutacyjny
        • University of Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Rekrutacyjny
        • Virginia Cancer Specialists - Fairfax Office
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Rekrutacyjny
        • Fred Hutchinson Cancer Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Rekrutacyjny
        • Froedtert Hospital and the Medical College of Wisconsin
  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 112
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Veterans General Hospital
  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40138
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS Istituto Di Ricerca E Di Cura A Carattere Scientifico
      • Meldola, Włochy, 47014
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l.
      • Milan, Włochy, 20133
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori
      • Milan, Włochy, 20141
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Europeo di Oncologia
      • Milan, Włochy, 20089
        • Rekrutacyjny
        • Humanitas Mirasole S.p.A.
      • Naples, Włochy, 80131
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS - Fondazione Pascale
      • Orbassano to, Włochy, 10043
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga
      • Palermo, Włochy, 90127
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
      • Roma, Włochy, 00189
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant'Andrea
      • Roma, Włochy, 00161
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I
  • Zjednoczone Królestwo
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2GW
        • Rekrutacyjny
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF14 2TL
        • Rekrutacyjny
        • Velindre Cancer Center
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G12 0YN
        • Rekrutacyjny
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L7 8YA
        • Rekrutacyjny
        • The Clatterbridge Cancer Centre
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
        • Rekrutacyjny
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
        • Rekrutacyjny
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
      • Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LE
        • Rekrutacyjny
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S10 2SJ
        • Rekrutacyjny
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
      • Sutton, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
        • Rekrutacyjny
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • Swansea, Zjednoczone Królestwo, SA2 8QA
        • Rekrutacyjny
        • Swansea Bay University Health Board

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  • Potwierdzone histologicznie, zaawansowane lokalnie/nieoperacyjne lub przerzutowe, dobrze zróżnicowane sieci klasy 1, 2 lub 3 pochodzenia trzustki lub pochodzenia dodatkowego.
  • Dozwolone wcześniejsze linie terapii, w oparciu o miejsce statusu netto i funkcjonalnego.
  • Dokumentowany progresja choroby radiograficznej na RECIST 1.1, jak oceniono przez badacza na podstawie ocen obrazowania (tomografia komputerowa [CT] lub obrazowanie rezonansu magnetycznego [MRI]) w ciągu 12 miesięcy przed randomizacją.
  • Mierzalna choroba zgodnie z RECIST 1.1, jak określono przez badacza.
  • Jeśli jest dostępna, wymagana jest archiwalna tkanka nowotworowa. Jeśli archiwalna tkanka nowotworowa nie jest dostępna, można przesłać świeżą biopsję, jeśli można ją bezpiecznie i wykonać. Należy podjąć każdą próbę zapewnienia tkanki nowotworowej.

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  • Histologicznie potwierdzone rak neuroendokrynny (w tym raka płuc małego komórkowego), raka rdzenia tarczycy, chromocytoma, paraganglioma, rak komórek Merkel i mieszany neuroendokrynny nieeuroendokrynny nowotworowy (minen).
  • Wcześniejsze leczenie naczyniowym inhibitorem kinazy tyrozynowej inhibitora kinazy tyrozynowej inhibitora kinazy tyrozynowej (MTOR) inhibitora kinazy tyrozynowej (MTOR) inhibitora kinazy tyrozynowej (MTOR) inhibitora kinazy tyrozynowej (MTOR) inhibitora rapamycyny (MTOR).
  • Chemioterapia ogólnoustrojowa i każda ukierunkowana na wątrobę lub inną terapię ablacyjną w ciągu 4 tygodni przed randomizacją.
  • Ogólnoustionowa terapia radionuklidowa w ciągu 6 tygodni przed randomizacją.
  • Radioterapia przerzutów do kości w ciągu 2 tygodni, każda inna radioterapia, z wyjątkiem przypadków wskazanych powyżej, w ciągu 4 tygodni przed randomizacją.

Uwaga: Mogą obowiązywać inne zdefiniowane kryteria włączenia/wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zanzalintinib
Uczestnicy otrzymają doustne tabletki zanzalintinib.
Lek: Zanzalintinib
Podawane jak określone w ramieniu leczenia.
Inne nazwy:
  • XL092
Aktywny komparator: Everolimus
Uczestnicy otrzymają doustne tabletki Everolimus.
Lek: Everolimus
Podawane jak określone w ramieniu leczenia.
Inne nazwy:
  • Afinitor

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od progresji (PFS) na kryteria oceny odpowiedzi w wersji guzów litych (RECIST) 1.1, co oceniono za pomocą ślepej niezależnej przeglądu centralnego (BICR)
Ramy czasowe: Do 48 miesięcy
Do 48 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do 60 miesięcy
Do 60 miesięcy
PFS na recist 1.1, jak oceniono przez badacza
Ramy czasowe: Do 48 miesięcy
Do 48 miesięcy
Obiektywny wskaźnik odpowiedzi (ORR) na recist 1.1, oceniany przez BICR i badacz
Ramy czasowe: Do 48 miesięcy
Do 48 miesięcy
Czas trwania odpowiedzi (DOR) na RECIST 1.1 Oceniany przez BICR i badacz
Ramy czasowe: Do 48 miesięcy
Do 48 miesięcy
Wskaźnik kontroli choroby (DCR) na RECIST 1.1 Oceniany przez BICR i badacza
Ramy czasowe: Do 48 miesięcy
Do 48 miesięcy
Zmiana od wartości wyjściowej w globalnym stanie zdrowia zgłaszanym przez uczestników (GHS) i objawach związanych z chorobą ocenianą przez Europejską Organizację Badań i Leczenia Raka (EORTC) Kwestionariusz jakości życia (QLQ-C30)
Ramy czasowe: Do 48 miesięcy
Do 48 miesięcy
Zmiana od wartości wyjściowej w GHS zgłaszanych przez uczestników i objawach związanych z chorobą ocenianą za pomocą wyniku Neuroendokrynnego Modułu Neuroendokrynnego EORTC (QLQ-GI.NET21)
Ramy czasowe: Do 48 miesięcy
Do 48 miesięcy
Liczba uczestników z zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Do 48 miesięcy
Do 48 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Exelixis

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Medical Director, Exelixis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XL092-311
  • 2025 (Grant/umowa NIH USA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-521043-20-00 (Ctis)
  • 1011801 (Inny identyfikator: IRAS)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj