Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zanzalintinib w porównaniu z ewerolimusem u uczestników z lokalnie zaawansowanymi lub przerzutowymi nowotworami neuroendokrynnymi (STELLAR-311)

28 października 2026 zaktualizowane przez: Exelixis

Faza 2/3, wieloośrodkowe, randomizowane otwarte badanie Zanzalintinib vs Everolimus u uczestników z wcześniej leczonymi, nieoperacyjnymi, lokalnie zaawansowanymi lub przerzutowymi nowotworami neuroendokrynnymi

The primary purpose of this study is to assess the effectiveness of zanzalintinib compared to everolimus in participants with previously treated, unresectable, locally advanced or metastatic neuroendocrine tumors.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

440

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Exelixis Clinical Trials
  • Numer telefonu: 1-888-EXELIXIS (888-393-5494)
  • E-mail: druginfo@exelixis.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Backup or International
  • Numer telefonu: 650-837-7400

Lokalizacje studiów

      • Clayton, Australia, 3168
        • Rekrutacyjny
        • Monash Health
      • Herston, Australia, 4029
        • Rekrutacyjny
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Melbourne, Australia, 3000
        • Rekrutacyjny
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Murdoch, Australia, 6150
        • Rekrutacyjny
        • Fiona Stanley Hospital
      • St Leonards, Australia, 2065
        • Rekrutacyjny
        • GenesisCare North Shore
      • Woodville South, Australia, 5011
        • Rekrutacyjny
        • The Queen Elizabeth Hospital
      • Graz, Austria, 8036
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of Graz
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Rekrutacyjny
        • Paracelsus Medical University Hospital Salzburg
      • Vienna, Austria, 1090
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of Vienna
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Rekrutacyjny
        • Institut Jules Bordet
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Rekrutacyjny
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen (UZA)
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekrutacyjny
        • UZ Leuven
      • Woluwe-Saint-Lambert, Belgia, 1200
        • Rekrutacyjny
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc (UCLouvain)
      • Porto Alegre, Brazylia, 90560-032
        • Rekrutacyjny
        • Associação Hospitalar Moinhos de Vento
      • São Paulo, Brazylia, 01509
        • Rekrutacyjny
        • A.C. Camargo Cancer Center
      • Hong Kong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Prince of Wales Hospital
      • Hong Kong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Humanity and Health Clinical Trial Centre
      • Caen, Francja, 14033
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire de Caen Normandie
      • Clichy, Francja, 92110
        • Rekrutacyjny
        • CHU Beaujon
      • Lille, Francja, 59037
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Lille - Hôpital Claude Huriez
      • Lyon, Francja, 69003
        • Rekrutacyjny
        • Hospices Civils de Lyon
      • Marseille, Francja, 13005
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Timone
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Montpellier Hôpital Saint Eloi
      • Nantes, Francja, 44093
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire Nantes
      • Rennes, Francja, 35042
        • Rekrutacyjny
        • Centre Eugéne Marquis
      • Strasbourg, Francja, 67200
        • Rekrutacyjny
        • CHRU Strasbourg Hôpital Hautepierre
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) Toulouse
      • Villejuif, Francja, 94800
        • Rekrutacyjny
        • Gustave Roussy
      • Barcelona, Hiszpania, 08908
        • Rekrutacyjny
        • Institut Catalá d'Oncologia- ICO L'Hospitalet
      • Barcelona, Hiszpania, 8029
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Vall D'Hebron
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Rekrutacyjny
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, Hiszpania, 28033
        • Rekrutacyjny
        • MD Anderson Cancer Center
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Murcia, Hiszpania, 30008
        • Rekrutacyjny
        • Hospital General Universitario J.M Morales Meseguer
      • Oviedo, Hiszpania, 33011
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Santander, Hiszpania, 39008
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
      • Santiago de Compostela, Hiszpania, 15706
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago de Compostela
      • Seville, Hiszpania, 41013
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Vigen Del Rocío
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario y Politécnico La Fe
      • Zaragoza, Hiszpania, 50009
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Miguel Servet
      • Amsterdam, Holandia, 1081 HV
        • Rekrutacyjny
        • Amsterdam UMC
      • Amsterdam, Holandia, 1066 CX
        • Rekrutacyjny
        • Het Netherlands Kanker Institut (NKI)/ Antoni van Leeuwenhoek
      • Maastricht, Holandia, 6229 HX
        • Rekrutacyjny
        • Maastricht Universitair Medisch Centrum
      • Veldhoven, Holandia, 5504 DB
        • Rekrutacyjny
        • Maxima Medisch Centrum
      • London, Kanada, N6A 5W9
        • Rekrutacyjny
        • Verspeeten Family Cancer Center - London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Kanada, K1H 8L6
        • Rekrutacyjny
        • The Ottawa Hospital Cancer Center
      • Toronto, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrutacyjny
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Seoul, Korea Południowa, 6351
        • Rekrutacyjny
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea Południowa, 5505
        • Rekrutacyjny
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea Południowa, 3080
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea Południowa, 2841
        • Rekrutacyjny
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Korea Południowa, 3722
        • Rekrutacyjny
        • Severence Hospital, Yonsei University Health System
      • Mexico City, Meksyk, 14080
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Nacional de Cancerología
      • Berlin, Niemcy, 13125
        • Rekrutacyjny
        • Evangelische Lungenklinik
      • Erlangen, Niemcy, 91054
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinik Erlangen
      • Essen, Niemcy, 45157
        • Rekrutacyjny
        • ENETS Center of Excellence, University Hospital Essen
      • Mainz, Niemcy, 44131
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsmedizin Mainz der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
      • Marburg, Niemcy, 35043
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH, Standort Marburg
      • Tübingen, Niemcy, 72076
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum Tübingen
      • Würzburg, Niemcy, 97080
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Würzburg
      • Gliwice, Polska, 44-102
        • Rekrutacyjny
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie - Państwowy Instytut Badawczy, Oddział w Gliwicach
      • Katowice, Polska, 40-514
        • Rekrutacyjny
        • Śląskiego Uniwersytet Medyczny w Katowicach
      • Krakow, Polska, 30-688
        • Rekrutacyjny
        • Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwesytecki w Krakowie
      • Warsaw, Polska, 02-034
        • Rekrutacyjny
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie - Państwowy Instytut Badawczy
      • Wroclaw, Polska, 53-673
        • Rekrutacyjny
        • FutureMeds Wrocław
      • San Juan, Portoryko, 00927
        • Wycofane
        • FDI Clinical Research
      • San Juan, Portoryko, 00909
        • Rekrutacyjny
        • Pan American Center for Oncology Trials, LLC
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Rekrutacyjny
        • The University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic Hospital
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
        • Rekrutacyjny
        • The University of Arizona Cancer Center
    • California
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
        • Rekrutacyjny
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Rekrutacyjny
        • Norris Comprehensive Cancer Center
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Rekrutacyjny
        • Stanford Cancer Center
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • Rekrutacyjny
        • UCLA Health - Santa Monica Cancer Care
      • Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94589
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Rekrutacyjny
        • Georgetown University
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic - Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
        • Rekrutacyjny
        • AdventHealth Orlando
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Rekrutacyjny
        • Moffitt Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • Rekrutacyjny
        • University of Kentucky Markey Cancer Center
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
        • Rekrutacyjny
        • East Jefferson General Hospital
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • Rekrutacyjny
        • National Institute of Health
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford Cancer- Detroit
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49546
        • Rekrutacyjny
        • The Cancer and Hematology Centers
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • Siteman Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • Rekrutacyjny
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
        • Rekrutacyjny
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Rekrutacyjny
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Rekrutacyjny
        • Icahan School of Medicine at Mount Sinai
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • Rekrutacyjny
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • Rekrutacyjny
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Rekrutacyjny
        • Duke University Medical Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58102
        • Rekrutacyjny
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Rekrutacyjny
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43221
        • Rekrutacyjny
        • The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
        • Rekrutacyjny
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • Rekrutacyjny
        • University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) Hillman Cancer Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
        • Rekrutacyjny
        • University of Tennessee Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Rekrutacyjny
        • Henry-Joyce Cancer Clinic
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75264
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology- Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Rekrutacyjny
        • Huntsman Cancer Institute, University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903
        • Rekrutacyjny
        • University of Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Rekrutacyjny
        • Virginia Cancer Specialists - Fairfax Office
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Rekrutacyjny
        • Fred Hutchinson Cancer Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Rekrutacyjny
        • Froedtert Hospital and the Medical College of Wisconsin
      • Tainan, Tajwan, 704
        • Rekrutacyjny
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Tajwan, 112
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taoyuan, Tajwan, 333
        • Rekrutacyjny
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital
      • Aviano, Włochy, 33081
        • Rekrutacyjny
        • Centro Di Riferimento Oncologico (CRO) Di Aviano
      • Bologna, Włochy, 40138
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS Istituto Di Ricerca E Di Cura A Carattere Scientifico
      • Meldola, Włochy, 47014
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori Dino Amadori IRST s.r.l.
      • Milan, Włochy, 20133
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori
      • Milan, Włochy, 20089
        • Rekrutacyjny
        • Humanitas Mirasole S.p.A.
      • Milan, Włochy, 20141
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Europeo di Oncologia
      • Naples, Włochy, 80131
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS - Fondazione Pascale
      • Orbassano to, Włochy, 10043
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga
      • Palermo, Włochy, 90127
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
      • Roma, Włochy, 00189
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant'Andrea
      • Roma, Włochy, 00161
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2GW
        • Rekrutacyjny
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF14 2TL
        • Rekrutacyjny
        • Velindre Cancer Center
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G12 0YN
        • Rekrutacyjny
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L7 8YA
        • Rekrutacyjny
        • The Clatterbridge Cancer Centre
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
        • Rekrutacyjny
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
        • Rekrutacyjny
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
      • Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LE
        • Rekrutacyjny
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S10 2SJ
        • Rekrutacyjny
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
      • Sutton, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
        • Rekrutacyjny
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • Swansea, Zjednoczone Królestwo, SA2 8QA
        • Rekrutacyjny
        • Swansea Bay University Health Board

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Key Inclusion Criteria:

  • Histologically confirmed, locally advanced/unresectable or metastatic, well-differentiated Grade 1, 2, or 3 NETs of pancreatic origin or extra-pancreatic origin.
  • Allowed prior lines of therapy, based on the site of NET and functional status.
  • Documented radiographic disease progression per RECIST 1.1, as assessed by the Investigator based on imaging assessments (computed tomography [CT] or magnetic resonance imaging [MRI]) within 12 months before randomization.
  • Measurable disease according to RECIST 1.1 as determined by the Investigator.
  • Archival tumor tissue is required, if available. If archival tumor tissue is not available, a fresh biopsy may be submitted if it can be safely and feasibly obtained. Every attempt should be made to provide tumor tissue.

Key Exclusion Criteria:

  • Histologically confirmed neuroendocrine carcinomas (including small cell lung cancer), medullary thyroid cancer, pheochromocytoma, paraganglioma, Merkel cell carcinoma, and mixed neuroendocrine non-neuroendocrine neoplasm (MiNEN).
  • Prior treatment with a vascular endothelial growth factor receptor (VEGFR) -targeting tyrosine kinase inhibitor or a mammalian target of rapamycin (mTOR) inhibitor.
  • Systemic chemotherapy and any liver-directed or other ablative therapy within 4 weeks before randomization.
  • Systemic radionuclide therapy within 6 weeks before randomization.
  • Radiation therapy for bone metastases within 2 weeks, any other radiation therapy, except as indicated above, within 4 weeks before randomization.

Note: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Everolimus

Participants will receive everolimus oral tablets once daily.

Administered as specified in the treatment arm.

Inne nazwy:
  • Afinitor
Eksperymentalny: Zanzalintinib

Participants will receive zanzalintinib oral tablets once daily.

Administered as specified in the treatment arm.

Inne nazwy:
  • XL092

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od progresji (PFS) na kryteria oceny odpowiedzi w wersji guzów litych (RECIST) 1.1, co oceniono za pomocą ślepej niezależnej przeglądu centralnego (BICR)
Ramy czasowe: Do 48 miesięcy
Do 48 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do 60 miesięcy
Do 60 miesięcy
PFS na recist 1.1, jak oceniono przez badacza
Ramy czasowe: Do 48 miesięcy
Do 48 miesięcy
Obiektywny wskaźnik odpowiedzi (ORR) na recist 1.1, oceniany przez BICR i badacz
Ramy czasowe: Do 48 miesięcy
Do 48 miesięcy
Czas trwania odpowiedzi (DOR) na RECIST 1.1 Oceniany przez BICR i badacz
Ramy czasowe: Do 48 miesięcy
Do 48 miesięcy
Wskaźnik kontroli choroby (DCR) na RECIST 1.1 Oceniany przez BICR i badacza
Ramy czasowe: Do 48 miesięcy
Do 48 miesięcy
Zmiana od wartości wyjściowej w globalnym stanie zdrowia zgłaszanym przez uczestników (GHS) i objawach związanych z chorobą ocenianą przez Europejską Organizację Badań i Leczenia Raka (EORTC) Kwestionariusz jakości życia (QLQ-C30)
Ramy czasowe: Do 48 miesięcy
Do 48 miesięcy
Zmiana od wartości wyjściowej w GHS zgłaszanych przez uczestników i objawach związanych z chorobą ocenianą za pomocą wyniku Neuroendokrynnego Modułu Neuroendokrynnego EORTC (QLQ-GI.NET21)
Ramy czasowe: Do 48 miesięcy
Do 48 miesięcy
Liczba uczestników z zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Do 48 miesięcy
Do 48 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Medical Director, Exelixis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj