Karakterisoidaan hemostaasin menetystä verenvuotokuumessa munuaisten oireyhtymän kanssa
tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Liverpool School of Tropical Medicine
Hantavirukset ovat maailmanlaajuisesti jakautuneita viruksia, jotka aiheuttavat verenvuotokuumeen munuaisoireyhtymän (HFRS) kanssa Euroopassa, sairaus, jolle on ominaista akuutti munuaisten vajaatoiminta, ja joissain tapauksissa merkittäviä verenvuotokomplikaatioita. HFR: ien hyytymisen taustalla olevat mekanismit ovat edelleen huonosti ymmärrettäviä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia hyytymishäiriöiden patologisia mekanismeja sairaalahoidossa olevilla HFRS -potilailla, arvioida erilaisten hanantavirustyyppien vaikutusta sairauden vakavuuteen ja arvioida Kiinassa kehitetyn vakavuuspistejärjestelmän tarkkuutta kuolleisuuden ennustamiseksi eurooppalaisilla potilailla.
Sairaalahoidossa olevia potilaita, joilla on laboratoriovahvistetut HFR: t, rekrytoidaan prospektiivisesti yliopiston lääketieteellisestä keskuksesta Ljubljana, Slovenia. Verinäytteet analysoidaan rutiininomaisten laboratoriomarkkereiden suhteen, tromboelastografia (TEG) arvioivat reaaliaikaisen hyytymistoiminnan ja transkriptisen analyysin tunnistavat hantaviruskannat ja geeniekspressiokuviot, jotka liittyvät sairauden vakavuuteen. Potilaat jaotellaan verenvuoto- ja ei-verenvuotoryhmiin tilastollisiin analyyseihin, joissa verrataan kliinisiä ja laboratorioparametreja verenvuotoriskin ennustajien tunnistamiseksi. Tämän tutkimuksen tulokset voivat parantaa Riskin stratifiointia ja potentiaalisia terapeuttisia kohteita HFR: ille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
- Menettely: Verivirta tromboelastografialle - sisäänpääsy
- Menettely: Verivirta tromboelastografialle - seuranta
- Menettely: Verivirta transkriptiseen analyysiin
- Muut: Tiedonkeruu - kliininen/demografinen/epidemiologinen tieto
- Muut: Tiedonkeruu - rutiininomaiset laboratorioparametrit
- Muut: Vakavuuspistemäärä laskenta
Yksityiskohtainen kuvaus
Hantavirukset ovat globaalisti jakautuneita viruksia, jotka leviävät ihmisille tartunnan saaneiden jyrsijöiden virtsan ja ulosteiden esiintyvien virushiukkasten hengittämällä. Euroopassa hantavirukset aiheuttavat verenvuotokuumeen munuaisoireyhtymän (HFRS) kanssa, sairauden, jolle on ominaista akuutti munuaisten vajaatoiminta, ja joissain tapauksissa merkittäviä verenvuotokomplikaatioita. Huolimatta HFRS: n ymmärtämisessä, näiden verenvuoto -poikkeavuuksien taustalla olevat mekanismit ovat edelleen huonosti ymmärrettyjä. Useat hypoteesit viittaavat siihen, että hantavirukset voivat häiritä veren hyytymistekijöiden toimintaa, mutta lopullista näyttöä puuttuu.
Slovenialla, Etelä -Euroopassa sijaitsevassa maassa, on yksi korkeimmista HFR: ien esiintymisistä suhteessa väestöönsä, ja viime vuosina on suuria puhkeamisia. Keskusteluissa Slovenian johtavien Hantavirus -asiantuntijoiden kanssa ovat korostaneet kiireellistä jatkotutkimuksen tarvetta, etenkin ymmärtääksesi, miksi joillakin HFR -potilailla on vakavia verenvuotokomplikaatioita. Tällä hetkellä HFRS: lle ei ole lisensoituja hoitoja, mikä herättää huolenaiheita tulevaisuuden puhkeamisesta, joiden odotetaan yleistyvän ilmastonmuutoksen vuoksi. Tutkimalla hyytymishäiriöihin johtavia mekanismeja tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa mahdolliset tavoitteet tuleville terapeuttisille interventioille.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan hyytymistä aiheuttavia patologisia mekanismeja ja verenvuotoa sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla on HFRS. Lisäksi siinä arvioidaan, vaikuttavatko erilaiset hantavirustyypit tautien vakavuuteen ja verenvuotokomplikaatioihin, ja arvioiko HFRS-tapausten voimakkuuden pisteytysjärjestelmän sovellettavuus Kiinassa, joka ennustaa tuloksia Slovenian potilaiden keskuudessa.
Potilaat, joilla on laboratoriovahvistettu HFRS, rekrytoidaan prospektiivisesti yliopistojen lääketieteellisen keskuksen Ljubljana, Slovenia. Verinäytteet kerätään useissa ajankohdissa sairauden aikana ja testataan tavanomaisten laboratoriomarkkerien, mukaan lukien hyytymistekijät, verisolujen määrät, munuaisten toiminta ja maksan toiminta. Lisäksi tromboelastografia (TEG) suoritetaan reaaliaikaisen hyytymisdynamiikan arvioimiseksi, mikä tarjoaa yksityiskohtaisemman arvioinnin hyytymisen poikkeavuuksista.
Lisäverinäyte läpäisee transkriptillisen analyysin nanoporekvensoinnilla. Tämä tunnistaa kunkin potilaan spesifisen hantaviruskannan ja analysoi geeniekspressiokuviot, jotka liittyvät sairauden vakavuuteen ja verenvuotoriskiin. Potilaille annetaan myös vakavuuspiste kliinisen esityksen, laboratoriotulosten ja oireiden perusteella, käyttämällä Kiinassa kehitettyä pisteytysjärjestelmää HFRS: ään liittyvän kuolleisuuden ennustamiseksi. Tässä tutkimuksessa arvioidaan tämän pisteytysjärjestelmän luotettavuutta eurooppalaisessa kohortissa.
HFRS: n verenvuotoon vaikuttavien tekijöiden ymmärtämiseksi paremmin potilaat luokitellaan kahteen ryhmään: potilaille, joilla on verenvuoto -ilmenemismuodot ja sellaiset. Tilastollisissa analyyseissä verrataan laboratorio- ja kliinisiä havaintoja näiden ryhmien välillä, joiden tarkoituksena on tunnistaa verenvuotokomplikaatioiden keskeiset ennustajat. Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa tietoon HFRS: n tulevia terapeuttisia strategioita.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
62
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Matthew J Riley, MBChB, MRes, DTMH, MRCP(UK)
- Puhelinnumero: +44 7557407661
- Sähköposti: Matthew.Riley@lstmed.ac.uk
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat rekrytoidaan Ljubljanan yliopiston lääketieteellisestä keskuksesta.
Epäillyt HFRS -tapaukset tunnistetaan kuumeen esiintymisen ja yhden seuraavista: akuutin munuaisvaurion (AKI), trombosytopenian, verenvuodon tai epidemiologisen riskin kliinisen tapauksen määritelmän perusteella.
Tapaukset vahvistetaan sisällyttämistä varten tutkimukseen hantavirusinfektion laboratoriovahvistuksen jälkeen käyttämällä serologisia menetelmiä vasta-aineiden havaitsemiseksi tai käänteistranskription polymeraasiketjureaktiolle (RT-PCR) veren hantaviruksen geneettisen materiaalin havaitsemiseksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, mukaan lukien raskaana olevat naiset
- Laboratoriovahvistetut HFR: t (serologia ja/tai RT-PCR)
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoista suostumusta
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 -vuotiaat potilaat
- Rinnakkainfektiot muiden taudinaiheuttajien kanssa
- Olemassa olevat hyytymishäiriöt
- Antikoagulanttihääkityksen käyttö
- Kyvyttömyys tai kieltäytyminen antamasta suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei-verenvuototapaukset
Tähän kohorttiin sisältyy laboratoriovahvistettuja verenvuotokuumetapauksia munuaisten oireyhtymän kanssa ilman todisteita verenvuoto -ilmenemismuodoista.
|
Kaksi verinäytettä kerätään pääsyssä tromboelastografialle TEG 6S -alustalla (Haemonetics®).
Yksi näyte kerätään sitrattuun veriputkeen globaalin hemostaasin arviointia varten, ja yksi näyte kerätään heparinisoidussa putkessa verihiutaleiden funktioanalyysiä varten.
Kaksi verinäytettä kerätään 3 - 7 päivää alkuperäisen tromboelastografian jälkeen seurantaanalyysiä varten käyttämällä TEG 6S -alustaa (Haemonetics®).
Yksi näyte kerätään sitrattuun veriputkeen globaalin hemostaasin arviointia varten, ja yksi näyte kerätään heparinisoidussa putkessa verihiutaleiden funktioanalyysiä varten.
Yksi verinäyte kerätään pääsyn yhteydessä transkriptiseen analyysiin.
Verinäyte kerätään Paxgene® RNA -putkeen ja analysoidaan nanoporisekvensoinnilla virus- ja isäntätranskriptin karakterisoimiseksi.
Rutiininomainen kliininen/demografinen/epidemiologinen tieto kerätään pääsyssä ja koko sairaalahoidon ajan.
Tämä liittyy kliiniseen esitykseen (sairauspäivä esityksessä, oireet); väestötiedot ja epidemiologia (ikä, sukupuoli, infektion paikka); Kliininen kulku sairaalahoitoon (suurin hoito, dialyysin käyttö, verentuotteiden käyttö, eloonjäämistulos).
Tiedot rutiininomaisista laboratorioparametreista kerätään koko sairaalahoidon ajan.
Ne liittyvät laboratorion hyytymisparametreihin (verihiutaleiden määrä, protrombiiniaika, aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika, fibrinogeeni, D-dimeeri); Maksan toimintakokeet (aspartaatti aminotransferaasi, alaniini aminotransferaasi); laboratorio hematologiaparametrit (hemoglobiini, valkoisolujen määrä, verikalvo); laboratoriobiokemian parametrit (urea, kreatiniini); viruskuorma.
Jokaiselle potilaalle annetaan vakavuuspiste kliinisten ja laboratoriotietojen perusteella maahanpääsyn yhteydessä ennalta määritetyn pisteytysjärjestelmän mukaisesti.
|
|
Verenvuototapaukset
Tähän kohorttiin sisältyy laboratoriovahvistettuja verenvuotokuumetapauksia munuaisten oireyhtymän kanssa todisteiden kanssa verenvuoto -ilmenemismuodoista.
|
Kaksi verinäytettä kerätään pääsyssä tromboelastografialle TEG 6S -alustalla (Haemonetics®).
Yksi näyte kerätään sitrattuun veriputkeen globaalin hemostaasin arviointia varten, ja yksi näyte kerätään heparinisoidussa putkessa verihiutaleiden funktioanalyysiä varten.
Kaksi verinäytettä kerätään 3 - 7 päivää alkuperäisen tromboelastografian jälkeen seurantaanalyysiä varten käyttämällä TEG 6S -alustaa (Haemonetics®).
Yksi näyte kerätään sitrattuun veriputkeen globaalin hemostaasin arviointia varten, ja yksi näyte kerätään heparinisoidussa putkessa verihiutaleiden funktioanalyysiä varten.
Yksi verinäyte kerätään pääsyn yhteydessä transkriptiseen analyysiin.
Verinäyte kerätään Paxgene® RNA -putkeen ja analysoidaan nanoporisekvensoinnilla virus- ja isäntätranskriptin karakterisoimiseksi.
Rutiininomainen kliininen/demografinen/epidemiologinen tieto kerätään pääsyssä ja koko sairaalahoidon ajan.
Tämä liittyy kliiniseen esitykseen (sairauspäivä esityksessä, oireet); väestötiedot ja epidemiologia (ikä, sukupuoli, infektion paikka); Kliininen kulku sairaalahoitoon (suurin hoito, dialyysin käyttö, verentuotteiden käyttö, eloonjäämistulos).
Tiedot rutiininomaisista laboratorioparametreista kerätään koko sairaalahoidon ajan.
Ne liittyvät laboratorion hyytymisparametreihin (verihiutaleiden määrä, protrombiiniaika, aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika, fibrinogeeni, D-dimeeri); Maksan toimintakokeet (aspartaatti aminotransferaasi, alaniini aminotransferaasi); laboratorio hematologiaparametrit (hemoglobiini, valkoisolujen määrä, verikalvo); laboratoriobiokemian parametrit (urea, kreatiniini); viruskuorma.
Jokaiselle potilaalle annetaan vakavuuspiste kliinisten ja laboratoriotietojen perusteella maahanpääsyn yhteydessä ennalta määritetyn pisteytysjärjestelmän mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reaktioajan (R) muutos tromboelastografiasta pääsystä seurantaan (3-7 päivää), hyytymän aloittamisen arviointi ja sen assosiaatio HEemostaattisella toimintahäiriöön HFRS: ssä.
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 3-7 päivää myöhemmin
|
Reaktioaika (R): Testin alkamisen ja hyytymisen alkamisen välillä.
Mitattu minuutteina (min).
Mitattu Standardisoidun määrityksen mukaan TEG 6S: n hemostaasisanalysaattorissa.
|
Lähtötaso ja 3-7 päivää myöhemmin
|
|
K-ajan (k) muutos tromboelastografiasta pääsystä seurannan (3-7 päivää), arvioimalla hyytymän kinetiikkaa ja fibriinien polymerointia suhteessa hemostaattisiin poikkeavuuksiin HFR: issä.
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 3-7 päivää myöhemmin
|
K-aika (k): hyytymän muodostumisen nopeus reaktioajasta (R) tiettyyn hyytymän lujuuteen.
Mitattu minuutteina (min).
Mitattu Standardisoidun määrityksen mukaan TEG 6S: n hemostaasisanalysaattorissa.
|
Lähtötaso ja 3-7 päivää myöhemmin
|
|
Alfa-kulman muutos (α-kulma) tromboelastografiassa pääsystä seurantaan (3-7 päivää), mikä heijastaa fibriinin muodostumista ja hyytymän muodostumisnopeutta potilailla, joilla on HFRS.
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 3-7 päivää myöhemmin
|
Alfa-kulma (α-kulma): hyytymän vahvistamisen nopeus.
Mitattu asteina (°).
Mitattu Standardisoidun määrityksen mukaan TEG 6S: n hemostaasisanalysaattorissa.
|
Lähtötaso ja 3-7 päivää myöhemmin
|
|
Tromboelastografian maksimaalisen amplitudin muutos pääsystä seurantaan (3-7 päivää) arvioimalla hyytymän kokonaislujuutta ja verihiutaleiden vaikutusta hyytymän stabiilisuuteen HFRS: ssä.
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 3-7 päivää myöhemmin
|
Suurin amplitudi (MA): hyytymän lopullinen vahvuus.
Mitattu millimetreinä (mm).
Mitattu Standardisoidun määrityksen mukaan TEG 6S: n hemostaasisanalysaattorissa.
|
Lähtötaso ja 3-7 päivää myöhemmin
|
|
Muutos lyysissä 30 (LY30) tromboelastografialla pääsystä seurantaan (3-7 päivää), mitata fibrinolyysi ja hyytymän hajoaminen suhteessa verenvuotoriskiin HFRS: ssä.
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 3-7 päivää myöhemmin
|
Lyysi 30 (LY30): Prosentuaalinen hajotus 30 minuutin ajan suurimman amplitudin jälkeen (MA) on saatu päätökseen.
LY30 -mittaus perustuu jäljitysalueen vähentymiseen, joka tapahtuu MA: n mitatun ajan välillä 30 minuutin kuluttua MA: n valmistumisesta.
Mitattuna prosentteina (%).
Mitattu Standardisoidun määrityksen mukaan TEG 6S: n hemostaasisanalysaattorissa.
|
Lähtötaso ja 3-7 päivää myöhemmin
|
|
Muutos prosentuaalisessa estossa (% estäminen) tromboelastografiasta pääsystä seurantaan (3-7 päivää) arvioimalla antitromboottisten reittien vaikutusta hyytymän muodostumiseen HFRS: ssä.
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 3-7 päivää myöhemmin
|
Prosenttien esto (% estäminen): osoittaa verihiutaleiden osuuden vähentymisen hyytymän kokonaislujuuteen.
Mitattuna prosentteina (%).
Mitattu Standardisoidun määrityksen mukaan TEG 6S: n hemostaasisanalysaattorissa.
|
Lähtötaso ja 3-7 päivää myöhemmin
|
|
Muutos prosentuaalisessa aggregaatiossa (% aggregaatio) tromboelastografiasta pääsystä seurantaan (3-7 päivää), verihiutaleiden toiminnan ja sen roolin arviointi hemostaattisissa toimintahäiriöissä HFR: issä.
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 3-7 päivää myöhemmin
|
Prosenttiosuus aggregaatio (% aggregaatio): osoittaa verihiutaleiden prosentuaalinen prosenttiosuus, joka ei ole estänyt, määritettynä vertaamalla verihiutaleiden lähtötason verihiutaleiden lähtökohtaa.
Mitattuna prosentteina (%).
Mitattu Standardisoidun määrityksen mukaan TEG 6S: n hemostaasisanalysaattorissa.
|
Lähtötaso ja 3-7 päivää myöhemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verihiutaleiden määrän muutos sairauden aikana, arvioimalla trombosytopeniaa ja sen roolia hemostaattisessa toimintahäiriössä HFR: ssä.
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1) ja päivittäin sen jälkeen sairaalahoidon kautta, jopa 21 päivää
|
Verihiutaleiden lukumäärä mittaa veressä olevien verihiutaleiden määrän, jotka ovat välttämättömiä hyytymän muodostumiselle.
Mitattuna × 10⁹/l.
Muutos sairauden aikana, mitattuna päivinä.
|
Perustaso (päivä 1) ja päivittäin sen jälkeen sairaalahoidon kautta, jopa 21 päivää
|
|
Muutos protrombiiniaikana (PT) sairauden aikana, arvioimalla hyytymistekijän aktiivisuutta ja hyytymishäiriöitä HFR: issä.
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1) ja päivittäin sen jälkeen sairaalahoidon kautta, jopa 21 päivää
|
Protrombiiniaika (PT) mittaa aikaa, joka vie veren hyytymään ulkoisen reitin kautta.
Mitattu sekunteina (t).
Muutos sairauden aikana, mitattuna päivinä.
|
Perustaso (päivä 1) ja päivittäin sen jälkeen sairaalahoidon kautta, jopa 21 päivää
|
|
Aktivoidun osittaisen tromboplastiinin (APTT) muutos sairauden aikana arvioimalla poikkeavuuksia HFRS: n sisäisen hyytymispolun.
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1) ja päivittäin sen jälkeen sairaalahoidon kautta, jopa 21 päivää
|
Aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (APTT) arvioi luontaisen hyytymispolun ja mittaa aikaa hyytymän muodostumiseen.
Mitattu sekunteina (t).
Muutos sairauden aikana, mitattuna päivinä.
|
Perustaso (päivä 1) ja päivittäin sen jälkeen sairaalahoidon kautta, jopa 21 päivää
|
|
Fibrinogeenitasojen muutos sairauden aikana, tutkimalla fibrinogeenin kulutusta ja hyytymän muodostumisen poikkeavuuksia HFR: issä.
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1) ja päivittäin sen jälkeen sairaalahoidon kautta, jopa 21 päivää
|
Fibrinogeeni on osa hyytymisarviointia ja on avainproteiini, joka osallistuu hyytymän muodostumiseen, muutettu fibriiniksi hyytymien stabiloimiseksi.
Mitattuna g/l.
Muutos sairauden aikana, mitattuna päivinä.
|
Perustaso (päivä 1) ja päivittäin sen jälkeen sairaalahoidon kautta, jopa 21 päivää
|
|
D-dimeeritasojen muutos sairauden aikana, fibrinolyysin arviointi ja sen yhteydenpito verenvuotokomplikaatioihin HFRS: ssä
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1) ja päivittäin sen jälkeen sairaalahoidon kautta, jopa 21 päivää
|
D-dimeeri on fibriinin hajoamisen merkki, jota käytetään fibrinolyysin ja hyytymisaktiivisuuden arviointiin.
Mitattuna ng/ml.
Muutos sairauden aikana, mitattuna päivinä.
|
Perustaso (päivä 1) ja päivittäin sen jälkeen sairaalahoidon kautta, jopa 21 päivää
|
|
Aspartaatin aminotransferaasin (AST) muutos sairauden aikana, arvioimalla maksan osallistumista ja mahdollisia vaikutuksia hemostaattiseen toimintahäiriöön HFRS: ssä.
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1) ja päivittäin sen jälkeen sairaalahoidon kautta, jopa 21 päivää
|
Aspartaatti aminotransferaasi (AST) on vaurioituneista maksasoluista vapautuva entsyymi, jota käytetään maksavaurion arviointiin.
Mitattuna U/L: ssä.
Muutos sairauden aikana, mitattuna päivinä.
|
Perustaso (päivä 1) ja päivittäin sen jälkeen sairaalahoidon kautta, jopa 21 päivää
|
|
Alaniinin aminotransferaasin (ALT) muutos sairauden aikana, arvioimalla maksavaurioita ja sen assosiaatiota sairauksien vakavuuteen HFRS: ssä.
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1) ja päivittäin sen jälkeen sairaalahoidon kautta, jopa 21 päivää
|
Alaniini -aminotransferaasi (ALT) on vaurioituneista maksasoluista vapautuva entsyymi, jota käytetään maksavaurion arviointiin.
Mitattuna U/L: ssä.
Muutos sairauden aikana, mitattuna päivinä.
|
Perustaso (päivä 1) ja päivittäin sen jälkeen sairaalahoidon kautta, jopa 21 päivää
|
|
Hemoglobiinitasojen muutos sairauden aikana, arvioimalla anemiaa ja sen potentiaalista yhteyttä verenvuodon vakavuuteen HFRS: ssä.
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1) ja päivittäin sen jälkeen sairaalahoidon kautta, jopa 21 päivää
|
Hemoglobiini (HB) mittaa happea kantavaa proteiinia punasoluissa.
Mitattuna g/l.
Muutos sairauden aikana, mitattuna päivinä.
|
Perustaso (päivä 1) ja päivittäin sen jälkeen sairaalahoidon kautta, jopa 21 päivää
|
|
Valkosolujen määrän (WCC) muutos sairauden aikana, arvioimalla immuunivastetta ja sen assosiaatiota sairauden vakavuuteen HFR: issä.
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1) ja päivittäin sen jälkeen sairaalahoidon kautta, jopa 21 päivää
|
Valkosolujen määrä (WCC) heijastaa valkosolujen lukumäärää, mikä osoittaa immuunivastetta tai infektiota.
Mitattuna × 10⁹/L.
Muutos sairauden aikana, mitattuna päivinä.
|
Perustaso (päivä 1) ja päivittäin sen jälkeen sairaalahoidon kautta, jopa 21 päivää
|
|
Verikalvojen havaintojen muutos sairauden aikana tunnistamalla verisolujen morfologiset muutokset, jotka liittyvät HFRS -vakavuuteen.
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1) ja päivittäin sen jälkeen sairaalahoidon kautta, jopa 21 päivää
|
Verikalvo on mikroskooppinen arvio verisoluista morfologian arvioimiseksi ja poikkeavuuksien havaitsemiseksi.
Tämä on kuvaava raportti, jolla ei ole numeerista arvoa.
Muutos sairauden aikana, mitattuna päivinä.
|
Perustaso (päivä 1) ja päivittäin sen jälkeen sairaalahoidon kautta, jopa 21 päivää
|
|
Kreatiniinitasojen muutos sairauden aikana, arvioimalla munuaisten vajaatoimintaa ja sairauden etenemistä HFR: issä.
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1) ja päivittäin sen jälkeen sairaalahoidon kautta, jopa 21 päivää
|
Kreatiniini on munuaistoiminnan merkki, joka osoittaa munuaisten suodatustehokkuuden.
Mitattuna µmol/l.
Muutos sairauden aikana, mitattuna päivinä.
|
Perustaso (päivä 1) ja päivittäin sen jälkeen sairaalahoidon kautta, jopa 21 päivää
|
|
Ureatasojen muutos sairauden aikana, munuaisten toimintahäiriöiden ja sen suhteen HFRS -vakavuuden arviointi.
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1) ja päivittäin sen jälkeen sairaalahoidon kautta, jopa 21 päivää
|
Urea on proteiinimetabolian jätetuote, jota käytetään munuaisten toiminnan arviointiin.
Mitattuna mmol/l.
Muutos sairauden aikana, mitattuna päivinä.
|
Perustaso (päivä 1) ja päivittäin sen jälkeen sairaalahoidon kautta, jopa 21 päivää
|
|
Sairaalan esiintymispäivä sairaalan esityksessä, arvioitaessa lääketieteellisen intervention ajoitusta sairauden etenemiseen.
Aikaikkuna: Perustaso (maahantulossa)
|
Ennen sairaalaan esiintymistä kokeneiden sairauksien lukumäärä, mukaan lukien esityspäivä.
|
Perustaso (maahantulossa)
|
|
Oireiden esiintymistiheys esityksessä ja koko sairaalahoidossa, karakterisoimalla HFR: ien kliinistä kulkua ja vakavuutta.
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1) ja päivittäin sen jälkeen sairaalahoidon kautta, jopa 21 päivää
|
Keskeisten oireiden (kuten kuume, verenvuoto tai munuaisten toimintahäiriöt) esiintyminen ja tiheys sairaalan esityksen aikaan ja sairaalan oleskelun aikana, jota käytetään HFRS: n kliinisen kurssin ja vakavuuden karakterisointiin.
|
Perustaso (päivä 1) ja päivittäin sen jälkeen sairaalahoidon kautta, jopa 21 päivää
|
|
Sairaalahoidon aikana vaadittu kliinisen hoidon enimmäistaso arvioidaan sairauksien vakavuutta ja tehohoidon tarvetta HFRS -potilailla.
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1) ja päivittäin sen jälkeen sairaalahoidon kautta, jopa 21 päivää
|
Potilaan sairaalahoiton aikana vaadittava lääketieteellinen hoito (esim. Yleinen osasto, korkea riippuvuusyksikkö tai tehohoitoyksikkö), jota käytettiin sairauksien vakavuuden ja intensiivisen hoidon tarpeen arviointiin HFRS-potilailla.
|
Perustaso (päivä 1) ja päivittäin sen jälkeen sairaalahoidon kautta, jopa 21 päivää
|
|
Selviytymistulos, arvioimalla Fatal HFRS -tapausten kokonaiskuolleisuutta ja ennustajia.
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1) ja päivittäin sen jälkeen sairaalahoidon kautta, jopa 21 päivää
|
Jokaisen sairauden tulos, joka on kirjattu joko 'selviytymiseen' tai 'kuolemaan'.
Tuloksia havaitaan vain sairauden alkamisesta lähtien sairaalasta saakka.
|
Perustaso (päivä 1) ja päivittäin sen jälkeen sairaalahoidon kautta, jopa 21 päivää
|
|
Verituotteiden käytön tiheys sairaalahoidon aikana arvioidaan verensiirtovaatimuksia HEMRS: n verenvuotovakuuden markkerina.
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1) ja päivittäin sen jälkeen sairaalahoidon kautta, jopa 21 päivää
|
Potilaiden lukumäärä, jotka saavat verituotteita sairaalahoidon aikana.
Verituote viittaa mihin tahansa ihmisen verestä johdettuihin terapeuttisiin komponentteihin, mukaan lukien punasolut, verihiutaleet, plasma ja hyytymistekijän konsentraatit, joita käytetään hyytymishäiriöiden verensiirtoon tai hoitoon.
|
Perustaso (päivä 1) ja päivittäin sen jälkeen sairaalahoidon kautta, jopa 21 päivää
|
|
Akuutin munuaisten korvaushoidon käytön tiheys sairaalahoidon aikana, arvioimalla dialyysin tarve HFRS: n vakavan munuaisten vajaatoiminnan indikaattorina.
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1) ja päivittäin sen jälkeen sairaalahoidon kautta, jopa 21 päivää
|
Potilaiden lukumäärä, jotka tarvitsevat akuuttia munuaiskorvikehoitoa (RRT) sairaalahoitoon.
Akuutti RRT viittaa lyhytaikaisiin hoitomuotoihin, joita käytetään munuaisten toiminnan tukemiseen potilailla, joilla on akuutti munuaisvaurio (AKI), mukaan lukien hemodialyysi, hemofiltraatio tai jatkuva munuaisten korvaushoito (CRRT) jätetuotteiden, ylimääräisten nesteiden ja veren toksiinien poistamiseksi.
|
Perustaso (päivä 1) ja päivittäin sen jälkeen sairaalahoidon kautta, jopa 21 päivää
|
|
Virus -RNA -genomianalyysi ja sen yhteys sairauden vakavuuteen ja hemostaattiseen toimintahäiriöön
Aikaikkuna: Perustaso (maahantulossa)
|
Hantavirus -RNA: n nanopore -sekvensointi esiintymisen spesifisen hantaviruskannan tunnistamiseksi käyttämällä verinäytteitä, jotka on kerätty sairaalahoidon yhteydessä.
Tämä auttaa määrittämään, liittyvätkö tietyt hantaviruskannat vakavampaan sairauteen ja lisääntyneisiin hemostaattisiin toimintahäiriöihin HFRS -potilailla.
|
Perustaso (maahantulossa)
|
|
Isäntä -RNA -genomianalyysi ja sen yhteys sairauden vakavuuteen ja hemostaattiseen toimintahäiriöön
Aikaikkuna: Perustaso (maahantulossa)
|
Isäntä -RNA: n nanopore -sekvensointi kohorttien välisten erilaisten ekspressoitujen geenien tunnistamiseksi käyttämällä verinäytteitä, jotka on kerätty sairaalahoidon yhteydessä.
Tämä analyysi auttaa tutkimaan isäntä geneettisiä tekijöitä, jotka voivat liittyä sairauksien vakavuuteen ja hemostaattisiin toimintahäiriöihin HFRS -potilailla.
|
Perustaso (maahantulossa)
|
|
Vakavuuspistemäärän validointi HFRS: n kuoleman riskin ennustamiseksi eurooppalaisilla potilailla
Aikaikkuna: Perustaso (maahantulossa)
|
Jokaiselle potilaalle annetaan vakavuuspiste pääsyn yhteydessä Kiinan tutkijoiden kehittämään pisteytysjärjestelmään, jonka tarkoituksena on ennustaa HFRS: n kuoleman riski.
Jokaiselle potilaalle annetaan pistemäärä 0 - 22 julkaistun pisteytysmatriisin mukaan.
Pisteet 0 - 10 luokitellaan 'alhaiseksi riskiksi'; 11 - 14 pisteet luokitellaan 'keskikokoiseksi riskiksi'; Pisteet 15 - 22 luokitellaan 'suureksi riskiksi'.
Pistemäärä lasketaan lähtötilanteessa ja arvioidaan sitten sen korrelaatiosta taudin lopputuloksen kanssa (eloonjääminen vs. kuolema) sen selvittämiseksi, onko sitä sovellettavissa käytettäväksi eurooppalaisilla potilailla, joilla on HFRS.
|
Perustaso (maahantulossa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hemorragiset kuumet, virusperäiset
- Bunyaviridae -infektiot
- Hantavirusinfektiot
- Hemorraginen kuume ja munuaisoireyhtymä
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Verinäytteen kokoelma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .