- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06944275
신장 증후군으로 출혈성 열병의 출혈 상실 특성
한타 바이러스는 유럽에서 신장 증후군 (HFR)으로 출혈성 열선을 유발하는 전 세계적으로 분포 된 바이러스이며, 급성 신부전이 특징 인 질병 및 경우에 따라 상당한 출혈 합병증입니다. HFR에서 응고 이상의 기본 메커니즘은 여전히 잘 이해되지 않았다. 이 연구는 입원 HFRS 환자에서 응고 기능 장애의 병리학 적 메커니즘을 조사하고, 다른 한타 바이러스 유형의 질병 중증도에 대한 영향을 평가하고, 유럽 환자의 사망률을 예측하기 위해 중국에서 개발 된 중국에서 개발 된 심각도 점수 시스템의 정확도를 평가하는 것을 목표로합니다.
실험실 확인 HFR을 가진 입원 환자는 슬로베니아의 University Medical Center Ljubljana에서 전향 적으로 모집됩니다. 혈액 샘플은 일상적인 실험실 마커에 대해 분석되고, Themboelastography (TEG)는 실시간 응고 기능을 평가할 것이며, 전 사체 분석은 Hantavirus 균주 및 질병 중증도와 관련된 유전자 발현 패턴을 식별합니다. 환자는 출혈 위험의 예측 인자를 식별하기 위해 임상 및 실험실 매개 변수를 비교하는 통계적 분석과 함께 출혈성 및 비 영양성 그룹으로 계층화 될 것입니다. 이 연구의 결과는 HFR에 대한 위험 계층화 및 잠재적 치료 표적에 기여할 수있다.
연구 개요
상태
상세 설명
한타 바이러스는 감염된 설치류의 소변 및 대변에서 발견되는 바이러스 입자의 흡입을 통해 인간에게 전염되는 전 세계적으로 분포 된 바이러스입니다. 유럽에서 한타 바이러스는 신장 증후군 (HFRS)으로 출혈성 열병, 급성 신부전이 특징 인 질병 및 경우에 따라 상당한 출혈 합병증을 유발합니다. HFR 이해의 발전에도 불구하고, 이러한 출혈 이상의 기본 메커니즘은 여전히 잘 이해되지 않았다. 여러 가설은 한타 바이러스가 혈액 응고 인자의 기능을 방해 할 수 있지만 결정적인 증거가 부족하다는 것을 시사합니다.
남부 유럽의 국가 인 슬로베니아는 인구에 비해 HFR의 가장 높은 사고 중 하나이며 최근 몇 년 동안 큰 발병이 발생했습니다. 슬로베니아의 선도적 인 Hantavirus 전문가와의 논의는 특히 HFR을 가진 일부 환자가 심각한 출혈 합병증을 일으키는 이유를 이해하기 위해 추가 연구에 대한 긴급한 필요성을 강조했습니다. 현재 HFR에 대한 라이센스 처리가 존재하지 않아 미래의 발병에 대한 우려가 제기되며, 이는 기후 변화로 인해 더 빈번해질 것으로 예상됩니다. 응고 기능 장애로 이어지는 메커니즘을 조사함으로써,이 연구는 미래의 치료 중재에 대한 잠재적 목표를 식별하는 것을 목표로한다.
이 연구는 HFR을 가진 입원 환자에서 응고 이상 및 출혈을 유도하는 병리학 적 메커니즘을 탐구 할 것입니다. 또한, 상이한 한타 바이러스 유형이 질병 심각성 및 출혈성 합병증에 영향을 미치는지 평가하고 슬로베니아 환자의 중국 예측 결과에서 HFRS 사례에 대해 심각도 스코어링 시스템의 적용 가능성을 평가할 것입니다.
실험실이 확인 된 HFR 환자는 슬로베니아의 University Medical Center Ljubljana에서 전향 적으로 모집됩니다. 혈액 샘플은 질병 동안 여러 시점에서 수집되고 응고 인자, 혈액 세포 수, 신장 기능 및 간 기능을 포함한 표준 실험실 마커에 대해 테스트됩니다. 또한, Themboelastography (TEG)는 실시간 응고 역학을 평가하기 위해 수행되어 응고 이상에 대한보다 자세한 평가를 제공합니다.
추가 혈액 샘플은 나노 포어 시퀀싱을 사용하여 전 사체 분석을 겪게됩니다. 이것은 각 환자의 특정 한타 바이러스 균주를 식별하고 질병 중증도 및 출혈 위험과 관련된 유전자 발현 패턴을 분석합니다. 환자는 또한 HFRS 관련 사망률을 예측하기 위해 중국에서 개발 된 점수 시스템을 사용하여 임상 프리젠 테이션, 실험실 결과 및 증상을 기반으로 심각도 점수를 부여받습니다. 이 연구는 유럽 코호트 에서이 스코어링 시스템의 신뢰성을 평가할 것입니다.
HFR의 출혈에 기여하는 요인을 더 잘 이해하기 위해 환자는 두 그룹으로 분류됩니다. 출혈성 증상이없는 환자와없는 환자. 통계 분석은 출혈 합병증의 주요 예측 변수를 식별하기 위해이 그룹 간의 실험실 및 임상 결과를 비교할 것입니다. 이 연구의 결과는 HFR에 대한 미래의 치료 전략을 알리는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Matthew J Riley, MBChB, MRes, DTMH, MRCP(UK)
- 전화번호: +44 7557407661
- 이메일: Matthew.Riley@lstmed.ac.uk
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 임산부를 포함하여 18 세 이상의 환자
- 실험실이 확인 된 HFR (혈청학 및/또는 RT-PCR)
- 기꺼이 사전 동의를 제공 할 수 있습니다
제외 기준 :
- 18 세 미만의 환자
- 다른 병원체와의 공동 감염
- 기존 응고 장애
- 항응고제 약물 사용
- 동의를 제공 할 수 없거나 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비 영양성 사례
이 코호트에는 출혈성 증상의 증거없이 신장 증후군으로 출혈 열병의 실험실 확인 된 사례가 포함됩니다.
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TEG 6S Platform (Haemonetics®)을 사용하여 thromboelastograph의 입원시 2 개의 혈액 샘플이 수집됩니다.
글로벌 혈액 계측 평가를 위해 시트레이트 혈관에서 하나의 샘플을 수집하고, 혈소판 기능 분석을 위해 헤파린 화 튜브에서 하나의 샘플을 수집합니다.
TEG 6S 플랫폼 (Haemonetics®)을 사용하여 후속 분석을 위해 초기 혈전 극화 후 3-7 일 후 2 개의 혈액 샘플을 수집합니다.
글로벌 혈액 계측 평가를 위해 시트레이트 혈관에서 하나의 샘플을 수집하고, 혈소판 기능 분석을 위해 헤파린 화 튜브에서 하나의 샘플을 수집합니다.
전 사체 분석을 위해 입원시 하나의 혈액 샘플이 수집됩니다.
혈액 샘플은 Paxgene® RNA 튜브로 수집되고 나노 포어 시퀀싱을 사용하여 바이러스 및 숙주 전 사체를 특성화합니다.
일상적인 임상/인구 통계 학적/역학 데이터는 입원 및 입원 전반에 걸쳐 수집됩니다.
이것은 임상 프리젠 테이션 (프리젠 테이션시 질병의 날, 증상 제시)과 관련이 있습니다. 인구 통계 및 역학 (연령, 성별, 감염 부위); 입원 중 임상 과정 (최대 수준의 치료, 투석 사용, 혈액 제품 사용, 생존 결과).
일상적인 실험실 매개 변수에 대한 데이터는 입원 전체에 걸쳐 수집됩니다.
이들은 실험실 응고 매개 변수 (혈소판 수, 프로 테 롬빈 시간, 활성화 된 부분 혈전 플라스틴 시간, 피브리노겐, D- 이머)와 관련이있다. 간 기능 검사 (아스 파르 테이트 아미노 트랜스퍼 라제, 알라닌 아미노 트랜스퍼 라제); 실험실 혈액학 파라미터 (헤모글로빈, 백색 세포 수, 혈액 필름); 실험실 생화학 파라미터 (요소, 크레아티닌); 바이러스 부하.
사전 정의 된 스코어링 시스템에 따라 입원시 임상 및 실험실 데이터를 기반으로 각 환자에게 심각도 점수가 할당됩니다.
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출혈성 사례
이 코호트에는 출혈성 증상의 증거가있는 신장 증후군이있는 출혈 열병의 실험실 확인 사례가 포함됩니다.
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TEG 6S Platform (Haemonetics®)을 사용하여 thromboelastograph의 입원시 2 개의 혈액 샘플이 수집됩니다.
글로벌 혈액 계측 평가를 위해 시트레이트 혈관에서 하나의 샘플을 수집하고, 혈소판 기능 분석을 위해 헤파린 화 튜브에서 하나의 샘플을 수집합니다.
TEG 6S 플랫폼 (Haemonetics®)을 사용하여 후속 분석을 위해 초기 혈전 극화 후 3-7 일 후 2 개의 혈액 샘플을 수집합니다.
글로벌 혈액 계측 평가를 위해 시트레이트 혈관에서 하나의 샘플을 수집하고, 혈소판 기능 분석을 위해 헤파린 화 튜브에서 하나의 샘플을 수집합니다.
전 사체 분석을 위해 입원시 하나의 혈액 샘플이 수집됩니다.
혈액 샘플은 Paxgene® RNA 튜브로 수집되고 나노 포어 시퀀싱을 사용하여 바이러스 및 숙주 전 사체를 특성화합니다.
일상적인 임상/인구 통계 학적/역학 데이터는 입원 및 입원 전반에 걸쳐 수집됩니다.
이것은 임상 프리젠 테이션 (프리젠 테이션시 질병의 날, 증상 제시)과 관련이 있습니다. 인구 통계 및 역학 (연령, 성별, 감염 부위); 입원 중 임상 과정 (최대 수준의 치료, 투석 사용, 혈액 제품 사용, 생존 결과).
일상적인 실험실 매개 변수에 대한 데이터는 입원 전체에 걸쳐 수집됩니다.
이들은 실험실 응고 매개 변수 (혈소판 수, 프로 테 롬빈 시간, 활성화 된 부분 혈전 플라스틴 시간, 피브리노겐, D- 이머)와 관련이있다. 간 기능 검사 (아스 파르 테이트 아미노 트랜스퍼 라제, 알라닌 아미노 트랜스퍼 라제); 실험실 혈액학 파라미터 (헤모글로빈, 백색 세포 수, 혈액 필름); 실험실 생화학 파라미터 (요소, 크레아티닌); 바이러스 부하.
사전 정의 된 스코어링 시스템에 따라 입원시 임상 및 실험실 데이터를 기반으로 각 환자에게 심각도 점수가 할당됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원에서 추적 관찰 (3-7 일)으로의 혈전에 대한 반응 시간 (R)의 변화, 응고 개시 평가 및 HFR에서의 혈액 기능 장애와의 연관성.
기간: 기준선 및 3-7 일 후
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반응 시간 (R) : 시험 시작과 응고 시작 사이의 시간.
분만 측정 (최소).
TEG 6S Haemostasis Analyzer에서 표준화 된 분석에 따라 측정.
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기준선 및 3-7 일 후
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HFR의 혈액 적 이상과 관련하여 응고 동역학 및 피브린 중합을 평가하는 입원에서 추적 관찰 (3-7 일)으로의 혈전에 대한 K-Time (K)의 변화.
기간: 기준선 및 3-7 일 후
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K-time (k) : 반응 시간 (R)에서 특정 응고 강도까지 응고의 형성 속도.
분만 측정 (최소).
TEG 6S Haemostasis Analyzer에서 표준화 된 분석에 따라 측정.
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기준선 및 3-7 일 후
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HFRS 환자의 피브린 형성 및 응고 형성 속도를 반영하는 입원에서 추적 관찰에서 (3-7 일) 혈전에 대한 알파 각도 (α- 신각)의 변화.
기간: 기준선 및 3-7 일 후
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알파 각도 (α- 신각) : 응고 강화 속도.
도 (°)로 측정됩니다.
TEG 6S Haemostasis Analyzer에서 표준화 된 분석에 따라 측정.
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기준선 및 3-7 일 후
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HFR의 응고 안정성에 대한 전반적인 응고 강도 및 혈소판 기여도를 평가하여 입원에서 후속 조치 (3-7 일)까지 혈전에 대한 최대 진폭 (MA)의 변화.
기간: 기준선 및 3-7 일 후
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최대 진폭 (MA) : 응고의 최종 강도.
밀리미터 (mm)로 측정.
TEG 6S Haemostasis Analyzer에서 표준화 된 분석에 따라 측정.
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기준선 및 3-7 일 후
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HFR의 출혈 위험과 관련하여 섬유소 분해 및 응고 분해를 측정하는 입원에서 후속 조치 (3-7 일)에서 혈전에 대한 용해 30 (LY30)의 변화.
기간: 기준선 및 3-7 일 후
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용해 30 (LY30) : 최대 진폭 (MA) 후 30 분이 완료 된 후 30 분 동안 용해율이 확정됩니다.
LY30 측정은 MA가 마무리 된 후 30 분까지 MA가 측정되는 시간 사이에 발생하는 추적 영역의 감소에 기초합니다.
백분율 (%)으로 측정됩니다.
TEG 6S Haemostasis Analyzer에서 표준화 된 분석에 따라 측정.
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기준선 및 3-7 일 후
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HFR에서 응고 형성에 대한 항 혈전 경로의 효과를 평가하고, 입원에서 추적 관찰 (3-7 일)까지 혈전에 대한 혈전 억제 백분율 (% 억제)의 변화.
기간: 기준선 및 3-7 일 후
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백분율 억제 (% 억제) : 전체 응고 강도에 대한 혈소판 기여의 감소를 나타냅니다.
백분율 (%)으로 측정됩니다.
TEG 6S Haemostasis Analyzer에서 표준화 된 분석에 따라 측정.
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기준선 및 3-7 일 후
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입원에서 후속 조치 (3-7 일)에 이르는 혈전 혈전증에 대한 응집 백분율 (% 응집)의 변화, 혈소판 기능 및 HFR에서 혈액 기능 장애에서의 역할을 평가합니다.
기간: 기준선 및 3-7 일 후
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백분율 응집 (% 응집) : 억제되지 않은 혈소판의 백분율을 나타냅니다.
백분율 (%)으로 측정됩니다.
TEG 6S Haemostasis Analyzer에서 표준화 된 분석에 따라 측정.
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기준선 및 3-7 일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈소판 수의 변화는 질병 과정에서 혈소판 감소증과 HFR에서 혈액 기능 장애에서의 역할을 평가합니다.
기간: 기준선 (1 일) 및 그 이후의 매일 입원을 통해 최대 21 일
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혈소판 수는 혈액 내 혈소판의 수를 측정하며, 이는 응고 형성에 필수적입니다.
× 10/L로 측정 됨.
며칠 안에 측정 된 질병 과정에서 변화합니다.
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기준선 (1 일) 및 그 이후의 매일 입원을 통해 최대 21 일
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HFR에서 응고 인자 활성 및 응고 기능 장애를 평가하고 질병 과정에서 프로 트롬빈 시간 (PT)의 변화.
기간: 기준선 (1 일) 및 그 이후의 매일 입원을 통해 최대 21 일
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Prothrombin Time (PT)은 외적 경로를 통해 혈액에 걸리는 시간을 측정합니다.
초 (들)로 측정.
며칠 안에 측정 된 질병 과정에서 변화합니다.
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기준선 (1 일) 및 그 이후의 매일 입원을 통해 최대 21 일
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질병 과정에서 활성화 된 부분 혈전 플라스틴 시간 (APTT)의 변화, HFR의 고유 응고 경로의 이상을 평가합니다.
기간: 기준선 (1 일) 및 그 이후의 매일 입원을 통해 최대 21 일
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활성화 된 부분 트롬 보플라스틴 시간 (APTT)은 고유 응고 경로를 평가하고 응고 형성에 시간을 측정합니다.
초 (들)로 측정.
며칠 안에 측정 된 질병 과정에서 변화합니다.
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기준선 (1 일) 및 그 이후의 매일 입원을 통해 최대 21 일
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질병 과정에서 피브리노겐 수준의 변화, HFR에서 피브리노겐 소비 및 응고 형성 이상을 조사합니다.
기간: 기준선 (1 일) 및 그 이후의 매일 입원을 통해 최대 21 일
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피브리노겐은 응고 평가의 일부이며 응고 형성에 관여하는 주요 단백질이며, 피브린으로 전환되어 응고를 안정화시킨다.
G/L에서 측정 됨.
며칠 안에 측정 된 질병 과정에서 변화합니다.
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기준선 (1 일) 및 그 이후의 매일 입원을 통해 최대 21 일
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질병 과정에서 D-Dimer 수준의 변화, 섬유화 분해 및 HFR의 출혈성 합병증과의 연관성을 평가합니다.
기간: 기준선 (1 일) 및 그 이후의 매일 입원을 통해 최대 21 일
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D- 디머는 섬유소 분해 및 응고 활성을 평가하는 데 사용되는 피브린 파괴의 마커입니다.
ng/ml에서 측정.
며칠 안에 측정 된 질병 과정에서 변화합니다.
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기준선 (1 일) 및 그 이후의 매일 입원을 통해 최대 21 일
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질병 과정에서 AST (Aspartate aminotransferase)의 변화, 간 관여 및 HFR의 혈액 기능 장애에 대한 잠재적 기여를 평가합니다.
기간: 기준선 (1 일) 및 그 이후의 매일 입원을 통해 최대 21 일
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아스파이트 아미노 트랜스퍼 라제 (AST)는 간 손상을 평가하는 데 사용되는 손상된 간 세포에서 방출 된 효소입니다.
U/L에서 측정 됨.
며칠 안에 측정 된 질병 과정에서 변화합니다.
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기준선 (1 일) 및 그 이후의 매일 입원을 통해 최대 21 일
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질병 과정에서 알라닌 아미노 트랜스퍼 라제 (ALT)의 변화, 간 손상 및 HFR의 질병 중증도와의 연관성을 평가합니다.
기간: 기준선 (1 일) 및 그 이후의 매일 입원을 통해 최대 21 일
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알라닌 아미노 트랜스퍼 라제 (ALT)는 간 손상을 평가하는 데 사용되는 손상된 간 세포에서 방출 된 효소입니다.
U/L에서 측정 됨.
며칠 안에 측정 된 질병 과정에서 변화합니다.
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기준선 (1 일) 및 그 이후의 매일 입원을 통해 최대 21 일
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질병 과정에서 헤모글로빈 수치의 변화, 빈혈과 HFR의 출혈 심각도와의 잠재적 연관성을 평가합니다.
기간: 기준선 (1 일) 및 그 이후의 매일 입원을 통해 최대 21 일
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헤모글로빈 (HB)은 적혈구에서 산소를 운반하는 단백질을 측정합니다.
G/L에서 측정 됨.
며칠 안에 측정 된 질병 과정에서 변화합니다.
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기준선 (1 일) 및 그 이후의 매일 입원을 통해 최대 21 일
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질병 과정에서 백인 세포 수 (WCC)의 변화, 면역 반응 및 HFR의 질병 중증도와의 연관성을 평가합니다.
기간: 기준선 (1 일) 및 그 이후의 매일 입원을 통해 최대 21 일
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백인 세포 수 (WCC)는 면역 반응 또는 감염을 나타내는 백혈구의 수를 반영합니다.
× 10/L에서 측정 됨.
며칠 안에 측정 된 질병 과정에서 변화합니다.
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기준선 (1 일) 및 그 이후의 매일 입원을 통해 최대 21 일
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HFRS 중증도와 관련된 혈액 세포의 형태 학적 변화를 식별하여 질병 과정에서 혈액 필름 소견의 변화.
기간: 기준선 (1 일) 및 그 이후의 매일 입원을 통해 최대 21 일
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혈액 필름은 형태를 평가하고 이상을 탐지하기위한 혈액 세포의 미세한 평가입니다.
이것은 수치 값이없는 설명 보고서입니다.
며칠 안에 측정 된 질병 과정에서 변화합니다.
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기준선 (1 일) 및 그 이후의 매일 입원을 통해 최대 21 일
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HFR의 신장 손상 및 질병 진행을 평가하여 질병 과정에서 크레아티닌 수준의 변화.
기간: 기준선 (1 일) 및 그 이후의 매일 입원을 통해 최대 21 일
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크레아티닌은 신장 기능의 마커이며 신장 여과 효율을 나타냅니다.
µmol/L에서 측정.
며칠 안에 측정 된 질병 과정에서 변화합니다.
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기준선 (1 일) 및 그 이후의 매일 입원을 통해 최대 21 일
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신장 기능 장애 및 HFRS 심각도와의 관계를 평가하여 질병 과정에서 요소 수준의 변화.
기간: 기준선 (1 일) 및 그 이후의 매일 입원을 통해 최대 21 일
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우레아는 신장 기능을 평가하는 데 사용되는 단백질 대사의 폐기물입니다.
mmol/l에서 측정.
며칠 안에 측정 된 질병 과정에서 변화합니다.
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기준선 (1 일) 및 그 이후의 매일 입원을 통해 최대 21 일
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병원 발표에서의 질병 진행과 관련하여 의학적 개입시기를 평가합니다.
기간: 기준선 (입학시)
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프레젠테이션의 날을 포함하여 병원에 발표하기 전에 경험 한 질병의 수.
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기준선 (입학시)
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HFR의 임상 과정과 심각성을 특징으로하는 프리젠 테이션 및 입원 전반에 걸쳐 증상의 빈도.
기간: 기준선 (1 일) 및 그 이후의 매일 입원을 통해 최대 21 일
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병원 발표 시점 및 입원 기간 동안 주요 증상 (예 : 열, 출혈 또는 신장 기능 장애)의 발생 및 빈도는 HFR의 임상 과정과 심각성을 특성화하는 데 사용되었습니다.
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기준선 (1 일) 및 그 이후의 매일 입원을 통해 최대 21 일
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입원 중에 필요한 최대 임상 치료 수준, 질병 심각성 평가 및 HFRS 환자의 집중 치료가 필요합니다.
기간: 기준선 (1 일) 및 그 이후의 매일 입원을 통해 최대 21 일
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입원 중에 환자가 요구하는 최고 수준의 의료 (예 : 일반 와드, 고 의존성 단위 또는 집중 치료실)는 질병 심각성과 HFRS 환자의 집중 치료의 필요성을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선 (1 일) 및 그 이후의 매일 입원을 통해 최대 21 일
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치명적인 HFRS 사례의 전반적인 사망률 및 예측자를 평가하는 생존 결과.
기간: 기준선 (1 일) 및 그 이후의 매일 입원을 통해 최대 21 일
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각 질병의 결과는 '생존'또는 '죽음'으로 기록됩니다.
결과는 병원에서 퇴원 할 때까지 질병 발병 시점부터 관찰됩니다.
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기준선 (1 일) 및 그 이후의 매일 입원을 통해 최대 21 일
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입원 중 혈액 사용 빈도 HFR에서 출혈성 심각도의 마커로 수혈 요구 사항을 평가합니다.
기간: 기준선 (1 일) 및 그 이후의 매일 입원을 통해 최대 21 일
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입원 중 혈액 제제를받는 환자의 수.
혈액 생성물은 수혈 또는 응고 장애의 수혈 또는 치료에 사용되는 적혈구, 혈소판, 혈장 및 응고 인자 농축 물을 포함한 인간 혈액으로부터 유래 된 모든 치료 성분을 지칭한다.
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기준선 (1 일) 및 그 이후의 매일 입원을 통해 최대 21 일
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입원 중 급성 신장 대체 요법의 빈도는 HFR에서 심각한 신장 기능 장애의 지표로서 투석의 필요성을 평가합니다.
기간: 기준선 (1 일) 및 그 이후의 매일 입원을 통해 최대 21 일
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입원 중 급성 신장 대체 요법 (RRT)이 필요한 환자의 수.
급성 RRT는 혈액 투석, 혈류 여과 또는 연속 신장 대체 요법 (CRRT)을 포함한 급성 신장 손상 (AKI)에서 신장 기능을 지원하는 데 사용되는 단기 치료를 말하기 위해 혈액에서 폐기물, 과도한 액체 및 독소를 제거합니다.
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기준선 (1 일) 및 그 이후의 매일 입원을 통해 최대 21 일
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바이러스 RNA 게놈 분석 및 질병 중증도 및 혈액 기능 장애와의 연관성
기간: 기준선 (입학시)
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병원 입원시 수집 된 혈액 샘플을 사용하여 존재하는 특정 한타 바이러스 균주를 확인하기위한 한타 바이러스 RNA의 나노 포어 시퀀싱.
이것은 특정 한타 바이러스 균주가 HFR 환자에서 더 심각한 질병과 혈액 기능 장애 증가와 관련이 있는지 여부를 결정하는 데 도움이됩니다.
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기준선 (입학시)
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숙주 RNA 게놈 분석 및 질병 중증도 및 혈액 기능 장애와의 연관성
기간: 기준선 (입학시)
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병원 입원시 수집 된 혈액 샘플을 사용하여 코호트 사이의 차별적으로 발현 된 유전자를 확인하기위한 숙주 RNA의 나노 포어 시퀀싱.
이 분석은 HFR 환자의 질병 중증도 및 혈액 성 기능 장애와 관련이있을 수있는 숙주 유전자 요인을 조사하는 데 도움이됩니다.
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기준선 (입학시)
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유럽 환자의 HFR로부터의 사망 위험 예측을위한 심각도 점수 검증
기간: 기준선 (입학시)
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각 환자는 HFR의 사망 위험을 예측하도록 설계된 중국의 연구원들이 개발 한 점수 시스템을 기반으로 입원시 심각도 점수가 배정됩니다.
발표 된 스코어링 매트릭스에 따라 각 환자에게는 0-22의 점수가 할당됩니다.
0-10의 점수는 '낮은 위험'으로 분류됩니다. 11-14 점수는 '중간 위험'으로 분류됩니다. 15-22의 점수는 '고위험'으로 분류됩니다.
점수는 기준선에서 계산 된 다음 HFR이있는 유럽 환자에서 사용하는 데 적용 할 수 있는지를 결정하기 위해 질병 결과 (생존 대 사망)와의 상관 관계에 대해 평가됩니다.
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기준선 (입학시)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 25-011
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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